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1、 我 们 在 哪 里?- 分 析（主要告知我们是什么,我们的优势及潜在的机会是什么） Where do we want to go? 我 们 要 去 哪 里?- 目 标（总体目标,部门目标,销售目标,利润指标） How can we get there? 我 们 如 何 能 到 达 那 里- 策 略（近期上市前要做的工作,中期占领市场 策略,远期生命线的延长策略.）1PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 正文部分疾病概述 过敏反应又称为变态反应,是一种变态反应性疾病,当人体接触某些特殊的过敏原所 发生的异常反应,发作较急促,多在 110min 后出现,但也有在几日后出现

2、的.敏疾病的 发病率大约占人口的 20%,各个年龄段都有可能发生,但过敏疾病可能有遗传因素.常见 的过敏疾病多为 4 种,分别是过敏性皮炎,过敏性鼻炎,过敏性哮喘,过敏性紫癜. 过敏性鼻炎.指鼻腔黏膜对某些特定过敏原,如温度湿度改变,物理化学物质的刺激, 食物或药物等敏感而产生不正常的生理反应. 临床上一般分为常年性和季节性两型.常年性 过敏性鼻炎,随时可以发生,产生原因多种多样,包括:吸入尘螨,真菌,动物皮毛;进食 导致过敏食物,如鱼虾,鸡蛋,牛奶等;服用导致过敏药物,如磺胺类药物,奎宁,抗生素 等;接触致敏物质,如油漆,器皿等;温度变化等.季节性过敏性鼻炎,常发生于某季节, 季节间发病率有

3、明显差异.过敏性鼻炎的病征多为鼻痒,鼻塞,打喷嚏和流清涕.因为与感 冒病征极为相似,故多被患者误认为感冒,从而延误治疗.过敏性鼻炎长期未能根治,有可 能造成鼻窦炎,过敏性哮喘或支气管哮喘等更严重的疾病. 抗过敏药的分类: 现在主要分为 4 类: （1）抗组织胺药,为常用的抗过敏药.近年,新型抗组胺药的改良品种不断上市,甚 至被称为第三代抗组胺药.如*,左*,*等,如其中*的特点:有起效快,效力强, 无心脏毒性,药物相互作用少以及无食物禁忌等优点. （但国外文献不支持） （2）过敏反应介质阻滞剂,也称为肥大细胞稳定剂.如*,黄芩苷 （3）钙剂. （4）免疫抑制剂. 抗过敏药市场容量分析 据统计我

4、国过敏性疾病的发病率高达 37.3%.其中,患过敏性鼻炎的病人已经达 1% 2%,最高可以达到 4%;估计过敏性皮肤病的发病率在 3%以内;哮喘总发病率为 2%,而 东南沿海高达 5%.随着大气污染越来越严重,患过敏性鼻炎和哮喘的病人将有上升趋势. 一些不合格的装修材料,油漆的使用,和不合格的化妆品流出市面,使到患过敏性皮炎的人 转趋增多. 而且大多的过敏性皮炎患者都去自行买药,专家估计患者从医院看病后买药的不2到一半,所以该类药的潜在患者还是很多.预测未来抗过敏药总体市场规模还会上升. 2005 年抗过敏药（不含免疫抑制剂）的市场销售为 34 亿元,比 2004 年的 29 亿元 2 有稳步

5、的提升.未来几年,一些专利药的专利期期满,国内仿制药进入市场,和部分处方药 向非处方药的转变, 这两方面都会令过敏药的销售市场继续上升.由于部分处方药向非处方 药的转变,估计未来抗过敏药市场的构成,非处方药的市场份额将会有所上升. 按每年增长 14%15%左右的增长率计算,2007 年的抗过敏药在 45 亿元左右.根据* 数据库数据测算,处方药销售 2005 年约 1015 亿元,2006 年 1518 亿元,2007 年处方药 18 20 亿元.统计 2006 年前 20 名销售抗过敏药厂家,外企 10 家,国产 10 家.且外企占约 80%份额. 2006 年医院处方药前 15 位分析从上

6、表可以看出: 从市场的主要份额看,排名前 5 位的药物占了抗过敏药市场中接近 90%的份额,而且 均为抗组胺药,可见抗组胺药仍为过敏疾病的主要用药. 氯雷他定 2006 年蝉联第 1 位,份额为 22.77%,且先灵制药占有绝对优势,大约是杨森 的 3 倍,先灵的地洛他定已不断的接近杨森咪唑斯汀市场份额.从药效来看,由于氯雷他定 的广告效应和良好的耐受性,加之更多厂家的仿制,其市场总额估计未来一两年内,该药市 场份额仍会稳占首位. 咪唑斯汀的市场份额近年在稳步提升中,现在为 8.53%.尤以 06 年,07 年保持了稳定3的市场份额.由于咪唑斯汀有一些心脏损害作用,杨森公司采用了缓释制剂的市场

7、策略,不 断弥补阿司咪唑的市场份额. 西替利嗪近年份额有所下降,不过也有 6.56%的市场份额. 地洛他啶（地氯雷他定）经过 2004 年的大幅增长后,2005 年则趋于平稳,2006 年份 额为 4.42%. 依巴斯汀（卫材）,左旋西替利嗪（重庆华邦）2006 年都有大幅的市场份额增长,分别 为 5.15%,4.03%.由于其药物的性质和得到市场的认可,未来有望得到更多的市场份额. 非索非那定销量稳中稍有上升.约为 1.11%. 由于更多的抗过敏药如氯雷他定, 西替利嗪以仿制药形式出现, 从而出现低利润的激烈竞争. 药理学分析 氯雷他定 氯雷他定由先灵褒雅公司研制销售的第二代抗组胺药物,商品

