自动装盒包装生产线标准操作规程Word文件下载.doc
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2014年 月 日
生效日期
页数
共4页
1.主题内容与适用范围
本规程规定了自动装盒包装生产线的标准操作方法及维护内容。
通过实施本规程，确保操作人员安全正确的操作该设备，并做好维护工作，保证设备的正常运转。
本规程适用于HTZ-85型多功能型自动装盒机、BT-400型透明纸（膜）盒式三维包装机的联动操作。
2.引用标准
《药品生产质量管理规范》2010年修订
HTZ-85型多功能型自动装盒机的使用说明书
BT-400型透明纸（膜）盒式三维包装机的使用说明书
3.职责
3.1设备员负责对操作人员进行知识培训，指导操作人员正确操作设备，保持设备良好运行状态。
3.2操作人员负责设备的日常操作、维护和保养，及时填写设备运行日志，按操作规程安全正确操作设备。
4.操作标准
4.1操作前检查
4.1.1查看设备运行记录及交接班记录。
4.1.2检查准备生产所需的工、器具。
4.1.3将压缩空气接入主机进气口，查看压缩空气的压力，应≥0.6MPa。
4.1.4接通380V-50Hz交流电源。
4.1.5检查进气各运动零部件间是否有异物，以免造成零部件的损伤。
4.2操作步骤
4.2.1HTZ-85型多功能型自动装盒机的操作
4.2.1.1将说明书、纸盒及药板放入库中，其中纸盒在纸库中的高度要超过下限，药板在药库中高度应高于传感器的下沿。
4.2.1.2打开主电源，旋下急停开关显示操作画面，依次点击“电源”、“自动状态”、“下药”按键，调整装盒速度：
在40～70盒/分钟；
再按下“启动”按钮，机器开始运行。
4.2.1.3运行过程中药库内的药板和盒库内的纸盒高度不能低于接近开关，当药板或纸盒高度低于接近开关时，应加入药板或纸盒，不必停机。
当折纸机纸盘中的说明书高度低于10mm时应加入说明书，但不应高于80mm。
4.2.1.4在工作时应随时检查包装材料，如纸盒、说明书有被粘住时，应提前揭开，对于有毛边或卷边的说明书应剔除。
4.2.1.5工作时禁止将防护罩拆下，以免发生意外。
4.2.1.6调节阀的压力在出厂前已根据用户的板型及运转进行设定，不要随意调节更改。
4.2.2BT-400型透明纸（膜）盒式三维包装机的操作
4.2.2.1打开电源开关，PLC屏幕亮，在屏幕上任意点上轻轻一点进入“温度操作界面”。
4.2.2.2依次按下各加热器的开关，使其处于开的状态，再点击“自动”、“连续”、“运行”，点击“试机”，是第一张膜到位。
设置各自温度，使长封、内侧封、上整形、外侧封、下整形140℃、140℃、130℃、130℃、130℃左右。
包装膜更换时除外，温度设置好后一般不需要再动。
4.2.2.3设定触摸屏上的频率在30Hz。
因多功能型自动装盒机与三维包装机是联动生产，当多功能型自动装盒机的速度在40～70盒/分钟之间调节时，三维包装机的速度可以固定在30Hz不变。
4.2.2.4开启“输送”、“连续”、“运行”开关，设备开始运行。
运行过程中输送带上应保持一定数量的包装品。
4.2.2.5工作结束，单击“停止”按钮停机，关闭电源开关，清洁工作台及各部件，（在未关闭电源的情况下，严禁用手触及各运动的零部件）。
4.3设备的维护与保养
4.3.1设备要保持清洁，经常进行擦拭、润滑转动零件。
要定期用软布稍沾洗洁精水擦洗表面与外罩
4.3.2凸轮机构、传动链部件应每隔15~40个工作小时润滑一次。
4.3.3同步齿形带及传动胶带应避免与油接触，以免降低使用寿命。
