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过程审核清单process checklist.docx

1、过程审核清单process checklist产品开发要素1:产品开发的策划1.1是否已具有顾客对产品的要求?考虑要点,如:-图纸、标准、规范、产品建议书-物流运输方案-技术供货条件、检验规范-质量协议、目标协议-重要的产品特性/过程特性-订货文件(包括零件清单和进度表)-法规/规定-用后处置计划,环保要求1.2是否具有产品开发计划,并遵守目标值?考虑要点,如:-顾客要求-成本-进度表:策划认可/采购认可,更改停止,样件/试生产,批量生产起始-资源调查-目标值确定与监控-定期向企业领导汇报-同步工程小组1.3是否策划了落实产品开发的资源?考虑要点,如:-顾客要求-具有素质的人员-缺勤时间-全过

2、程时间-房屋,场地(用于试制及开发样件的制造)-模具/设备-试验/检验/试验室装置1.4是否了解并考虑了对产品的要求?考虑要点,如:-顾客要求-企业目标-同步工程-坚固的设计/受控的过程-定期的顾客/供方会谈-重要特性,法规要求-功能尺寸-装车尺寸-材料1.5是否调查了以现有要求为依据的开发可行性? 考虑要点,如:-设计-质量-生产设备,资源-特殊特性-企业目标-规定、标准、法规-环境承受能力-进度表/时间框架-成本框架1.6是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件,考虑要点,如:-项目领导,项目策划小组/职责-具有素质的人员-通讯方式-在策划期间来自/发向顾客的信息(定期碰头,会

3、议)-模具/设备-试验/检验/试验室装备-CAD,CAM,CAE要素2:产品开发的实施2.1是否已进行了设计D-FMEA,并确定了改进措施?考虑要点,如:-顾客要求/产品建议书-功能,安全性,可靠性,易维修性,重要特性-环保要求-各有关部门的参与-试验结果-通过过程FMEA确定的针对产品特定的措施2.2设计D-FMEA是否在项目过程中补充更新?已确定的措施是否已落实?考虑要点如:-顾客要求-重要参数/重要特性,法规要求-材料-环保要求-运输(内部/外部)-通过过程P-FMEA确定的针对产品特定的措施2.3是否制定了质量计划?考虑要点如:a.样件阶段b.批量生产前阶段/与过程开发的接口-确定、标

4、识出重要的特性-制订检验和试验流程-配置设备和装置-及时地预先配备测量技术-在产品落实的适当时间点进行检验-澄清验收标准2.4是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明?考虑要点,如:-产品试验(装车试验,功能试验,寿命试验,环境模拟试验)-样件状态-小批量试生产样件-试制时的制造设备和检验装置/检验器具2.5是否已具备所要求的产品开发能力?考虑要点,如:-顾客要求-具有素质的人员-缺勤时间-全过程时间-房屋、场地-试验装置-样件制造-模具/设备-试验/检验/实验室装置过程开发要素3:过程开发的策划3.1是否已具有对产品的要求?考虑要点,如:-顾客要求-法规、标准、规定-物流方案-技术供货条件-重

5、要特性-材料-用后处置,环境保护3.2是否已具有过程开发计划,是否遵守目标值?考虑要点,如:-顾客要求-成本-进度表:策划认可/采购认可,样件/试生产,批量生产起始-资源调查-提供生产/检验设备,软件,包装-更改的保证方案(批量生产起始时的问题等)-物流/供货方案-目标值确定和监控-定期向企业领导汇报3.3是否已策划了落实批量生产的资源?考虑要点,如:-顾客要求-原材料的可提供性-具有素质的人员-缺勤时间/停机时间-全过程时间/单台设备(装置)产量-房屋,场地-设备,模具,生产/检验设备,辅助工具,实验室设备-运输器具,周转箱,仓库-CAM,CAQ3.4是否了解并考虑到了对生产过程的要求?考虑

6、要点,如:-顾客要求-法规要求-能力验证-设备、模具/工装及检验、试验设备的适用性-生产工位布置/检验工位布置-搬运,包装,贮存,标识3.5是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件?考虑要点,如:-项目领导,项目策划小组/职责-具有素质的人员-设备,模具,生产装备/检验器具,辅助工具,实验设备-通讯方式-在策划期间来自/发向顾客的信息(定期碰头,会议)-CAM,CAQ3.6是否已做了过程P-FMEA,并确定了改进措施?考虑要点,如:-所有生产工序,也包括供方的-顾客要求,功能-重要参数/重要特性-可追溯性,环保要求-运输(内部/外部)-各有关部门的参与-由设计D-FMEA得出的生产

7、过程制定措施要素4:过程开发的落实4.1过程P-FMEA是否在项目过程中补充更新?已确定的措施是否已落实?考虑要点,如:-所有生产工序,也包括供方的-顾客要求-重要参数/重要特性,法规要求-装车尺寸-材料-可追溯性,环保要求-运输(内部/外部)-由设计得出的针对生产过程特定的措施4.2是否制定了质量计划?考虑要点,如:1. 批量生产前阶段 产品在批量生产前阶段必须进行的尺寸、材料和功能检验的文件。2. 批量生产阶段必须包括产品特性、过程特性、过程控制措施及检验和测量系统在内的汇总性文件。-确定、标识出重要特性-制定检验流程计划-配置设备和装置-及时地预先配备测量技术-在产品落实的适当时间点进行

