受控文件清单文档格式.docx

1、8ZG-CX-1/0-03管理职责控制程序9ZG-CX-1/0-04设计开发和验证控制程序10ZG-CX-1/0-05采购控制程序11ZG-CX-1/0-06生产过程控制程序12ZG-CX-1/0-07检验过程控制程序13ZG-CX-1/0-08产品标识和可追溯控制程序14ZG-CX-1/0-09工作环境和清洁控制程序15ZG-CX-1/0-10数据统计与分析控制程序16ZG-CX-1/0-11内部审核控制程序17ZG-CX-1/0-12管理评审控制程序18ZG-CX-1/0-13不合格品控制程序19ZG-CX-1/0-14纠正和预防措施控制程序20ZG-CX-1/0-15用户反馈与售后服务控

2、制程序21ZG-CX-1/0-16质量事故、忠告性通知和不良事件控制程序22JZ-SMP-1/0-01自检管理制度23JZ-SMP-1/0-02内审和管理评审管理规程24JZ-SMP-1/0-03安全风险分析管理制度25JZ-SMP-1/0-04仪器、仪表、量具、衡器的校验管理制度26JZ-SMP-1/0-05质量统计报告制度27JZ-SMP-1/0-06留样及留样样品复验管理规程28JZ-SMP-1/0-07校标品质控品管理规程29JZ-SMP-1/0-08试样验证验收管理规程30JZ-SMP-1/0-09产品稳定性试验管理制度31JZ-SMP-1/0-10工艺用水管理制度32JZ-SMP-

3、1/0-11检验原始记录管理制度33JZ-SMP-1/0-12产品质量档案管理规程34JZ-SMP-1/0-13检验周期管理制度35JZ-SMP-1/0-14物料抽样管理规程36JZ-SMP-1/0-15试液、指示剂、缓冲液、贮备液管理规程37JZ-SMP-1/0-16清场检查细则38JZ-SMP-1/0-17生产过程之间监控管理制度39JZ-SMP-1/0-18移液器校准规程40JZ-SMP-1/0-19批生产记录文件审核管理规程41JZ-SMP-1/0-20成品审核放行管理规程42JZ-SMP-1/0-21实验室管理规程43JZ-SMP-1/0-22物料、半成品、成品检验制度44JZ-SM

4、P-1/0-23产品标识和追溯管理制度45JZ-SMP-1/0-24质量标准管理制度46JZ-SMP-1/0-25工艺用水监督检查管理规程47JZ-SMP-1/0-26标签、说明书管理规程48JZ-SMP-1/0-27检验室管理规程49JZ-SMP-1/0-28标准管理制度编制管理制度50JZ-SMP-1/0-29成品、半成品质量标准编制管理制度51JZ-SMP-1/0-30原辅料质量标准编制管理制度52JZ-SMP-1/0-31包装材料质量标准编制管理制度53JZ-SOP-1/0-01工艺用水质量标准和检验规程54JZ-SOP-1/0-02羊抗鼠IgG抗体质量标准和检验规程55JZ-SOP-

5、1/0-03PVC板质量标准和检验规程56JZ-SOP-1/0-04吸管质量标准和检验规程57JZ-SOP-1/0-05铝箔袋质量标准和检验规程58JZ-SOP-1/0-06牛血清白蛋白质量标准和检验规程59JZ-SOP-1/0-07FOB血红蛋白单克隆抗体质量标准和检验规程60JZ-SOP-1/0-08HCG单克隆抗体质量标准和检验规程61JZ-SOP-1/0-09LH单克隆抗体质量标准和检验规程62JZ-SOP-1/0-10包装盒质量标准和检验规程63JZ-SOP-1/0-11玻璃纤维质量标准64JZ-SOP-1/0-12产品说明书质量标准和检验标准操作规程65JZ-SOP-1/0-13干

6、燥剂质量标准和检验规程66JZ-SOP-1/0-14塑料测试卡质量标准和检验规程67JZ-SOP-1/0-15吸水纸质量标准和检验规程68JZ-SOP-1/0-16硝酸纤维素质量标准和检验规程69JZ-SOP-1/0-17FOB半成品质量标准和检验规程70JZ-SOP-1/0-18HCG半成品质量标准和检验规程71JZ-SOP-1/0-19LH半成品质量标准和检验规程72JZ-SOP-1/0-20FOB成品质量标准和检验规程73JZ-SOP-1/0-21HCG成品质量标准和检验规程74JZ-SOP-1/0-22LH成品质量标准和检验规程75JZ-SOP-1/0-23硫酸质量标准和检验规程76J

7、Z-SOP-1/0-24氯金酸质量标准和检验规程77JZ-SOP-1/0-25碳酸钾质量标准和检验规程78JZ-SOP-1/0-26蔗糖质量标准和检验规程79JZ-SOP-1/0-27Tris质量标准和检验规程80JZ-SOP-1/0-28HCl质量标准和检验规程81JZ-SOP-1/0-29磷酸二氢钾质量标准和检验规程82JZ-SOP-1/0-30磷酸氢二钠质量标准和检验规程83JZ-SOP-1/0-31氯化钠质量标准和检验规程84JZ-SOP-1/0-32吐温-20质量标准和检验规程85BH-SMP-1/0-01不合格品的评审与处理管理规程86BL-SMP-1/0-01不良事件检测报告管理

8、制度87BL-SMP-1/0-02用户投诉反馈与处理管理规程88BL-SMP-1/0-03质量事故报告管理规程89BL-SMP-1/0-04质量跟踪、产品质量投诉管理制度90SC-GC-1/0-01人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒生产工艺规程生产部91SC-GC-1/0-02大便潜血（FOB）检测试剂盒生产工艺规程92SC-GC-1/0-03人促黄体生成激素（LH）检测试剂盒生产工艺规程93SC-SMP-1/0-01批号管理规程94SC-SMP-1/0-02生产记录填写管理制度95SC-SMP-1/0-03生产现场管理制度96SC-SMP-1/0-04技术档案管理制度97SC-SMP-1/0-05生产调度管理规程98SC-SMP-1/0-06清场管理规程 99SC-SMP-1/0-07生产现场防止污染、差错和混淆管理规程100SC-SMP-1/0-08生产记录管理制度101SC-SMP-1/0-09车