药事管理与法规模拟考试题Word格式.docx

1、 A列入国家基本医疗保险药品目录的药品 B列入国家基本药物目录的药品 C. 列入中华人民共和国药典的药品 D. 列入国家药品标准的药品 E列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品10. 根据麻醉药品和精神药品管理条例，精神药品处方至少保存A1年 B2年 C3年 D4年 E5年11. 下列属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是 A哌替啶 B哌甲酯 C含可待因的止咳糖浆 D曲马多 E丁丙诺啡12. 医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭 A麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴卡B麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡C麻醉药品、第一类精神药品使用印鉴卡D麻醉药品、第一类精神药品采购印鉴卡E麻醉药

2、品、第一类精神药品供销印鉴卡13. 根据医疗用毒性药品管理办法，下列叙述错误的是A医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方 B每次处方剂量不得超过3日极量 C对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 D调配处方时，必须认真负责，计量准确 E处方一次有效，取药后处方保存2年备查14. 属于药品类易制毒化学品品种的是 A麦角胺咖啡因 B哌替啶 C苯丙胺 D麦角酸 E安钠咖15. 根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列叙述错误的是 A第一类疫苗不得直接向个人供应 B疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件，并加盖企业印章 C疫苗批发企业经营进口疫苗的

3、，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章 D疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应索取证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查 E设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗16.根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师资格注册管理机构是 A国家药品监督管理部门 B国家人力资源和社会保障部门 C国家药品监督管理部门和人力资源部门 D省级药品监督管理部门 E省级人力资源和社会保障部门17. 国家基本药物工作委员会办公室设在A卫生部 B国家食品药品监督管理局 C国家发展改革委员会 D人力资源和社会保障部 E国家中医药管理局18.根据国家基本药物目录管理办法（暂行）

4、，下列药品中能够纳入国家基本药物目录遴选范围的有A主要用于滋补保健作用的 B存在不良反应的C非临床治疗首选的 D含有国家濒危野生动植物药材的 E易滥用的19. 根据处方药与非处方药分类管理办法（试行），经营乙类非处方药的普通商业企业必须A持有药品经营许可证 B配备执业药师 C配备药师以上专业技术职称的人员 D配备药学专业技术人员 E经省级或其授权的药品监督管理部门批准20. 根据处方药与非处方药分类管理办法（试行），负责非处方药目录遴选工作的是 A国务院药品监督管理部门 B国务院卫生行政管理部门 C国家药典委员会 D省级药品监督管理部门 E省级卫生行政管理部门21.依据处方药与非处方药流通管理

5、暂行规定，处方药可以采取的零售方式是A凭医师处方销售 B开架自选 C有奖销售 D附赠药品 E礼品销售22. 根据处方管理办法，医疗机构第二类精神药品处方的印刷用纸为 A淡红色 B淡绿色 C白色 D淡黄色 E淡蓝色23. 根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产企业对所发现的严重的不良反应报告时限，为发现之日起A3日内 B5日内 C10日内 D15日内 E30日内24. 根据药品生产质量管理规范，销售记录应保存至药品有效期后 A1年 B2年 C3年 D4年 E5年25.依据药品生产质量管理规范附录，间歇生产的原料药的个批号为A以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品 B以同一批原料药在同

6、一连续生产周期内生产的均质产品 C在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品26. 依据药品召回管理办法，使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，其召回为A一级召回 B二级召回 C三级召回 D四级召回 E五级召回27. 药品生产企业对二级召回的药品，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是 A12小时内 B24小时内 C48小时内 D60小时内 E72小时内28根据药品经营许可证管理办法,由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括 A药品经营许可证有效期届满未换

7、证的 B药品经营企业终止经营药品或关闭的 C药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的 D不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的 E违反药品广告规定的29. 依照药品经营质量管理规范，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业A质量管理机构 B执业药师 C主要负责人 D质量负责人 E检验部门负责人30. 依照药品经营质量管理规范实施细则，不合格药品库的色标为A红色色标 B橙色色标 C黄色色标 D绿色色标 E蓝色色标31. 依照药品经营质量管理规范实施细则，药品批发企业的药品阴凉库的温度为A不高于16 B不高于18 C不高于20 D不高于22 E不高于2432. 根据药品流

8、通监督管理办法，下列叙述错误的是A药品生产企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训B药品生产企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定C药品生产企业的销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实D药品生产企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者票据等便利条件E药品生产企业可以销售本企业生产的所有药品，包括本企业受委托生产的药品33. 根据医疗机构药事管理暂行规定，药事管理委员会的职责不包括 A确定本机构用药目录和处方手册 B审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等 C审核本机构药学技术人员的资格和工作情况D建立新药引进评审制度，负责

9、对新药引进的评审工作E组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药34. 根据医疗机构制剂配制监督管理办法（试行），未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均A按生产假药处罚 B按生产劣药处罚 C按无许可证生产药品处罚D按非法经营处罚 E按非法销售处罚35. 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，外配处方的保存期限为A1年 B2年 C3年 D1年以上 E2年以上36. 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，定点零售药店的确定机构是统筹地区 A药品监督管理部门 B劳动保障行政部门 C社会保险经办机构 D卫生行政管理部门 E工商行政管理部门37.

