TS16949内审检查表按过程编制 现场使用001Word格式文档下载.docx

1、 是 否 用哪些主要衡量指标？（测量、检验） 是 否 理 是否已对过程的接口给以明确？ 是 否 如何做？（方法、技术） 是 否 过程是否被监控？ 是 否 过 记录是否保持？ 是 否 2） 3） 4） 6） 4） 5） 程 7） 评估管理过程、支责任部门 期望或要求的关键 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述（审核记录）相关质量文件 相关的ISO/ TS （MP） 参数、测量 持性过程或16949: 2009条款 1 2 3 子过程 M1 质量管理体系策划控制 1 质量管理体系的适 5.4.2 体系策划 程序 宜性、充分性和有 总经理 1.2 TF/QP-04 效性 4.1 质量管理体系

2、策划控制 4.1 输入： 质量管理 1 过程的识别及其程序 4.1.1 顺序和相互作用，体系过程ISO/TS16949： TF/QP-04 4.2.1 过程实现所需的2009要求， 的识别及质量手册 准则和方法确定， 4.2.2 顾客要求， 总经理 其应用 TF/QM-01 法律、法规要程序文件和第三层次文 件求， 公司战略/目标， 1 质量方针 5.3 文件化， 质量手册 对产品/过程 4.1 适宜性、符合性评 TF/QM-01 性能数据的 总经理 4.2.1 审， 评估， 4.2.2 组织内得到沟通， 过去的经验 质量目标 在相关职能和层次质量手册 5.4.1 1 教训， 识别的改进 4.

3、2.1 上建立质量目标， 总经理 TF/QM-01 机会或体系达标情况 过程清单 1 的变更 是否规定职责权质量手册 职责、权限5.5 输出： 限， TF/QM-01 和沟通 总经理 形成文件沟通过程的建立的质量管理和有效实施 体系： 1 生产环境控制程序 6.1 是否确保所需资资源提供 识别的质量 6.2 TF/QP-11 源的获得 管理体系过过程监视和测量控制程6.3 2 程（包括外包序 6.4 总经理 TF/ QP-31 过程）及其应人力资源控制程序 用、过程有效 TF/QP-09 运行及控制员工激励管理办法 的准则和方 法， 1 测量、分析 成品合格率99%， 质量手册 8.1 质量方

4、针、质 TF/QM-01 7.2 量目标/经营 产品的监视和测量控制 产品交付合格率8.2.1 计划， 程序 TF/QP-321000PPM， 组织机构设 统计与数据分析控制程品质部 ,置和职责权校准计划完成率序 限分配， 98%, TF/QP-34所需资源的 测量设备控制程序 提供， TF/QP-27 持续改进 1 策划符合体系标准内部质量审核控制程序 8.2.2 要求， TF/QP-30 审核计划实施 制造过程审核 内部审核 管理者代表 不合格报告的纠产品审核 正和预防措施实体系审核 施率 1 策划符合体系标准 管理评审控制程序 5.6 要求， 总经理 管理评审 TF/QP-08 1 策划

5、符合体系标准持续改进控制程序 8.5.1 要求， TF/QP-35 持续改进 管理代表 持续改进项目实施率95 1 策划符合体系标准纠正和预防措施控制程8.5.2 要求， 序 纠正和预防 8.5.3 品质部 措施纠正和预防措施 TF/QP-36的实施率95 1 策划符合体系标准文件和资料控制程序 4.2.3 要求， TF/QP-01 文件控制 企管部 文件发放及时率90% 策划符合体系标准 1 记录控制程序 4.2.4 要求， 记录控制 企管部 TF/QP-02记录控制有效 M2 5.4.1.1 1 经营计划控制程序 经营计划目标完 成情况 经营计划 TF/QP-03 5.6.1.1 总经理

6、质量成本控制程序 产品不良质量成本2 TF/QP-05 1 是否评审该过程， 管理评审控制程序 5.6 输入： 管理评审 总经理 公司现状、TF/QP-08市场调研、顾 1 是否覆盖该过程， 内部质量审核控制程序 8.2.2 客要求、法律法规要求， TF/QP-30以往经营绩 内部审核 管理者代表 效， 经营理念 输出： 1 数据分析所引发 数据分析控制程序 8.4 经营计划，的改进/纠正和预 数据分析 经营部 8.4.1 TF/QP-34 防措施实施率质量目标95 1 该过程相关文件的4.2.3 文件控制 文件和资料控制程序 企管部 受控率100 TF/QP-08 1 该过程相关记录的记录控

