药物分析专升本辅导题1Word文档格式.docx

1、C只需与研发单位密切配合，保证有效成分的含量合格 D既要与生产单位也要与供应管理部门协作，才能保证和提高药品的质量 E既要与生产单位和供应管理部门协作，也要与新药研制单位配合，才能保证和提高药品的质量9我国药典委员会和新药审批办法对药品命名的原则规定药品的名称应包括（ ）A中文名英文名 B中文名拉丁名 C中文名英文名拉丁名 D中文名汉语拼音名英文名 E中文名汉语拼音名英文名拉丁名10中国药典2010年版规定，“称取0.1g”，系指（ ）A称取量可为0060.14g B称取量可为0.0950.105g C称取量可为0.0950.10g D称取量可为0.0990.101g E称取量可为0.090.

2、11g11中国药典2010年版规定，称取2.0g，是指称取重量为（ ）A1.95g2.05g B1.99g2.01g C1.5g2.5g D1.98g2.02g E1.50g2.50g12中国药典规定，精密标定的滴定液正确表示为：（ ）AKMnO4滴定液（0.105mol/L） BKMnO4滴定液（0.1053mol/L） CKMnO4滴定液（0.1053M/L） D0.1053M/L 的KMnO4滴定液 E0.1053mol/L 的KMnO4滴定液13第一版中国药典发行于（ ）A1949年 B1951年 C1953年 D1955年 E1958年14中国药典规定“几乎不溶或不溶”系指（ ）A溶

3、质（1g或1ml）能在溶剂不到10000ml中不能完全溶解B溶质（1g或1ml）能在溶剂不到5000ml中不能完全溶解C溶质（1g或1ml）能在溶剂不到1000ml中不能完全溶解D溶质（1g或1ml）能在溶剂不到500ml中不能完全溶解E溶质（1g或1ml）能在溶剂不到100ml中不能完全溶解15中国药典规定“凉暗处”系指（ ）A不超过0 B避光且不超过5 C避光且不超过10 D不超过20 E避光且不超过2016中国药典规定“精密称定”时，系指（ ）A称取重量应准确至所取重量的十万分之一 B称取重量应准确至所取重量的万分之五C称取重量应准确至所取重量的万分之一 D称取重量应准确至所取重量的千分

4、之一E称取重量应准确至所取重量的千分之五17中国药典规定“水浴温度”系指（ ）A8090 B7585 C8595 D95100 E9810018中国药典收载药物只用通用名称，不再列副名是从哪年版开始（ ）A2000年版 B1995年版 C1990年版 D1985年版 E1977年版19药品红外光谱集第一版发行于哪年（ ）A1985年版 B1990年版 C1995年版 D2000年版 E2002年版20中国药典至今共出版了几版（ ）A10版 B9版 C8版 D7版 E6版21中国药典从哪一年版开始出版英文版（ ）A1977年版 B1985年版 C1990年版 D1995年版 E2000年版22中

5、国药典规定“溶液的滴”系指（ ）A20，1.0ml水相当于100滴 B20，1.0ml水相当于50滴 C20，1.0ml水相当于30滴D20，1.0ml水相当于20滴 E20，1.0ml水相当于10滴23Chinese Pharmacopoeia 的编写者是（ ）A卫生部 B药检局 C药典委员会 D药典编写委员会 E国家药典委员会24药品质量标准方法验证首次收载于哪年版中国药典二部附录中（ ）25中国药典规定原料药的含量百分数，如未规定上限时，系指不超过（ ）A1100% B105.0% C103.3% D101.0% E100.5%26若温度对试验结果有显著影响时，除另有规定外，应为（ ）A

6、室温（1030） B251 C151 D252 E15227中国药典规定原料药的含量上限为100%以上时，是指（ ）A药物的实际含量过高 B含量不符合规定 C规定测定方法测定可达到的数值D优质品的含量 E测定方法不合适28中国药典规定试验温度未指明具体温度时，是指（ ）A20 B25 C15 D1030 E30 29恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差不超过（ ）A0.6mg B0.5mg C0.4mg D0.3mg E0.2mg30对药典中所用名词（如：溶解度，计量单位，试药等）作出解释的属药典哪一部分内容（ ）A附录 B凡例 C制剂通则 D正文 E一般试验312010年版药典分为几部

7、（ ）A二部（一部中药，二部化学药） B二部（一部化学药，二部中药） C四部（一部中药，二部化学药，三部生化药物，四部红外光谱图） D三部（一部中药，二部化学药，三部生物制品） E三部（一部中药，二部化学药，三部生化药物）32现行中国药典是何时开始正式执行的（ ）A2010年1月1日 B2010年7月1日 C2010年8月1日 D2010年10月1日 E2010年5月1日33药典规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”是指（ ）A取经干燥的供试品进行试验 B取除去溶剂的供试品进行试验 C取经过干燥失重的供试品进行试验 D取供试品的无水物进行试验 E取未经干燥的供试品进行试验，再根据测得的干燥

