IATF变更管理程序文件Word文档下载推荐.doc

1、4.1 变更的类型可以分为：a.设计变更 b.工程变更4.1.1设计变更：指图纸、技术标准等发放后，产品的形状、结构、尺寸材料、表面处理等变更或修正，此活动为设计变更。4.1.2工程变更：指变更影响到成品或零件的制造工程的品质特性的变更。变更事项工 程 变 更 人 员有关制造工人员变更机械设备设备的新增、变更模具、工具的变更、补修材 料所用材料的变更作业方法制造过程的变更加工方法的变更（加工顺序、基准部位）加工程序的变更组装作业方法的变更场 所制造场所（工厂搬迁）的变更购 买外协企业的变更购买企业的变更被实施停货停止生产12月，重新申请供货时模具、工装长期不使用模具、工装12月时，需要重现申请

2、变更手续5、职责设计开发部：负责设计变更相关活动。品质推进部：负责工程变更相关活动。其他部门：负责变更活动的评审和执行。6、设计变更时的控制流程6.1 外部因素变更的流程6.1.1设计开发部接收由销售部从顾客得到的变更事项，研讨变更的内容，并对相应的资料进行变更或修正。6.1.2销售部根据设计开发部变更的资料对产品报价进行修正，并向顾客提供相应的变更后的资料和报价书，由顾客确认。6.1.3顾客确认后，销售将确认的资料交付资料管理人员，资料管理人员发放给设计开发部相关人员。6.1.4设计开发部得到顾客确认后的资料后，对其内部图纸进行变更，并发放图纸变更通知书等给相关部门。 6.1.5相关部门应根

3、据设计变更要求，对其相关的工艺方案、工装、作业指导书、检测方法及量具的调整，采购部、制造部、品质推进部对相关零部件、成品按照变更通知书进行处理。6.2内部因素变更流程6.2.1设计开发部根据公司内部评审的变更的内容，做出相应的变更。 6.2.2不需要顾客确认的变更：6.2.2.1试制阶段:由设计担当者进行资料修改，并加盖设计专用修正章（红章有效），并注明修正日期。6.2.2.2量产阶段：由设计担当者进行资料的修改，发放更正后的资料和变更通知书。6.2.2.3需要顾客确认的变更：设计部门提供变更的资料以及变更的原由，并做成设计变更申请书。（顾客由固定要求按照顾客要求实施）申请书经销售向顾客提供，

4、得到确认后进行变更。6.2.2.4顾客确认的变更，由销售部门将资料发放至设计开发部主管设计担当，设计担当对其内部图纸进行变更，并发放图纸和变更通知书给相关部门。6.2.2.5相关部门应根据设计变更要求，对其相关的工艺方案、工装、作业指导书、检测方法及量具的调整，采购部、制造部、品质推进部对相关零部件、成品按照变更通知书进行处理。7.工程变更时的控制流程7.1公司内部工程变更的流程 7.1.1工程变更部门有变更计划时，须提前一个月向品质推进部提交“工程变更申请书”，申请单经品质推进部及技术副总评审合格后，方可启动变更，否则将暂停变更。7.1.2变更申请部门需要按照“工程变更申请书”提交相关资料给

5、品质推进部7.2外协企业时的控制流程7.2.1采购部提前调查变更内容，须提前三个月向平和品质推进部提交“工程变更申请书”，申请单经品质推进部同意及书面回复后方可实施，不得擅自实施变更。7.2.2外协企业实施变更后需要按照“工程变更申请书”提交相关资料。7.3如发生材料、购买方的变化，品质推进部需组织相关部门按照危险源辨识和风险评价控制程序和环境因素识别和风险控制程序进行危险源识别和环境因素排查。7.4当工程变更需要得到顾客处批准时，直到顾客批准后进行变更实施，否则变更暂停。8.临时变更控制对于临时变更，由品质部对过程控制手段、检验、测量、实验和防错装置，进行确认并登记，形成文件化的清单并予以保

6、持，清单必须包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法。对替代控制方法的使用进行管理，要求对风险分析和严重程度进行识别控制，并在实施替代控制方法之前获得的内部批准。采用替代方法为检验或实验，那么这种临时更改所生产的产品在发货之前，如顾客有要求，必须获得顾客批准，得到批准后方可发运。品质部应在控制计划中对替代过程控制方法的清单进行定期评审，评审后要得到批准。并对替代过程控制期间，所生产的产品要按照产品标识和可追溯性程序进行追溯，并保留期间样件。9.变更品控制管理9.1变更品按照产品标识和可追溯性管理程序进行标识、追溯管理。9.2变更品由品质推进部做出特别控制，变更过程中出现不合格按照不合格品控制程

7、序进行管理。工 作 流 程工 作 内 容 说 明使用表单可行性评审变更的提出NO不变更YES变更实施变更准备 验证 记录的归档变更前产品的处理确认1.由顾客提出的变更通知;内部提出变更申请；供应商提出变更申请，顾客设变通知单；变更申请单2.根据现有产品、原料库存、技术能力、现有文件进行可行性评审；初步判断变更的质量风险（必须在10个工作日内完成）报价单变更评审表3.库存处理，模具修改，文件修改4.正式进行变更，样件试验；PPAP文件审核；PPAP现场审核；小批量试装。设计变更通知单（模具/部品）4M变更记录表5由客户提供变更验证结果，并以书面形式通知审核结果和验证结果。按照客户要求的特殊标识和管理确认。6.必要时需经顾客的确认，部品根据顾客要求提交PPAP/ISIR文件PPAP/ISIR文件7对更改前的产品进行标识和处理8.按记录管理程序的相关要求执行和更改等级产品履历表附件表单1 设计更改通知单表单2 工程变更申请书表单3 过程变更临时更改清单