数字化医用X射线摄影系统产品技术要求tongyongWord文档下载推荐.docx

1、2345678910111213141516高压发生器JEDI50R1T-X射线管组件H1086X任选其一（不支持双管）。基本参数相同，制造商不同。5331186限束器XS-1D任选其一。功能相同，制造商不同。M-38平板探测器SPAD-RU型臂GUA575基本功能、参数相同，GUA575-P有装饰性外罩。GUA575-P电源分配单元GVP-1基本功能、参数相同，电源开关和接触器不同。GVP-2采集工作站（包括显示器和控制模块）移动摄影床GST-1选配件基本功能、参数相同，外观不同。GST-2压迫带条形码扫描器1.4系统各部件的技术特性和规范描述名称部件名称Model规格参数Specifica

2、tion制造商ManufacturerRemark高压发生装置JEDI50R1T管电压范围：40kV150kV管电流范围：10mA630mA加载时间范围：2.0ms2s电流时间积范围：0.50mAs625.0mAs输出标称电功率：50kW输入电源：三相380Vac，50Hz高压发生器结构：非工频GE Medical Systems （INDIA） PRIVATE LTD.X射线源组件（球管：KL86-0.6/1.2-150）X射线管组件类型：旋转阳极标称管电压：150kV焦点：0.6/1.2靶角：12度最大阳极热容量：150kHuHangZhou Kailong Medical Instrum

3、ents Co. Ltd.5322294）GEBE Private Limited.X射线源组件等效总滤过：不小于2.5 mmAlChongqing Hualun Medical Instrument Co.,Ltd.DAESUNG CORPORATION成像系统非晶硅整板数字探测器有效成像区域：410mm410mm采集矩阵：2k2kGE HUALUN MEDICAL SYSTEMS Co. Ltd（最低配置）19英寸，预览型，液晶，彩色显示器分辨率：12801024亮度最大值:不小于180cd/m2工作站软件：系统嵌入式软件软件版本：V1.0。显示器具有CCC认证。SID范围：1000mm1

4、800mm旋转角度范围：不小于-30135。GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS Co.Ltd患者支撑装置与系统无电气连接。承重220kg可以固定于移动摄影床边缘轨道上。通过USB线与系统工作站连接，可将打印的条形码信息扫描到系统中。2.1工作条件2.1.1环境条件a）环境温度：+10C+35C；b）相对湿度：30%75%；c）大气压力：700hPa1060hPa。2.1.2电源条件a）电源为三相380V，电源电压允许波动范围380V10%；b）频率：50Hz1Hz；c）电源内阻（不大于）：0.15；d）电源容量（不低于）：75kVA（瞬时）。2.2电功率2.2.1最大输出电功率

5、50kW（630mA 80kV）2.2.2标称电功率50kW（500mA 100kV，0.1s）2.3加载因素及控制2.3.1 X射线管电压a）X射线管电压调节范围：40kV 150kV，最小调节间隔1kV；b）偏差应不大于（5% +2kV）。2.3.2 X射线管电流a）X射线管电流调节范围为：10mA630mA，分为19档，即：10.0、12.5、16.0、20.0、25.0、32.0、40.0、50.0、63.0、80.0、100.0、125.0、160.0、200.0、250.0、320.0、400.0、500.0、630.0mA。b） 偏差应不大于15。2.3.3加载时间X射线管曝光时

6、间范围为:2.0ms2s，分为31档，即：2.0、2.5、3.2、4.0、5.0、6.3、8.0、10.0、12.5、16.0、20.0、25.0、32.0、40.0、50.0、63.0、80.0、100、125、160、200、250、320、400、500、630、800ms、1.00、1.25、1.60、2.00s。偏差应不大于（10%+1ms）。2.3.4电流时间积X射线管电流时间积调节范围：0.50mAs 625.0mAs, 分档调节。（10%+0.2mAs）。2.3.5防过载有防过载措施，保证加载因素的选择不会超过X射线管的额定容量。2.3.6自动曝光控制具有自动曝光控制功能。2.

