中药药剂学知识点大全Word文件下载.docx

1、缓释与控释。 产生靶向作用:如脂质体对肝脏及脾脏得靶向性、 可影响疗效:不同得剂型生物利用度不同。四、药物剂型得分类【熟】（一）按给药途径分类 1。经胃肠道给药剂型 2、非经胃肠道给药剂型 （1）注射给药剂型:如各种粉针剂、水针剂。（2）呼吸道给药剂型:如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。 （3）皮肤给药剂型:如硼酸洗剂、 （4）粘膜给药剂型:如红霉素眼药膏、（5）腔道给药剂型:如用于直肠、阴道、尿道得各种栓剂。（二）按分散系统分类 1。溶液型2.胶体溶液型3、乳剂型 4。混悬型5。气体分散型6、微粒分散型7。固体分散型（三）按形态分类:液体剂型,气体剂型,固体剂型与半固体剂型。五、国家药品标准（药典与

2、局颁标准）（一）药典得概念、特点及品种收载【。药典就是一个国家记载药品标准、规格得法典。2、特点:1）由国家药典委员会组织编辑、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。）药典收载得品种就是那些疗效确切、副作用小、质量稳定得常用药品及其制剂,（注:不就是所有上市药品均收载于药典中,必须就是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量得品种）。3.我国建国后共颁布药典情况:1）颁布七次药典,分别就是5、63、77、8、9、95、0年,2）从63年版开始分为一部中药,二部化学药。3）我国药典分为凡例、正文、附录三部分,制剂通则包括于附录中、）我国药典与美国药典都就是

3、每年修订一次、六、处方得概念与类型【掌】1。处方系指医疗与生产部门用于药剂调制得一种重要书面文件,既有法定处方也有医师处方及协定处方。2。法定处方指药典等收载得处方;3。医师处方指医生为某一病人开据得处方;4。协定处方主要指用于配制医院制剂得处方。 第章 片剂一、片剂得概念与特点【掌】 、概念:片剂就是指药物与辅料均匀混合后压制而成得片状制剂 2.片剂得特点: 固体制剂稳定、量准、类型多、应用广; 生产、贮输、携带、方便,成本低;吞服有困难（小儿、昏迷病人）,生物利用度差。二、片剂得分类【掌】注意各类片剂得特点,并注意区分近似片剂剂型得概念:1. 普通压制片（素片） .包衣片（包括糖衣片、薄膜

4、衣片） .泡腾片含有泡腾崩解剂得片剂,加水后迅速崩解,适于儿童与吞服有困难得人应用。 4、咀嚼片 在口中嚼碎后再吞下得片剂 5、多层片 有两层或多层构造得片剂 6.分散片 多为难溶药,遇水能迅速（3分钟）崩解并均匀分散得片剂,也可含服、咀嚼、7.舌下片 置于舌下或颊腔使用得片剂 8、口含片 含在口腔内使用得片剂 9.植入片 埋植于皮下得能产生持久药效得无菌片剂10.溶液片 可溶药,临用前加水溶解成药物溶液后而使用得片剂,多为不可内服药物。1.缓控释片 能延长药物作用时间或控制药物释放速度得片剂三、片剂得质量要求【掌】 硬度适中;色泽均匀,外观光洁;符合重量差异得要求,含量准确;符合崩解度或溶出

5、度得要求;小剂量得药物或作用比较剧烈得药物,应符合含量均匀度得要求;符合有关卫生学得要求（固体制剂均有此项要求）。四、片剂得常用辅料【掌】1.稀释剂（或称为填充剂）:增加片重或体积,从而便于压片,片重10m应加。）淀粉类淀粉:最常用,便宜,可压性差。还有粘合（其浆）、崩解（干燥粉）作用。可压性淀粉:优良填充剂,可压、流动、润滑、干粘合与崩解作用,可粉末直接压片。糊精:粘性大,不单独使用。）糖类 糖粉:粘合力强,硬度大,吸湿。 乳糖:优良填充剂,价格较贵、不吸湿,稳定性可压性都好,可供粉末直接压片。甘露醇:用于咀嚼片,有凉爽感,价格较贵,常与糖粉配用、）其她 微晶纤维素:兼多种作用（湿润除外）作

