彩色多普勒超声系统产品技术要求resona5Word文档格式.docx

1、注 3：直方图，用来测量统计 B 超声图像上一个封闭区域内超声回波信号的灰度分布。注 4：断面图，测量统计一条线上的超声回波信号的灰度分布。注 5：彩色速度，测量 Color 模式下某点的速度。1.2软件版本说明Resona 5系列彩色多普勒超声系统软件的发布版本号为V03。完整版本标识为：Vxx.yy.zz，其含义为. 修订版本号，如V03.00.00。a）含义为：有重大功能修改、增加或者软件平台有重大改动时，该版本号升级,从01开始。b）有细微功能改变、增加时，该版本号升级,从00开始。c）有软件缺陷更改时，该版本号升级,从00开始。2.性能指标2.1安全要求2.1.1 设备的安全要求应符

2、合 GB9706.1-2007、GB9706.9-2008 和 GB9706.15-2008 的规定。2.1.2 设备的电磁兼容要求应符合 YY0505-2012 与 GB9706.9-2008 第 36 条的规定。2.2性能要求2.2.1诊断系统主机和配套的探头的下列技术指标应符合表 2 规定：a）探头标称频率，单位 MHz；b）侧向、轴向分辨力，单位 mm；c）盲区，单位 mm；d）探测深度，单位 mm；e）横向、纵向几何位置精度，（%）；表 2 性能指标探头型号C5-1U（凸阵，R60）SC6-1U（凸阵，RV11-3HU（凸阵，RD8-4U（凸阵，R标称频率/测试频率（MHz）3.5/

3、Gen6.5/Gen4.5/Gen侧向分辨力（mm）1（深度80）2（80深度130）1（深度40）1（深度60）轴向分辨力（mm）盲区（mm）3探测深度（mm）18080120几何位置精度（%）横向3 纵向3切片厚度（mm）1210表2 性能指标（续1）DE10-3U（凸阵，RL14-6WU（线阵）L11-3U（线阵）SP5-1U（相控阵）6.0/Gen10.0/Gen7.5/Gen3.0/Gen3（深度80）4（80深度160）0.5（深度60）2（80深度170）2606表2 性能指标（续2）LM16-4U（线阵）SC8-2U （凸阵，DE11-3U（凸阵，SC5-1U（凸阵，RL20-

4、5U（线阵）R标称频率/测试频率（MHz）13.5/Gen侧向分辨力 （mm）1（深度40）轴向分辨力 0.5（深度0.5（深度50）50几何位置精度（%）横向3纵向3表2 性能指标（续3）L9-3U（线阵）C6-2GU （凸阵，RL14-5WU（线阵）P10-4U（相控阵）C11-3U（凸阵，R5.5/Gen4.0/Gen9.0/Gen6.2/Gen2（深度60）0.5（深度80）0.5（深度60）10014048表2 性能指标（续4）LM15-6U（线阵）P7-3U（相控阵）L16-4HU（线阵）L16-4Hs（线阵）C4-1U（凸阵，R5.0/Gen2.3/Gen表2 性能指标（续5）D

5、E10-3WU（凸阵，RD8-2U （凸阵，R标称频率/测试频率（MHz）2.2.2电源电压适应范围：198-264V。2.2.3连续工作时间：24h。2.2.4声工作频率：声工作频率与标称频率的偏差应在15%范围之内。2.2.5切片厚度：切片厚度应满足表 2 的要求，切片厚度的指标应在随机文件中公布。2.2.6周长和面积测量偏差：周长和面积测量偏差应在10%范围之内。2.2.7M 模式性能指标：具有 M 模式的探头，应进行 M 模式时间显示误差的性能测试。M 模式时间显示误差应在 2%的范围之内。2.2.8彩色血流成像模式性能要求a）在彩色血流成像模式下，各探头在其多普勒工作频率下的探测深度

6、应不小于表 3 的要求。b）彩色血流图像与其所在管道的灰阶图像应基本重合。c）血流方向应能正确识别，无混叠现象。2.2.9频谱多普勒模式性能要求a）在频谱多普勒模式下，各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应不小于表 3 的要求。b）彩超的血流速度读数误差应不超过表 3 的要求。c）取样区游标位置应准确。表3 彩色性能指标频率（MHz）Color 探测深度（cm）Power 探测深度（cm）PW 探测深度PW 流速测量误差C5-1U2.0（PEN）109.5115%之内2.5（GEN）8.53.0（RES）9SC8-2U3.0（PEN）3.5（GEN）3.8（RES）/74.0（RES）V11-

