房间命名及编号管理规程Word格式文档下载.docx
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设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。
设置气锁间的目的是在人员或物料出入时,对气流进行控制。
4.2.暂存间:
等待进一步处理的物料、中间产品、产品暂时存放的区域。
4.3.缓冲间:
相同级别洁净区之间或不同级别洁净区之间设置的缓冲设置。
5.参考
无
6.附件
《公司房间使用需求申请表》
《厂房及功能房间变动信息登记表》
《洁净区房间编号及功能名称对照表》
《一般区和控制区房间编号及功能名称对照表》
7.内容
7.1.房间编号的组成
分成洁净区和一般区两个系统分别规定:
洁净区:
按区域编号+工段代号+楼层代号+流水号组成
一般区:
代号+楼层代号+流水号组成。
控制区:
7.2.房间命名规则
各房间命名按该房间的使用功能命名,如某房间是用于更衣,则命名为“更衣间”,某房间是用作XX部门办公,则命名为“XX部办公室”。
按各分区的各房间功能独立命名,不同区域可能会存在相同的房间名称,各部门在填写记录涉及房间名称时,必须附上相应区域,且与房间编号一致。
如:
在填写洗衣洁净区更鞋间时,J2更鞋间,同时核对是否与房间编号(J2-2001)一致。
7.3.区域代码编号规则
7.3.1.洁净区编码:
以“J+一位数字”表示不同的区域,J代表“洁净区”,按区域给定编号。
(今后如有新增洁净区域则依次类推)
JC1代表“QC洁净区”,
JY2代表“原液制备工段洁净区”,
JD2代表“冻干粉针制备工段洁净区”,
7.3.2.JQ2代表“库房取样洁净区”。
7.3.3.一般区编码:
以“Y”表示,负一层以“Y0”表示
7.3.4.控制区编码:
以“K”表示
7.4.公司各区域各房间按表1要求进行编号
表1房间编号对照表
区域
区域代码
房间流水号位数
以各楼层第一个房间为例编号
一般区
6楼
办公区
Y
(×
×
)3位
Y6001
Y6002
2楼
Y2001
Y2002
1楼
Y1001
Y1002
负一层
配电室
Y0
Y01001
Y01002
QC洁净区
JC1
JC1001
JC1002
QC控制区
K
K1001
2楼控制区
原液制备工段
洁净区
JY2
JY2001
JY2002
冻干粉针制备工段洁净区
JD2
JD2001
JD2002
库房取样
JQ2
JQ2001
JQ2002
房间编号及功能名称对应清单见附表
7.5.未装修或尚无法投入使用的预留区域
对于未装修或尚无法投入使用的预留区域暂不对其进行功能命名和房间编号,待装修完成后再根据其使用功能进行命名和编号。
7.6.房间隶属区域或部门变化或房间增减后,按照下述规则命名及编号
7.7.1.房间隶属区域或部门变化后,其房间编号不变,房间名称按新功能命名。
7.7.2.两个或两个以上房间合并为一个房间时,合并后的房间编码取合并前的最小编码(被取消的房间编号以后不再使用),按新功能命名。
例如:
Y106与Y107合为一个新房间,新房间编号取Y106。
7.7.3.增加新房间时,该新增房间的编号在原有编号基础上顺延即可。
7.7.公司楼梯及电梯编号规则
7.8.1.楼梯:
楼梯间编号以LT+两位阿拉伯数字表示,如LT01表示1#楼梯。
7.8.2.电梯:
电梯编号以DT+一位阿拉伯数字表示,厂房内只有1部货梯,用DT1表示。
7.8.厂房、功能房间名称及编号的管理
7.9.1.因公司发展需要增加或减少房间时,由人事行政部负责人根据目前房间的使用状况,按照充分合理利用房间的原则,进行房间的统一分配、调整及收回。
7.9.2.需要增加、调配或减少使用的房间时,按照以下申请流程:
7.9.2.1.申请部门填写附件R-40-1002-02《公司房间使用需求申请表》,注明申请类型、区域、原因及目的等内容,经部门负责人审核后,交由人事行政部。