7、制程序 4.2.4 记录控制企管部 控制符合规定， TF/QP-02 1 M3 输出改进措施按 管理评审控制程序 5.6 时完成率100管理评审 总经理 TF/QP-08（整改达成率） 1 输入： 是否覆盖该过程， 内部质量审核控制程序 8.2.2 管评计划， TF/QP-30 内部审核 管理者代表 审核结果，顾 客反馈，过程的业绩和产品的符合性， 1 预防和纠正持续改进项目实 持续改进控制程序 8.5.1 措施状况，以施率95 往管理评审 TF/QP-35 持续改进 管理者代表 的跟踪措施，可能影响质量管理体系的变更，改进评审纠正和预防纠正和预防措施控制程8.5.2 1 的建议，对实措施状况

8、 序 8.5.3 际的和潜在纠正和预防管理代表 的售后失效纠正和预防措施的 TF/QP-35 措施及其影响的实施率95 分析，设计和开发的测量 1 分析结果汇 该过程相关文件的文件和资料控制程序 4.2.3 总 受控率100 TF/QP-08 文件控制 企管部 输出： 管理评审报告， 1 记录控制程序 该过程相关记录的4.2.4 改进（质量管 TF/QP-02理体系及其控制符合规定 过程有效性改进、与顾客 要求有关的记录控制企管部 产品的改进、资源需求等）措施/计划及其跟踪检查记录 1 M4 审核计划实施率 内部质量审核控制程序 8.2.2 内部审核 100， 制造过程审核控制程序 产品审核控

9、制程序 不合格报告的纠 管理者代表 正和预防措施实 TF/QP-30 施率100 1 管理者代输入： 是否评审该过程， 5.6 管理评审控制程序 审核方案、表 管理评审 TF/QP-08计划， ISO/TS16949：2009标准、管理者代 持续改进项目实持续改进控制程序 8.5.1 本公司体系 1 表 持续改进 文件、相关法施率95 TF/QP-35律法规和标准， 8.5.2 1 纠正和预防纠正和预防措施的纠正和预防措施控制程顾客要求、顾 措施序 实施率100 管理者代表 8.5.3 客反馈（包括 TF/Q-36 抱怨）， 外部审核结 1 该过程相关文件的文件和资料控制程序 4.2.3 果

10、管理者代受控率100 输出： TF/QP-08 文件控制 表 审核报告（体系内审报告、制造过 1 该过程相关记录的记录控制程序 4.2.4 程审核报告、控制有效率100 产品审核报 TF/QP-02告）， 管理者代表 记录控制 不合格报告， 纠正和纠正措施及其跟踪验证记录 1 M5 持续改进项目实持续改进控制程序 8.5.1 管理者代表 持续改进 施率95 TF/QP-35 1 是否评审该过程， 管理评审控制程序 5.6 管理者代输入： 管理评审 TF/QP-08改进项目， 表 质量方针、质 1 是否覆盖该过程， 内部质量审核控制程序 8.2.2 量目标考评不合格报告的纠 内部审核 管理者代表

11、 结果， TF/Q-30正和预防措施实审核结果， 施情况 管理评审输 1 出， 信息数据的收集、 数据分析控制程序 8.4 数据分析结 数据分析 品质部 传递、分析和使用 8.4.1 TF/QP-34果， 合理化建议 1 纠正和预防措施的纠正和预防措施控制程8.5.2 输出： 纠正和预防实施率100 序 品质部 8.5.3 措施持续改进 TF/QP-36计划/措施及 1 企管部其实施结果 该过程相关文件的文件和资料控制程序 4.2.3 文件控制 受控率100 TF/QP-08 1 企管部该过程相关记录的记录控制程序 4.2.4 控制符合规定，控记录控制 TF/QP-02制有效率100 1 M6

