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实验室内部审核检查表文档格式.docx

1、合同的评审程序 文a)对包括所用程程;件规定。序方法在内的要求应予3.查8-10份合同,内3,合同内容包含充分规定,形成文件,容是否包含a)、a)、b)、c)三项并易于理解;b)、c)三项要求,要求,双方签字确认b)检测实验室有双方是否签字确认。(有 xxx,xx 签能力和资源满足这些要字)。求;c)选择适当的、能满足客户要求的检测和/或检测方法;客户的要求或标书与合同之间的任何差异,是否在工作幵始之前得到解决。每项合同是否得到检测实验室和客户双方的接受。442检测实验室是否保存包1. 询问业务受理1,业务人员回答正括任何重大变化在内的员,合同签订后,是确,有重大变化并有评审的记录。在执行合否

2、有重大变化发生,记录(R13 16)。同期间,就客户的要求如何处理。2,抽杳5份特殊合同或工作结果与客户进行2. 抽查3-5份特殊评审资料齐全(P11讨论的有关记录,也应合同评审记录,与委15 )。予以保存。托方讨论和评审材料是否齐全。443评审的内容是否包括被 检测实验室分包出去的 任何工作。查实验室分包项目目 录,目录中抽2-3个项 目的合同各3份,看合 同中是否包含了分包的 内容。查3份分包合同,有评审记录(P11 13)。444对合同的任何偏离是否通知了客户。1.询问业务受理员,合同执行过程中 是否有重大偏离发生;2.查有无偏离是否通知客户。1,查3份偏离合同(R-05-06 )都通知

3、了客户并经客户同 意、。2,其中有R-04的合同偏离未通知相关人员。4.4.5工作幵始后如果需 要修改合同,应重复进 行同样的合同评审过 程,并将所有修改内容 通知所有受到影响的人1.抽杳5份合同,检查内容修改后是否有评审记录。2.询问业务受理员,检验工作幵始后1,查编号为Y 11等 5份合同修改通知相 关部门和相关人员。是否有合同需要修改 的情况发生,修改后 的内容是否通知所有 受影响的人员;陪同人:内审员:评审日期:表2-6-3 xxx管理体系内部评审检查记录表评审部门/评审要素样品室负责人李辉陪同人员孙兵评审员张扬、赵县评审日期2005年5月12日序号检测实验室是否规定了样品管理员职责(

4、1)查阅管理体系文件,是否明确样品管理员岗位职责;(2)请样品管理员A、B角讲述主要内容及工作流程;1,有QP-5.8样品管理 程序规定了样品管理 员职责,程序文件是 现行有效版本(A 版),2,样品管理人员回答工作流程符合 QP-5.8 样品管理程序 文件规疋。5.8.1检测实验室是否制订 检测样品的运输、接 收、处置、保护、存 储、保留和/或清理 的程序,内容是否包 括为保护检测样品的 完整性以及检测实验 室与客户利益所需的 全部条款。(1)查阅管理体系文件,本站是否制疋样品 管理程序;(2)程序是否包含了样 品的运输、接收、处 置、保护、存储、保留 和/或清理等内容。1,有QP-5.8样

5、品管理程序2,包括样品的运输、 接收、处置、保护、 存储、保留和/或清理等内容。检测实验室是否建立(1) 查阅管理体系文2了检测和/或检测物件,本站理程序文件品的标识系统。标识样品标识系统规定是否2,查 5(QR11 15)系统的设计和使用是明确;个流转样品都有唯否能确保物品在实物性标识。上或在涉及的记录和(2) 在样品接收处抽3-其他文件中不会混5种未流转样品是否有3,检测不同参数样品淆。如果需要,标识对应标识;标识有效细分,1 系统是否包含物品群(3) 观察3-5种样品上2等。组的细分和物品在检是否均有标识,该标识测实验室内外部的传在制备、流转、检测、递。本站内外部传递过程中是否转移并保持

6、致;(3) 观察标识系统是否包含样品群组的细分。在接收检测或检测物(1)抽510份附在检测1,查5个接收样品有3品时,是否记录异常报告后的样品流转接收状态描述,情况或对检测方法中单,检查流转时间是其中y 11的接收样所述正常条件的偏否吻合,与样品流转品离。当对物品是否适汇总表内容是否相合于检测或检测存有符;提供不出接收状态记疑问,或当物品不符(2)样品流转汇总表内容录。合所提供的描述,或是否完整;对所要求的检测或检测规定得不够详尽(3)检查样品委托书内容时,检测实验室是否是否完整,样品状态在幵始工作之前问询描述是否准确;客户,以得到进一步(4)客户领回样品是否按的说明,并记录下讨规疋办理手续;

7、论的内容。(5)留样取出有无审批手续;(6)样品需在特疋环境下存放或在疋条件下养护,有无监控、记录这些条件;检测实验室是否有程(1)样品室样品存放是否1,查 5 (QR21 25)份样品储存有环境温湿度监控记录。2,危险品实施双人双锁。3,抽 5 份(QR-01-05 )提取留存样品有记录,符合规定要求。4 序和适当的设施避免检测或检测物品在存储、处置和准备过程中发生退化、丢失或损坏。当物品需要被存放或在规定的环境条件下养护时,是否保持、监控和记录这些条件。当一个检测或检测物品或其一部分需要安全保护时,检测实验室是否对存放和安全做出安排,以保护该物品或其有关部分的状态和完整性。按规定进行;易燃易 爆、易挥发、腐蚀 性、需低温贮存样品 保管是否合适,询问 样品管理员如何避免 样品间相互影响;(2)各检测室、样品管理 室是否有专门样品存 放区域;检查各检测 室样品有无随意存放 现象,检毕样品是否 及时收回(包括样品 用完的外包装);(3)请样品管理员B角找出几个样品的保留样和检毕样品;(4)保护样品完整性,样 品有无丢失,有无挪 作他用;(5)检测各检测室和样品备注:

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