1、2014年 月日生效日期页 数共 4 页1. 主题内容与适用范围本规程规定了自动装盒包装生产线的标准操作方法及维护内容。通过实施本规程,确保操作人员安全正确的操作该设备,并做好维护工作,保证设备的正常运转。本规程适用于HTZ-85型多功能型自动装盒机、BT-400型透明纸(膜)盒式三维包装机的联动操作。2. 引用标准药品生产质量管理规范2010年修订HTZ-85型多功能型自动装盒机的使用说明书BT-400型透明纸(膜)盒式三维包装机的使用说明书3. 职责3.1 设备员负责对操作人员进行知识培训,指导操作人员正确操作设备,保持设备良好运行状态。3.2 操作人员负责设备的日常操作、维护和保养,及时
2、填写设备运行日志,按操作规程安全正确操作设备。4. 操作标准4.1 操作前检查4.1.1 查看设备运行记录及交接班记录。4.1.2 检查准备生产所需的工、器具。4.1.3 将压缩空气接入主机进气口,查看压缩空气的压力,应0.6MPa。4.1.4 接通380V-50Hz交流电源。4.1.5 检查进气各运动零部件间是否有异物,以免造成零部件的损伤。4.2 操作步骤4.2.1 HTZ-85型多功能型自动装盒机的操作4.2.1.1 将说明书、纸盒及药板放入库中,其中纸盒在纸库中的高度要超过下限,药板在药库中高度应高于传感器的下沿。4.2.1.2 打开主电源,旋下急停开关显示操作画面,依次点击“电源”、
3、“自动状态”、“下药”按键,调整装盒速度:在4070盒/分钟;再按下“启动”按钮,机器开始运行。4.2.1.3运行过程中药库内的药板和盒库内的纸盒高度不能低于接近开关,当药板或纸盒高度低于接近开关时,应加入药板或纸盒,不必停机。当折纸机纸盘中的说明书高度低于10mm时应加入说明书,但不应高于80mm。4.2.1.4在工作时应随时检查包装材料,如纸盒、说明书有被粘住时,应提前揭开,对于有毛边或卷边的说明书应剔除。4.2.1.5 工作时禁止将防护罩拆下,以免发生意外。4.2.1.6 调节阀的压力在出厂前已根据用户的板型及运转进行设定,不要随意调节更改。4.2.2 BT-400型透明纸(膜)盒式三维
4、包装机的操作4.2.2.1 打开电源开关,PLC屏幕亮,在屏幕上任意点上轻轻一点进入“温度操作界面”。4.2.2.2 依次按下各加热器的开关,使其处于开的状态,再点击“自动”、“连续”、“运行”,点击“试机”,是第一张膜到位。设置各自温度,使长封、内侧封、上整形、外侧封、下整形140、140、130、130、130左右。包装膜更换时除外,温度设置好后一般不需要再动。 4.2.2.3 设定触摸屏上的频率在30Hz。因多功能型自动装盒机与三维包装机是联动生产,当多功能型自动装盒机的速度在4070盒/分钟之间调节时,三维包装机的速度可以固定在30Hz不变。4.2.2.4 开启“输送” 、“连续”、“
5、运行”开关,设备开始运行。运行过程中输送带上应保持一定数量的包装品。4.2.2.5 工作结束,单击“停止”按钮停机,关闭电源开关,清洁工作台及各部件,(在未关闭电源的情况下,严禁用手触及各运动的零部件)。4.3 设备的维护与保养4.3.1 设备要保持清洁,经常进行擦拭、润滑转动零件。要定期用软布稍沾洗洁精水擦洗表面与外罩4.3.2 凸轮机构、传动链部件应每隔1540个工作小时润滑一次。4.3.3 同步齿形带及传动胶带应避免与油接触,以免降低使用寿命。4.3.4 保证装盒机能正常可靠的工作,应每隔三个月停机维护一次,检查传动链的紧张情况和传动零部件的紧张程度,必要时重新调节和紧固。4.3.5 出