12、 纠正和预防措施的纠正和预防措施控制程8.5.2 实施率95， 序 纠正和 品质部 8.5.3 预防措施TF/QP-36 1 是否评审该过程， 管理评审控制程序 5.6 输入： 顾客抱怨TF/QP-08 管理评审 品质部 和投诉及满意度测量结果分析， 审核发现， 1 是否覆盖该过程， 内部审核控制程序 8.2.2 管理评审输出， TF/QP-30 内部审核 管理者代表 数据分析输出， 过程监视和 1 测量结果， 质量目标考核统数据分析控制程序 8.4 内、外部的不计情况， 8.4.1 TF/QP-34合格品评审 数据分析 品质部 结果， 退货/拒收产品试验分析结果 1 输出： 该过程相关文件的

13、文件和资料控制程序 4.2.3 纠正和预文件控制 品管部 受控率100 TF/QP-08防措施的制定和实施 1 该过程相关记录的记录控制程序 4.2.4 控制情况 TF/QP-02 记录控制 品管部 备注1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。 内审员： 年 月 日 江门天府密封科技有限公司 质 量 管 理 体 系 内 部 审 核 检 查 表 TF/QR-GD-08-A/0 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明？ 1）过程特性:（能力、培训） 是 否 顾 客 过程是否已文件化？（测量、检验） 是 否 是否已对过程的接口给以明确？（方法、技术） 是 否 导 向 过程是否被监控？ 是

14、 否 记录是否保持？ 是 否 过 程 3） 4） 6） 2） 4） 5） 7） 评估CRP的管理过责任部门 期望或要求的关键对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 相关质量文件 相关的ISO/ TS 参数、测量 的描述（审核记录） 程和支持性（C0P）16949: 2009条款 过程或子过 1 2 3 程 C1 1 顾客要求确定及评审控7.2 合同/订单及时评报价/合同/制程序 经营部 订单评审 审率100 TF/QP-14 顾客要求合同/订单及时评 顾客要求确定及评审控7.2.1 1 （法律、法审率100， 制程序 7.2.2 输入： 规要求，顾 TF/QP-14顾客要求（产 7.2.3 经

15、营部 客特殊要品资料及相 6.4.1 求，公司附关信息、询价加要求）识5.5.3 单、指定的特别和确定 殊特性等）， 服务控制程序 合同确认、更改的7.2.3 1 法律、法规要顾客沟通有效性， 求 TF/QP-23 5.5.3 风险评估 顾客沟通 经营部 顾客反馈、抱怨的输出： 传递及时性、处理报价单， 有效性 合同/订单， 该过程相关文件的 1 技术协议文件和资料控制程序 4.2.3 文件控制 经营部 受控率100 TF/QP-08 经营部 1 该过程相关记录的记录控制程序 4.2.4 记录控制 控制有效率100 TF/QP-02 经营部是否覆盖该过程， 1 内部审核控制程序 8.2.2 内

16、部审核 TF/QP-30 经营部 1 管理评审 是否评审该过程， 管理评审控制程序 5.6 TF/QP-08 经营部纠正和预防措施的纠正和预防措施控制程8.5.2 1 纠正和预防实施率100， 序 8.5.3 措施 TF/QP-36 经营部持续改进项目实8.5.1 持续改进控制程序 1 持续改进 施率100 TF/QP-35备注1： 内审员： 是 否 过 程 3） 4） 6） 2） 4） 5） 7） 评估CRP的管理过责任部门 期望或要求的关键对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 相关质量文件 相关的ISO/ TS 参数、测量 的描述（审核记录） 程和支持性（COP）16949: 2009条

17、款 过程或子过 1 2 3 程 C2 新产品开发准时产品质量先期策划控制 7.3 1 制造过程设完成率95， 程序 TF/QP-13 成品一次检验合计和开发 生产件批准控制程序 格率 99， 工程部 过程能力指数 TF/QP-16 Cpk1.33， 测量系统分析控制程序 TF/QP-27 产品质量先期策划控制 有策划且符合要1 7.3.1 输入： 程序 求， 7.3.1.1 顾客要求 TF/QP-13采用多方论证方（顾客的图法 纸/技术资/设计和开发样件、顾客指工程部 策划 定的特殊特性等）， 标杆技术指标， 以往设计开 1 发经验， 输入充分、适宜并 7.3.2 产品质量先期策划控制评审，