7、3.7 X射线野与影像接收面之间的对应关系当平板探测器平面与基准轴垂直时，沿着探测器接收面的两个主轴的每一个轴，X射线野各边与探测器影像接收面的各对应边之间的偏差之和不超过标示的焦点到探测器的距离的3；两轴线的偏差之和不超过标示的焦点到探测器的距离的4。2.4 摄影影像质量2.4.1空间分辨率在有效成像区域内，使用3.4.1规定的加载因素，在厚度为20mm的铝（纯度大于99.5%）衰减体模情况下，图像空间分辨率应不小于2.0lp/mm。在无衰减体模情况下，图像空间分辨率应不小于2.0lp/mm。2.4.2低对比度分辨率使用3.4.2规定的测试工具和测试条件，在规定的空气比释动能和加载因素组合下

8、，低对比度分辨率的最小值，应不大于1.5%。2.4.3影像均匀性使用3.4.3规定的测试工具和测试条件，在规定的空气比释动能和加载因素组合下，采样点的灰度值标准差与规定采样点的灰度值均值之比不应大于2.2%。2.4.4有效成像区域探测器的有效成像区域在x，y两个方向上的最大尺寸为：410mm X 410mm。实际有效视野尺寸应大于声称有效视野尺寸的95。2.4.5残影使用3.4.5规定的测试工具和测试条件，得到的图像上无可见残影存在。2.4.6伪影使用3.4.6规定的测试工具和测试条件，得到的图像上无可见伪影存在。2.5机械装置性能2.5.1机械运动范围a）U型臂垂直运动范围：1330mm15

9、mm。b）U型臂旋转角度范围：135c）X射线管绕横臂旋转角度范围：不小于 +45-240d）探测器绕横臂旋转角度范围：不小于-4545e）X射线管焦点到探测器影像接收面（SID）的运动范围：1000mm 1800mm两端极限位置误差f）移动床床面最低高度：700mm10mm。2.5.2长度指示值SID指示精度：不大于2%SID。2.5.3角度指示值U型臂旋转角度指示精度：不大于22.5.4制动力a）U型臂垂直运动应有制动装置，制动力不小于100N。b）SID运动部分应有制动装置，制动力不小于100N。c）移动摄影床应有制动装置，制动力不小于100N。2.5.5承重移动摄影床床面应能承受220

10、kg的重量，并能正常工作。2.5.6噪声在空载状态下运行时（非承重状态）产生的噪声应不大于65dB（A）（不包括3s以内的非持续性和非周期性噪声）。2.5.7启动力a）U型臂垂直运动，启动力不大于50N。b）SID水平运动，启动力不大于50N。c）移动摄影床水平运动，启动力不大于50N。2.5.8探测器盒前档板和床面板a）探测器盒前挡板应无妨碍X射线诊断的阴影。b）探测器盒前挡板应能指示影像接受面中心及边缘位置。c）床面板应无妨碍X射线诊断的阴影。2.5.9滤线栅a）滤线栅形式：固定式滤线栅；可选择插入和移出。b）规格及主要参数：Line/cm40L/CM70 L/CM78Ratio10:10

11、：2.6网络及软件2.6.1网络通信系统支持网络通信，符合DICOM3.0标准。2.6.2软件功能应实现病人管理，曝光控制，数字图像获取及后处理等功能，主要包括：a）工作列表：管理患者及检查程序，添加患者信息。b）曝光及图像采集：设置检查协议和调整曝光条件，常规检查的图像采集。c）图像管理：查看和管理图像，图像的复制，删除或保存。d）图像编辑、打印及传输：浏览和调整图像，重新后处理，DICOM图像的打印和传输。e）曝光控制：自动曝光控制（AEC）和手动曝光控制。f）系统设置：系统功能参数设置，包括网络连接，用户设置，协议编辑。2.6.3成像时间成像时间不大于12s。2.6.4预览时间预览时间不

12、大于7s。2.7高压电缆插头插座符合GB/T 10151-2008中有关型式和基本尺寸、标志、连接的要求。2.8外观a）外形应整齐、美观、表面平整光洁、色泽均匀、不得有伤斑、裂缝等缺陷。b）主要电镀件应符合YY 00761992中2级外观的要求。2.9环境试验环境试验按YY/T0291-2007医用X射线设备环境要求及试验方法及附录B的要求进行。2.10安全应符合GB9706.1-2007医用电气设备第一部分：安全通用要求、GB9706.3-2000医用电气设备诊断X射线发生装置的高压发生器专用安全要求、GB9706.11-1997医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求、GB 9706.12-1997医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三 . 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求、GB 9706.14-1997医用电气设备 第二部分：X射线设备附属设备安全专用要求、GB 9706.15-2008医用电气设备 第1部分：安全通用要求 1. 并列标准：医用电气系统安全要求的要求。产品电气基本安全特征参见附录A。2.11电磁兼容性要求应符合YY0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验的要求。