7、3HU4.4（PEN）654.5（PEN）5.0（GEN）5.5（RES）45.7（RES）D8-4U8DE10-3UL14-6WU6.0（PEN）6.2（PEN）7.1（GEN）37.2（GEN）8.3（RES）9.0（RES）2L11-3U4.2（PEN）7.1（RES）SP5-1U122.3（GEN）2.5（RES）LM16-4USC6-1UDE11-3USC5-1UL20-5U8.3（PEN）9.0（PEN）10.0（GEN）11.0（GEN）12.5（RES）13.0（RES）L9-3U3.0（Pen）3.6（Gen）5.0（Res）C6-2GU2.0（Pen）2.5（Gen）3.0

8、（Res）L14-5WU6.2（Pen）7.2（Gen）8.3（Res）P10-4U4.0（Pen）5.0（Gen）5.7（Res）C11-3U4.4（Pen）LM15-6U5.0（PEN）6.2（GEN）7.2（RES）P7-3U2.7（PEN）3.3（GEN）L16-4HUL16-4HsC4-1U1.6（PEN）1.8（PEN）1.9（GEN）2.2（GEN）2.3（RES）DE10-3WUD8-2U1、 SP5-1U 探头的 CW 频点为：2.0MHz，探测深度应12cm；2、 P10-4U 探头的 CW 频点为：5.0MHz，探测深度应4cm；3、 P7-3U 探头的 CW 频点为：2

9、.5MHz，探测深度应4cm；4、 L9-3U 探头的 CW 频点为：5.0MHz，探测深度应8cm；5、 L11-3U 探头的 CW 频点为：5.0MHz，探测深度应7cm；6、 PW、CW 流速测量误差应在5%之内。2.2.10自动容积测量的三维重建体积计算偏差：在20 %范围内（探头 D8-4U、DE10-3U、DE11-3U、DE10-3WU 、D8-2U 支持）。2.2.11造影成像（探头 C5-1U、SC5-1U、L11-3U、SP5-1U、L9-3U、L14-5WU、C6-2GU、V11-3HU、DE10-3U、D8-4U、SC6-1U、C4-1U 和 D8-2U 支持）a）最大

10、成像深度:探头成像深度（cm）6.54.5b）与 B 模式图像重合性：与其所在管道的灰阶图像应基本重合，在10%内。2.2.12弹性成像（探头 L11-3U、L14-6WU、L9-3U、L14-5WU、L20-5U、LM16-4U、V11-3HU、DE10-3U 支持）a）弹性最大探测深度：所能观测到的最深靶标图像的下界面的深度30mm。b）空间分辨力：所能观察到的以弹性成像方式显示的最小靶标的尺寸10.5mm。c）几何成像精度：B 图像与弹性图像面积误差在20%以内。对于探头 V11-3HU、DE10-3U，B 图像与弹性图像面积误差在30%以内。d）与 B 模式图像重合度：B 图像的中心靶

11、点和弹性图像的中心靶点的重合度，分别测量中心靶点到取样框的横纵距离。距离相差在对于探头 V11-3HU、DE10-3U， 距离相差在20%内。e）应变比的测量范围：在0.334.05范围内（靶标/背景材料的应变比），误差70%内， 重复性误差在20%内。2.2.13三维成像（探头 D8-4U、DE10-3U、DE11-3U、DE10-3WU、D8-2U 支持） 诊断系统主机和配套的三维探头的下列技术指标应符合表 4 规定：a）侧向、轴向分辨力，单位 mm；b）盲区，单位 mm；c）探测深度，单位 mm；d）几何位置精度，单位%；e）体积测量误差，单位%。表 4 三维探头性能指标侧向分辨力探测深

12、度标称频率/测试频率体积测量误差4（深度60）54.5/Gen横向10 纵向204（深度40）6.06.52.2.14剪切波弹性成像（L11-3U、L14-6WU、L9-3U、L14-5WU、SC5-1U、C5-1U、SC6-1U 支持）。a）最大探测深度：所能观测到的最深靶标图像的下界面的深度30mm；b）剪切波速度测量的准确性：70%内；c）剪切波速度测量的重复性：20%内；d）空间分辨力：所能观察到的以弹性成像方式显示的最小靶标的尺寸10.5mm；e）几何误差：弹性图像与靶标标识的误差在70%内。2.3功能要求2.3.1扫描模式：a）B 型、M 型、C 型、D 型、TDI 成像；b）电子凸阵扫描、电子线阵扫描、电子相控阵扫描；2.3.2探测、显示深度：a）凸阵探头最大探测深度：30cm；b）线阵探头最大探测深度：12cm；c）相控阵探头最大探测深度：21cm；d）最大显示深度：40.0cm。2.3.3声功率可调，实时显示 MI/TI（TIB,TIC,TIS）。2.3.4诊断系统主机