4.3.4保证装盒机能正常可靠的工作，应每隔三个月停机维护一次，检查传动链的紧张情况和传动零部件的紧张程度，必要时重新调节和紧固。
4.3.5出现故障后应仔细分析，并由有关机修人员维修排除，禁止乱调拆，以免损坏零件。
4.4中间控制与检查
4.4.1重点操作的中间控制
4.4.1.1使用前需检查纸盒、说明书、透明纸（膜）的质量及规格是否与包装规格相符。
4.4.1.2检查设备的装置是否正确、齐全。
4.4.2交接班检查内容
4.4.2.1检查设备的运行情况是否正常。
4.4.2.2检查设备的卫生是否符合要求，原始记录填写符合要求。
4.4.2.3检查岗位工具、附件是否齐全无缺损。
4.5安全生产和劳动保护
4.5.1工作时禁止将防护罩拆下，以免发生意外。
4.5.2安全生产和劳动保护注意事项
4.5.2.1生产前应检查岗位的通排风是否正常。
4.5.2.2操作人员按规定穿戴工作服、并配戴口罩。
4.5.2.3设备的接地接零良好。
4.5.2.4严禁用湿手触摸电器开关。
4.5.3常见异常现象、设备故障及应急处理方法
4.5.3.1如遇机器突然停止先检查机器出现怎样故障，查出原因后必须先按下急停按扭且不可直接用手处理异常故障。
4.5.3.2设备运转过程中如发现设备振动、尖锐叫声或运转不动的情况，应立即停车进行维修。
4.5.3.3异常故障及排除方法
序号
故障现象
故障原因
排除方法
1
纸盒未被吸下来
1、气路有阻塞或泄漏现象
2、吸盒吸盘老化无力
3、纸盒调节不当
4、包材纸盒被粘住
5、吸盘动作不正确
1、仔细检查气路，排除故障
2、更换吸盘
3、重新按调节步骤进行调解
4、更换新盒
5、按间歇链条的时间位置重新调节
2
吸气嘴不能吸下说明书
1、吸气嘴没有接触说明书
2、吸气嘴接触说明书时没有真空产生
3、吸气嘴力不够
4、吸气嘴没能将吸气嘴吸住的最下一张说明书分隔出来
1、对吸气嘴及纸盘的位置、角度进行调整
2、调整主机编码器，改变真空发生器动作时间
3、调整主机气功系统真空发生器通路中的减压阀，并加大压缩气流量
4、对吹气嘴的动作与吸气嘴的动作进行匹配性调整
3
吸气嘴吸下多张说明书
吸气嘴与分纸叉没能将吸气嘴吸住的最下一张说明书分隔出来
对吹气嘴的动作与吸气嘴的动作进行匹配性调整
4
说明书留在折纸机内
1、卷纸轮将说明书卷坏
2、折叠机构中折纸辊的间隙不合适
1、对卷纸轮开口的位置调整，使之与吸气嘴、吹气嘴和分纸叉的动作匹配
2、对折纸辊之间的间隙进行调整
5
说明书从机
内跑出
1、没有安插挡纸盘
1、按要求安插挡纸盘
6
折好的说明书位置不正
1、纸盘内说明书放置不正
2、输送系统跑偏
1、调整纸盘挡板的位置，摆正说明书
2、调整两边的输送带，使它们松紧程度一致，运转时无偏斜、窜动现象
7
折完的说明书不符合要求
1、挡纸盘的形式不对
2、挡纸盘的位置不对
3、挡纸盘的尺寸不对
1、安插符合要求的挡纸盘
2、按折叠方式要求安插挡纸盘
3、对挡纸盘的挡条位置进行调整
8
薄膜进给不畅
1、薄膜位置不对
2、切刀未能及时切断
3、下膜壁内有杂质
1、活动左右膜卷轴上的压紧盘，直至合适位置
2、调节两切刀的接触面
3、停机，清除壁内杂质
9
卡盒
放盒位置不正
重新放盒开机
5.发放范围
总经理1份、生产副总1份、质量副总1份、生产部1份、质量保证部1份、固体制剂车间1份。
6.变更历史
变更原因或依据
变更内容
2010年修订GMP实施新购置设备
新制定
7.记录
2014年 月 日
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