10、根据药品广告审查发布标准，只能在经批准的医学、药学专业刊物上发布广告的药品是A处方药 B非处方药 C第二类精神药品 D批准试生产的药品 E医疗机构制剂38. 互联网药品信息服务资格证书有效期为39.下列属于药学工作人员对社会的职业道德规范的内容的是A仁爱救人，文明服务 B宣传医药知识，承担保健职责C严谨治学，理明术精 D勇于探索创新，献身医药事业 E谦虚谨慎，团结协作40. 根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当积极主动接受继续教育，不断完善和扩充专业知识，体现了A救死扶伤，不辱使命 B尊重患者，平等相待 C.依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉 E. 尊重同仁，密切协作二、B型

11、题4144A.国家药品监督管理部门 B.国家发展和改革宏观调控部门C.国家卫生行政管理部门 D.工商行政管理部门 E.人力资源和社会保障部门41.负责建立国家基本药物制度，制订国家药物政策的是42.负责药品价格监督管理工作的是43.负责药品广告监督与处罚发布虚假违法广告行为的是44.负责监管药品市场交易行为的是4546A.15天 B.30天 C.60天 D.三个月 E.六个月根据有关规定，45.行政复议申请的一般时效是46.行政诉讼提起的一般时效是4750A.羚羊角 B.蛤蚧 C.天麻 D.紫草 E.麻黄47.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是48.属于国家一级保护野生药材的是49.属于国

12、家二级保护野生药材的是50.属于国家三级保护野生药材的是5154A国务院药品监督管理部门 B国务院卫生行政部门C省级药品监督管理部门 D省级卫生行政部门E县级以上地方药品监督管理部门中华人民共和国药品管理法规定51.颁发药品批准文号的部门是52.批准并颁发药品批发企业的药品经营许可证的部门是53.制定GMP的部门是54.对首次在中国销售的药品，指定药品检验机构进行检验的部门是5558A.未实施批准文号管理中药材 B.医疗机构制剂 C.精神药品 D.处方药 E.非处方药根据中华人民共和国药品管理法的规定，55.不得在市场销售的是56.国家实行特殊管理的是57.药品经营企业无需从具有药品生产、经营

13、资格企业购进的是58.不得在大众传播媒介发布广告的是5961A5年 B4年 C3年 D2年 E1年 依据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，59.进口药品注册证的有效期为60.新药的监测期为自批准该新药生产之日起不超过61医疗机构制剂许可证的有效期为6264 A所在地县、市级药品监督管理机构 B所在地省级药品监督管理部门 C国务院药品监督管理部门 D所在地省级卫生行政部门 E所在地县级卫生行政部门 依据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定62审查批准药物临床试验的部门是63批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是64对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是 6

14、568A3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C10年以上有期徒刑D10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产E10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产中华人民共和国刑法规定65生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处以66生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以67生产、销售劣药，后果特别严重的，处以68生产、销售假药，致人死亡的，处以6970A足以危害人体健康B足以严重危害人体健康C对人体健康造成严重危害D对人体健康造成特别严重危害E后果特别严重根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件

15、具体应用法律若干问题的解释规定，69. 生产、销售的假药含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的，应当认定为70. 生产、销售的劣药被使用后，致人死亡、重度残疾，应认定为7173E设区的市级卫生行政部门根据麻醉药品和精神药品管理条例的规定，71. 全国性批发企业的批准部门是72. 从事麻醉药品原料药生产企业的批准部门是73. 从事第二类精神药品原料药生产企业的批准的部门是7477A麻黄素 B布桂嗪 C司可巴比妥 D去甲伪麻黄碱 E丙咪嗪74属于第二类精神药品的是75属于麻醉药品的是76属于第一类精神药品的是77属于易制毒化学品的是7879E设区的市级药品监督管理部门78申请生产第一类中的药品类

16、易制毒化学品的审批部门是79申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是8082 A定点药品零售企业 B疫苗药品生产企业 C省级疾病预防控制机构 D设区的市级疾病预防控制机构 E国家疾病预防控制机构 根据疫苗流通和预防接种管理条例80可以向指定的疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是81不得直接向接种单位供应第二类疫苗的是82可以向接种单位销售第二类疫苗的是8386 A1次常用量 B3日常用量 C5日常用量 D7日常用量 E15日常用量 处方管理办法规定83盐酸二氢埃托啡处方为84盐酸哌替啶处方为85第二类精神药品一般每张处方不得超过86哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过8789