6、现故障后应仔细分析,并由有关机修人员维修排除,禁止乱调拆,以免损坏零件。4.4 中间控制与检查4.4.1 重点操作的中间控制4.4.1.1 使用前需检查纸盒、说明书、透明纸(膜)的质量及规格是否与包装规格相符。4.4.1.2 检查设备的装置是否正确、齐全。4.4.2 交接班检查内容4.4.2.1 检查设备的运行情况是否正常。4.4.2.2 检查设备的卫生是否符合要求,原始记录填写符合要求。4.4.2.3 检查岗位工具、附件是否齐全无缺损。4.5 安全生产和劳动保护4.5.1 工作时禁止将防护罩拆下,以免发生意外。4.5.2 安全生产和劳动保护注意事项4.5.2.1 生产前应检查岗位的通排风是否
7、正常。4.5.2.2 操作人员按规定穿戴工作服、并配戴口罩。4.5.2.3 设备的接地接零良好。4.5.2.4 严禁用湿手触摸电器开关。4.5.3 常见异常现象、设备故障及应急处理方法4.5.3.1如遇机器突然停止先检查机器出现怎样故障,查出原因后必须先按下急停按扭且不可直接用手处理异常故障。4.5.3.2设备运转过程中如发现设备振动、尖锐叫声或运转不动的情况,应立即停车进行维修。4.5.3.3异常故障及排除方法序号故障现象故障原因排除方法1纸盒未被吸下来1、气路有阻塞或泄漏现象2、吸盒吸盘老化无力3、纸盒调节不当4、包材纸盒被粘住5、吸盘动作不正确1、仔细检查气路,排除故障2、更换吸盘3、重
8、新按调节步骤进行调解4、更换新盒5、按间歇链条的时间位置重新调节2吸气嘴不能吸下说明书1、 吸气嘴没有接触说明书2、 吸气嘴接触说明书时没有真空产生3、 吸气嘴力不够4、 吸气嘴没能将吸气嘴吸住的最下一张说明书分隔出来1、对吸气嘴及纸盘的位置、角度进行调整2、调整主机编码器,改变真空发生器动作时间3、 调整主机气功系统真空发生器通路中的减压阀,并加大压缩气流量4、 对吹气嘴的动作与吸气嘴的动作进行匹配性调整3吸气嘴吸下多张说明书吸气嘴与分纸叉没能将吸气嘴吸住的最下一张说明书分隔出来对吹气嘴的动作与吸气嘴的动作进行匹配性调整4说明书留在折纸机内1、 卷纸轮将说明书卷坏2、 折叠机构中折纸辊的间隙
9、不合适1、 对卷纸轮开口的位置调整,使之与吸气嘴、吹气嘴和分纸叉的动作匹配2、 对折纸辊之间的间隙进行调整5说明书从机内跑出1、 没有安插挡纸盘1、按要求安插挡纸盘6折好的说明书位置不正1、 纸盘内说明书放置不正2、 输送系统跑偏1、 调整纸盘挡板的位置,摆正说明书2、 调整两边的输送带,使它们松紧程度一致,运转时无偏斜、窜动现象7折完的说明书不符合要求1、 挡纸盘的形式不对2、 挡纸盘的位置不对3、 挡纸盘的尺寸不对1、安插符合要求的挡纸盘2、按折叠方式要求安插挡纸盘3、对挡纸盘的挡条位置进行调整8薄膜进给不畅1、薄膜位置不对2、切刀未能及时切断3、下膜壁内有杂质1、活动左右膜卷轴上的压紧盘,直至合适位置2、调节两切刀的接触面3、停机,清除壁内杂质9卡盒放盒位置不正重新放盒开机5. 发放范围总经理1份、生产副总1份、质量副总1份、生产部1份、质量保证部1份、固体制剂车间1份。6. 变更历史变更原因或依据变更内容2010年修订GMP实施新购置设备新制定7. 记录2014年 月 日
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