1、指 anoT6. 将容器密闭,以防止尘土及异物进人 79A. 1.52.5g B. 10%C. 1.952.05g D.百分之一E.千分之一7. 中国药典规定“称定”时,指称取 重量应准确至所取重量的8. 取用量为“约”若干时,指该量不得超 过规定量的9.称取“ 2g”指称取重量可为 三、多项选择题1.中国药典规定的标准品是指A. 用于鉴别、检查、含量测定的标准 物质B. 除另有规定外,均按干燥品(或无 水物)进行计算后使用C.用于抗生素效价测定的标准物质D.用于生化药品中含量测定的标准物质E.由国务院药品监督管理部门指定的单 位制备、标定和供应2.国家药品标准制定的原则A.检验项目的制定要有
2、针对性B.检验方法的选择要有科学性C.检验方法的选择要有可操作性D.标准限度的规定要有合理性E.检验条件的确定要有适用性一、 最佳选择题1.A2.D3.B4.A二、 配伍选择题13 BAE 46 DEB参考卷棄. I79 DBA三、多项选择题 1. ACDE 2. ABD148芴品质量与药品标准第 +章1.解析:本题考查对中国药典凡 例的熟悉程度。凡例为正确使用中国药 典进行药品质量检定的基本原则,规定 共性,具法定约束力。凡例规定的共性内 容:正文,附录,名称与编排,项目与要 求,检验方法和限度,标准品、对照品, 计量,精确度,试药、试液、指示液,动 物试验,说明书、包装、标签等。建议考 生
3、熟悉中国药典凡例的各种作用、主 要内容和各种术语的含义。本题答案应 选 A02.解析:本题考查对中国药典凡 例中“贮藏”有关规定的熟悉程度。 .阴凉 处指不超过 20T;,凉暗处指避光并不超过 20T ;,冷处指 21 101, 常温指 101 30T ;。建议考生熟悉中国药典凡例中 “贮藏”有关规定。本题答案应选 D。解析: 中国药典凡例是解释和 使用中国药典、正确进行质量检定的基 本原则。凡例规定共性,具法律约束力。 中国药典规定“称取”或“量取”的 量,其精确度可根据数值的有效位数来确 定。称取“ 0. lg ”,是指称取重量可为 0.060.14g; 称取“ 2g”,是指称取重量可为
4、1.52. 5g; 称取“ 2. 0g ”,系指称取重量可为 1_95 ? 2.05g; 称取“ 2.00g ”,系指称取重 量可为 1.995 2.005g 。建议考生熟悉中 国药典凡例的各种规定。本题答案应 选 B04. 解析:本题考查药品质量标准正文性状项下的主要内容。 药品质量标准正文性状项下包括外观、臭、味等内容,具有 鉴别的意义,反映内在的质量。性状项下 还包括溶解度和物理常数。 物理常数不但 具有鉴别的意义, 也可反映药物的纯度, 包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋 度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、酸 值和皂化值等。物理常数测定方法收载于 中国药典附录。建议考生熟悉药品质量
5、标准各部分主要包含的内容。二、配伍选择题13 解析:本组题考核的是对常见 药典缩写的熟悉程度。美国药典的缩写 为 USP;日本药局方的缩写为 JP; 欧 洲药典的缩写 Ph_ Eur.; 英国药典的 缩写为 BP;中国药典的缩写为 ChP。 建议考生熟悉常见药典的缩写。本组题答 案应选 BAE。46 解析:本组题考核的是中国 药典凡例规定有关“贮藏”的规定。避 光:指用不透明的容器包装, 例如棕色容 器或黑纸包裹的无色透明、 半透明容器; 密闭:指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;密封:指将容器密封以防止风化、 吸潮、挥发或异物进入;熔封或严封:指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止 空气及水
6、分的侵入并防止污染;阴凉处:指不超过 20; 凉暗处:指避光并不超过 20;冷处:指 210。建议考生熟悉中国药典凡例的有关规定。本组题答案应选 DAB。149药学专业知识(一三、多项选择题本题考核的是中国药典 凡例中对标准品和对照品的定义。标准品 是指用于生物检定、 抗生素或生化药品中 含量或故价测定的标准物质, 按效价单位 ( 或 JJUg)计,以国际标准品进行标定。对照品是指除另有规定外, 均按干燥品(或 无水物)进行计算后使用的标准物质。对 照品、标准品均是用于鉴别、检查、含量 测定的标准物质,由国务院药品监督管理 部门指定的单位制备、标定和供应。建议 考生熟悉中国药典凡例的有关规定。
7、 本题答案应选 ACDE。第二节药品嶝验与佈内药物跪侧.-v1.药品检验工作的基本程序2.熔点及测定熔点的意义,测定方法 和注意事项3.比旋度及其计算4.常用化学鉴别方法5.光的吸收定律和吸收系数,红外光 谱的特点及基团的峰位6.色谱法的基本概念、分类,高效液 相色谱法在鉴别、杂质检查和含量 测定中的应用常用的滴定测定法 . (直接滴定法、 间接滴定法、 非水溶液滴定法和氧 化还原滴定法)8.药品监督检验机构及检验类别9.体内样品的种类,血样的采集与血 _ 浆和血清的制备10.体内样品测定的常用方法(如免 疫分析法和色谱分析法) 1. : 物质的旋光性,旋光计及其校正 , 旋光度的测定方法和注
8、意事项2.吸收度测定的方法和要求, 紫外 - 可见分光光度法在药物含量测定中 的应用3.红外光谱典型基团的特征吸收,红 外光谱测定方法及注意事项4._ 色谱法操作方法5.非水溶液滴定法中常用的指示剂, 氧化还原滴定法(碘量法、铈量法 和亚硝酸钠滴定法)6.抗生素微生物检定法.7. 尿样的分类与采集和处理方法,唾 液及其采集方法 . 1.紫外 - 可见吸收光谱法在药物鉴别 和杂质检查 . 中的应用2.红外光谱法在药物 _鉴别和杂质检查 中的应用3.非水溶液滴定法和氧化还原滴定法 的应用 .4.微生物限度检查法 _5.药品检验报告书6.药物动力学参数的如彳定项150药品质量与药品标准第十章&、最佳
9、选择题1.药物鉴别试验中属于化学方法的是A.紫外光谱法B.红外光谱法C.用微生物进行试验D.用动物进行试验E.制备衍生物测定熔点2. 测定不易粉碎的固体药物的熔点,中国 A. 第一法 B. 第二法 C. 第三法 D. 第四法E.附录 V法药典采用的方法是3.铈量法中常用的滴定剂是A. 碘 B. 高氯酸C. 硫酸铈 D. 亚硝酸钠E.硫代硫酸钠4. 用非水滴定法测定杂环类药物氢齒酸盐 时,一般须加人醋酸汞,其目的是A.增加酸性B.除去杂质干扰C.消除氢卤酸根影响D.消除微量水分影响E.增加碱性5.百分吸收系数的表示符号是A- EZ B. afC.A D. TE. A6. 在高效液相色谱的测定方法
10、中,公式 Cx ( 含量) =CRf 适用的方法是A. 内标法 _B.外标法C.主成分自身对照法D.标准加入法E.面积归一化法7.色谱法用于定量的参数是A. 峰面积 B. 保留时间C. 保留体积 D. 峰宽E.死时间8. 体内药物分析中最难、最繁琐,而且也 最重要的一个环节是A. 样品的采集 B. 蛋白质的去除 C. 样品的分析 D.样品的制备E.样品的贮存9.在体内药物分析中最为常用的样本是A. 康液 B. 血液C. 唾液 D. 脏器E.组织二、配伍选择题 13A.液体药物的物理性质B.不加供试品的情况下,按样品测定方 法,同法操作C.用对照品代替样品同法操作D.用作药物的鉴别,也可反映药物
