执业药师考试药学专业知识一章节练习题及答案十docxWord文件下载.docx

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指anoT

6.将容器密闭,以防止尘土及异物进人[7~9]

A.1.5~2.5gB.±

10%

C.1.95~2.05gD.百分之一

E.千分之一

7.《中国药典》规定“称定”时,指称取重量应准确至所取重量的

8.取用量为“约”若干时,指该量不得超过规定量的

9.称取“2g”指称取重量可为三、多项选择题

1.《中国药典》规定的标准品是指

A.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质

B.除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用

C.用于抗生素效价测定的标准物质

D.用于生化药品中含量测定的标准物质

E.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应

2.国家药品标准制定的原则

A.检验项目的制定要有针对性

B.检验方法的选择要有科学性

C.检验方法的选择要有可操作性

D.标准限度的规定要有合理性

E.检验条件的确定要有适用性一、最佳选择题

1.A2.D3.B4.A

二、配伍选择题

[1~3]BAE[4~6]DEB

参考卷棄

..................I

[7~9]DBA

三、多项选择题1.ACDE2.ABD

148

芴品质量与药品标准

第+章

1.解析:

本题考查对《中国药典》凡例的熟悉程度。

凡例为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,规定共性,具法定约束力。

凡例规定的共性内容:

正文,附录,名称与编排,项目与要求,检验方法和限度,标准品、对照品,计量,精确度,试药、试液、指示液,动物试验,说明书、包装、标签等。

建议考生熟悉《中国药典》凡例的各种作用、主要内容和各种术语的含义。

本题答案应选A0

2.解析:

本题考查对《中国药典》凡例中“贮藏”有关规定的熟悉程度。

.

阴凉处指不超过20T;

,凉暗处指避光并不超过20T;

,冷处指21~101,常温

指101~30T;

建议考生熟悉《中国药典》凡例中“贮藏”有关规定。

本题

答案应选D。

解析:

《中国药典》凡例是解

释和使用《中国药典》、正确进行质量检定的基本原则。

凡例规定共性,具法

律约束力。

《中国药典》规定“称取”或“量取”的量,其精确度可根据数值

的有效位数来确定。

称取“0.lg”,是指称取重量可为0.06~

0.14g;

称取“2g”,是指称取重量可为1.5~

2.5g;

称取“2.0g”,系指称取重量可为1_95?

2.05g;

称取“2..00g”,系指

称取重量可为1.995~2.005g。

建议考生熟悉《中国药典》凡例的各种规定。

本题答案应选B0

4.解析:

本题考查药品质量标准正文

性状项下的主要内容。

药品质量标准正

性状项下包括外观、臭、味等内容,具有鉴别的意义,反映内在的质量。

性状

项下还包括溶解度和物理常数。

物理常数不但具有鉴别的意义,也可反映药物

的纯度,包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系

数、碘值、酸值和皂化值等。

物理常数测定方法收载于《中国药典》附录。

议考生熟悉药品质量标准各部分主要包含的内容。

二、配伍选择题

[1~3]解析:

本组题考核的是对常见药典缩写的熟悉程度。

《美国药典》的

缩写为USP;

《日本药局方》的缩写为JP;

《欧洲药典》的缩写Ph_Eur.;

《英

国药典》的缩写为BP;

《中国药典》的缩写为ChP。

建议考生熟悉常见药典的

缩写。

本组题答案应选BAE。

[4~6]解析:

本组题考核的是《中国药典》凡例规定有关“贮藏”的规定。

避光:

指用不透明的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明

容器;

密闭:

指将容器密闭,以防止尘土及异物

进入;

密封:

指将容器密封以

防止风化、吸潮、挥发或异物进入;

熔封或严封:

将容器熔封或用适宜的材

料严封,以防止空气及水分的侵入并防止污染;

阴凉处:

指不超过20^;

凉暗

处:

指避光并不超过20^;

冷处:

指2^~10^。

建议考生熟悉

《中国药典》凡例

的有关规定。

本组题答案

应选DAB。

149

药学专业知识(一

三、多项选择题

本题考核的是《中国药典》凡例中对标准品和对照品的定义。

标准品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或故价测定的标准物质,按效价单位(或JJUg)计,以国际标准品进行标定。