8、失重在计算时从取样量中扣除34药品红外光谱图集在药典的哪一部分内容中（ ）A不在药典中，另行出版 B凡列 C正文 D附录 E附在索引后35.中国药典2005年版附录首次收载了（ ） EGMP认证A制剂的溶出度试验 B质谱法 C制剂的含量均匀度试验 D药品质量标准分析方法验证 36中国药典主要由哪几部分内容组成的（ ）A正文含量测定索引 B凡例制剂原料 C凡例正文索引附录 D前言凡例正文附录 E鉴别检查含量测定47法定药品质量标准是（ ）A暂行标准 B试行标准 C临床研究用药品质量标准 D企业标准 E中国药典48.中国药典收载品种的中文名称为（ ）A商品名 B法定名 C化学名 D英译名 E学名4

9、9从哪一年版起我国药典分为三部 （ ）A1953 B1963 C1985 D1990 E2005 50.ICH有关药品质量的技术要求文件的标识代码是（ ）AE B. M C.P D.Q E.SICH“人用药品注册技术要求国际协调会”51.原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应为（ ）A.20cm B.20cm C.10cm D.5cm E.10mm【B型题】15ACh.P BBP CUSP DJP EPh.Int1中国药典 2.日本药局方 3.美国药典 4.英国药典 5.国际药典610A称取量可为 1.52.5g B称取量可为1.9952.005g C称取量为1

10、.952.05gD称取量应准确至所取量的1% E取用量不得超过规定量的10%6“称定” 7. “称取2g” 8. “称取2.00g” 9.取用量为“约”若干 10.“称取2.0g”1115A凡例 B正文部分 C附录 D索引 E三部11查阅某药品的质量标准时应先查（ ） 12.中国药典2010年版共分（ ）13.药品的量标准在中国药典2010年版的（ ） 14.标准溶液配制及标定在中国药典2010年版的（ ） 15对正文质量检定等有关共性问题在中国药典2010年版的（ ）1620A供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下 B不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结

11、果C选用不同等级并符合国家标准或国务院有关行政主管部门规定的试剂标准D用于生物检定抗生素或生物制品中含量或效价测定的标准物质，按校级单位（或ug）计，以国际标准品进行标定E用于检测时，除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用的标准物质16.试药（ ） 17.对照品（ ） 18.标准品（ ） 19.恒重（ ） 20.空白试验（ ）【X型题】 1.药典是（ ）A国家监督管理药品质量的法定技术标准 B记载药品质量标准的法典 C记载最先进的分析方法 D具有法律约束力 E由国家药典委员会编制2中国药典2010年版二部收载的药品有（ ）A抗生素 B化学药品 C生物制品 D生化药品 E中药成方制剂

12、3评价药品的质量主要包括（ ）A药物的纯度 B药物的贮藏 C药物的剂型 D药物的毒副作用 E药物的疗效4.药品标准中，“性状”项下记载有（ ）A.外观 B.臭 C.味 D.溶解度 E.物理常数5.药品标准中，“检查”项系检查药物的（ ）A.安全性 B.有效性 C.均一性 D.纯度 E.稳定性 6.原料药稳定性试验的内容一般包括（ ）A.影响因素试验 B.加速试验 C.长期试验 D.干法破坏试验 E.湿法破坏试验简答题 1试述中国药典二部的内容组成？2什么是药品质量标准？我国现行的药品质量标准有几种类型？各具有什么性质和作用？3简述药物分析的任务？ 4简述药物分析的新进展？第二章 药物分析的基础

13、知识【A型题】1.回收率属于药物分析方法验证指标中的（ ）A耐用性 B准确度 C专属性 D定量限 E精密度2.用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑（ ）A精密度 B准确度 C检测限 D专属性 E线性与范围3.色谱法测定药物含量时，须进行（ ）A系统适用性试验 B线性试验 C显著性试验 D色谱柱试验 E回收率试验4.专属性是指（ ） A有其他组分共存时，不用标准对照可准确测得被测物含量的能力 B表示工作环境对分析方法的影响C有其他组分共存时，该法对供试物能准确测定的最低量 D有其他组分共存时，该法对供试物能准确测定的最高量E有其他组分共存时，该法对供试物准确而专属的

14、测定能力5.RSD表示（ ）A回收率 B标准偏差 C误差度 D相对标准偏差 E变异系数6.方法误差属于（ ）A偶然误差 B不可定误差 C随机误差 D相对误差 E系统误差7.检测限与定量限的区别在于（ ）E检测限以ppmppb表示，定量限以%表示A定量限规定的最低测定浓度用符合精密度要求 B定量限规定的最低测定量应符合准确度要求C检测限是以信噪比（2：1）来确定最低水平，而定量限是以信噪比（3：1）来确定最低水平D定量限规定的最低浓度应符合一定的精密度和准确度要求 8.鉴别是（ ） A判断药物的纯度 B判断已知药物的真伪 C判断药物的均一性 D判断药物的有效性 E确证未知药物9.取样要求：当样品