7.9.2.2.人事行政部负责人接到上述申请后,应根据目前房间实际使用状况,与各部门负责人沟通,将现有房间调配到尽可能合理的使用状态,并在R-40-1002-02《公司房间使用需求申请表》上签署调配意见。
7.9.2.3.最后将R-40-1002-02《公司房间使用需求申请表》递交公司领导审批,审批同意后,开始调整;
审批不同意,则立即终止。
7.9.2.4.人事行政部负责保管审批后的R-40-1002-02《公司房间使用需求申请表》。
7.9.2.5.对于各部门使用中的房间,使用部门不得自行变更或调整该房间用途;
且各部门之间未经批准不得互换所使用的房间。
7.9.2.6.人事行政部有权检查各部门所属房间的使用情况;
对不合理的或闲置房间进行调配或收回。
各部门应积极配合人事行政部进行房间的合理调配工作。
7.9.3.房间名称、编号发生变更时,使用部门应及时将相应变动信息通知设备工程部,变动信息填写在附件R-40-1002-01《厂房及功能房间变动信息登记表》中。
设备工程部每年度最后一个月将R-40-1002-01《厂房及功能房间变动信息登记表》中的内容归纳整理修订到本文件中。
若该年度无房间功能名称变动,则本文不再修订。
7.9.4.房间编号、名称可引用在设备、仪表、生产操作、清洁区等生产管理活动及各级文件中。
8.培训需求
需培训的岗位
熟练操作
全面掌握
了解
工程设备部
全员
☐
☒
洁净区房间编号及功能名称对照表
原液制备区
冻干粉针制备区
取样洁净区
房间名称
房间编号
缓冲
JY-2001
外清
JD-2001
JC-1001
JQ-2001
二更
JY-2002
JD-2002
更衣间
JC-1002
二更气锁
JQ-2002
气锁
JY-2003
JD-2003
无菌室
JC-1003
JQ-2003
退更
JY-2004
洗烘间
JD-2004
灭菌后
JC-1004
物进传递
JQ-2004
JY-2005
物进气锁
JD-2005
JC-1005
取样间
JQ-2005
D级走廊
JY-2006
洗衣整理
JD-2006
JC-1006
洁具
JQ-2006
中控
JY-2007
清洗间
JD-2007
微限室
JC-1007
种子库2
JY-2008
废弃物传递
JD-2008
JC-1008
种子库1
JY-2009
JD-2009
JC-1009
活化
JY-2010
JD-2010
阳性菌接种室
JC-1010
发酵
JY-2011
JD-2011
JC-1011
粗提
JY-2012
JD-2012
细胞培养室
JC-1012
灭活
JY-2013
C级走廊
JD-2013
JY-2014
JD-2014
灭菌后暂存
JY-2015
JD-2015
JY-2016
物料暂存
JD-2016
JY-2017
JD-2017
JY-2018
B级工衣清洗灭菌
JD-2018
JY-2019
消毒液配置
JD-2019
JY-2020
JD-2020
JY-2021
灭菌间
JD-2021
JY-2022
称量
JD-2022
灭活后室
JY-2023
半成品配制间
JD-2023
配制
JY-2024
原液暂存
JD-2024
JY-2025
器具暂存
JD-2025
存放
JY-2026
JD-2026
JY-2027
脱外衣洗手
JD-2027
JY-2028
更无菌内衣
JD-2028
JY-2029
更无菌外衣
JD-2029
JY-2030
退出气锁
JD-2030
JY-2031
脱洁净衣
JD-2031
JY-2032
B级走廊
JD-2032
JY-2033
消毒液接收
JD-2033
JY-2034
退出传递
JD-2034
精提
JY-2035
JD-2035
原液配制
JY-2036
接收
JD-2036
配液
JY-2037
灌装
JD-2037
JY-2038
轧盖
JD-2038
JY-2039
接收间
JD-2039
JY-2040
JY-2041
JY-2042
灭菌后暂