11、的 纯度E.可用于药物的鉴别、检查和含量测定1.熔点2.旋光度3.空白试验A. 酚酞_ B. 淀粉151药学专业知识( _)C. 荧光黄 D. 邻二氮菲E.结晶紫以下滴定方法使用的指示剂是4.酸碱滴定法5.碘量法6.铈量法79A.高氯酸滴定液B.亚硝酸钠滴定液C.氢氧化钠滴定液D.硫酸饰滴定液E.硝酸银滴定液以下药物含量测定所使用的滴定液是7.盐酸普鲁卡因8.苯巴比妥9.地西泮10-13A.3750 3000cm1B.1900-1650cm 1C.1900-1650cm-1 ; 1300-1000cmD.3750-3000cm-1 ; 1300-1000cmE. 3300 3000cm_1_l
12、-1; 1675? 1500cm ; 1000 - 650cm红外光谱特征参数归属10.苯环 11 ?羟基12.羰基13.胺基14-15A.红外吸收光谱B.荧光分析法C.紫外 - 可见吸收光谱D.质谱E.电位法14.基于分子外层价电子吸收一定能量后 ,由低能级跃迁到较高能级产生的吸收 光谱15. 基于分子的振动、转动能级跃迁产生的 吸收光谱16-17A.色谱内标法B.色谱外标法C.计算色谱峰拖尾因子D.计算容量因子E.理论板数计算色谱法中,以下公式分别用于 A x16. CX=CR-1.样品总件数为,如按包装件数来取样 , 其原则为A.re 矣 300 时,按 yM取样B.?i300 时,按
13、yw+i 取样C.re 矣 300 时,按 V+l 取样D.?300 时,按 /2+1 取样E.300 奋 Z3时,随机取样2.以下为物理常数的是A?熔点 B. 吸光度C. 理论板数 D. 比旋度E.旋光度3.氧化还原滴定法一般包括A. 碘量法 B. 间接滴定法C. 铈量法 D. 亚硝酸钠法E.直接滴定法4.滴定分析的方法有A. 对照滴定法 B?直接滴定法 .152C. 置换滴定法 D.空白滴定法E.剩余滴定法5.碘量法按照滴定方式的不同可分为A. 碘滴定法 B. 重碘化滴定法C/ 置换碘量法 D.碘酸钾法E. 剩余峡量法6.紫外分光光度法用于含量测定方法有E.计算分光光度法7. 中国药典采用
14、红外光谱法进行鉴别 的药物有A. 阿司匹林 B. 肾上腺素C. 盐酸吗啡 D.维生素 CE.盐酸普鲁卡因8.红外光谱的构成及在药物分析中的应用 ,描述正确的有A.由基频区、指纹区等构成B.不同化合物 IR 光谱不同,具有指 纹性C.多用于鉴别D.用于无机药物鉴别E.用于不同晶型药物的鉴别9.属于体内药物分析样品的是A. 尿液 B. 泪液C. 注射液 D.大输液E?汗液10.体内样品测定的常用方法A. UV B. IRC. GC D. HPLC-MSE. GC-MS 参考答棄: - -1. E2. B3. C4.C 5.A6. B7. A8. D9. B13 DEB 46 ABD79 BEA 1
15、0-13 EDBA14-15 CA 16-17 BA1. CD2.AD3.ACD4. BCE5.ACE6.CDE7. ACDE8.BC9.ABE10.CDEI、最佳选择题i. 解析:本题考查的是鉴别试验常用 方法的种类。鉴别是指用规定的试验方法来辨别药物真伪的试验。试验方法有化学 法、光谱法和色谱法等。建议考生熟悉鉴 别试验常用方法的种类。本题答案应选 E。 4. 解析:本题考查对用非水滴定法注153b药学专业知识(一意事项的熟悉程度。当以高氯酸为滴定剂 滴定有机碱的氢卤酸盐时,滴定过程中被 置换出的氢自酸酸性较强, 反应将不能进 行到底,影响滴定终点, 故加入一定量的 醋酸汞冰醋酸溶液, 使