17、依据处方管理办法的规定，87急诊处方保存88第一类精神药品处方保存89医疗用毒性药品处方保存9091 AI期临床试验 B期临床试验 C期临床试验 D期临床试验 E生物等效性试验 依照药品注册管理办法90一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验的是91观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是9293 A应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 B应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统 C必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开 D必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压 E必须与其制剂生产严格分开 药品生产质量管理规范规定，92生产-内酰胺结构

18、类药品93生产抗肿瘤类化学药品9497A100级 B1 000级 C10 000级 D100 000级 E300 000级 依据药品生产质量管理规范附录，94. 非最终灭菌的注射剂的灌封、分装所要求的洁净区洁净级别应为95. 口服固体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为96.使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是97.5m的尘粒最大允许数（/立方米空气）为2000的是98101 A1年 B2年 C3年 D至超过药品有效期1年，但不得少于2年 E至超过药品有效期1年，但不得少于3年依照药品经营质量管理规范，98药品批发企业的药品购进记录应保存99药品零售企业的药品购进记录应保存100药品批发

19、企业的药品退货记录应保存101.药品零售企业销售特殊管理药品的处方应保存102103A县级药品监督管理部门 B地市级药品监督管理部门C省级药品监督管理部门 D国家食品药品监督管理部门E药品监督管理部门102对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的是103对未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务的机构责令限期改正，给予警告104107 A至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容B应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生

20、产企业等内容D应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容 E应当注明药品名称、成份、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容 根据药品说明书和标签管理规定104药品外标签105药品内标签106原料药标签107药品说明书108111 A注意事项 B禁忌 C药物过量 D有效期 E药物相互作用 依照国家对药品标签、说明书规定108应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是109应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是110应列出与该药合并用药的注意事项的项目是111应

21、列出服药期间需要慎用的情况的项目是112113A西药和中药饮片 B西药和中成药 C中成药和中药饮片 D中药饮片 E中药材城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法规定112列基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是113列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是114116 A安全保障权 B自主选择权 C公平交易权 D获得赔偿权E知悉真情权 根据中华人民共和国消费者权益保护法114药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的115药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的116药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的117120 根据中国执业

22、药师职业道德准则适用指导，117. 执业药师不得在名片上印有学术、学历、职称、社会职务和所获荣誉等，体现了118. 执业药师应当关注药品不良反应，体现了119. 执业药师不得拒绝为患者调配处方、提供药品和药学服务，体现了120. 执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术活动，体现了三、X型题121.根据医药卫生体制改革的有关精神，国家建立健全药品供应保障体系的具体要求包括 A建立国家基本药物制度 B完善药品定价制度 C完善药品储备制度D规范药品生产流通 E充分发挥执业药师的作用122.药品的质量特性包括A专业性 B安全性 C有效性 D稳定性 E均一性123.根据中药品种保护

23、条例，申请中药二级保护品种应具备的条件包括A对特定疾病有特殊疗效的 B对特定疾病有显著疗效的C从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 D用于预防和治疗特殊疾病的 E相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品124根据中华人民共和国药品管理法，下列关于药品生产企业行为的叙述正确的有 A不得直接向医疗机构或者药品零售企业销售药品B除中药饮片外，不符合国家药品标准的药品不得出厂C必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料D生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求E生产工艺由国务院药品监督管理部门批准125. 根据中华人民共和国药品管理法，下列药品中应按劣药论处的包括 A未标明有效期或者更改有效期的药品

24、 B不注明或者更改生产批号的药品 C变质的药品 D擅自添加辅料的药品 E使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品126. 依据中华人民共和国药品管理法实施条例，必须经国务院药品监督管理部门批准才可以调剂使用的情形包括A国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂B省级药品监督管理部门规定的特殊制剂C省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂D中药注射剂E处方药和甲类非处方药127. 根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列叙述正确的有 A麻醉药品不得零售 B药品零售企业可以从事精神药品零售业务 C除个人合法使用外，禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易 D精神药品处方应保存3年备查 E麻醉药品和精神药品实

25、行政府定价128. 根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，下列叙述正确的有A国家基本药物工作委员会办公室设在卫生部B国家基本药物目录原则上每3年调整一次C政府举办的基层医疗机构全部配备和使用国家基本药物D国家发展改革委员会制定国家基本药物的具体零售价格E国家基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物129. 根据非处方药专有标识管理规定（暂行），非处方药专有标识可A用于非处方药药品标签B用于非处方药药品使用说明书C用于非处方药药品内包装D用于非处方药药品外包装E用作经营非处方药药品的企业指南性标志130. 以下符合处方药与非处方药流通管理暂行规定有关规定的有A零售药店对处方留存2年以上备查B处方药不得采