执业药师考试药学专业知识一章节练习题及答案十docxWord文件下载.docx
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指anoT
6.将容器密闭,以防止尘土及异物进人[7~9]
A.1.5~2.5gB.±
10%
C.1.95~2.05gD.百分之一
E.千分之一
7.《中国药典》规定“称定”时,指称取重量应准确至所取重量的
8.取用量为“约”若干时,指该量不得超过规定量的
9.称取“2g”指称取重量可为三、多项选择题
1.《中国药典》规定的标准品是指
A.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质
B.除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
C.用于抗生素效价测定的标准物质
D.用于生化药品中含量测定的标准物质
E.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
2.国家药品标准制定的原则
A.检验项目的制定要有针对性
B.检验方法的选择要有科学性
C.检验方法的选择要有可操作性
D.标准限度的规定要有合理性
E.检验条件的确定要有适用性一、最佳选择题
1.A2.D3.B4.A
二、配伍选择题
[1~3]BAE[4~6]DEB
参考卷棄
..................I
[7~9]DBA
三、多项选择题1.ACDE2.ABD
148
芴品质量与药品标准
第+章
1.解析:
本题考查对《中国药典》凡例的熟悉程度。
凡例为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,规定共性,具法定约束力。
凡例规定的共性内容:
正文,附录,名称与编排,项目与要求,检验方法和限度,标准品、对照品,计量,精确度,试药、试液、指示液,动物试验,说明书、包装、标签等。
建议考生熟悉《中国药典》凡例的各种作用、主要内容和各种术语的含义。
本题答案应选A0
2.解析:
本题考查对《中国药典》凡例中“贮藏”有关规定的熟悉程度。
.
阴凉处指不超过20T;
,凉暗处指避光并不超过20T;
,冷处指21~101,常温
指101~30T;
。
建议考生熟悉《中国药典》凡例中“贮藏”有关规定。
本题
答案应选D。
解析:
《中国药典》凡例是解
释和使用《中国药典》、正确进行质量检定的基本原则。
凡例规定共性,具法
律约束力。
《中国药典》规定“称取”或“量取”的量,其精确度可根据数值
的有效位数来确定。
称取“0.lg”,是指称取重量可为0.06~
0.14g;
称取“2g”,是指称取重量可为1.5~
2.5g;
称取“2.0g”,系指称取重量可为1_95?
2.05g;
称取“2..00g”,系指
称取重量可为1.995~2.005g。
建议考生熟悉《中国药典》凡例的各种规定。
本题答案应选B0
4.解析:
本题考查药品质量标准正文
性状项下的主要内容。
药品质量标准正
文
性状项下包括外观、臭、味等内容,具有鉴别的意义,反映内在的质量。
性状
项下还包括溶解度和物理常数。
物理常数不但具有鉴别的意义,也可反映药物
的纯度,包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系
数、碘值、酸值和皂化值等。
物理常数测定方法收载于《中国药典》附录。
建
议考生熟悉药品质量标准各部分主要包含的内容。
二、配伍选择题
[1~3]解析:
本组题考核的是对常见药典缩写的熟悉程度。
《美国药典》的
缩写为USP;
《日本药局方》的缩写为JP;
《欧洲药典》的缩写Ph_Eur.;
《英
国药典》的缩写为BP;
《中国药典》的缩写为ChP。
建议考生熟悉常见药典的
缩写。
本组题答案应选BAE。
[4~6]解析:
本组题考核的是《中国药典》凡例规定有关“贮藏”的规定。
避光:
指用不透明的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明
容器;
密闭:
指将容器密闭,以防止尘土及异物
进入;
密封:
指将容器密封以
防止风化、吸潮、挥发或异物进入;
熔封或严封:
指
将容器熔封或用适宜的材
料严封,以防止空气及水分的侵入并防止污染;
阴凉处:
指不超过20^;
凉暗
处:
指避光并不超过20^;
冷处:
指2^~10^。
建议考生熟悉
《中国药典》凡例
的有关规定。
本组题答案
应选DAB。
149
药学专业知识(一
三、多项选择题
本题考核的是《中国药典》凡例中对标准品和对照品的定义。
标准品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或故价测定的标准物质,按效价单位(或JJUg)计,以国际标准品进行标定。
对
照品是指除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用的标准物质。
对照品、标准品均是用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。
建议考生熟悉《中国药典》凡例的有关规定。
本题答案应选ACDE。
第二节药品嶝验与佈内药物跪侧
.-v
★★★★★
1.药品检验工作的基本程序
2.熔点及测定熔点的意义,测定方法和注意事项
3.比旋度及其计算
4.常用化学鉴别方法
5.光的吸收定律和吸收系数,红外光谱的特点及基团的峰位
6.色谱法的基本概念、分类,高效液相色谱法在鉴别、杂质检查和含量测定中的应用
常用的滴定测定法..(直接滴定法、间接滴定法、非水溶液滴定法和氧化还原
滴定法)
8.药品监督检验机构及检验类别
9.体内样品的种类,血样的采集与血_浆和血清的制备
10.体内样品测定的常用方法(如免疫分析法和色谱分析法)
★★★★
1.:
物质的旋光性,旋光计及其校正,旋光度的测定方法和注意事项
2.吸收度测定的方法和要求,紫外-可见分光光度法在药物含量测定中的应用
3.红外光谱典型基团的特征吸收,红外光谱测定方法及注意事项
4._色谱法操作方法
5.非水溶液滴定法中常用的指示剂,氧化还原滴定法(碘量法、铈量法和亚硝酸钠滴定法)
6.抗生素微生物检定法
.7.尿样的分类与采集和处理方法,唾液及其采集方法.
★★★
1.紫外-可见吸收光谱法在药物鉴别和杂质检查.中的应用
2.红外光谱法在药物_鉴别和杂质检查中的应用
'
3.非水溶液滴定法和氧化还原滴定法的应用.
4.微生物限度检查法_
5.药品检验报告书
6.药物动力学参数的如彳定项
150
药品质量与药品标准
第十章
&
―、最佳选择题
1.药物鉴别试验中属于化学方法的是
A.紫外光谱法
B.红外光谱法
C.用微生物进行试验
D.用动物进行试验
E.制备衍生物测定熔点
2.测定不易粉碎的固体药物的熔点,《中国A.第一法B.第二法C.第三法D.第四法E.附录V法
药典》采用的方法是
3.铈量法中常用的滴定剂是
A.碘B.高氯酸
C.硫酸铈D.亚硝酸钠
E.硫代硫酸钠
4.用非水滴定法测定杂环类药物氢齒酸盐时,一般须加人醋酸汞,其目的是
A.增加酸性
B.除去杂质干扰
C.消除氢卤酸根影响
D.消除微量水分影响
E.增加碱性
5.百分吸收系数的表示符号是
A-EZB.[a]f
C.AD.T
E.A
6.在高效液相色谱的测定方法中,公式Cx(含量)=CRf适用的方法是
A.内标法_
B.外标法
C.主成分自身对照法
D.标准加入法
E.面积归一化法
7.色谱法用于定量的参数是
A.峰面积B.保留时间
C.保留体积D.峰宽
E.死时间
8.体内药物分析中最难、最繁琐,而且也最重要的一个环节是
A.样品的采集B.蛋白质的去除C.样品的分析D.样品的制备
E.样品的贮存
9.在体内药物分析中最为常用的样本是
A.康液B.血液
C.唾液D.脏器
E.组织
二、配伍选择题[1~3]
A.液体药物的物理性质
B.不加供试品的情况下,按样品测定方法,同法操作
C.用对照品代替样品同法操作
D.用作药物的鉴别,也可反映药物的纯度
E.可用于药物的鉴别、检查和含量测定
1.熔点
2.旋光度
3.空白试验
A.酚酞_B.淀粉
151
药学专业知识(_)
C.荧光黄D.邻二氮菲
E.结晶紫
以下滴定方法使用的指示剂是
4.酸碱滴定法
5.碘量法
6.铈量法
[7~9]
A.高氯酸滴定液
B.亚硝酸钠滴定液
C.氢氧化钠滴定液
D.硫酸饰滴定液
E.硝酸银滴定液
以下药物含量测定所使用的滴定液是
7.盐酸普鲁卡因
8.苯巴比妥
9.地西泮
[10-13]
A.3750~3000cm—1
B.1900-1650cm'
1
C.1900-1650cm-1;
1300-1000cm"
D.3750-3000cm-1;
1300-1000cm'
E.3300~3000cm
_1
_l
-1
;
1675
?