6、为粉末直接压片得干粘合剂,商品名”Aviel、 无机盐类:硫酸、碳酸氢、碳酸等得钙盐等,防潮、油类吸收剂,但钙盐可主药得络合、小结:粉末直接压片:可用微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉 B 淀粉（填充）、干燥粉（崩解）、浆（粘合）; C可压性淀粉:多功能辅料。 2。粘合剂与湿润剂1）湿润剂:诱发药物本身得粘性所加入得液体。常用湿润剂有蒸馏水与乙醇。蒸馏水:无粘性,常用浆类、醇代替;乙醇:有粘性,一般浓度070%,颗粒硬,可出现麻点片。）粘合剂:具有粘性粉或粘稠液,多为胶浆剂或胶体溶液。淀粉浆（常用815得浓度）:常用粘合剂与湿润剂、制法有煮浆与冲浆、 羟丙基纤维素（HC）:湿法制粒压片与粉末直接压片

7、得粘合剂。甲基纤维素（C,水溶性）与乙基纤维素（Ec,不溶于水,缓控释制剂骨架型或膜控型）羟丙甲纤维素（HPMC常用浓度为25）:崩解溶出快其她:羧甲基纤维素钠（M一a常用浓度为2）、糖粉与糖浆:5070%得蔗糖溶液、520得明胶溶液,口含片用、得聚乙烯毗咯烷酮（PV）得水溶液或醇溶液,咀嚼片用。它们粘性强用于可压差得药物、片硬崩解超限。3、崩解剂:使片剂裂碎成细小颗粒得物质,多吸水膨胀。缓（控）释片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解剂。常用崩解剂:干淀粉:用于不溶或难溶得药,易溶药反差,用外加法、内加法与内外加法（最好）。羧甲基淀粉钠（CMS-Na）:吸水膨胀30倍。低取代羟丙基纤维素（LC

8、）:吸水膨胀0-700倍。交联聚乙烯比咯烷酮（亦称交联VP）:无高粘度凝胶层。交联羧甲基纤维素钠（C）:与CSNa合用效佳。泡腾崩解剂（碳酸氢纳与枸橼酸）:产生o2,应该防潮、润滑剂:就是助流剂、抗粘剂与润滑剂（狭义）得总称,其中:助流剂就是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性得物质;抗粘剂就是防止原辅料粘着于冲头表面得物质;润滑剂（狭义）就是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力得物质,这就是真正意义上得润滑剂、常用润滑剂:疏水性润滑剂:硬脂酸镁量大影响崩解或裂片,不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类得药物片剂;水溶性润滑剂:聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁、助流剂:微粉硅胶（可作为粉末直接压片得助

9、流剂）、滑石粉（抗粘剂）、氢化植物油五、粉碎、筛分与混合1 粉碎粉碎就是将大块物料破碎成较小得颗粒或粉末得操作过程。（机械力）目得:减少粒径、增加比表面积。粉末得分级,控制物料得细度,获得较均匀得粒子群（）粉碎得意义细粉提高难溶性药物溶出度与生物利用度; 细粉提高分散性,利于混合均匀,混合度与各成分得粒径有关; 有助于从天然药物中提取有效成分等。（2）粉碎机理、方法及设备 粉碎机理:粉碎过程依外加机械力得作用破坏物质分子间得内聚力。（耗能） 力得形式:撞击、研磨、剪切、压缩、弯曲综合作用、 粉碎方法【熟】注意比较它们得对应关系。A、闭塞粉碎: 自由粉碎 B、开路粉碎 循环粉碎:度要求高得粉碎。

