药房药店最新质量管理规范全套表格.docx

1、药房药店最新质量管理规范全套表格XXX药房有限公司质量管理规范全套表格目录（一）、制度执行情况检查记录 1（二）、供货方汇总表 3（三）、供货方质量体系调查表 4（四）、合格供货方档案表 5（五）、药品采购计划表 6（六）、购进、质量验收药品目录 7（七）、药品质量档案表 8（八）、药品验收记录 9（九）、药品储存、陈列环境检查记录 10（十）、环境温湿度监测记录 11（十一）、近效期药品催销表 12（十二）、药品拆零销售记录 13（十三）、处方药销售调配记录 14（十四）、中药饮片装斗复核记录 15（十五）、中药方剂调配销售记录表 16（十六）、顾客意见征询表 17（十七）、药品质量问题查询

2、表 18（十八）、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告 19（十九）、药品质量信息汇总分析表 20（二十）、药品销售分析 21（二十一）、药品质量异常情况报告表 22（二十二）、不合格药品确认、报告、报损、销毁表 23（二十三）、药品购进退出、销后退回记录 24（二十四）、药品不良反应报告表 25（二十五）、药店员工花名册 26（二十六）、企业年度培训计划表 27（二十七）、药店员工个人培训教育档案 28（二十八）、药店员工个人健康档案 29（二十九）、企业设施设备一览表 30（三十）、设施、设备档案表 31（一）、制度执行情况检查记录检查日期： 年 月 日 检查人：序号检查内容检查结果与问

3、题采取措施复查结果1质量管理体系文件检查考核制度2药品采购管理制度3药品验收管理制度4药品陈列管理制度5药品销售管理制度6供货单位和采购品种审核管理制度7处方销售管理制度8药品销售管理制度9含麻黄碱类复方制剂质量管理制度10记录和凭证管理制度11收集和查询质量信息管理制度12药品质量事故、质量投诉管理制度13中药饮片处方审核、调配、核对管理制度14药品有效期管理制度15不合格药品、药品销毁管理制度16环境卫生管理制度17人员健康管理制度18提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度19人员培训及考核管理制度20药品不良反应报告管理制度21计算机系统管理制度22执行药品电子监管规定管理制度（二

4、）、供货方汇总表序号供货方名称建档日期销售员姓名联系电话评为合格供货方时间（三）、供货方质量体系调查表企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真E-mail主要产品依法经营状况实地考察情况记录经营场所与设施质量管理机构制度建设运输保障能力考察者： 日期：综合评价签名： 日期（四）、合格供货方档案表编号：建档日期：企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真E-mail主要产品依法经营状况综合评价经审核符合规定，可以列为合格供货方。该供货方企业

5、编码为：主管负责人：质管部负责人：备注（五）、药品采购计划表日期： 年 月 日供应商： 计划制定： 审核： 批准： 药品名称数量药品名称数量（六）、购进、质量验收药品目录页码 药品名称页码药品名称页码药品名称页码（七）、药品质量档案表编号：建档日期：药品通用名称商品名称品种类别剂型规格有效期批准文号储存条件生产企业GMP证书供货联系人电话传真E-mail质量情况综合评价经审核符合规定，可以列为合格经营品种。该药品品种编码为：主管负责人：质管部负责人：年月日年月日备注（八）、药品验收记录药品通用名剂型规格批准文号批号生产日期有效期生产厂商供货单位到货数量到货日期验收合格数量验收结论验收人 验收日

6、期（九）、药品储存、陈列环境检查记录检查时间检查内容检查结果处理措施复查结论检查人员卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求（十）、环境温湿度监测记录日期上 午下 午记录员室内温度相对湿度调控措施采取措施后室内温度相对湿度调控措施采取措施后温度湿度温度湿度12345678910111213141516171819202122232425262728