CSCO非小细胞肺癌诊疗指南Word文档下载推荐.docx

1、四、分子分型/24五、基于病理类型、分期和分子分型的综合治疗/30非小细胞肺癌的治疗/ 301I A、I B期原发性非小细胞肺癌的治疗/ 302IIA、IIB期原发性非小细胞肺癌的治疗/ 313可手术IIIA或IIIB （T3N2M0 ）期原发性非小细胞肺癌的治疗/ 334不可手术IIIA、IIIB、IIIC期原发性非小细胞肺癌的治疗/ 395IV期驱动基因阳性非小细胞肺癌的治疗/42CD EGFR突变非小细胞肺癌的治疗/ 42（2）ALK融合阳性非小细胞肺癌的治疗/47（3）ROS1融合阳性非小细胞肺癌的治疗/ 50（4）BRAF V600E突变/NTRK融合非小细胞肺癌的治疗/52（5）靶

2、向治疗药物新增适应证（截至2020年3月）/536IV期无驱动基因、非鳞癌非小细胞肺癌的治疗/ 557无驱动基因、IV期鳞癌的治疗/ 608 IV期孤立性转移非小细胞肺癌的治疗/67（1）孤立脑或肾上腺转移NSCLC的治疗/ 67（2）孤立性骨转移的处理/ 69六、随访/71七、附录/74附录1第8版肺癌分期（2017年1月1日起执行）/74附录2 2015 WH。病理分类/ 76诊疗指南证据类别（2020）证据特征类别水 平来源CSCO专家共识度1A高严谨的Meta分析、大型随机对照临床研究一致共识（支持意见280%）1B基本一致共识，但争 议小（支持意见60%80%）2A稍低一般质量的Me

3、ta分析、小型随机对照研究、设计良好的大型回顾性研 究、病例-对照研究2B60% 80%）3低非对照的单臂临床研究、病例报告、专家观点无共识，且争议大 （支持意见60%）CSCO诊疗指南推荐等级（2020）推荐等级标准I级1A类证据和部分2A类证据一般情况下，CSCO指南将1A类证据和部分专家共识度高且在中国可及性好的2A类证据作为I级推 荐。具体来说，CSCO指南I级推荐具有如下特征：可及性好的普适性诊治措施（包括适应证明 确），肿瘤治疗价值相对稳定，基本为国家医保所收录；I级推荐的确定，不因商业医疗保险而改 变，主要考虑的因素是患者的明确获益性II级1B类证据和部分2A类证据一般情况下，C

4、SCO指南将1B类证据和部分专家共识度稍低或在中国可及性不太好的2A类证据作为 II级推荐。具体来说，CSCO指南II级推荐具有如下特征：在国际或国内已有随机对照的多中心研究 提供的高级别证据，但是可及性差或者效价比低，已超出平民经济承受能力的药物或治疗措施；对于 获益明显但价格昂贵的措施，以肿瘤治疗价值为主要考虑因素，也可以作为II级推荐III级 推荐2B类证据和3类证据对于正在探索的诊治手段，虽然缺乏强有力的循证医学证据，但是专家组具有一致共识的，可以作为III级推荐供医疗人员参考不推 荐/ 反对对于已有充分证据证明不能使患者获益的，甚至导致患者伤害的药物或者医疗技术，专家组具有一致 共识

5、的，应写明“专家不推荐”或者必要时“反对”。可以是任何类别等级的证据CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2020）更新要点1.影像与分期诊断部分。表格中影像分期部分添加“颈部/锁骨上淋巴结B超或CT”作为I级推荐；表格中 获取组织或细胞学技术部分添加“电磁导航支气管镜”作为II级推荐；肺癌筛查部分文字注释部分添加强 调“不建议使用胸片进行筛查”。2.分子分型部分。表格中上调PD-L1表达检测推荐等级至I级推荐；增加NTRK融合检测作为II级推荐。3.可手术的IIIA/ IIIB（T3N2MO）期患者治疗部分。表格中分层因素“临床N2预期无法行根治性切除”部分， 上调度伐利尤单抗作为同步放化疗后巩固治

6、疗推荐等级至I级推荐；注释部分增加CTONG1103研究（Erlotinib对比含伯双药化疗用于新辅助治疗）研究内容；注释部分增加Checkmate 159, LCMC3, NADIM 及NEOSTAR等多项免疫新辅助治疗研究。4.不可手术的IIIA/IIIB/IIIC期NSCLC治疗。表格中上调度伐利尤单抗作为同步放化疗后巩固治疗推荐等级至 I级推荐。5.EGFR突变阳性的晚期NSCLC治疗部分。一线治疗部分：表格新增达克替尼一线治疗I级推荐（1A类证 据），上调奥希替尼一线治疗推荐至I级推荐（1A类证据），并在注释更新FLAURA内容；耐药后治疗部 分：将分层改为寡进展/CNS进展”以及“

