1、4.12、根据标准要求有顺序相应的建立了文件,确保过程有效运行和控制所需的准则和方法。 识别了外包过程包括:外协加工、培训和运输。3 体系文件是否包括质量方针、目标,质量手册,所要求的程序、文件、记录?4.2.13、质量方针、目标按照2008版进行了修改,更具先进性。4质量手册是否包括体系的范围,编制或引用程序,过程相互作用的表述?质量手册的保持?( 监督审核时核查 )4.2.24、质量手册涵盖了全体系文件的范围、按标准要求建立了9个控制程序。5是否确定并提供所需的资源? a ) 实施、保持体系并持续改进; b ) 增强顾客满意。6.15、总经理确定了组织机构和必要的基础设施和人力资源。 注意
2、核查5.5.3、8.5 。 注:不符合在备注中打“”,观察项打。办公室 审核员: 4.2.3 文件控制 审核日期:质量管理体系所要求的文件是否控制?4.2.31、按体系文件要求制定了控制程序、查阅文件。是否编制了文件控制程序?2、KLH/QS-4.2-07文件发布前是否得到批准,以确保其充分与适宜?a )3、文件已审查批准,达到了受控。如何对文件评审与更新,并再次批准? b )4、管理层会议审查,更新了文件版本,重新下发批准。文件的更改和现行修订状态是否得到识别?c )5、由A版改为B版。6在使用处是否可获得适用文件的有关版本?d )6、各部门均得到有效版本。7文件是否保持清晰,易于识别?电子
3、文档是否明确了控制要求并实施e )7、清晰易识别。 电子文档标识清晰。8外来文件是否得到识别,并控制其分发?f )8、已按要求等级受控。9保留作废文件时,是否进行适当的标识?g ) 9、没有保留作废文件。 注意核查5.4.1“” ,观察项打。 4.2.4 记录的控制 审核日期:是否编制记录控制程序?是否规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制?1、按标准要求编制了质量记录控制程序KLH/QS-4.2-4.规定了管理分类标识、检查查阅借用的办法和保存年限。抽办公室记录。是否建立并保持记录,以提供符合要求和体系有效运行的证据?索阅记录清单抽查有关记录若干份4.2.42、按要求建
4、立了2009年培训计划,以及培训实施和考核记录完善。记录是否保持清晰、易于识别?3、记录清晰、易识别。核查记录的:标识、检索、贮存、保护、保存期限、处置的符合性4、调阅办公室文件发放记录、质量检验记录均按要求做到。( 5.1,5.2,5.3,5.4.1 ) 审核日期:是否向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性?5.11、总经理在各项会议上强调贯彻产品质量法、合同法、计量法等法律法规的重要性。是否以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足?5.22、以质量求生存,以满足顾客要求为目的,确保在质量前提下,按时、按期满足顾客要求,是质量工作的出发点和落脚点。质量方针是否与组织的宗旨相适
5、应?是否包括对满足要求和持续改进的承诺?是否提供制定和评审质量目标的框架?是否在组织得到沟通和理解?在持续适宜性方面是否得到评审?5.33、质量方针与质量目标相一致。各部门根据公司的目标制定了分目标。通过发放目标、文件和手册使组织得到有效沟通,并持续对其原理评审。是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标?质量目标是否包括满足产品要求所需的内容?5.4.14、各部门、各层次均建立了各自质量目标,包括了产品质量具体要求。质量目标是否可测量,并与质量方针保持一致?质量目标实现情况的测量结果,是否实现了持续改进?8.2.35、以数据的测量方式分解,并实现持续改进的要求。 注意核查5.5.3、8.4
6、、8.5 。不合格在备注中打“( 5.4.2,5.5.1,5.5.2,5.5.3 ) 审核日期:是否对体系进行策划,以满足质量目标和4.1的要求?在对体系的变更进行策划和实施时,是否保持体系的完整性?5.4.26、对质量体系按4.1、4.2进行了策划、满足质量方针、目标的要求。 体系策划按照ISO9001:2008标准要求,保证了体系的完整性。组织内的职责、权限是否得到规定和沟通?5.5.17、组织机构由总经理主持形成、职责和权限,在手册第三章3.1、3.2、3.3规定。该文件下发得到了沟通。是否指定一名管理者作为管理者代表?管理者代表的职责和职权是否明确?是否包括:8、确定了管理者代表,并在
7、手册的3.3章和手册管理者代表任命书中得到了规定:a、建立完善的质量体系并有效实施、保持。b、组织内审和日常检查,随时向总经理报告体系运行情况。c、确保体系运行有效进行沟通。a) 确保体系所需的过程得到建立、实施和保持;b) 向高层管理者报告体系的业绩和任何改进的需求;c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识?5.5.2是否在组织内建立适当的沟通过程,并确保对体系的有效性进行沟通?通过效果检查,横向、纵向的信息传递的渠道是否畅通?5.5.39、通过会议,下发文件和内审等形式确保体系有效运行。 5.6 管理评审 审核日期:最高管理者是否按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、
8、充分性和有效性?评审是否包括评价体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标?是否保持管理评审的记录?5.6.1评审输入是否包括:审核结果顾客反馈过程的业绩和产品的符合性预防和纠正措施的状况以往管理评审的跟踪措施可能影响体系的变更改进的建议?5.6.2质量手册规定了管理评审的机构和时间,在实际体系运行中有效贯彻执行。包括:1、制定合理的评审规划; 2、评审各部门工作总结; 3、内审后进行合理评审; 4、对评审中发现问题进行纠正和预防、改进; 5、以合理评审报告的形势下发各部门,以实现体系的持续改进,包括必要的资源配置。评审输出是否包括:与体系及其过程有效性的改进与顾客要求有关的产品的改进
9、资源需求 有关的任何决定和措施?5.6.3决定和措施的实施8.5 审核员: 6.2 人力资源 审核日期:基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量工作的人员是否能够胜任?6.2.1公司依据质量文件制定了人力资源控制程序:KLH/QS-6.2是否确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力?6.2.2在程序文件中规定了各类人员上岗要求及培训技能的教育,使各类人员达到了上岗能力。是否提供培训或采取其他措施以满足这些需求?b )制定了2009年培训计划:KLH/QS-6.2-0.1是否评价所采取措施的有效性?按计划进行了培训和评价,保持了培训记录。是否确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,
10、以及如何为实现质量目标作出贡献?抽查:09年1月17日是否保持教育、培训、技能和经验的适当记录?“5S”培训贾 海 优秀马文聚 优秀马荣霞 优秀谭乐超 优秀张金福 优秀 6.3 基础设施 审核日期:归口职责如何归口管理相关部门及职责组织是否确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施?组织安排生产计划、落实生产进度,达到均衡产出,工作环境保持良好。核查:确定、提供的基础设施。适用时,包括:建筑物、工作场所和相关的设施过程设备 (硬件和软件)支持性服务 ( 如运输或通讯 )6.3作业现场设施满足目前的生产需求。基础设施维护的符合性和有效性适用时,例如:维修计划;维修记录;定期保养 / 巡检 / 点检记录等车间设备越冬计划无,维修记录无,定期保养记录有。注意核查5.4.1“ 6.4 工作环境 审核日期:
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