8、的检验-澄清验收标准4.3是否已具备各阶段所要求的认可/合格证明?考虑要点,如:-产品试验(装车试验、功能试验、寿命试验)-批量前样件、“0”批量样件-首批样品-重要产品特性/过程特性的能力证明-物流运输方案(如通过试发运了解包装合适性)-模具、机器、设备、检测设备4.4是否为了获得批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产?考虑要点,如:-顾客要求-确定最小生产数量-过程能力调查-检具能力调查-生产设备的批量成熟性(测量记录)-首批样品的检验-搬运、包装、标识和贮存-人员素质-作业指导书、检验指导书-生产工位布置/检验工位的布置4.5生产文件和检验文件是否具备且齐全过程参数/检验特性原则上都

9、要注明公差,生产文件和检验文件必须位于生产工位/检验工位,如有偏差必须将所采取的措施记录存档,相关说明例如:-过程参数(如:压力、温度、时间和速度)-机器/模具/辅助器具的数据-检验规范(重要特性、检验、测量和试验设备、方法、频次)-过程控制图的控制限-机器能力验证、过程能力验证-操作说明-作业指导书-检验指导书-缺陷发生状况的现时信息4.6是否已具备所要求的批量生产能力?考虑要点如:-顾客要求-原材料可提供性-具有素质的人员-缺勤时间/停机时间-全过程时间/单台设备产量-房屋、场地-设备、模具、生产/检验设备、辅助工具、实验室装置-运输器具、周转箱、仓库B.部分 批量生产要素5:供方/原材料

10、5.1是否仅允许已认可的具有质量能力的供方供货?考虑要点如:-供方会谈/定期服务-质量能力审核(审核结果/认证证书)-实物质量评定(质量/成本/服务)5.2是否确保供方所供产品的质量达到供货协议要求?考虑要点:-足够检验可能性(实验室和测量设备)-内部/外部检验-顾客提供的检具/测量定位支架-图纸/订货协议-检验方法、检验流程、检验频次的商定-重点缺陷的分析-能力验证5.3是否评价供货实物质量?与要求有偏差时是否采取措施?考虑要点,如:-质量会谈的纪要-改进计划的商定与跟踪-改进后零件的检验记录和测量记录-对重点缺陷/有问题供方的分析评定5.4是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标,并付

11、诸落实?考虑要点,如:-工作小组(由相关部门组成)-确定质量、价格及服务的定量目标,例如: -在提高过程受控状态的同时降低检验成本 -减少废品(内部/外部) -减少在制品量 -提高顾客满意度5.5对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可,并落实了所要求的改进措施? 新的/更改的产品/过程在批量投产前,必须对供方的所有生产进行认可,需考虑要点:-装车样件的认可、试验认可-符合VDA要求的首批样品检验报告-对重要特性的能力验证-可靠性分析评定-重复鉴定试验及由此制订的改进措施5.6是否对顾客提供的产品(如服务、模具/工装、检验,测量和试验设备、包装、产品)执行了与顾客商定的方法?考虑要点如:

12、-控制,验证,贮存,运输,确保质量与性能-在出现缺陷或丢失情况时的信息交流-质量文件(质量现状、质量历史)5.7原材料库存(量)状况是否适合于生产要求?考虑要点如:-顾客要求-看板/准时化生产-贮存成本-原材料出现瓶颈时的应急计划(紧急战略)-先进先出(FIFO)5.8原材料/内部剩余材料是否有合适的进料和贮存方法?考虑要点:-包装-仓库管理系统-先进先出-秩序与清洁-气候条件-防损伤/防污染-标识(可追溯性/检验状态/加工工序/使用状态)-防混料/防混批隔离库(设置并使用)5.9员工是否具有相应的岗位培训?考虑要点包括负责下列工作的人员,如:-供方的选择、评价、提高-产品检验、测量和试验-贮

13、存/运输-物流必备知识包括:-产品/规范/特定的顾客要求-标准、法规-包装-加工-评价方法(如:审核、统计)-质量技术-外国语要素六:生产 适用于每一生产过程分要素6.1人员/素质6.1.1是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限?考虑要点,如:-参与改进项目-目检-生产认可/点检(设备点检/首件检验/末件检验)-过程控制-终止生产的权利6.1.2是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限?考虑要点,如:-整齐和清洁-进行/报请维修与保养-零件准备/贮存-进行/报请对检测、试验设备的检定和校准6.1.3员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质?考虑要点,如:-过程上岗指导/培训/资格的证明-产品以及发生缺陷的知识-对安全生产/环境意识的指导-关于如何处理“具有特别备证要求的零件”的指导-资格证明(如:焊接证书、视力测定、厂内机动车驾驶证)6.1.4是否包括顶岗规定的人员配置计划?考虑要点,如:-生产班次计划(按任务单)-素质证明(素质列表)-工作分析/时间核算6.1.5是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法?考虑要点如:-质量信息(目标值/实际值)-改进建议-志愿行动(培训、质量小组)-低病假率-对质量改进的贡献-自我评定分要素2:生产设备/工装6.2.1生产设备/

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