照品是指除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用的标准物质。

对照品、标准品均是用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。

建议考生熟悉《中国药典》凡例的有关规定。

本题答案应选ACDE。

第二节药品嶝验与佈内药物跪侧

.-v

★★★★★

1.药品检验工作的基本程序

2.熔点及测定熔点的意义,测定方法和注意事项

3.比旋度及其计算

4.常用化学鉴别方法

5.光的吸收定律和吸收系数,红外光谱的特点及基团的峰位

6.色谱法的基本概念、分类,高效液相色谱法在鉴别、杂质检查和含量测定中的应用

常用的滴定测定法..(直接滴定法、间接滴定法、非水溶液滴定法和氧化还原

滴定法)

8.药品监督检验机构及检验类别

9.体内样品的种类,血样的采集与血_浆和血清的制备

10.体内样品测定的常用方法(如免疫分析法和色谱分析法)

★★★★

1.:

物质的旋光性,旋光计及其校正,旋光度的测定方法和注意事项

2.吸收度测定的方法和要求,紫外-可见分光光度法在药物含量测定中的应用

3.红外光谱典型基团的特征吸收,红外光谱测定方法及注意事项

4._色谱法操作方法

5.非水溶液滴定法中常用的指示剂,氧化还原滴定法(碘量法、铈量法和亚硝酸钠滴定法)

6.抗生素微生物检定法

.7.尿样的分类与采集和处理方法,唾液及其采集方法.

★★★

1.紫外-可见吸收光谱法在药物鉴别和杂质检查.中的应用

2.红外光谱法在药物_鉴别和杂质检查中的应用

'

3.非水溶液滴定法和氧化还原滴定法的应用.

4.微生物限度检查法_

5.药品检验报告书

6.药物动力学参数的如彳定项

150

药品质量与药品标准

第十章

&

―、最佳选择题

1.药物鉴别试验中属于化学方法的是

A.紫外光谱法

B.红外光谱法

C.用微生物进行试验

D.用动物进行试验

E.制备衍生物测定熔点

2.测定不易粉碎的固体药物的熔点,《中国A.第一法B.第二法C.第三法D.第四法E.附录V法

药典》采用的方法是

3.铈量法中常用的滴定剂是

A.碘B.高氯酸

C.硫酸铈D.亚硝酸钠

E.硫代硫酸钠

4.用非水滴定法测定杂环类药物氢齒酸盐时,一般须加人醋酸汞,其目的是

A.增加酸性

B.除去杂质干扰

C.消除氢卤酸根影响

D.消除微量水分影响

E.增加碱性

5.百分吸收系数的表示符号是

A-EZB.[a]f

C.AD.T

E.A

6.在高效液相色谱的测定方法中,公式Cx(含量)=CRf适用的方法是

A.内标法_

B.外标法

C.主成分自身对照法

D.标准加入法

E.面积归一化法

7.色谱法用于定量的参数是

A.峰面积B.保留时间

C.保留体积D.峰宽

E.死时间

8.体内药物分析中最难、最繁琐,而且也最重要的一个环节是

A.样品的采集B.蛋白质的去除C.样品的分析D.样品的制备

E.样品的贮存

9.在体内药物分析中最为常用的样本是

A.康液B.血液

C.唾液D.脏器

E.组织

二、配伍选择题[1~3]

A.液体药物的物理性质

B.不加供试品的情况下,按样品测定方法,同法操作

C.用对照品代替样品同法操作

D.用作药物的鉴别,也可反映药物的纯度

E.可用于药物的鉴别、检查和含量测定

1.熔点

2.旋光度

3.空白试验

A.酚酞_B.淀粉

151

药学专业知识(_)

C.荧光黄D.邻二氮菲

E.结晶紫

以下滴定方法使用的指示剂是

4.酸碱滴定法

5.碘量法

6.铈量法

[7~9]

A.高氯酸滴定液

B.亚硝酸钠滴定液

C.氢氧化钠滴定液

D.硫酸饰滴定液

E.硝酸银滴定液

以下药物含量测定所使用的滴定液是

7.盐酸普鲁卡因

8.苯巴比妥

9.地西泮

[10-13]

A.3750~3000cm—1

B.1900-1650cm'

1

C.1900-1650cm-1;

1300-1000cm"

D.3750-3000cm-1;

1300-1000cm'

E.3300~3000cm

_1

_l

-1

;

1675

?

