1、具体要求，由顾客规定，或由组织根据顾客要求规定，或由法规规定；一般在技术规范、产品标准、合同协议中规定。二、质量管理体系方法二、质量管理体系方法 应用质量管理体系方法,建立和实施质量管理体系的八个步骤:1 确定顾客的需求和期望；2 建立组织的质量方针和质量目标；3 确定实现质量目标必需的过程和职责；4 确定和提供实现质量目标必需的资源；二、质量管理体系方法二、质量管理体系方法5 规定测量每个过程的有效性和效率的 方法；6 应用这些测量方法确定每个过程的有效性 和效率；7 确定防止不合格并消除产生原因的措施；8 建立和应用持续改进质量管理体系的 过程。三、过程方法三、过程方法 过程：任何使用资源
2、将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。过程方法：系统识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。三、过程方法三、过程方法以过程为基础的 质量管理体系增值活动信息流四、质量方针和四、质量方针和质量目标质量目标质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。通常与组织的总方针相一致，为制定质量目标提供框架。质量目标：组织在质量方面所追求的目的。必须与质量方针和持续改进承诺相一致，应该是可测量的。实现质量目标对产品质量、运行有效性、财务业绩以及顾客的满意和信任都有积极的影响。五、体系文件五、体系文件质量手册：包括体系范围、质量方针和目标：为体系编制的文件化程序的概述；及体系过程之间的相互关系。程序文件、作业指导书、管理规定等：包括标准要求的文件化程序，组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件。质量记录：标准要求的记录，以提供符合要求和体系有效运行的证据。六、体系评价六、体系评价1 体系过程的评价2 体系审核3 体系评审4 自我评定
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