IATF变更管理程序文件Word文档下载推荐.doc

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4.1变更的类型可以分为：

a.设计变更b.工程变更

4.1.1设计变更：

指图纸、技术标准等发放后，产品的形状、结构、尺寸材料、表面处理等变更或修正，此活动为设计变更。

4.1.2工程变更：

指变更影响到成品或零件的制造工程的品质特性的变更。

变更事项

工程变更

人员

·

有关制造工

人员

变更

机械·

设备

设备的新增、变更

模具、工具的变更、补修

材料

所用材料的变更

作业方法

制造过程的变更

加工方法的变更（加工顺序、基准部位）

加工程序的变更

组装作业方法的变更

场所

制造场所（工厂搬迁）的变更

购买

外协企业的变更

购买企业的变更

被实施停货

停止生产≥12月，重新申请供货时

模具、工装长期不使用

模具、工装≥12月时，需要重现申请变更手续

5、职责

设计开发部：

负责设计变更相关活动。

品质推进部：

负责工程变更相关活动。

其他部门：

负责变更活动的评审和执行。

6、设计变更时的控制流程

6.1外部因素变更的流程

6.1.1设计开发部接收由销售部从顾客得到的变更事项，研讨变更的内容，并对相应的资料进行变更或修正。

6.1.2销售部根据设计开发部变更的资料对产品报价进行修正，并向顾客提供相应的变更后的资料和报价书，由顾客确认。

6.1.3顾客确认后，销售将确认的资料交付资料管理人员，资料管理人员发放给设计开发部相关人员。

6.1.4设计开发部得到顾客确认后的资料后，对其内部图纸进行变更，并发放图纸变更通知书等给相关部门。

6.1.5相关部门应根据设计变更要求，对其相关的工艺方案、工装、作业指导书、检测方法及量具的调整，采购部、制造部、品质推进部对相关零部件、成品按照变更通知书进行处理。

6.2内部因素变更流程

6.2.1设计开发部根据公司内部评审的变更的内容，做出相应的变更。

6.2.2不需要顾客确认的变更：

6.2.2.1试制阶段:

由设计担当者进行资料修改，并加盖设计专用修正章（红章有效），并注明修正日期。

6.2.2.2量产阶段：

由设计担当者进行资料的修改，发放更正后的资料和变更通知书。

6.2.2.3需要顾客确认的变更：

设计部门提供变更的资料以及变更的原由，并做成设计变更申请书。

（顾客由固定要求按照顾客要求实施）申请书经销售向顾客提供，得到确认后进行变更。

6.2.2.4顾客确认的变更，由销售部门将资料发放至设计开发部主管设计担当，设计担当对其内部图纸进行变更，并发放图纸和变更通知书给相关部门。

6.2.2.5相关部门应根据设计变更要求，对其相关的工艺方案、工装、作业指导书、检测方法及量具的调整，采购部、制造部、品质推进部对相关零部件、成品按照变更通知书进行处理。

7.工程变更时的控制流程

7.1公司内部工程变更的流程

7.1.1工程变更部门有变更计划时，须提前一个月向品质推进部提交“工程变更申请书”，申请单经品质推进部及技术副总评审合格后，方可启动变更，否则将暂停变更。

7.1.2变更申请部门需要按照“工程变更申请书”提交相关资料给品质推进部

7.2外协企业时的控制流程

7.2.1采购部提前调查变更内容，须提前三个月向平和品质推进部提交“工程变更申请书”，申请单经品质推进部同意及书面回复后方可实施，不得擅自实施变更。

7.2.2外协企业实施变更后需要按照“工程变更申请书”提交相关资料。

7.3如发生材料、购买方的变化，品质推进部需组织相关部门按照《危险源辨识和风险评价控制程序》和《环境因素识别和风险控制程序》进行危险源识别和环境因素排查。

7.4当工程变更需要得到顾客处批准时，直到顾客批准后进行变更实施，否则变更暂停。

8.临时变更控制

对于临时变更，由品质部对过程控制手段、检验、测量、实验和防错装置，进行确认并登记，形成文

件化的清单并予以保持，清单必须包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法。

对替代控制方法的使用进行管理，要求对风险分析和严重程度进行识别控制，并在实施替代控制方法

之前获得的内部批准。

采用替代方法为检验或实验，那么这种临时更改所生产的产品在发货之前，如顾客有要求，必须获得

顾客批准，得到批准后方可发运。

品质部应在控制计划中对替代过程控制方法的清单进行定期评审，评审后要得到批准。

并对替代过程控制期间，所生产的产品要按照《产品标识和可追溯性程序》进行追溯，并保留期间样件。

9.变更品控制管理

9.1变更品按照《产品标识和可追溯性管理程序》进行标识、追溯管理。

9.2变更品由品质推进部做出特别控制，变更过程中出现不合格按照《不合格品控制程序》进行管理。

工作流程

工作内容说明

使用表单

可行性评审

变更的提出

NO

不变更

YES

变更实施

变更准备

验证

记录的归档

变更前产品的处理

确认

1.由顾客提出的变更通知;

内部提出变更申请；

供应商提出变更申请，

顾客设变通知单；

变更申请单

2.根据现有产品、原料库存、技术能力、现有文件进行可行性评审；

初步判断变更的质量风险（必须在10个工作日内完成）

报价单

变更评审表

3.库存处理，模具修改，文件修改

4.正式进行变更，样件试验；

PPAP文件审核；

PPAP现场审核；

小批量试装。

设计变更通知单（模具/部品）

4M变更记录表

5由客户提供变更验证结果，并以书面形式通知审核结果和验证结果。

按照客户要求的特殊标识和管理确认。

6.必要时需经顾客的确认，部品根据顾客要求提交PPAP/ISIR文件

PPAP/ISIR文件

7．对更改前的产品进行标识和处理

8.按《记录管理程序》的相关要求执行和更改等级

产品履历表

附件

表单1设计更改通知单

表单2工程变更申请书

表单3过程变更临时更改清单