1、6.3可接受标准:3份样本中2份样本的结果必须在规定的范围之内(定量项目),或要求相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时,其测定结果之间的相对偏差不能超过1/2总的允许误差;定性项目3份样本结果必须一致6.4 总误差判断:制订分析允许总误差,既反映临床应用的要求,又应不超过实验室所能达到的技术水平。计算公式:允许总误差() (1/4)(参考值上界参考值下界)/参考值均值美国CLIA88能力比对检验的分析质量要求常规临床化学谷丙转氨酶 靶值20%白蛋白 靶值10%碱性磷酸酶 靶值30%淀粉酶 靶值谷草转氨酶 靶值胆红素 靶值6.84mmol/L(0.4mg/dL)或20%(取大者)血气PO2
2、靶值3s血气PCO2 靶值5mmHg 或8%(取大者) 血气PH 靶值0.04钙,总 靶值0.250mmol/L(1.0mg/dL)氯 靶值5%胆固醇 靶值高密度脂蛋白胆固醇 靶值肌酸激酶 靶值肌酸激酶同功酶 MB升高(存在或不存在)或靶值肌酐 靶值0.265umol/L(0.3mg/dL)或15%(取大者)葡萄糖 靶值0.33mmol/L(6mg/dL) 或10%(取大者)铁 靶值乳酸脱氢酶 靶值LD同功酶 LD1/LD2(+或-)或靶值镁 靶值25%钾 靶值0.5mmol/L钠 靶值4mmol/L总蛋白 靶值甘油三酯 靶值尿素氮 靶值0.71mmol/L尿素(2mg/dL尿素N) 或9%(
3、取大者)尿酸 靶值17% 内分泌皮质醇 靶值游离的甲状腺素 靶值人绒毛膜促性腺激素(HCG) 靶值3s或(阳性或阴性)T3 uptake 靶值3s(方法)三碘甲状腺素原氨酸 靶值促甲状腺激素 靶值甲状腺素 靶值20%或12.9%(1.0ug/dL)(取大者)毒理学酒精,血 靶值 血铅 靶值10%或0.019ummol/L(4ug/dL)(取大者)酰氨咪嗪(carbamazepine) 靶值地高辛(digoxin) 靶值20%或0.2ug/L(更大)乙琥胺(ethosuximide) 靶值庆大霉素 靶值锂 靶值0.3mmol/L或20%(更大)苯巴比妥(phenobarbital) 靶值苯妥英(
4、phenytoin) 靶值扑痫酮(primidone) 靶值普鲁卡因酰氨(procainamid)(及代谢物) 靶值奎尼丁(quinidine) 靶值茶碱(theophylline) 靶值妥布霉素(tobramycin) 靶值血液学细胞识别 在分类上90%或更大的一致白细胞分类 靶值在不同类型白细胞百分数上的3s红细胞计数 靶值6%血细胞容积 靶值血红蛋白 靶值7%白细胞计数 靶值15%血小板计数 靶值纤维蛋白原 靶值激活部分凝血酶时间 靶值凝血酶原时间 靶值一般免疫学a1-抗胰蛋白酶 靶值抗核抗体 靶值2个稀释或(阳或阴)抗-HIV 反应或不反应补体3 靶值补体4 靶值a-甲胎蛋白 靶值肝炎
5、(HBsAg,anti-HBc,HBeAg) 反应(阳性)或不反应(阴性)IgA 靶值IgE 靶值IgG 靶值IgM 靶值传染性单核细胞增多(症) 靶值2个稀释或(阳性或阴性)类风湿因子 靶值风疹(Rubella) 靶值6.4 本科确定的部分偏倚允许范围项目允许偏倚范围%白细胞(WBC)红细胞(RBC)3%血红蛋白(Hb)红细胞压积(HCT)红细胞平均体积(MCV)红细胞平均血红蛋白(MCH)红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC)血小板(PLT) PT-INR APTT FIB TTd-d保定市第三医院检验科检验结果比对表试验日期比对仪器型号可接受标准被比对仪器结果比对仪器结果偏倚是否可接受被比对仪器型号备注分割样本1%参考文献1、王治国等. 临床检验室内质量控制数据实验室间比对. 中华检验医学杂志 . 2004 年 10 月第 27 卷第 10 期:701-7022、王治国编著. 临床检验质量控制技术. 北京:人民卫生出版社, 2004. 271- 285.3、赵耐青. 临床医学研究设计和数据分析. 复旦大学出版社.4、边肇祺,张学工等 .2000 年. 模式识别(第二版) . 清华大学出版社 . 北京 .
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