批生产记录Word文档格式.docx

1、查1、复查清场情况；将经QA签字的“清场合格证”副件贴于记录背面。2、检查容器具、磅秤完好情况3、人员卫生及着装符合规定已复查，符合要求已贴于记录背面容器具、磅秤符合要求人员卫生、着装符合规定检查人：QA监控员检查合格后签名，准许开工监控员：操作1、核对领取的板蓝根净药材是否与“物料卡”相符。2、板蓝根700kg，装入洁净容器中，贴“物料卡”，转入提取工序。 品名 领用量（kg） 编号/批号 报告单号板蓝根 领料人：复核人：清场1、按“一般生产区生产操作区清洁规程”进行清洁工作区。2、按“一般生产区容器具清洁规程”清洁容器具。3、按“磅秤清洁规程”清洁磅秤。4、按“清洁工具清洁规程”清洁洁具。

2、现场无剩余物料及废弃物。与生产无关的文件清离出场。容器具、磅秤清洁干净，挂上“已清洁”状态牌。操作间、地面、平台、墙壁清洁，无积水，无灰尘，门窗洁净。洁具清洗干净，置规定地点。清场人： 复核人：备注生产过程异常情况：无 有按“生产过程偏差处理管理规程”处理，并将相应的记录附本页后。QA监控员签发“清场合格证”，原件贴在本页背面，副件挂在操作间门外。提 取1/12、检查高效循环提取浓缩机组、多功能提取罐磅秤完好情况设备完好、磅秤符合要求1、核对转入板蓝根重量、名称及批号。2、分别称取350kg，一份加入多功能提取罐中，另一份加入高效提取浓缩机组，关闭外循环阀门，加入饮用水，第一次加入药材6倍量，

3、加热至沸腾后煎煮2小时。3、停止加热，放出煎煮液。4、第二次加入药材4倍量的饮用水，加热至沸腾后煎煮1小时。5、停止加热，放出煎煮液。6、合并煎煮液，滤过，浓缩至相对密度为（50）。转入板蓝根重量 Kg操作人：1号提取罐 投料量： Kg第一次加水量： L煎煮时间：从 时 分至 时 分第二次加水量：2号提取罐 投料量：煎煮液总量为：清膏量为 L相对密度为 2、按“高效循环提取浓缩机组清洁规程”清洁高效循环提取浓缩机组。3、按“多提取浓缩罐清洁规程”清洁多功能提取罐。按“一般生产区容器具清洁规程”清洁容器具。4、按“磅秤清洁规程”清洁磅秤。5、按“清洁工具清洁规程”清洁洁具。设备、容器具、磅秤清洁

4、干净，挂上“已清洁”状态牌。有按“生产过程偏差处理管理规程”处理，并将相应的记录附本页后。乙醇沉淀页 号2、检查沉淀罐、容器具完好情况设备完好、容器具符合要求1、核对液体储罐内待沉淀药液、领取的乙醇是否与“物料卡”相符。2、将药液加入沉淀罐中，加入乙醇使含醇量为60。计算公式如下：X=AN%（C%N%）X：为所加C%乙醇的数量C%：为所领乙醇浓度N%：为混合液中规定的乙醇含量A：为药液的体积3、加入乙醇时必须边加边搅拌，使之充分混匀并密闭放置沉淀24小时。转入待沉淀药液体积： L 领取乙醇的浓度为： 体积为：加入药液的量为： L加入乙醇的量为：沉淀时间：得到上清液量为：1、按“一般生产区生产操

5、作区清洁规程”清洁工作区。2、按“沉淀罐清洁规程”清洁沉淀罐。3、按“一般生产区容器具清洁规程”清洁容器具。设备、容器具清洁干净，挂上“已清洁”状态牌。洁具清洗干净，置规定地点。回收乙醇、浓缩1.2、检查可倾式真空浓缩罐、容器具、电子秤完好情况设备完好、容器具、电子秤符合要求1、核对液体储罐内待回收乙醇药液是否与“物料卡”相符。2、打开进料口阀门，将上清液抽入可倾式真空浓缩罐内，药液量不超过可倾式真空浓缩罐容积的三分之二。3、打开蒸气阀门，用夹套通蒸气的方式进行间接加热，控制温度在80左右。4、打开冷凝水阀门，回收乙醇，将乙醇放入洁净的容器中。5、将药液继续浓缩至相对密度时放出，称重，贴物料卡

6、。转入待回收乙醇药液量：蒸汽压力为： 真空度为 温度为：回收时间：清膏重量为：回收乙醇的浓度为： 回收乙醇的量为：收率计算收率=清膏重量/原料总投料量100%（应为）收率=（ ）/（ ）=（ ）计算人：1、按“洁净区生产操作区清洁规程”进行清洁工作区。2、按“可倾式真空浓缩罐清洁规程”清洁可倾式真空浓缩罐。3、按“洁净区容器具清洁规程”清洁容器具。4、按“电子秤清洁规程”清洁电子秤。设备、容器具、电子秤清洁干净，挂上“已清洁”状态牌。蔗糖粉碎年月日2、检查万能粉碎机、电子秤、容器具完好情况万能粉碎机、电子秤、容器具符合要求1、核对领取的蔗糖是否与“物料卡”相符。2、准备洁净的容器接在粉碎机的出料口。3、开启粉碎机电源开关，启动粉碎机，待转速稳定后，再加入蔗糖，一次加入量不宜太多。4、将粉碎好的蔗糖粉放到洁净的容器内称重，每个容器外贴上“物料卡”。蔗糖重量： Kg 批号编号：报告单号：筛网目数为：粉碎时间：粉碎后重量为：废品量为：收率粉碎后重量/粉碎前重量100（应不低于）收率=（）（）100=2、按“万能粉碎机清洁规程”清洁万能粉碎机。3、按“电子秤清洁规程”清洁电子秤。4、按“洁净区容器具清洁规程”清洁容器具。万能粉碎机、容器具、电子秤清洁干净，挂上“已清洁”状态牌。 有按“生产过程偏差处理管理规程”处理，并将相应的记录附本页后。配料、称量2、检查容