受控文件清单文档格式.docx

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8

ZG-CX-1/0-03

管理职责控制程序

9

ZG-CX-1/0-04

设计开发和验证控制程序

10

ZG-CX-1/0-05

采购控制程序

11

ZG-CX-1/0-06

生产过程控制程序

12

ZG-CX-1/0-07

检验过程控制程序

13

ZG-CX-1/0-08

产品标识和可追溯控制程序

14

ZG-CX-1/0-09

工作环境和清洁控制程序

15

ZG-CX-1/0-10

数据统计与分析控制程序

16

ZG-CX-1/0-11

内部审核控制程序

17

ZG-CX-1/0-12

管理评审控制程序

18

ZG-CX-1/0-13

不合格品控制程序

19

ZG-CX-1/0-14

纠正和预防措施控制程序

20

ZG-CX-1/0-15

用户反馈与售后服务控制程序

21

ZG-CX-1/0-16

质量事故、忠告性通知和不良事件控制程序

22

JZ-SMP-1/0-01

自检管理制度

23

JZ-SMP-1/0-02

内审和管理评审管理规程

24

JZ-SMP-1/0-03

安全风险分析管理制度

25

JZ-SMP-1/0-04

仪器、仪表、量具、衡器的校验管理制度

26

JZ-SMP-1/0-05

质量统计报告制度

27

JZ-SMP-1/0-06

留样及留样样品复验管理规程

28

JZ-SMP-1/0-07

校标品质控品管理规程

29

JZ-SMP-1/0-08

试样验证验收管理规程

30

JZ-SMP-1/0-09

产品稳定性试验管理制度

31

JZ-SMP-1/0-10

工艺用水管理制度

32

JZ-SMP-1/0-11

检验原始记录管理制度

33

JZ-SMP-1/0-12

产品质量档案管理规程

34

JZ-SMP-1/0-13

检验周期管理制度

35

JZ-SMP-1/0-14

物料抽样管理规程

36

JZ-SMP-1/0-15

试液、指示剂、缓冲液、贮备液管理规程

37

JZ-SMP-1/0-16

清场检查细则

38

JZ-SMP-1/0-17

生产过程之间监控管理制度

39

JZ-SMP-1/0-18

移液器校准规程

40

JZ-SMP-1/0-19

批生产记录文件审核管理规程

41

JZ-SMP-1/0-20

成品审核放行管理规程

42

JZ-SMP-1/0-21

实验室管理规程

43

JZ-SMP-1/0-22

物料、半成品、成品检验制度

44

JZ-SMP-1/0-23

产品标识和追溯管理制度

45

JZ-SMP-1/0-24

质量标准管理制度

46

JZ-SMP-1/0-25

工艺用水监督检查管理规程

47

JZ-SMP-1/0-26

标签、说明书管理规程

48

JZ-SMP-1/0-27

检验室管理规程

49

JZ-SMP-1/0-28

标准管理制度编制管理制度

50

JZ-SMP-1/0-29

成品、半成品质量标准编制管理制度

51

JZ-SMP-1/0-30

原辅料质量标准编制管理制度

52

JZ-SMP-1/0-31

包装材料质量标准编制管理制度

53

JZ-SOP-1/0-01

工艺用水质量标准和检验规程

54

JZ-SOP-1/0-02

羊抗鼠IgG抗体质量标准和检验规程

55

JZ-SOP-1/0-03

PVC板质量标准和检验规程

56

JZ-SOP-1/0-04

吸管质量标准和检验规程

57

JZ-SOP-1/0-05

铝箔袋质量标准和检验规程

58

JZ-SOP-1/0-06

牛血清白蛋白质量标准和检验规程

59

JZ-SOP-1/0-07

FOB血红蛋白单克隆抗体质量标准和检验规程

60

JZ-SOP-1/0-08

HCG单克隆抗体质量标准和检验规程

61

JZ-SOP-1/0-09

LH单克隆抗体质量标准和检验规程

62

JZ-SOP-1/0-10

包装盒质量标准和检验规程

63

JZ-SOP-1/0-11

玻璃纤维质量标准

64

JZ-SOP-1/0-12

产品说明书质量标准和检验标准操作规程

65

JZ-SOP-1/0-13

干燥剂质量标准和检验规程

66

JZ-SOP-1/0-14

塑料测试卡质量标准和检验规程

67

JZ-SOP-1/0-15

吸水纸质量标准和检验规程

68

JZ-SOP-1/0-16

硝酸纤维素质量标准和检验规程

69

JZ-SOP-1/0-17

FOB半成品质量标准和检验规程

70

JZ-SOP-1/0-18

HCG半成品质量标准和检验规程

71

JZ-SOP-1/0-19

LH半成品质量标准和检验规程

72

JZ-SOP-1/0-20

FOB成品质量标准和检验规程

73

JZ-SOP-1/0-21

HCG成品质量标准和检验规程

74

JZ-SOP-1/0-22

LH成品质量标准和检验规程

75

JZ-SOP-1/0-23

硫酸质量标准和检验规程

76

JZ-SOP-1/0-24

氯金酸质量标准和检验规程

77

JZ-SOP-1/0-25

碳酸钾质量标准和检验规程

78

JZ-SOP-1/0-26

蔗糖质量标准和检验规程

79

JZ-SOP-1/0-27

Tris质量标准和检验规程

80

JZ-SOP-1/0-28

HCl质量标准和检验规程

81

JZ-SOP-1/0-29

磷酸二氢钾质量标准和检验规程

82

JZ-SOP-1/0-30

磷酸氢二钠质量标准和检验规程

83

JZ-SOP-1/0-31

氯化钠质量标准和检验规程

84

JZ-SOP-1/0-32

吐温-20质量标准和检验规程

85

BH-SMP-1/0-01

不合格品的评审与处理管理规程

86

BL-SMP-1/0-01

不良事件检测报告管理制度

87

BL-SMP-1/0-02

用户投诉反馈与处理管理规程

88

BL-SMP-1/0-03

质量事故报告管理规程

89

BL-SMP-1/0-04

质量跟踪、产品质量投诉管理制度

90

SC-GC-1/0-01

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒生产工艺规程

生产部

91

SC-GC-1/0-02

大便潜血（FOB）检测试剂盒生产工艺规程

92

SC-GC-1/0-03

人促黄体生成激素（LH）检测试剂盒生产工艺规程

93

SC-SMP-1/0-01

批号管理规程

94

SC-SMP-1/0-02

生产记录填写管理制度

95

SC-SMP-1/0-03

生产现场管理制度

96

SC-SMP-1/0-04

技术档案管理制度

97

SC-SMP-1/0-05

生产调度管理规程

98

SC-SMP-1/0-06

清场管理规程

99

SC-SMP-1/0-07

生产现场防止污染、差错和混淆管理规程

100

SC-SMP-1/0-08

生产记录管理制度

101

SC-SMP-1/0-09

车