16、生成在醋酸中难以 解离的自化汞, 以消除氢自酸对滴定的干 扰。建议考生熟悉各类滴定法测定时的注 意事项。本题答案应选C。5. 解析:本题考查对光谱分析法中基 本符号的熟悉程度。为百分吸收系数,是当浓度以“ g/lOOm!”为单位时的吸收系 数;a f 为比旋光度; 4 为吸光度;e 为 摩尔吸收系数,是当浓度以“ mol/L ”为单 位时的吸收系数;A 是波长符号。建议考生 熟悉各类光谱分析法基本符号。本题答案 应选 A。6. 解析:本题考查对高效液相色谱法 应用的熟悉程度。中国药典高效液相色 谱法检查杂质的方法有: 内标法加校正因 子测定供试品中某个杂质的含量,计算公式: Cx=/V其巾校正
17、时外标法测定供试品中某个杂质的含量,计算公式: Cx = C Rx- ; 加校正因子的主成分自身对照法;不加校正因子的主成分自身 对照法;面积归一化法。高效液相色谱法 含量测定的方法有:内标法加校正因子测 定供试品中主成分的含量和外标法。这部 分内容除以最佳选择题出现外, 还可以多 项选择题或配伍选择题出现。建议考生熟 悉高效液相色谱法的应用以及公式中各符 号的含义。B。7?本题考查对色谱法基本概念、 术语的掌握程度。 一个组分的色谱峰通常 用三项参数来说明:( 1) 峰高或峰面积 ,用于定量;( 2) 峰位(用保留值表示),用 于定性;( 3) 色谱峰区域宽度,用于衡量 柱效。常用的保留值有
18、:保留时间( t R) 、 死时间(。)、调整保留时间( R) 、相对 保留值( r, 又称选择性因子)。通常用三 个参数表示色谱峰的区域宽度:标准差 (30 时,按 V/2+l 取样; 制剂按具体情况而定。本部分知识除以多 项选择题出现外, 还以最佳选择题和配伍 选择题出现。建议考生掌握药品检验工作 基本程序中有关取样的知识。本题答案应 选 CD。3. 解析:本题考查对滴定法分类情况 的掌握程度。直接滴定法和间接滴定法都 属于滴定方式,可应用于不同的滴定法当 中。建议考生掌握滴定分析法的分类及滴 定方式等基本概念。本题答案应选 ACD。本题考查对滴定法中常用滴 定方式的掌握程度。常用的滴定方
19、式包括 直接滴定和间接滴定, 其中间接滴定法中 又包括剩余滴定和置换滴定。 建议考生掌 握基本滴定方式的分类。本题答案应 选 BCE。6.解析:本题考查的是对采用紫外分光光度法测定药物含量时常用的方法的掌 握程度。紫外分光光度法常用的含量测定 方法包括: 对照品比较法, 即在相同条 件下,分别配制供试品溶液和对照品溶液, 对照品溶液中所含被测成分的量应为供试 品溶液中被测成分量的100% 10%,测定 吸光度后,进行比较计算含量;吸收系 数法:即在规定波长处测得供试品溶液的 吸光度,再以该品种在规定条件下的吸收 系数计算含量;计算分光光度法: 采用 各种数学方法排除干扰后计算含量。 建议 考生掌握紫外光谱法用于含量测定的基本 方法。本题答案应选 CDE。7.解析:本题考查的是对典型药物红 外光谱分析的应用熟悉情况。 本题中阿司 匹林、盐酸吗啡、维生素 C 和盐酸普鲁卡 因,中国药典采用红外光谱法进行鉴 别。建议考生熟悉红外光谱法用于教材中 典型药物的鉴别应用。 本题答案
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