1500cm;
1000-650cm
红外光谱特征参数归属
10.苯环11?
羟基
12.羰基
13.胺基
[14-15]
A.红外吸收光谱
B.荧光分析法
C.紫外-可见吸收光谱
D.质谱
E.电位法
14.基于分子外层价电子吸收一定能量后,
由低能级跃迁到较高能级产生的吸收光谱
15.基于分子的振动、转动能级跃迁产生的吸收光谱
[16-17]
A.色谱内标法
B.色谱外标法
C.计算色谱峰拖尾因子
D.计算容量因子
E.理论板数计算
色谱法中,以下公式分别用于Ax
16.CX=CR-
1.样品总件数为〃,如按包装件数来取样,其原则为
A.re矣300时,按yM取样
B.?
i>
300时,按yw+i取样
C.re矣300时,按V^"
+l取样
D.?
300时,按‘/2+1取样
E.300奋Z>
3时,随机取样
2.以下为物理常数的是
A?
熔点B.吸光度
C.理论板数D.比旋度
E.旋光度
3.氧化还原滴定法一般包括
A.碘量法B.间接滴定法
C.铈量法D.亚硝酸钠法
E.直接滴定法
4.滴定分析的方法有
A.对照滴定法B?
直接滴定法.
152
C.置换滴定法D.空白滴定法
E.剩余滴定法
5.碘量法按照滴定方式的不同可分为
A.碘滴定法B.重碘化滴定法
C/置换碘量法D.碘酸钾法
E.剩余峡量法
6.紫外分光光度法用于含量测定方法有
E.计算分光光度法
7.《中国药典》采用红外光谱法进行鉴别的药物有
A.阿司匹林B.肾上腺素
C.盐酸吗啡D.维生素C
E.盐酸普鲁卡因
8.红外光谱的构成及在药物分析中的应用,
描述正确的有
A.由基频区、指纹区等构成
B.不同化合物IR光谱不同,具有指纹性
C.多用于鉴别
D.用于无机药物鉴别
E.用于不同晶型药物的鉴别
9.属于体内药物分析样品的是
A.尿液B.泪液
C.注射液D.大输液
E?
汗液
10.体内样品测定的常用方法
A.UVB.IR
C.GCD.HPLC-MS
E.GC-MS
——参考答棄:
--
1.E
2.B
3.C
4.C5.A
6.B
7.A
8.D
9.B
[1~3]DEB[4~6]ABD
[7~9]BEA[10-13]EDBA
[14-15]CA[16-17]BA
1.CD
2.
AD
3.
ACD
4.BCE
5.
ACE
6.
CDE
7.ACDE
8.
BC
9.
ABE
10.CDE
I
、最佳选择题
i.解析:
本题考查的是鉴别试验常用方法的种类。
鉴别是指用规定的试验方法
来辨别药物真伪的试验。
试验方法有化学法、光谱法和色谱法等。
建议考生熟
悉鉴别试验常用方法的种类。
本题答案应选E。
4.解析:
本题考查对用非水滴
定法注
153
b药学专业知识(一
意事项的熟悉程度。
当以高氯酸为滴定剂滴定有机碱的氢卤酸盐时,滴定过程
中被置换出的氢自酸酸性较强,反应将不能进行到底,影响滴定终点,故加入
一定量的醋酸汞冰醋酸溶液,使生成在醋酸中难以解离的自化汞,以消除氢自
酸对滴定的干扰。
建议考生熟悉各类滴定法测定时的注意事项。
本题答案应选
C。
5.解析:
本题考查对光谱分析法中基本符号的熟悉程度。
为百分吸收系数,
是当浓度以“g/lOOm!
”为单位时的吸收系数;
[a]f为比旋光度;
4为吸光度;
e为摩尔吸收系数,是当浓度以“mol/L”为单位时的吸收系数;
A是波长符号。
建议考生熟悉各类光谱分析法基本符号。
本题答案应选A。
6.解析:
本题考查对高效液相色谱法应用的熟悉程度。
《中国药典》高效
液相色谱法检查杂质的方法有:
内标法加校正因子测定供试品中某个杂质的含
量,计算公
式:
Cx=/>
V^其巾校正时
外标法测定供试品中某个杂质的含量,计
算公式:
Cx=CRx^-;
加校正因子的主成分
自身对照法;
不加校正因子的主成分自身对照法;
面积归一化法。
高效液相色
谱法含量测定的方法有:
内标法加校正因子测定供试品中主成分的含量和外标
法。
这部分内容除以最佳选择题出现外,还可以多项选择题或配伍选择题出现。
建议考生熟悉高效液相色谱法的应用以及公式中各符号的含义。
B。
7?