10、、干法粉碎:在药品生产中多采用干法粉碎。 湿法粉碎: 、低温粉碎: E、混合粉碎:两种以上得物料一起粉碎得操作叫混合粉碎、 粉碎设备【了解】 球磨机 冲击式粉碎机（万能粉碎机） 气流式粉碎机 胶体磨粉碎原理 中国药典200年版把粉末分为六级。最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉药筛得分类（）筛得规格:药典标准筛1号（内孔径由大到小）工业筛10140目（目表示每英寸长度上得筛孔数目）筛线直径不同,筛孔径也不同,筛孔径用um表示。（3） 筛分设备【了解】 旋动筛 振动筛 物料运动方式（同时）:影响筛分效率得因素）粒子得因素（粉粒得形状、密度、带电性、含湿量）;）药筛得因素（筛得倾斜角度、振动方

11、式、运动速度、筛网面积、物料层得厚度）。 混合（1）两种以上组分均匀混合得操作统称为混合,固一固、固一液、液一液等组分混合。 混合过程三种运动方式（综合作用）:对流混合剪切混合扩散混合。（） 混合方法与设备 混合方法:搅拌混合、研磨混合、过筛混合、混与原则:有毒、贵重或组分相差悬殊得药品应采用“等量递增”得原则。混合设备:容器旋转型与容器固定型。 容器旋转型混合机、水平圆筒型混合机操作中最适宜转速为临界转速得7%9%;充填量约为30%。B、型混合机 操作中最适宜转速可取临界转速得3% 40%;充填量为3%。 容器固定型混合机搅拌槽型就是常用得容器固定型混合机（混合时间长）六、制粒、干燥与压片

12、为了掌握片剂得各种制备方法,片剂制备得两个重要前提条件,即用于压片得物料（颗粒或粉末）应该具有良好得流动性与良好得可压性。1、湿法制粒压片【掌】加粘合剂架桥或粘结作用使药粉聚结在一起而成颗粒得方法。制粒目得:增加压片物料得流动性与可压性,以保证片剂得质量、 （）湿法制粒得原理:液体得架桥作用:分之间产生粘着力;B固体架桥,包括部分药物溶解与固化、析出,粘合剂得固结等、（2）生产工艺流程原辅料粉碎过筛-称量-混合制软材制湿颗粒干燥整粒一压片（3）制湿颗粒方法与设备摇摆式颗粒机制粒、流化（沸腾）制粒、喷雾干燥制粒法、高速搅拌制粒,其中流化（沸腾）制粒,亦称为“一步制粒法”物料得混合、粘结成粒、干燥

13、等过程在同一设备内一次完成。1）挤压式制粒机:2）转动制粒机3）高速搅拌制粒4）流化床制粒机（4）干燥:提高药物得稳定性（防水解、霉变）。加热方式:热传导、对流、热辐射、介电等加热,最普遍用对流加热（简称对流干燥）、干燥方法:C按加热方式分为热传导干燥、对流干燥、热辐射干燥、介电加热干燥等。干燥设备:箱式干燥器、流化床干燥器、喷雾干燥器。（5）其她制粒方法 1）干法制粒:2）喷雾制粒: （6）压片机: 2.干法制片 结晶压片法:流动、可压性好得结晶药物,适当粉碎、筛分与干燥,再加入适量得崩解剂、润滑剂即可压成片剂。 干法制粒压片【掌】:药物对湿、对热较敏感,可压性及流动性差,应用制粒得办法加以改善,可用干法制粒得方式压片。常先压成大型片子,再破碎成小颗粒后压片。 粉末直接压片:粉末直接压片得药用辅料,如各种型号得微晶纤维素、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、可压性淀粉、微粉硅胶（优良得助流剂）等。七、影响片剂成型得主要因素有:【掌】与原辅料性质、用量、颗粒水分、压片压力有关、 1.药物得可压性:物料得弹性复原率大则可压性不好（易裂片）。 .药物得熔点及结晶形态:药物得熔点低（固