CSCO非小细胞肺癌诊疗指南Word文档下载推荐.docx
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四、 分子分型/24
五、 基于病理类型、分期和分子分型的综合治疗/30
非小细胞肺癌的治疗/30
1 IA、IB期原发性非小细胞肺癌的治疗/30
2 IIA、IIB期原发性非小细胞肺癌的治疗/31
3可手术IIIA或IIIB（T3N2M0）期原发性非小细胞肺癌的治疗/33
4不可手术IIIA、IIIB、IIIC期原发性非小细胞肺癌的治疗/39
5 IV期驱动基因阳性非小细胞肺癌的治疗/42
CDEGFR突变非小细胞肺癌的治疗/42
（2） ALK融合阳性非小细胞肺癌的治疗/47
（3） ROS1融合阳性非小细胞肺癌的治疗/50
（4） BRAFV600E突变/NTRK融合非小细胞肺癌的治疗/52
（5） 靶向治疗药物新增适应证（截至2020年3月）/53
6 IV期无驱动基因、非鳞癌非小细胞肺癌的治疗/55
7无驱动基因、IV期鳞癌的治疗/60
8IV期孤立性转移非小细胞肺癌的治疗/67
（1） 孤立脑或肾上腺转移NSCLC的治疗/67
（2） 孤立性骨转移的处理/69
六、 随访/71
七、 附录/74
附录1第8版肺癌分期（2017年1月1日起执行）/74
附录22015WH。
病理分类/76
诊疗指南证据类别（2020）
证据特征
类
别
水平
来源
CSCO专家共识度
1A
高
严谨的Meta分析、大型随机对照临床研究
一致共识
（支持意见280%）
1B
基本一致共识，但争议小
（支持意见
60%~80%）
2A
稍低
一般质量的Meta分析、小型随机对照研究、设计良好的大型回顾性研究、病例-对照研究
2B
60%〜80%）
3
低
非对照的单臂临床研究、病例报告、专家观点
无共识，且争议大（支持意见＜60%）
CSCO诊疗指南推荐等级（2020）
推荐
等级
标准
I级
1A类证据和部分2A类证据
一般情况下，CSCO指南将1A类证据和部分专家共识度高且在中国可及性好的2A类证据作为I级推荐。
具体来说，CSCO指南I级推荐具有如下特征：
可及性好的普适性诊治措施（包括适应证明确），肿瘤治疗价值相对稳定，基本为国家医保所收录；
I级推荐的确定，不因商业医疗保险而改变，主要考虑的因素是患者的明确获益性
II级
1B类证据和部分2A类证据
一般情况下，CSCO指南将1B类证据和部分专家共识度稍低或在中国可及性不太好的2A类证据作为II级推荐。
具体来说，CSCO指南II级推荐具有如下特征：
在国际或国内已有随机对照的多中心研究提供的高级别证据，但是可及性差或者效价比低，已超出平民经济承受能力的药物或治疗措施；
对于获益明显但价格昂贵的措施，以肿瘤治疗价值为主要考虑因素，也可以作为II级推荐
III级推荐
2B类证据和3类证据
对于正在探索的诊治手段，虽然缺乏强有力的循证医学证据，但是专家组具有一致共识的，可以作为
III级推荐供医疗人员参考
不推荐/反对
对于已有充分证据证明不能使患者获益的，甚至导致患者伤害的药物或者医疗技术，专家组具有一致共识的，应写明“专家不推荐”或者必要时“反对”。
可以是任何类别等级的证据
CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2020）更新要点
1. 影像与分期诊断部分。
表格中影像分期部分添加“颈部/锁骨上淋巴结B超或CT”作为I级推荐；
表格中获取组织或细胞学技术部分添加“电磁导航支气管镜”作为II级推荐；
肺癌筛查部分文字注释部分添加强调“不建议使用胸片进行筛查”。
2. 分子分型部分。
表格中上调PD-L1表达检测推荐等级至I级推荐；
增加NTRK融合检测作为II级推荐。
3. 可手术的IIIA/IIIB（T3N2MO）期患者治疗部分。
表格中分层因素“临床N2预期无法行根治性切除”部分，上调度伐利尤单抗作为同步放化疗后巩固治疗推荐等级至I级推荐；
注释部分增加CTONG1103研究
（Erlotinib对比含伯双药化疗用于新辅助治疗）研究内容；
注释部分增加Checkmate159,LCMC3,NADIM及NEOSTAR等多项免疫新辅助治疗研究。
4. 不可手术的IIIA/IIIB/IIIC期NSCLC治疗。
表格中上调度伐利尤单抗作为同步放化疗后巩固治疗推荐等级至I级推荐。
5. EGFR突变阳性的晚期NSCLC治疗部分。
一线治疗部分：
表格新增达克替尼一线治疗I级推荐（1A类证据），上调奥希替尼一线治疗推荐至I级推荐（1A类证据），并在注释更新FLAURA内容；
耐药后治疗部分：
将分层改为"
寡进展/CNS进展”以及“广泛进展”两部分，对于寡进展/CNS进展患者II级推荐部分增加'
'
再次活检明确耐药机制”；
对于广泛进展患者II级推荐部分新增阿美替尼。
注释部分新增CTONG1509研究数据，增加艾氟替尼、特瑞普利单抗联合化疗二线治疗的相关研究内容。
