医疗器械表格doc.docx

1、医疗器械表格doc*医药有限公司质量管理体系记 录 表 格起草： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 记录表格目录序号记录名称记录编号1文件分发、回收记录文件编号：QX-QR-001.012文件修订申请表文件编号：QX-QR-002.013外来文件目录文件编号：QX-QR-003.014文件借阅登记表文件编号：QX-QR-004.015文件销毁申请表文件编号：QX-QR-005.016人事档案表文件编号：QX-QR-006.017培训计划文件编号：QX-QR-007.018培训现场记录统计表文件编号：QX-QR-008.019企业教育培训登记表文件编号：QX-QR-009.0110教育培训

2、总结表文件编号：QX-QR-010.0111员工培训档案文件编号：QX-QR-011.0112体检工作安排文件编号：QX-QR-012.0113健康检查汇总文件编号：QX-QR-013.0114员工健康档案表文件编号：QX-QR-014.0115健康异常申报表文件编号：QX-QR-015.0116设施设备一览表文件编号：QX-QR-016.0117设施设备情况表文件编号：QX-QR-017.0118仪器设备检查、保养记录文件编号：QX-QR-018.0119设备使用记录文件编号：QX-QR-019.0120设备日常巡检记录文件编号：QX-QR-020.0121计量仪器检定记录文件编号：QX-Q

3、R-021.0122内审计划文件编号：QX-QR-022.0123内审缺陷项文件编号：QX-QR-023.0124内审报告文件编号：QX-QR-024.0125整改通知单文件编号：QX-QR-025.0126纠正预防措施表文件编号：QX-QR-026.0127内部质量信息传递反馈单文件编号：QX-QR-027.0128外部质量信息传递反馈单文件编号：QX-QR-028.0129质量信息登记表文件编号：QX-QR-029.0130供应商供货质量情况评审文件编号：QX-QR-030.0131器械质量评审表文件编号：QX-QR-031.0132器械抽查记录文件编号：QX-QR-032.0133器械召

4、回报告表文件编号：QX-QR-033.0134器械供货企业一览表文件编号：QX-QR-034.0135首营品种审批表文件编号：QX-QR-035.0136首营企业审批表文件编号：QX-QR-036.0137器械供应品种一览表文件编号：QX-QR-037.0138器械产品质量档案表文件编号：QX-QR-038.0139合格用户资质审核表文件编号：QX-QR-039.0140器械质量管理制度执行情况考核表文件编号：QX-QR-040.0141器械停售通知单文件编号：QX-QR-041.0142解除停售通知单文件编号：QX-QR-042.0143器械储存养护信息汇总分析表文件编号：QX-QR-043

5、.0144器械重点养护确认表文件编号：QX-QR-044.0145供应商质量查询记录文件编号：QX-QR-045.0146客户质量查询、投诉记录文件编号：QX-QR-046.0147客户质量查询、投诉登记表文件编号：QX-QR-047.0148客户访问意见处理单文件编号：QX-QR-048.0149器械售后服务表文件编号：QX-QR-049.0150器械质量事故处理表文件编号：QX-QR-050.0151不良事件/事件登记表文件编号：QX-QR-051.0152群体不良事件登记表文件编号：QX-QR-052.0153境外不良事件登记表文件编号：QX-QR-053.0154可疑器械确认表文件编号

6、：QX-QR-054.0155器械报损审批表文件编号：QX-QR-055.0156不合格器械销毁记录文件编号：QX-QR-056.0157不合格器械处理情况汇总分析文件编号：QX-QR-057.0158不合格器械台帐文件编号：QX-QR-058.0159顾客满意程度调查表文件编号：QX-QR-059.0160召回通知文件编号：QX-QR-060.0161器械召回记录文件编号：QX-QR-061.0162召回确认联系函文件编号：QX-QR-062.0163质量风险评估方案文件编号：QX-QR-063.0164质量风险评估控制表文件编号：QX-QR-064.0165质量风险控制措施跟踪检查记录文件

7、编号：QX-QR-065.0166项目质量风险评估表文件编号：QX-QR-066.0167温湿度记录文件编号：QX-QR-067.01文件分发、回收记录 文件编号：QX-QR-001.01 页码：序号日期文件名称编号分发序列号发放回收版本.修订份数签字版本.修订份数文件修订申请表 文件编号：QX-QR-002.01 编号：文件名称编号版本.修订号修订位置及原因：修订后内容：影响情况： 申请人： 日期：所在部门意见： 签名： 日期：质管部意见： 签名： 日期：外来文件目录 文件编号：QX-QR-003.01 页码：序号文件（资料）名称文件原编号赋予编号发布日期（版本）登记日期适用性审查保存/使用

8、部门备注文件借阅登记表 文件编号：QX-QR-004.01 页码：时间文件名称文件编号原因借阅份数签名归还时间文件销毁申请表 文件编号：QX-QR-005.01 编号：文件名称编号版本分发序列号销毁原因： 申请人： 日期：所在部门意见： 签名： 日期：审批部门意见： 签名： 日期：人事档案表 文件编号：QX-QR-006.01 编号：姓 名性别民族照片身份证号码现居住地职 称、上岗证执业资格取得职称或执业资格时间拟工作单位最高学历工作岗位本人联系电话主要学习简历起止年月在何地、何学校学习所学专业证明人工作简历起止年月在何地、何单位工作工作岗位证明人。本人签名: 年 月 日培训计划 文件编号：QX-QR-007.01 页码：序号项目培训内容培训方式地点讲师时间培训对象考核方式备注制表人/日期：办公室/日期：质管部/日期：审批人/日期：培训现场记录表 文件编号：QX-QR-008.01 编号： 日期 部门 培训者 培训题目 开始时间 结束时间被培训人签名 统 计企业培训登记表文件编号：QX-QR-009.01 编号：培训日期培 训 内 容授课者授课时长考试方式备注