版医疗器械记录表格Word格式.docx

1、有效期（失效期）结果验收人003.XXXX药业有限责任公司随货同行单XXXX药业有限责任公司随货同行单发货日期： 单据编号： 收货单位名称： 收货地址：生产企业许可证号/备案凭证编号生产批号/序列号生产日期效期注册证号/备案凭证编号储运条件小计：合计：金额合计大写：开票员： 保管员： 复核员：备注：1.非质量问题概不退货2.特殊储存器械售出后概不退货 第1页/共1页004.XXXX药业有限责任公司温湿度记录XXXX药业有限责任公司温湿度记录时间探头1探头2记录员温度湿度.005.XXXX药业有限责任公司入库记录XXXX药业有限责任公司入库记录生产企业许可证号/备案凭证编号有效期至/失效期至记录

2、人006.XXXX药业有限责任公司定期检查记录XXXX药业有限责任公司定期检查记录检查产品名称生产批号/序列号外观质量状况包装情况储存条件防护措施卫生环境检查人.007.XXXX药业有限责任公司出库复核记录XXXX药业有限责任公司出库复核记录购货单位名称： 购货单位地址： 业务员：出库日期备注合计合计金额大写008.首营企业审批表首营企业审批表编号：日期：供应商详细地址邮政编码传真联系人联系电话许可证许可证名称许可证号企业名称负责人生产范围或经营范围经营方式有效期至营业执照企业地址发证机关注册号法定代表人注册资金经营范围发照机关组织机构代码证号有效期税务登记证号有效期：业务部意见该企业供货能力

3、强该企业供货能力一般该企业产品市场需求大该企业产品市场需求一般业务部负责人：质量信誉医疗器械生产企业许可证营业执照组织机构代码证医疗器械经营企业许可证税务登记证购销员身份证复印件法人委托书质量保证协议审核意见该企业证照合法资料齐全该企业质量保证体系完善该企业质量信誉好该企业质量信誉一般质量部负责人：审批意见同意作为合格供货方不同意作为合格供货方质量负责人：009.客户资质审核表客户资质审核表客户名称单位编号类别医疗器械批发企业医疗器械零售连锁企业医疗器械零售企业发证机关医疗机构部队医疗机构其他机构组织机构代码证编号单位名称许可范围有限期限注册地址法人代表地址销售部门意见负责人：质管部意见 负责

4、人：质量副总意见010.首营品种审批表首营品种审批表 日期：产品编号医疗器械名称规格/型号质量标准注册证号/备案凭证号用途包装情况有，符合规定采购员申请原因采购员签字：业务员负责人签字：质量管理部门意见总经理或质管副总审批意见同意进货不同意进货总经理或质管副总：011.XXXX药业有限责任公司销售记录XXXX药业有限责任公司销售记录单位名称：单位地址：销售日期注册证号/备案凭证号生产企业许可证号客户经营许可证号/备案凭证编号012.XXXX药业有限责任公司不合格品种销毁登记表XXXX药业有限责任公司不合格品种销毁登记表单据编号：销毁数量有效期/失效期销毁原因销毁地点销毁方法经办人： 监督人：0

5、13.拼箱单拼箱单 拼箱单品名收货单位： 收货单位：装箱人： 复核人：拼箱单规格型号014.XXXX药业有限责任公司停售通知记录XXXX药业有限责任公司停售通知记录各有关部门：以下医疗器械经检查质量有问题，暂停发货，特此告知。产品名称 规格（型号） 生产批号/序列号 有效期 生产日期 生产厂商 质量管理部：（一式三联，一联质量管理部留存，二联储运部，三联业务部）015.XXXX药业有限责任公司召回记录XXXX药业有限责任公司召回记录 登记人： 部门：商品编号产地生产厂商到货日期经办人包装单位召回原因召回级别质量负责人审批质管部负责人业务部负责人仓储部负责人销售客户名称客户签收人016.设施设备

6、检查维护记录设施设备检查维护记录设备名称启用日期配置地点设备编号型号责任部门维护时间维护内容维护情况维护人017.XXXX药业有限责任公司设施设备档案XXXX药业有限责任公司设施设备档案设备（仪器）档案生产厂家出厂编号购置日期购置价格建档日期责任人018.仪器、设备使用记录仪器、设备使用记录设备放置地点记录日期使用原因运转情况操作人019. 年度企业员工健康检查汇总表 年度企业员工健康检查汇总表 检查时间： 年 月 日检查机构检查项目皮肤、视力、胸透、肝功、痢疾等档案号姓名性别出生年月现岗位检查结果采取措施020.员工健康档案员工健康档案姓 名性 别任职时间部 门岗 位员 工 号检查日期021

7、. 年度培训计划 年度培训计划序号培训目的培训内容培训方式地点讲师培训时间培训对象考核方式123456789101112审批人： 办公室： 质管部：022.培训实施记录表培训实施记录表岗位职务培训模式考核结果授课人1. 本表由质量管理部门依据培训计划落实情况 2. 对考核不符合要求，依据企业质量管理文件采取继续教育、转岗、辞退等措施;3. 培训模式依据实际情况填写普遍培训、岗位培训、重点培训等;023.培训签到表培训签到表培训日期1.本表系统按照培训计划所开展的培训，落实人员参加培训情况的表格; 2.此表格由行政人事部门负责建立管理024.员工个人培训教育档案（一）员工个人培训教育档案（一）职位工 号职 称培训编号培训主题课时授课方式考核成绩025.医疗器械质量跟踪记录医疗器械质量跟踪记录用户名称联系人及联系方式用户地址最终用户跟踪随访情况026.医疗器械用户投诉纪录医疗器械用户投诉纪录投诉者姓名年龄工作单位/家庭住址投诉内容受理投诉人受理日期处理情况