房间命名及编号管理规程Word格式文档下载.docx

1、设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入时，对气流进行控制。4.2. 暂存间：等待进一步处理的物料、中间产品、产品暂时存放的区域。4.3. 缓冲间：相同级别洁净区之间或不同级别洁净区之间设置的缓冲设置。5. 参考无6. 附件公司房间使用需求申请表厂房及功能房间变动信息登记表洁净区房间编号及功能名称对照表一般区和控制区房间编号及功能名称对照表7. 内容7.1. 房间编号的组成分成洁净区和一般区两个系统分别规定：洁净区：按区域编号+工段代号+楼层代号+流水号组成一般区：代号+楼层代号+流水号组成。控制区：7.2. 房间命

2、名规则各房间命名按该房间的使用功能命名，如某房间是用于更衣，则命名为“更衣间”，某房间是用作XX 部门办公，则命名为“XX部办公室”。按各分区的各房间功能独立命名，不同区域可能会存在相同的房间名称，各部门在填写记录涉及房间名称时，必须附上相应区域，且与房间编号一致。如：在填写洗衣洁净区更鞋间时，J2更鞋间，同时核对是否与房间编号（J2-2001）一致。7.3. 区域代码编号规则7.3.1. 洁净区编码：以“J+一位数字”表示不同的区域，J代表“洁净区”，按区域给定编号。（今后如有新增洁净区域则依次类推）JC1代表“QC洁净区”，JY2代表“原液制备工段洁净区”，JD2代表“冻干粉针制备工段洁净

3、区”，7.3.2. JQ2代表“库房取样洁净区”。7.3.3. 一般区编码：以“Y”表示，负一层以“Y0”表示7.3.4. 控制区编码：以“K”表示7.4. 公司各区域各房间按表1要求进行编号 表1 房间编号对照表区域区域代码房间流水号位数以各楼层第一个房间为例编号一般区6楼办公区Y（）3位Y6001Y60022楼Y2001Y20021楼Y1001Y1002负一层配电室Y0Y01001Y01002QC洁净区JC1JC1001JC1002QC控制区KK10012楼控制区原液制备工段洁净区JY2JY2001JY2002冻干粉针制备工段洁净区JD2JD2001JD2002库房取样JQ2JQ2001J

4、Q2002房间编号及功能名称对应清单见附表7.5. 未装修或尚无法投入使用的预留区域对于未装修或尚无法投入使用的预留区域暂不对其进行功能命名和房间编号，待装修完成后再根据其使用功能进行命名和编号。7.6. 房间隶属区域或部门变化或房间增减后，按照下述规则命名及编号7.7.1. 房间隶属区域或部门变化后，其房间编号不变，房间名称按新功能命名。7.7.2. 两个或两个以上房间合并为一个房间时，合并后的房间编码取合并前的最小编码（被取消的房间编号以后不再使用），按新功能命名。例如：Y106与Y107合为一个新房间，新房间编号取Y106。7.7.3. 增加新房间时，该新增房间的编号在原有编号基础上顺延

5、即可。7.7. 公司楼梯及电梯编号规则7.8.1. 楼梯：楼梯间编号以LT+两位阿拉伯数字表示，如LT01表示1楼梯。7.8.2. 电梯：电梯编号以DT+一位阿拉伯数字表示，厂房内只有1部货梯，用DT1表示。7.8. 厂房、功能房间名称及编号的管理7.9.1. 因公司发展需要增加或减少房间时，由人事行政部负责人根据目前房间的使用状况，按照充分合理利用房间的原则，进行房间的统一分配、调整及收回。7.9.2. 需要增加、调配或减少使用的房间时，按照以下申请流程：7.9.2.1. 申请部门填写附件R-40-1002-02公司房间使用需求申请表，注明申请类型、区域、原因及目的等内容，经部门负责人审核后

6、，交由人事行政部。7.9.2.2. 人事行政部负责人接到上述申请后，应根据目前房间实际使用状况，与各部门负责人沟通，将现有房间调配到尽可能合理的使用状态，并在R-40-1002-02公司房间使用需求申请表上签署调配意见。7.9.2.3. 最后将R-40-1002-02公司房间使用需求申请表递交公司领导审批，审批同意后，开始调整；审批不同意，则立即终止。7.9.2.4. 人事行政部负责保管审批后的R-40-1002-02公司房间使用需求申请表。7.9.2.5. 对于各部门使用中的房间，使用部门不得自行变更或调整该房间用途；且各部门之间未经批准不得互换所使用的房间。7.9.2.6. 人事行政部有权

7、检查各部门所属房间的使用情况；对不合理的或闲置房间进行调配或收回。各部门应积极配合人事行政部进行房间的合理调配工作。7.9.3. 房间名称、编号发生变更时，使用部门应及时将相应变动信息通知设备工程部，变动信息填写在附件R-40-1002-01厂房及功能房间变动信息登记表中。设备工程部每年度最后一个月将R-40-1002-01厂房及功能房间变动信息登记表中的内容归纳整理修订到本文件中。若该年度无房间功能名称变动，则本文不再修订。7.9.4. 房间编号、名称可引用在设备、仪表、生产操作、清洁区等生产管理活动及各级文件中。8. 培训需求需培训的岗位熟练操作全面掌握了解工程设备部全员洁净区房间编号及功

8、能名称对照表原液制备区冻干粉针制备区取样洁净区房间名称房间编号缓冲JY-2001外清JD-2001JC-1001JQ-2001二更JY-2002JD-2002更衣间JC-1002二更气锁JQ-2002气锁JY-2003JD-2003无菌室JC-1003JQ-2003退更JY-2004洗烘间JD-2004灭菌后JC-1004物进传递JQ-2004JY-2005物进气锁JD-2005JC-1005取样间JQ-2005D级走廊JY-2006洗衣整理JD-2006JC-1006洁具JQ-2006中控JY-2007清洗间JD-2007微限室JC-1007种子库2JY-2008废弃物传递JD-2008JC

9、-1008种子库1JY-2009JD-2009JC-1009活化JY-2010JD-2010阳性菌接种室JC-1010发酵JY-2011JD-2011JC-1011粗提JY-2012JD-2012细胞培养室JC-1012灭活JY-2013C级走廊JD-2013JY-2014JD-2014灭菌后暂存JY-2015JD-2015JY-2016物料暂存JD-2016JY-2017JD-2017JY-2018B级工衣清洗灭菌JD-2018JY-2019消毒液配置JD-2019JY-2020JD-2020JY-2021灭菌间JD-2021JY-2022称量JD-2022灭活后室JY-2023半成品配制间

10、JD-2023配制JY-2024原液暂存JD-2024JY-2025器具暂存JD-2025存放JY-2026JD-2026JY-2027脱外衣洗手JD-2027JY-2028更无菌内衣JD-2028JY-2029更无菌外衣JD-2029JY-2030退出气锁JD-2030JY-2031脱洁净衣JD-2031JY-2032B级走廊JD-2032JY-2033消毒液接收JD-2033JY-2034退出传递JD-2034精提JY-2035JD-2035原液配制JY-2036接收JD-2036配液JY-2037灌装JD-2037JY-2038轧盖JD-2038JY-2039接收间JD-2039JY-2040JY-2041JY-2042灭菌后暂