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1、ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization，翻译成中文就是“国际标准化组织”。（现有成员国150多个）。ISO为一非政府的国际科技组织，是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。它成立于1947年2月23日。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。二、推行ISO9000的益处一般说来，好处分内外部：内部可强化管理，提高人员素质和企业文化；外部提升企业形象和市场份额。,ISO9001:2008的修订背景 截止08/6/30 中国获得质量管理体系认证证书

2、:174,681张.约占全球的18%.修订原因 周期性复审 用户意见 63个国家 941个用户反馈 1477条意见 满意度结果:80%.与其他管理体系更好的兼容（如:ISO14001:2004）,9000族的变化 ISO9000:2005 基础和术语 无大修 ISO9001:2008 微调（30个条款，79处）ISO9004:2009质量管理体系业绩改 进指南 官方解释网址:www.tc176.org 有33个修订解释.换版政策 08/11/15之后,使用新版要求进行认证审核;09/11/15起不再发2000版证书;2010/11/15 2000版证书失效.不是自动升级转换,不需额外费用.,I

3、SO9001:2008 质量管理体系 要求 修订说明 意见最多的条款:4.1/4.2/6.2/7.3/7.5/8.2/8.5 无变化的条款：4.2.2/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.3/5.6 6.1/7.3.2/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.7/7.4/8.5.1,1）七便商场为促销举行商业演出,演出活动交由演出公司承办,商场提供演出场所.请问:此商业演出是该商场质量管理体 系的外包活动吗?2）金华公司总人数10名,程序文件只有一份,文件包括了标准:4.2/8.2.2/8.3/8.5.2/3的全部要求,是否符合标准关于 文件化的要求?,举1反,3,

4、1）内审员在培训中心审核时，抽查了一些员工的培训记录，发现有部分员工未经过培训，问培训中心经理原因，答：这些都是临时工，一个月工程完后就走了，所以培训了也没用。6.2.22）向会佳至火车站买票,在排队时天气突下大雨,无处躲藏导致 重感冒,火车站此现象不符合标准哪一条款?,举1反,3,1）某家具厂为公司生产了一批酒店家具经检验后全部合格，按合同的要求送货上门，发现有的家具因碰撞而出现裂纹，镜子也破损了。7.5.52）刘栋09年春节后去千里马人才市场找工作,填写了求职简历 后第3天再去人才市场时,在简历填写处发现自己的简历被 作为范例张贴.人才市场的行为不符合标准哪一要求?,举1反,3,1）内审不

5、符合:采购部有向未经评定合格的供方采购材料现象.内审员江九一周后验证不符合项关闭情况时发现:本周内的12 宗采购供方均是经评定的合格供方,原不合格供方已申请评估.请问:他可以关闭此不符合项吗?,举1反,3,温饱,小康,富足,神仙,P（Plan）计划D（Do）实施C（Check）检查A（Action）改进,过程方法过程:通过使用资源和实施管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。一个过程的输出可直接形成另一过程的输入。,举1反,3,内审的基本概念 审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则 的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程.审核员 有能力实施审核的人

6、员.能力 经证实的应用知识和技能的本领.,联合审核 当两个或两个以上审核机构合作共同审核同一个受审核方.一体化审核 多个体系一起审核.,内审员能力:品行（责任感）专业（管理,组织,产品）思维（逻辑,判断）表达（双向沟通）,内审的Plan应包括:审核目的 审核依据 审核范围 审核人天 审核人员 准备活动,审核策划（例）审核时间:09年3月 第 次,通用条款:4.2.3/4.2.4/5.3/5.4.1/5.5.1/6.2/8.5.2/8.5.3,检查表（Check List）受审部门:人事 审核员:,不符合确认_,常见症状 遗漏必审部门 遗漏必审内容 审核人天不足 分工不合理 无证上岗 共用一套检

7、查表 检查表内容不全,内审的Do基本流程:1.首次会议2.现场审核3.审核发现4.审核结论5.末次会议6.审核报告,首次会议1.该到的要到2.该说的要说 人员介绍 目的,范围,准则 审核计划及其他安排 配合事项 方法和结论,现场审核去哪查 第一现场/相关现场找谁查 主管/陪同人员/职员/作业人员/相关人员查什么（见Check List）怎样查-望:现场环境/设备/工作状态/产品标识/人员神态-闻:流程介绍/实施介绍/问题回答（倾听/反应/引导）-问:封闭式/开放式/澄清式-切:查阅资料/产品（过程）测量 抽样原则:随机抽取/对象全面/数量足够/考虑分层/样本均衡/亲自操刀/相信样本情绪控制:不卑不亢 心平气静,审核发现影响轻微.-观察事项:有不符合趋势.,审核结论 有效 基本有效 失效,末次会议&审核报告末次会议:感谢配合 提出审核发现,明确整改期限 宣布审核结论审核报告 目的/范围/准则 过程/审核发现/结论/分发对象,审核结束,在所有纠正措施的有效性都经已完全确认时，审核才是正式结束。,