6. ALK融合阳性的晚期NSCLC治疗。
新增brigatinib-线治疗III级推荐（1A类证据）。
后线治疗部分：
将分层因素调整为"
寡进展/CNS进展”以及“广泛进展”两部分；
“广泛进展”部分，新增brigatinib作为III级推荐并限定用于"
一代TKI治疗失败"
（3类证据）以及lorlatinib作为III级推荐并限定用于“二代ALK-TKI一线治疗或一/二代ALK-TKI治疗均失败”（3类证据）。
注释部分添加恩莎替尼二线治疗克哇替尼耐药ALK阳性患者的II期研究内容。
7. ROS1融合阳性的晚期NSCLC治疗。
新增Entrectinib一线治疗III级推荐（3类证据），并在注释部分增加STARTRK-2,STARTRK-1和ALKA-372-001三项研究汇总数据。
二线治疗部分：
分层因素调整为"
寡进展/CNS进展“以及”广泛进展“两部分。
8. 新增BRAFV600E突变/NTRK融合非小细胞肺癌治疗。
新增Dabrafenib+Trametinib/Dabrafenib（达拉非尼+曲美替尼/达拉非尼）一线治疗BRAFV600E突变患者III级推荐（3类证据），新增Larotrectinib（拉罗替尼）或Entrectinib（恩曲替尼）〜线治疗NTRK融合患者III级推荐（3类证据）。
9.IV期无驱动基因的非鳞癌NSCLC治疗。
一线治疗I级推荐部分：
表格中“贝伐珠单抗联合含伯双药化疗+贝伐珠单抗维持治疗（1A类及2A类证据）”中，新增贝伐单抗批注为包括原研贝伐珠单抗和经NMPA批准的贝伐珠单抗生物类似物，并在注释部分增加QL1101研究内容；
上调帕博利珠单抗单药—线治疗（限PD-L1TPS250%）推荐等级至I级推荐（1A类证据）；
新增帕博利珠单抗单药一线治疗（限PD-L1TPS1-49%）（2A类证据）；
上调帕博利珠单抗联合培美曲塞和钳类（1A类证据）至I级推荐。
一线治疗II级推荐部分：
新增卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和伯类（1A类证据）；
上调阿替利珠单抗联合紫杉醇+卡钳+贝伐珠单抗一线治疗至II级推荐（1A类证据）；
新增阿替利珠单抗联合白蛋白紫杉醇+卡钳一线治疗（1A类证据）。
一线治疗文字注释部分：
添加Checkmate227、Checkmate9LA>
ORIENT-11研究内容。
二线治疗部分：
上调阿替利珠单抗免疫单药二线治疗至II级推荐（1A类证据）；
注释中添加卡瑞利珠单抗二线治疗晚期NSCLC的II期伞形研究内容以及卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线治疗晚期NSCLC的II期研究内容。
10. 无驱动基因、IV期鳞癌治疗。
上调帕博利珠单抗单药一线治疗（限PD-L1TPSN
50%）推荐等级至I级推荐（1A类证据）；
增加帕博利珠单抗单药一线治疗（限PD-L1TPS1-49%）I级推荐（2A类证据），并在注释部分补充Keynote-042研究内容；
上调帕博利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白紫杉醇和钳类（1A类证据）至I级推荐。
上调阿替利珠单抗免疫单药二线治疗至II级推荐（1A类证据）。
11. 所有诊疗表格中未标注证据类别均为2A类证据。
一、概要
影像和分期诊断
目的
I级推荐
II级推荐
筛查
高危人群低剂量螺旋CTH-4'
（1类证据）
诊断
胸部增强CT
PET/CT[5]
影像分期
头部增强MRI或增强CT颈部/锁骨上淋巴结B超或CT上腹部增强CT或B超全身骨扫描
获取组织或细胞学技术
纤维支气管镜，EBUS/EUS,经皮穿刺，淋巴结或浅表肿物活检，体腔积液细胞学检查
电磁导航支气管镜、胸腔镜，纵隔镜
痰细胞学
病理学诊断
诊断手段
III级推荐
学规染
组织形态学明确小细胞肺癌和非小细胞肺癌；
非小细胞肺癌需进一步明确鳞癌和腺癌［1'
21
细胞学检查制作细胞
蜡块；
依据2015版WHO肺
癌组织学分类92」
组染
疫」免化西
形态学不明确的NSCLC,手术标本使用一组抗体鉴别腺癌、鳞癌I3'
手术标本应给出明确亚型，其中AIS,MIA,附壁型为主的腺癌、肉瘤样癌、腺鳞癌、大细胞癌，以及神经内分泌癌中的类癌、不典型类癌等类型，因需要充分观察标本病理改变或评估肿瘤类型所占比例，手术标本可明确诊断；
晚期活检病例，尽可能使用TTF-1、P40两个免疫组化指标鉴别腺癌或鳞癌34〕
小细胞癌标记物：
CD56,Syno,
CgA,TTF-1,CK,Ki-67；
腺癌、鳞癌鉴别标记
物：
TTF-1,
NapsinA, P40,
CK5/6（P63）
分子分型
可手术
I-III期
NSCLC
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