1500cm;

1000-650cm

红外光谱特征参数归属

10.苯环11?

羟基

12.羰基

13.胺基

[14-15]

A.红外吸收光谱

B.荧光分析法

C.紫外-可见吸收光谱

D.质谱

E.电位法

14.基于分子外层价电子吸收一定能量后,

由低能级跃迁到较高能级产生的吸收光谱

15.基于分子的振动、转动能级跃迁产生的吸收光谱

[16-17]

A.色谱内标法

B.色谱外标法

C.计算色谱峰拖尾因子

D.计算容量因子

E.理论板数计算

色谱法中,以下公式分别用于Ax

16.CX=CR-

1.样品总件数为〃,如按包装件数来取样,其原则为

A.re矣300时,按yM取样

B.?

i>

300时,按yw+i取样

C.re矣300时,按V^"

+l取样

D.?

300时,按‘/2+1取样

E.300奋Z>

3时,随机取样

2.以下为物理常数的是

A?

熔点B.吸光度

C.理论板数D.比旋度

E.旋光度

3.氧化还原滴定法一般包括

A.碘量法B.间接滴定法

C.铈量法D.亚硝酸钠法

E.直接滴定法

4.滴定分析的方法有

A.对照滴定法B?

直接滴定法.

152

C.置换滴定法D.空白滴定法

E.剩余滴定法

5.碘量法按照滴定方式的不同可分为

A.碘滴定法B.重碘化滴定法

C/置换碘量法D.碘酸钾法

E.剩余峡量法

6.紫外分光光度法用于含量测定方法有

E.计算分光光度法

7.《中国药典》采用红外光谱法进行鉴别的药物有

A.阿司匹林B.肾上腺素

C.盐酸吗啡D.维生素C

E.盐酸普鲁卡因

8.红外光谱的构成及在药物分析中的应用,

描述正确的有

A.由基频区、指纹区等构成

B.不同化合物IR光谱不同,具有指纹性

C.多用于鉴别

D.用于无机药物鉴别

E.用于不同晶型药物的鉴别

9.属于体内药物分析样品的是

A.尿液B.泪液

C.注射液D.大输液

E?

汗液

10.体内样品测定的常用方法

A.UVB.IR

C.GCD.HPLC-MS

E.GC-MS

——参考答棄:

--

1.E

2.B

3.C

4.C5.A

6.B

7.A

8.D

9.B

[1~3]DEB[4~6]ABD

[7~9]BEA[10-13]EDBA

[14-15]CA[16-17]BA

1.CD

2.

AD

3.

ACD

4.BCE

5.

ACE

6.

CDE

7.ACDE

8.

BC

9.

ABE

10.CDE

I

、最佳选择题

i.解析:

本题考查的是鉴别试验常用方法的种类。

鉴别是指用规定的试验方法

来辨别药物真伪的试验。

试验方法有化学法、光谱法和色谱法等。

建议考生熟

悉鉴别试验常用方法的种类。

本题答案应选E。

4.解析:

本题考查对用非水滴

定法注

153

b药学专业知识(一

意事项的熟悉程度。

当以高氯酸为滴定剂滴定有机碱的氢卤酸盐时,滴定过程

中被置换出的氢自酸酸性较强,反应将不能进行到底,影响滴定终点,故加入

一定量的醋酸汞冰醋酸溶液,使生成在醋酸中难以解离的自化汞,以消除氢自

酸对滴定的干扰。

建议考生熟悉各类滴定法测定时的注意事项。

本题答案应选

C。

5.解析:

本题考查对光谱分析法中基本符号的熟悉程度。

为百分吸收系数,

是当浓度以“g/lOOm!

”为单位时的吸收系数;

[a]f为比旋光度;

4为吸光度;

e为摩尔吸收系数,是当浓度以“mol/L”为单位时的吸收系数;

A是波长符号。

建议考生熟悉各类光谱分析法基本符号。

本题答案应选A。

6.解析:

本题考查对高效液相色谱法应用的熟悉程度。

《中国药典》高效

液相色谱法检查杂质的方法有:

内标法加校正因子测定供试品中某个杂质的含

量,计算公

式:

Cx=/>

V^其巾校正时

外标法测定供试品中某个杂质的含量,计

算公式:

Cx=CRx^-;

加校正因子的主成分

自身对照法;

不加校正因子的主成分自身对照法;

面积归一化法。

高效液相色

谱法含量测定的方法有:

内标法加校正因子测定供试品中主成分的含量和外标

法。

这部分内容除以最佳选择题出现外,还可以多项选择题或配伍选择题出现。

建议考生熟悉高效液相色谱法的应用以及公式中各符号的含义。

B。

7?

