实验室内部审核检查表文档格式.docx
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合同的评审程序>文
a)对包括所用程
程;
件规定。
序方法在内的要求应予
3.查8-10份合同,内
3,合同内容包含
充分规定,形成文件,
容是否包含a)、
a)、b)、c)三项
并易于理解;
b)、c)三项要求,
要求,双方签字确认
b)检测实验室有
双方是否签字确认。
(有xxx,xx签
能力和资源满足这些要
字)。
求;
c)选择适当的、
能满足客户要求的检测
和/或检测方法;
客户的要求或标书
与合同之间的任何差
异,是否在工作幵始之
前得到解决。
每项合同
是否得到检测实验室和
客户双方的接受。
442
检测实验室是否保存包
1.询问业务受理
1,业务人员回答正
括任何重大变化在内的
员,合同签订后,是
确,有重大变化并有
评审的记录。
在执行合
否有重大变化发生,
记录(R13—16)。
同期间,就客户的要求
如何处理。
2,抽杳5份特殊合同
或工作结果与客户进行
2.抽查3-5份特殊
评审资料齐全(P11
讨论的有关记录,也应
合同评审记录,与委
—15)。
予以保存。
托方讨论和评审材料
是否齐全。
443
评审的内容是否包括被检测实验室分包出去的任何工作。
查实验室分包项目目录,目录中抽2-3个项目的合同各3份,看合同中是否包含了分包的内容。
查3份分包合同,有
评审记录(P11—
13)。
444
对合同的任何偏离是否
通知了客户。
1.询问业务受理
员,合同执行过程中是否有重大偏离发
生;
2.查有无偏离是否
通知客户。
1,查3份偏离合同
(R-05-06)都通知
了客户并经客户同意、。
2,其中有R-04的合
同偏离未通知相关人
员。
4.4.5
工作幵始后如果需要修改合同,应重复进行同样的合同评审过程,并将所有修改内容通知所有受到影响的人
1.抽杳5份合同,
检查内容修改后是否
有评审记录。
2.询问业务受理
员,检验工作幵始后
1,查编号为Y—11等5份合同修改通知相关部门和相关人员。
是否有合同需要修改的情况发生,修改后的内容是否通知所有受影响的人员;
陪同人:
内审员:
评审日期:
表2-6-3xxx管理体系内部评审检查记录表
评审部门/
评审要素
样品室
负责人
李辉
陪同人员
孙兵
评审员
张扬、赵县
评审日期
2005年5月12日
序号
检测实验室是否规定
了样品管理员职责
(1)查阅管理体系文件,
是否明确样品管理员岗
位职责;
(2)请样品管理员A、B
角讲述主要内容及工作
流程;
1,有QP-5.8样品管理程序〉规定了样品管理员职责,程序文件是现行有效版本(A版),
2,样品管理人员回答
工作流程符合QP-5.8样品管理程序>文件规
^疋。
5.8.
1
检测实验室是否制订检测样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理的程序,内容是否包括为保护检测样品的完整性以及检测实验室与客户利益所需的全部条款。
(1)查阅管理体系文
件,本站是否制疋样品管理程序;
(2)程序是否包含了样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理等内容。
1,有QP-5.8《样品管
理程序》
2,包括样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理
等内容。
检测实验室是否建立
(1)查阅管理体系文
2
了检测和/或检测物
件,本站
理程序》文件
品的标识系统。
标识
样品标识系统规定是否
2,查5(QR11—15)
系统的设计和使用是
明确;
个流转样品都有唯
否能确保物品在实物
性标识。
上或在涉及的记录和
(2)在样品接收处抽3-
其他文件中不会混
5种未流转样品是否有
3,检测不同参数样品
淆。
如果需要,标识
对应标识;
标识有效细分,—1—
系统是否包含物品群
(3)观察3-5种样品上
2等。
组的细分和物品在检
是否均有标识,该标识
测实验室内外部的传
在制备、流转、检测、
递。
本站内外部传递过程中
是否转移并保持致;
(3)观察标识系统是否
包含样品群组的细分。
在接收检测或检测物
(1)抽5〜10份附在检测
1,查5个接收样品有
3
品时,是否记录异常
报告后的样品流转
接收状态描述,
情况或对检测方法中
单,检查流转时间是
其中y—11的接收样
所述正常条件的偏
否吻合,与样品流转
品
离。
当对物品是否适
汇总表内容是否相
合于检测或检测存有
符;
提供不出接收状态记
疑问,或当物品不符
(2)样品流转汇总表内容
录。
合所提供的描述,或
是否完整;
对所要求的检测或检
测规定得不够详尽
(3)检查样品委托书内容
时,检测实验室是否
是否完整,样品状态
在幵始工作之前问询
描述是否准确;
客户,以得到进一步
(4)客户领回样品是否按
的说明,并记录下讨
规疋办理手续;
论的内容。
(5)留样取出有无审批手
续;
(6)样品需在特疋环境下
存放或在疋条件下
养护,有无监控、记
录这些条件;
检测实验室是否有程
(1)样品室样品存放是否
1,查5(QR21—25)
份样品储存有环境温
湿度监控记录。
2,危险品实施双人双
锁。
3,抽5份(QR-01-
05)提取留存样品有
记录,符合规定要
求。
4序和适当的设施避免
检测或检测物品在存
储、处置和准备过程
中发生退化、丢失或
损坏。
当物品需要被
存放或在规定的环境
条件下养护时,是否
保持、监控和记录这
些条件。
当一个检测
或检测物品或其一部
分需要安全保护时,
检测实验室是否对存
放和安全做出安排,
以保护该物品或其有
关部分的状态和完整
性。
按规定进行;
易燃易爆、易挥发、腐蚀性、需低温贮存样品保管是否合适,询问样品管理员如何避免样品间相互影响;
(2)各检测室、样品管理室是否有专门样品存放区域;
检查各检测室样品有无随意存放现象,检毕样品是否及时收回(包括样品用完的外包装);
(3)请样品管理员B角找
出几个样品的保留样
和检毕样品;
(4)保护样品完整性,样品有无丢失,有无挪作他用;
(5)检测各检测室和样品
备注: