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6.3可接受标准:

3份样本中2份样本的结果必须在规定的范围之内(定量项目),或要求相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时,其测定结果之间的相对偏差不能超过1/2总的允许误差;

定性项目3份样本结果必须一致

6.4

总误差判断:

制订分析允许总误差,既反映临床应用的要求,又应不超过实验室所能达到的技术水平。

计算公式:

允许总误差(%)=±

(1/4)(参考值上界-参考值下界)/参考值均值

美国CLIA'

88能力比对检验的分析质量要求

常规临床化学

     谷丙转氨酶        靶值±

20%

     白蛋白          靶值±

10%

     碱性磷酸酶        靶值±

30%

     淀粉酶          靶值±

     谷草转氨酶        靶值±

     胆红素          靶值±

6.84mmol/L(0.4mg/dL)或±

20%(取大者)

     血气PO2         靶值±

3s

     血气PCO2         靶值±

5mmHg或±

8%(取大者)

 血气PH          靶值±

0.04

     钙,总          靶值±

0.250mmol/L(1.0mg/dL)

     氯            靶值±

5%

     胆固醇          靶值±

     高密度脂蛋白胆固醇    靶值±

     肌酸激酶         靶值±

     肌酸激酶同功酶      MB升高(存在或不存在)或靶值±

     肌酐           靶值±

0.265umol/L(0.3mg/dL)或±

15%(取大者)

     葡萄糖          靶值±

0.33mmol/L(6mg/dL)或±

10%(取大者)

     铁            靶值±

     乳酸脱氢酶        靶值±

     LD同功酶         LD1/LD2(+或-)或靶值±

     镁            靶值±

25%

     钾             靶值±

0.5mmol/L

     钠             靶值±

4mmol/L

     总蛋白           靶值±

     甘油三酯          靶值±

     尿素氮           靶值±

0.71mmol/L尿素(2mg/dL尿素N)

                   或±

9%(取大者)

     尿酸            靶值±

17%

  内分泌

     皮质醇           靶值±

     游离的甲状腺素       靶值±

     人绒毛膜促性腺激素(HCG)  靶值±

3s或(阳性或阴性)

     T3uptake         靶值±

3s(方法)

     三碘甲状腺素原氨酸     靶值±

     促甲状腺激素        靶值±

     甲状腺素          靶值±

20%或12.9%(1.0ug/dL)(取大者)

毒理学

     酒精,血               靶值±

    血铅            靶值±

10%或±

0.019ummol/L(4ug/dL)(取大者)

     酰氨咪嗪(carbamazepine)   靶值±

     地高辛(digoxin)      靶值±

20%或0.2ug/L(更大)

     乙琥胺(ethosuximide)    靶值±

     庆大霉素          靶值±

     锂             靶值±

0.3mmol/L或±

20%(更大)

     苯巴比妥(phenobarbital)   靶值±

     苯妥英(phenytoin)      靶值±

     扑痫酮(primidone)      靶值±

     普鲁卡因酰氨(procainamid)

     (及代谢物)          靶值±

     奎尼丁(quinidine)      靶值±

     茶碱(theophylline)      靶值±

     妥布霉素(tobramycin)     靶值±

血液学

     

细胞识别          在分类上90%或更大的一致

     白细胞分类         靶值±

在不同类型白细胞百分数上的3s

     红细胞计数         靶值±

6%

     血细胞容积         靶值±

     血红蛋白          靶值±

7%

     白细胞计数         靶值±

15%

     血小板计数         靶值±

     纤维蛋白原         靶值±

     激活部分凝血酶时间      靶值±

     凝血酶原时间         靶值±

一般免疫学

     a1-抗胰蛋白酶        靶值±

     抗核抗体           靶值±

2个稀释或(阳或阴)

     抗-HIV            反应或不反应

     补体3            靶值±

     补体4            靶值±

     a-甲胎蛋白           靶值±

     肝炎(HBsAg,anti-HBc,HBeAg)   反应(阳性)或不反应(阴性)

     IgA              靶值±

     IgE              靶值±

     IgG              靶值±

     IgM              靶值±

     传染性单核细胞增多(症)     靶值±

2个稀释或(阳性或阴性)

     类风湿因子          靶值±

     风疹(Rubella)         靶值±

6.4本科确定的部分偏倚允许范围

项目

允许偏倚范围%

白细胞(WBC)

±

红细胞(RBC)

3%

血红蛋白(Hb)

红细胞压积(HCT)

红细胞平均体积(MCV)

红细胞平均血红蛋白(MCH)

红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC)

血小板(PLT)

PT-INR

APTT

FIB

TT

d-d

保定市第三医院检验科检验结果比对表

试验

日期

比对

仪器

型号

可接受标准

被比对仪器结果

比对仪器结果

偏倚

是否可接受

被比对

仪器型号

备注

分割样本

1

%

参考文献

1、王治国等.临床检验室内质量控制数据实验室间比对.中华检验医学杂志.2004年10月第27卷第10期:

701-702

2、王治国编著.临床检验质量控制技术.北京:

人民卫生出版社,2004.271-285.

3、赵耐青.临床医学研究设计和数据分析.复旦大学出版社.

4、边肇祺,张学工等.2000年.模式识别(第二版).清华大学出版社.北京.

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