本题考查对色谱法基本概念、术语的掌握程度。
一个组分的色谱峰
通常用三项参数来说明:
(1)峰高或峰面积,
用于定量;
(2)峰位(用保留值表示),用于定性;
(3)色谱峰区域宽度,用
于衡量柱效。
常用的保留值有:
保留时间(tR)、死时间(《。
)、调整保留
时间(《'
R)、相对保留值(r,又称选择性因子)。
通常用三个参数表示色谱
峰的区域宽度:
标准差(<
r)、半高峰宽(WV2)、峰宽(V)。
该部分内容除以最
佳选择题出现外,还以多项选择题和配伍选择题出现。
建议考生熟悉色谱法基
本概念、术语。
本题答案应选A。
本组题主要考查的是测定项目的应用。
熔点可用于鉴别药物,
也反映药物的纯度;
旋光度可用于手性药物的鉴别、杂质检查和含量测定;
空白试验指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同法操作所进行的试验。
建议考生熟悉测定项目的应用。
本组题答案应选DEB。
[7~9]解析:
本组题考查对不同滴定液在含量测定中应用的熟悉程度。
盐酸
普鲁卡因是一种芳香胺类药物,分子结构中含有芳伯氨基,在酸性溶液中可定
量地与亚硝酸钠发生重氮化反应。
苯巴比妥是一种巴比妥类药物,该类药物在
适当的碱性溶液中,易与重金属离子反应,可定量地形成盐,故常用银量法进
行本类药物的含量测定。
地西泮是一种苯并二氮萆类化合物,且在非水溶液滴
定时为游离碱,可以直接与高氯酸反应。
本组题答案应选EBA。
三、多项选择题
1.解析:
本题考查的是药品检验工作基本程序中有关取样的知识。
取样应有科学性,即应保证样品的真实性和代表性。
154
取样原则为均匀、合理。
固体原料药用取样探子取样,取样量由产品数量(幻
决定:
当n彡3时,每件取样;
7^300时,按
A+1取样;
?
i>
30〇时,按V^/2+l取样;
制剂按具体情况而定。
本部分知识除
以多项选择题出现外,还以最佳选择题和配伍选择题出现。
建议考生掌握药品
检验工作基本程序中有关取样的知识。
本题答案应选CD。
3.解析:
本题考查对滴定法分类情况的掌握程度。
直接滴定法和间接滴定
法都属于滴定方式,可应用于不同的滴定法当中。
建议考生掌握滴定分析法的
分类及滴定方式等基本概念。
本题答案应选ACD。
本题考查对滴定法中常用滴定方式的掌握程度。
常用的滴定方式
包括直接滴定和间接滴定,其中间接滴定法中又包括剩余滴定和置换滴定。
建
议考生掌握基本滴定方式的分类。
本题答案应选BCE。
6.解析:
本题考查的是对采用紫外分
光光度法测定药物含量时常用的方法的掌握程度。
紫外分光光度法常用的含量测定方法包括:
①对照品比较法,即在相同条件下,分别配制供试品溶液和对照品溶液,对照品溶液中所含被测成分的量应为供试品溶液中被测成分量的
100%±
10%,测定吸光度后,进行比较计算含量;
②吸收系数法:
即在规定波
长处测得供试品溶液的吸光度,再以该品种在规定条件下的吸收系数计算含
量;
③计算分光光度法:
采用各种数学方法排除干扰后计算含量。
建议考生掌
握紫外光谱法用于含量测定的基本方法。
本题答案应选CDE。
7.解析:
本题考查的是对典型药物红外光谱分析的应用熟悉情况。
本题中阿司匹林、盐酸吗啡、维生素C和盐酸普鲁卡因,《中国药典》采用红外光谱法进行鉴别。
建议考生熟悉红外光谱法用于教材中典型药物的鉴别应用。
本题答案