18、法律、法规要程序 防错方法采用适求 7.3.2.2 设计和开发 TF/QP-13 工程部 当， 输出： 输入 特殊特性已确定 7.3.2.3 设计开发且包括在控制计划中、符号标识符任务书， 合规定 工艺文件（规产品质量先期策划控制 输出形成文件且1 7.3.3 范图样、过程程序 内容符合要求、形 流程图/布 TF/QP-13 式能对照输入进 7.3.3.2 工程部 设计和开发 生产件批准控制程序 行验证， 局、PFMEA、输出 TF/QP-16 得到批准 控制计划、作 业指导书、过 程批准接收产品质量先期策划控制7.3.4 按策划实施评审、 1 准则等）， 设计和开发验证、确认， 程序 7.3

19、.5 工程部 APQP/PPAP资评审、验证、 7.3.6 更改控制符合要 TF/QP-13 料 求， 确认和更改 7.3.7 过程策划有效性评价控制程报告监视结果并序 控制 输入管理评审 TF/QP-10 6.3 1 产品质量先期策划控制 实施评价， 场地、设工程部 6.3.1程序 施、设备有有效性（材料转移 TF/QP-13 效性评价 优化，工序增值） 7.3.2 产品/过程安全性控制程产品安全符合法律、法规、1 工程部 6.4.1 顾客特殊要求等要求评序 审 TF/QP-12 产品质量先期策划控制 质量目标考核统1 5.5.3 程序 计执行率100， 7.5.1.7 TF/QP-13 数

20、据分析所引发数据分析 工程部 统计、数据分析控制程序 的改进/纠正和预 8.4 TF/QP-34 防措施实施率 8.4.1 100 文件和资料控制程序 1 该过程相关文件的4.2.3 文件控制 企管部 TF/QP-08 受控率100 记录控制程序 1 该过程相关记录的4.2.4 记录控制 企管部 TF/QP-02控制有效率100 有任职资格评定人力资源控制程序 6.2 1 记录， TF/QP-09 6.2.2.4 培训上岗率 员工激励办法 人力资源 100， 企管部 培训计划实施率 100 员工满意度 85 1 产品质量先期策划控制 特定阶段的测量 设计和开7.1 程序 规定，分析，汇总发过程

21、监工程部 7.3 结果报告并输入TF/QP-13测 管评 是否覆盖该过程， 1 内部审核控制程序 8.2.2 内部审核 工程部 TF/QP-30纠正和预防措施的纠正和预防措施控制程8.5.2 1 纠正和预防实施情况 序 工程部 8.5.3 措施 TF/QP-36持续改进项目实8.5.1 持续改进控制程序 1 施率情况 工程部 持续改进 TF/QP-35 备注1：江门天府密封科技有限公司 质 量 管 理 体 系 内 部 审 核 检 查 表 TF/QR-GD-08-A/0 1）过程特性:（能力、培训） 是 否 顾 客 过程是否已文件化？ 是 否 过 程 3） 4） 2） 6） 4） 5） 7） 评

22、估CRP的管理过责任部门 期望或要求的关键对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 相关质量文件 相关的ISO/ TS 参数、测量 程和支持性的描述（审核记录） （COP）16949: 2009条款 过程或子过 1 2 3 程 成品一次检验合 1 7.5 格率99， C3 生产计划按时完成产品生产 率97% ， 生产部 供货及时率 1 采购控制程序 7.4 输入： 99.5， TF/QP-18合格的原材采购产品合格率 料、生产设备 1000PPM 采购控制 工装和监测设 采购部 备、量具， 3 生产计划， 控制计划、作业指导书等工 艺文件 进货验证 1 错检、漏检、错 产品的监视和测量控制 7.

23、4.3 判率情况 程序 TF/QP-31 输出： 采购产品合格率 3 检验规程 品管部 合格产品1000PPM TF/WI-GC-0-08 设备管理 1 生产环境控制程序 设备完好率 7.5.1.4 95， TF/QP-11 7.5.1.5 设备管理制度 工装完好率生产部 95 TF/QZ /车间 工装管理制度 故障停机率5% TF/Q现场管理 1 6S现场管理考核 生产环境控制程序 6.4 TF/QP-11生产部 /车间 1 订单驱动的“准生产和服务提供控制程 生产计划 7.5.1.6 时”计划， 序 生产计划完成率 TF/QP-22、TF/QP-2397% 生产部 标识与可追溯性控制程 1