7、广泛进展”两部分，对于寡进展/CNS进展患者II级推荐部分增 加再次活检明确耐药机制”；对于广泛进展患者II级推荐部分新增阿美替尼。注释部分新增CTONG1509 研究数据，增加艾氟替尼、特瑞普利单抗联合化疗二线治疗的相关研究内容。6.ALK融合阳性的晚期NSCLC治疗。新增brigatinib -线治疗III级推荐（1A类证据）。后线 治疗部分：将分层因素调整为寡进展/CNS进展”以及“广泛进展”两部分；“广泛进展”部分，新增 brigatinib作为III级推荐并限定用于一代TKI治疗失败（3类证据）以及lorlatinib作为III级推荐并限定 用于“二代ALK-TKI 一线治疗或一/二

8、代ALK-TKI治疗均失败” （3类证据）。注释部分添加恩莎替尼二 线治疗克哇替尼耐药ALK阳性患者的II期研究内容。7.ROS1融合阳性的晚期NSCLC治疗。新增Entrectinib 一线治疗III级推荐（3类证据），并在 注释部分增加STARTRK-2, STARTRK-1和ALKA-372-001三项研究汇总数据。二线治疗部分：分层因素 调整为寡进展/CNS进展“以及”广泛进展“两部分。8.新增BRAF V600E突变/NTRK融合非小细胞肺癌治疗。新增 Dabrafenib+Trametinib/Dabrafenib （达拉非尼+曲美替尼/达拉非尼）一线治疗BRAF V600E突变患

9、者III级推 荐（3类证据），新增Larotrectinib （拉罗替尼）或Entrectinib （恩曲替尼）线治疗NTRK融合患者III级推 荐（3类证据）。9.IV期无驱动基因的非鳞癌NSCLC治疗。一线治疗I级推荐部分：表格中“贝伐珠单抗联合含伯双药化疗+ 贝伐珠单抗维持治疗（1A类及2A类证据）”中，新增贝伐单抗批注为包括原研贝伐珠单抗和经NMPA批 准的贝伐珠单抗生物类似物，并在注释部分增加QL1101研究内容；上调帕博利珠单抗单药线治疗（限 PD-L1 TPS250%）推荐等级至I级推荐（1A类证据）；新增帕博利珠单抗单药一线治疗（限PD-L1 TPS 1-49%） （2A类证据

10、）；上调帕博利珠单抗联合培美曲塞和钳类（1A类证据）至I级推荐。一线治疗II级 推荐部分：新增卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和伯类（1A类证据）；上调阿替利珠单抗联合紫杉醇+卡钳+贝 伐珠单抗一线治疗至II级推荐（1A类证据）；新增阿替利珠单抗联合白蛋白紫杉醇+卡钳一线治疗（1A类 证据）。一线治疗文字注释部分：添加Checkmate 227、Checkmate 9LA ORIENT-11研究内容。二线治疗 部分：上调阿替利珠单抗免疫单药二线治疗至II级推荐（1A类证据）；注释中添加卡瑞利珠单抗二线治疗 晚期NSCLC的II期伞形研究内容以及卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线治疗晚期NSCLC的II期研究

11、内容。10.无驱动基因、IV期鳞癌治疗。上调帕博利珠单抗单药一线治疗（限PD-L1TPSN50%）推荐等级至I级推荐（1A类证据）；增加帕博利珠单抗单药一线治疗（限PD-L1 TPS 1-49%） I 级推荐（2A类证据），并在注释部分补充Keynote-042研究内容；上调帕博利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白 紫杉醇和钳类（1A类证据）至I级推荐。上调阿替利珠单抗免疫单药二线治疗至II级推 荐（1A类证据）。11.所有诊疗表格中未标注证据类别均为2A类证据。一、概要影像和分期诊断目的I级推荐II级推荐筛查高危人群低剂量螺旋CTH-4（1类证据）诊断胸部增强CTPET/CT 5影像分期头部增强MRI

12、或增强CT 颈部/锁骨上淋巴结B超或CT 上腹部增强CT或B超 全身骨扫描获取组织或细 胞学技术纤维支气管镜，EBUS/EUS,经皮穿刺，淋巴结或浅表肿 物活检，体腔积液细胞学检查电磁导航支气管镜、胸 腔镜，纵隔镜痰细 胞学病理学诊断诊断手 段III级推荐学规染组织形态学明确小细胞肺癌和非小细胞肺癌； 非小细胞肺癌需进一步明确鳞癌和腺癌121细胞学检查制作细胞蜡块；依据2015版WHO肺癌组织学分类9 2组染疫 免化西形态学不明确的NSCLC,手术标本使用一组抗体鉴别腺癌、鳞癌I 3,手术标本应给出明确亚型，其中AIS, MIA,附壁型为主的腺 癌、肉瘤样癌、腺鳞癌、大细胞癌，以及神经内分泌癌中的类癌、不 典型类癌等类型，因需要充分观察标本病理改变或评估肿瘤类型所占 比例，手术标本可明确诊断；晚期活检病例，尽可能使用TTF-1、P40两个免疫组化指标鉴别腺癌 或鳞癌3 4小细胞癌标记物：CD56 , Syno ,CgA, TTF-1, CK, Ki-67；腺癌、鳞癌鉴别标记物： TTF-1 ,NapsinA ,P40 ,CK5/6 （P63）分子分型可手术I-III 期NSCLC