1、医疗器械程序文件记录表全套DM/DD/01-01质量管理体系文件汇总表序号文件名称编号版本/状态生效、实施日期编制/日期:DM/DD/01-02受控文件清单部门:序号文件名称编号版本/状态生效、实施日期编制/日期:DM/DD/01-03文件发放/回收记录表No:文件名称质量管理程序文件编号01-14版本/状态发放部门发放日期批准人序号分发号份数接收部门签收回收人回收日期回收原因回收后处置备注DM/DD/01-06文 件 借 阅 登 记 表 序号文件名称文件编号版本/状态借阅人借阅日期批准人日期归还日期确认人备注DM/DD/01-07外来文件清单序号文件名称文件编号文件实施/生效日期份数来源顾客
2、 非顾客顾客 非顾客顾客 非顾客顾客 非顾客顾客 非顾客顾客 非顾客顾客 非顾客顾客 非顾客顾客 非顾客顾客 非顾客顾客 非顾客顾客 非顾客顾客 非顾客顾客 非顾客顾客 非顾客DM/DD/01-04 文 件 更 改 申 请 表 No:文件名称文件编号版本/状态申请部门申请人申请日期更改类别新增加 删除 原容更改更改前容:更改后容: 是否涉与其他文件是 相关文件名称: 编号 : 版本: 否是否需要培训是培训对象 否更改后实施日期20年月日审核人意见签署/日期:批准人意见签署/日期:DM/DD/01-05 文 件 销 毁 登 记 表 序号文件名称文件编号版本/状态销毁原因申请人部门负责人意见:签署
3、/日期:公司意见:签署/日期:DM/DD/02-01质量管理体系记录清单序号记录名称编号版本使用部门保存期限编制/日期: 审核/日期: 批准/日期:DM/DD/03-01员工试用期考核记录 No:姓 名职 务部 门工 号考核容考核结果备注遵章守纪5%10分 8分 5分沟通能力10%10分 8分 5分团队精神15%10分 8分 5分工作态度20%10分 8分 5分工作效率10%10分 8分 5分工作质量10%10分 8分 5分创新意识5%10分 8分 5分工作满意10%10分 8分 5分出勤情况5%10分 8分 5分工作服从10%10分 8分 5分合计 考核人: 日期:直接主管意见:签名/日期:
4、部门主管意见:签名/日期:考核结论: 签名/日期:DM/DD/03-02年度培训计划序号123受训部门培训容培训师资培训教材培训方式培训日期培训课时考核方式备 注编制审核批准DM/DD/03-03培训申请表申请部门:综合部序号123培训对象培训容培训原因培训日期培训课时考核方式备 注编制审核批准DM/DD/03-04雇员培训记录 NO:培训容质量体系培训教师培训时间培训教材培训地点考核方式承受培训人员签到和培训效果记录表签名部门/职务考核结果备注DM/DD/03-05培训效果评价表培训时间培训地点培训课程授 课 人培训对象评价方式书面考试; 抽查理论提问;工作实践考察培训容概要:评价结果:评价部门/人/日期:不符合处理措施:责任部门/人: 预计实施日期:备注DM/DD/03-06特殊岗位员工资格确认表序号姓 名岗位名称书证书颁发单位聘用批准人备注DM/DD/03-07员工个人培训档案部门教育背景职务培 训 经 历序号日期受训容培训单位考核结果备注DM/DD/04-01200年第次审实施计划审核目的验证公司质量管理体系的符合性和有效性,寻找持续改良的机会审核依据ISO9001:2000标准;公司质量管