24、 标识和可追溯性 标识和 7.5.3 序 TF/QP-24 实施符合情况 可追溯性 生产部/ 账务卡一直性、准 3 确率 品质部 1 符合控制要求 客户财产控制程序 顾客财产7.5.4 TF/QP-25控制 7.5.4.1 生产部 1 产品防护控制程序 产品防护 在线/库存产品完7.5.5 生产部 TF/QP-26 好 /车间 监测装置校检率 1 产品监视和测量控制程7.6 98， 序 TF/QP-32 测量系统分析作业指导 监测装置品质部 书 3 控制 TF/WI-PG-J-08 实验室管理办法 TF/WI-PG-B-02 1 错检、漏检、错判过程监视和测量控制程 8.2.4 率 0， 序

25、TF/QP-32 品质部 3 过程检验 检验规程 /车间 与试验 TF/WI-PG-Q 交货后不合格品 产品的监视和测量控制品质部 1 8.2.4 率：1000 PPM， 程序 TF/QP-32 最终检验错检、漏检、错判 与试验 率情况 不合格品及时处置 1 品质部不合格品控制程序 8.3 率90， TF/QP-33纠正/预防措施实 不合格品施率95 控制 3 生产/服务提供控制程序 1 制造过程能力或制造过程8.2.3.1 生产部 TF/QP-22、TF/QP-23性能保持， 的监视和 6.3.2 应急计划控制程序 过程事件记录， 企管部 TF/QP-06测量 应急计划启动 审核计划实施率

26、1 内部质量审核控制程序 8.2.2.3 100， （产品审核） 产品审核 品质部 不合格处置及时 TF/QP-30率90 审核计划实施率 1 内部质量审核控制程序 8.2.2.2 制造过程 品质部 （过程审核） 审核 TF/QP-30培训计划实施率人力资源控制程序 1 6.2 TF/QP-0990， 6.2.2.4 人力资源 企管部 先进员工评选 员工满意率 85 企管部该过程相关文件的文件和资料控制程序 4.2.3 文件控制 受控率100 TF/QP-01 3 企管部 1 记录控制程序 该过程相关的记录4.2.4 记录控制 TF/QP-02控制有效率100 是否评审该过程， 管理评审控制程

27、序 1 5.6 生产部 管理评审 TF/QP-08 1 是否覆盖该过程， 内部审核控制程序 8.2.2 内部审核 生产部 TF/QP-30备注1：江门天府密封科技有限公司 质 量 管 理 体 系 内 部 审 核 检 查 表 TF/QR-GD-08-A/0 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明？（原材料、设备） 是 否 顾 客 是否已对过程给以定义？（能力、培训） 是 否 过程是否已文件化？（测量、检验） 是 否 导 向 是否已对过程的接口给以明确？ 是 否 过 程 2） 3） 4） 6） 4） 5） 7） 评估CRP管理过程责任部门 期望或要求的关键参对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现

28、（COP）相关质量文件 相关的ISO/ TS 和支持性过 数、测量 的描述（审核记录） 16949: 2009条款 1 2 3 程或子过程 交货后不合格品率 1 7.5.1 C4 1000 PPM， 7.2 产品交付 经营部交付及时率99， 1 附加运费、退货等不质量成本控制程序 5.6.1.1 输入： 良成本 8.2.1.1 TF/QP-05合同/订单/质量成本 财务部 销售计划（发货清单）的交付要求 输出： 1 生产/服务提供控制程标识和可追溯性实7.5.3 符合顾客要生产部 标识和可序 TF/QP-22 TF/QP-23 施符合规定 求数量的合追溯性 /仓库 先进先出管理规定 格产品，

29、TF/WI-CC-B-08 按顾客要求 1 交付产品完好， 产品防护控制程序 7.5.5 的合格证明 收、发货差错情况 TF/QP-26材料和票据， 发货交运行生产部 为产品防护 /仓库 1 不合格品评审处置及不合格品控制程序 8.3 时性（一般为3天内）， TF/QP-33 不合格品控生产现场、返工产品有再检验记录， 制 品质部 及时准确标识不合格品状态 1 是否覆盖该过程， 内部审核控制程序 8.2.2 生产部 内部审核 TF/QP-30 1 质量目标考核统计数据分析控制程序 8.4 执行率100， 生产部、 TF/QP-34 8.4.1 数据分析 数据分析所引发的品质部 改进/纠正和预防措施实