8、名为开瑞坦,具有选择性 抗外周组胺 H1 受体的作用.其特点为长效,无镇静作用,无抗胆碱能作用,并且治疗剂量 范围内,无嗜睡作用,适用于流泪,打喷嚏,过敏性鼻炎,急性或慢性荨麻疹症及其他过敏 性皮肤病.所以临床上深受过敏患者欢迎.本品 2006 年的市场份额为 22.77%,排名第一. 氯雷他定的主要规格剂型为 10MG/片剂,也少量其他规格剂型,如 10MG/胶囊剂, 60MG60ML/糖浆剂,5MG/片剂等. 先灵市场份额超过 80%.国内厂家以三门峡赛诺维的百为坦市场份额最多,为 8.63%,但比上年有明显下降,主要原因仿制该药物的厂家越来越多,令市场份额细分,竞 争激烈.排名第 3 的

9、是北京双鹭药业有限公司的雷宁,市场份额由 2004 年的 2.74%,明显 提升到 2005 年的 4.26%.随着仿制药 2005 年后开始不断上市蚕食市场,氯雷他定将出现 激烈的竞争格局,开瑞坦因有良好的口碑和很高的品牌认知度,所以龙头地位将得以确保, 而其他品牌将受到新进入市场竞争者的冲击. 西替利嗪 西替利嗪比利时联合化工集团的产品,为第二代抗组胺药物.药物特点为:很高的生物 利用度,能在给药 24 小时后抑制 50%荨麻疹和皮肤发红区域,并且不在肝脏代谢,很少产 生药物相互作用,可联合用药用于其他疾病和肝功能不全者等临床治疗.本品在抗过敏药市 场中排名第 3,市场份额为 8.13%.

10、本品市场中比利时联合化工集团的市场份额最多,为 43.09%,基本与 2004 年持平.排名第 2 的是山东鲁南制药股份有限公司的贝分,市场份 额为 30.25%.排名第 3 的是江苏苏州东瑞制药有限公司的西可韦,市场份额为 7.74%,两4者都有不同程度的市场份额减少.由于各厂商之间的份额差距明显,预期未来的市场排名不 会出现太大变化.本品从 2004 年开始市场份额排名就被氯雷他定超越,下滑到第 2,并在 2005 年有逐步下滑的趋势, 估计原因是受到氯雷他定的广泛使用和左西替利嗪的上市影响.地洛他定: 地洛他定为第三代抗组胺用药,为氯雷他定代谢后的活性成分,由于氯雷他定的安全性,其活性代

11、谢产物的安全性更高,剂量更少.更有利于市场的切入.所以该药的销售会继续增 长. 左旋西替利嗪 西替利嗪在早期的市场销售中已得到了认可,由于其左旋体活性更强,服用剂量明显减少, 能较准确说明在体内代谢及作用机理.临床将受到欢迎.其他产品还有依巴斯汀,氮卓斯汀,羟甲唑啉等.城市分布分析城市分布趋势从城市分布看,南方城市及学术化较高的城市（上海,广州,北京,杭州,成都, 武汉,重庆）销量均不错.这和其他系统用药相比具有一定的对比性（其他系统用药中 郑州,济南销量和重庆,成都销量相当） .这说明南方比北方发病率稍高,城市污染加 重过敏性疾病的发生.有报道显示,北方部分地区有较高的发病率.其他方面:如剂

12、型 以口服片剂型为主. 价格分析,医保分析,招标分析甲类431 （431） 432 433 434 （434）苯海拉明 苯海拉明 氯苯那敏 赛庚啶 异丙嗪 异丙嗪 阿伐斯汀 阿司咪唑 茶苯海明 氯雷他定Diphenhydramine 口服常释剂型 Diphenhydramine 注射剂 Chlorphenamine Cyproheptadine Promethazine Promethazine Acrivastine Astemizole Dimenhydrinate Loratadine 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 注射剂 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂

13、型 口服常释剂型乙类435 436 437 438439咪唑斯汀Mizolastine 缓释控释剂型440 441 442 443 444曲吡那敏 曲普利啶 去氯羟嗪 特非那定 西替利嗪Tripelennamine Triprolidine Decloxizine Terfenadine Cetirizine口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型6从全国医保目录看:氯雷他定,咪唑斯汀, 西替利嗪这销量不错的三个品种进入地方目录, 这对于实行大部分在医保范围的患者来说,这些药的选择成了第一位的选择.对于其他过敏 药的市场推广来说,非常不利. *生产竞争情况（武汉招标目录）厂家商品名价格适应征 季节性过敏性鼻炎 慢性特发 性荨麻疹 适用于缓解成人和 6 岁以上的 儿童,季节过敏性鼻炎相关的 症状.有关于生殖毒性遗传毒 性致癌性研究报道报道结果呈 阴性 暂缺 适用于缓解成人和 12 岁及 12 岁以上的儿童的季节过敏性鼻 炎相关的症状.生殖毒性遗传毒 性致癌性研究报道报道结果呈 阴性用法 一日 2 次 一日 2 次竞争力 一般 较强一日一次 一日一次强结果:目前市场上该类品种竞争已趋于激烈,细化市场势在必行.同时招标因素也将限制该 药的市场推广（2 年之内将有更多的厂家仿制,重