15、数为X时，一般应该（ ）AX300时，按X的1/30取样 BX300时，按X的1/10取样 CX3时，只取1件DX3时，每件取样 EX300件时，随便取样10.药品检验工作程序（ ）A性状检查含量测定检验报告 B鉴别检查含量测定原始记录C取样检验（性状鉴别检查含量测定）记录与报告 D取样鉴别检查含量测定E性状鉴别含量测定报告11.相对标准偏差表示的是（ ） A准确度 B回收率 C精密度 D纯净度 E限度12.精密度是指：（ ） A测量值与真值接近的程度 C表示该法测量的正确性B同一个均匀样品，经多次测定所得结果之间的接近程度 D表示该法能准确测定供试品的最低量 E在各种正常试验条件下，对同一样

16、品分析所得结果的准确程度13.表示两变量指标A与C之间线性相关程度常用（ ）A相关规律 B比例常数 C相关常数 D相关系数 E精密度14.减小偶然误差的方法是（ ）A做空白试验 B做对照试验 C做回收试验 D增加平行测定次数 E选用多种测定法方法15.用信噪比确定检测方法的定量限时，一般用信噪比为：A5：1 B20：1 C10：1 D100：1 E50：116.下列说法正确的是（ ）A检测方法的精密度好，准确度就高 B法定标准采用的方法应进行重复性试验 C检测方法的准确度高，精密度就高 D中间精密度用于考查系统误差对精密度的影响 E消除系统误差后，精密度与准确度成正比17.变异系数（CV）也就

17、是（ ） ARSD BSD C误差 D相对误差 E准确度18.准确度的表示方法一般用（ ） A误差 B相对误差 CRSD D回收率 ESD19.气相色谱法最常用的检测器是（ ）A.蒸发光散射检测器 B.二极管阵列检测器 C.火焰离子化检测器 D.电化学检测器 E.电子俘获检测器【B型题】 15A精密度 B准确度 C专属性 DLOQ ELOD1可以用信噪比（S/N）=10估算（ ） 2.可以用信噪比（S/N）=3估算（ ）3可以用背景响应（空白）标准差的3倍估算 4.通常用回收率表示（ ）5.对于色谱分析通常用主成分与有关物质和分解产物的分离能力表示（ ）【C型题】应要求的效能指标： A检测限

18、B定量限 C两者均要求 D两者均不要求1含量测定方法评估（ ） 2杂质限量检查（ ） 3杂质定量测定（ ）4溶出度测定（ ） 5中间体含量测定（ ）A精密度 B定量限 C两者皆是 D两者皆不是6某法测得一组测量值间彼此符合程度（ ） 7测量值和真值接近的程度（ ）8测定结果的重现性（ ） 9可定量测得被测药物的最低水平参数（ ） 10LOD（ ）【X型题】 1.在药物分析中，精密度是表示该法的（ ）A测量值与真值接近的程度 B重现性 C一组测量值彼此符合的程度 D专属性 E正确性2用于评价药物含量测定方法的指标（ ）A定量限 B精密度 C准确度 D选择性 E线性范围3.表示样品含量测定方法精密

19、度的有（ ）A变异系数 B绝对误差 C相对标准差 D误差 E标准差4对药物中杂质进行限度检查时，要求所用的检查方法应具有A耐用性 B专属性 C检测限 D准确度 E线性与范围5紫外光谱鉴别法中，常用的方法（ ）A测定max，或同时测定min 法 Bmax和规定一定浓度供试液吸收度法Cmax和吸收系数法 D峰面积归一化法 Emax和规定吸收波长处的吸收度比值法6用信噪比表示检测限时，信噪比一般应为（ ）A11 B21 C31 D41 E517药物鉴别试验所要求的效能指标为（ ）A准确度 B精密度 C选择性 D检测限 E耐用性8测定药物片剂的溶出度或释放度时，对所用测定方法应要求（ ）A精密度 B定

20、量限 C耐用性 D回收率 E检测限9用碘量法测定维生素C原料药时，要求碘量法应具备（ ）A选择性 B定量限 C精密度 D粗放度 E线性10在药品检验中对原始记录的要求是（ ）A数据真实，但允许修改 B数据真实，且不允许修改 C记录本的页码应是连续的D有检验者签名或盖章 E有复核者签名或盖章11在药品检验工作中，取样的基本原则是（ ）A真实性 B科学性 C代表性 D安全性 E针对性12药品质量标准分析方法验证的主要内容包括 （ ）A精密度 B准确度 C分离度 D定量限 E耐用性13.紫外-可见分光光度法用于含量测定的方法有（ ）A.对照品比较法 B.吸收系数法 C.标准曲线法 D.灵敏度法 E.

21、计算分光光度法【简答题】 1药品检验工作的基本程序如何？ 5.简述氧瓶燃烧法的原理及吸收液的选择？2药品质量标准分析方法验证的项目和内容分别有哪些？3分析方法验证“回收率”的做法有哪些？ 4.简述凯式定氮法的原理与应用？【名词解释】1检测限（LOD） 2定量限（LOQ） 3准确度 4精密度 5专属性 第三章 物理常数测定法1.称取葡萄糖10.00g，加水溶解并稀释至100.0ml，于20用2dm测定管，测得溶液的旋光度为10.5,求其比旋度（ ） A52.5 B26.2 C52.7 D52.5 E1052.在药物比旋度的计算公式tD=（100）/（LC）中（ ）At是25，C的单位是g/100

22、ml,L的单位是cm Bt是25，C的单位是g/ml,L的单位是cm Ct是20，C的单位是g/ml,L的单位是cm Dt是20，C的单位是g/100ml,L的单位是dm Et是20，C的单位是g/ml,L的单位是dm3.物理常数测定法属于中国药典哪部分内容（ ）A附录 B制剂通则 C正文 D一般鉴别和特殊鉴别 E凡列4.中国药典收载的熔点测定方法有几种？测定易粉碎固体药品的熔点应采用哪一法？A2种，第一法 B4种，第二法 C3种，第一法 D4种，第一法 E3种，第二法5.比旋度是指（ ）A在一定条件下，偏振光透过长1dm，且含1g/ml旋光物质的溶液时的旋光度 B在一定条件下，偏振光透过长1

23、cm，且含1g/ml旋光物质的溶液时的旋光度C在一定条件下，偏振光透过长1dm，且含1%旋光物质的溶液时的旋光度D在一定条件下，偏振光透过长1mm，且含1mg/ml旋光物质的溶液时的旋光度E在一定条件下，偏振光透过长1dm，且含1mg/ml旋光物质的溶液时的旋光度6.中国药典规定，熔点测定所用温度计（ ） A用分浸型温度计 B必须具有0.5刻度的温度计 C必须进行校正 D若为普通温度计，必须进行校正E采用分浸型具有0.5刻度的温度计，并预先用熔点测定用对照品校正7.阿贝折射仪的光源是（ ） A卤钨灯 B钨灯 C汞灯 D热电偶 E日光8.20时水的折光率是（ ） A1.3325 B1.3305

24、C1.3330 D1900 E18309在药典标准中，既具有鉴别意义，又能反映药品纯度的项目是（ ）A熔点测定 B官能团的显色反应 C离子反应 DHPLC的保留时间 EHPLC的峰面积10中国药典中有关既对药品具有鉴别意义，也能反映药品的纯杂程度的项目有（ ）A物理常数 B鉴别 C检查 D含量测定 E外观【B型题】15 A标准石英旋光管 B汞灯的特征谱线 C聚苯乙烯薄膜 D水 E标准缓冲液1旋光计的校正用（ ） 2.紫外分光光度计的校正用（ ） 3.红外分光光度计的校正用（ ）4折光计的校正用（ ） 5.pH计的校正用（ ） 【X型题】1影响旋光度测定的因素包括（ ）A浓度 B温度 C压强 D

25、波长 E溶剂2黏度测定法中常用（ ）A平氏黏度计 B阿贝折光计 C旋转式黏度计 D乌式黏度计 E旋光仪3影响折光率测定的因素有（ ）4下列药物性质属于物理常数的有（ ）A旋光度 B比旋度 C折光率 D馏程 E熔点第四章 药物的杂质检查1.杂质检查一般（ ）A为限度检查 B为含量检查 C检查最低量 D检查最大允许量 E用于原料药检查2.测定某药物的干燥失重，在105干燥至恒重的称量瓶重18.2816g，加入样品后共重19.2816g，于105下干燥3h，称重19.2767g，再于105下干燥1h后称重，该样品是否已干燥恒重？若是，计算其干燥失重百分率。A是，0.51% B是，0.49 C不能确定是否干燥恒重 D是，0.025% E否3药物中氯化物检查的意义（ ）A考察对有效物质的影响 B考察对药物疗效有不利影响的杂质 C考察对人体健康有害的物质D可以考核生产工艺是否正常和反映药物的纯度水平 E考察可能引起制剂不稳定的因素4.硫代乙酰胺法检查重金属，溶液最佳pH值是（ ） A1.5 B3.5 C2.5 D7 E10.05.干燥失重主要检查药物中（ ）A水分及其他挥发性成分 B水分 C易碳