本题考查对色谱法基本概念、术语的掌握程度。

一个组分的色谱峰

通常用三项参数来说明:

(1)峰高或峰面积,

用于定量;

(2)峰位(用保留值表示),用于定性;

(3)色谱峰区域宽度,用

于衡量柱效。

常用的保留值有:

保留时间(tR)、死时间(《。

)、调整保留

时间(《'

R)、相对保留值(r,又称选择性因子)。

通常用三个参数表示色谱

峰的区域宽度:

标准差(<

r)、半高峰宽(WV2)、峰宽(V)。

该部分内容除以最

佳选择题出现外,还以多项选择题和配伍选择题出现。

建议考生熟悉色谱法基

本概念、术语。

本题答案应选A。

本组题主要考查的是测定项目的应用。

熔点可用于鉴别药物,

也反映药物的纯度;

旋光度可用于手性药物的鉴别、杂质检查和含量测定;

空白试验指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同法操作所进行的试验。

建议考生熟悉测定项目的应用。

本组题答案应选DEB。

[7~9]解析:

本组题考查对不同滴定液在含量测定中应用的熟悉程度。

盐酸

普鲁卡因是一种芳香胺类药物,分子结构中含有芳伯氨基,在酸性溶液中可定

量地与亚硝酸钠发生重氮化反应。

苯巴比妥是一种巴比妥类药物,该类药物在

适当的碱性溶液中,易与重金属离子反应,可定量地形成盐,故常用银量法进

行本类药物的含量测定。

地西泮是一种苯并二氮萆类化合物,且在非水溶液滴

定时为游离碱,可以直接与高氯酸反应。

本组题答案应选EBA。

三、多项选择题

1.解析:

本题考查的是药品检验工作基本程序中有关取样的知识。

取样应有科学性,即应保证样品的真实性和代表性。

154

取样原则为均匀、合理。

固体原料药用取样探子取样,取样量由产品数量(幻

决定:

当n彡3时,每件取样;

7^300时,按

A+1取样;

i>

30〇时,按V^/2+l取样;

制剂按具体情况而定。

本部分知识除

以多项选择题出现外,还以最佳选择题和配伍选择题出现。

建议考生掌握药品

检验工作基本程序中有关取样的知识。

本题答案应选CD。

3.解析:

本题考查对滴定法分类情况的掌握程度。

直接滴定法和间接滴定

法都属于滴定方式,可应用于不同的滴定法当中。

建议考生掌握滴定分析法的

分类及滴定方式等基本概念。

本题答案应选ACD。

本题考查对滴定法中常用滴定方式的掌握程度。

常用的滴定方式

包括直接滴定和间接滴定,其中间接滴定法中又包括剩余滴定和置换滴定。

议考生掌握基本滴定方式的分类。

本题答案应选BCE。

6.解析:

本题考查的是对采用紫外分

光光度法测定药物含量时常用的方法的掌握程度。

紫外分光光度法常用的含量测定方法包括:

①对照品比较法,即在相同条件下,分别配制供试品溶液和对照品溶液,对照品溶液中所含被测成分的量应为供试品溶液中被测成分量的

100%±

10%,测定吸光度后,进行比较计算含量;

②吸收系数法:

即在规定波

长处测得供试品溶液的吸光度,再以该品种在规定条件下的吸收系数计算含

量;

③计算分光光度法:

采用各种数学方法排除干扰后计算含量。

建议考生掌

握紫外光谱法用于含量测定的基本方法。

本题答案应选CDE。

7.解析:

本题考查的是对典型药物红外光谱分析的应用熟悉情况。

本题中阿司匹林、盐酸吗啡、维生素C和盐酸普鲁卡因,《中国药典》采用红外光谱法进行鉴别。

建议考生熟悉红外光谱法用于教材中典型药物的鉴别应用。

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