计量标准技术报告新格式多参数监护仪文档格式.doc

1、十二、附加说明一、建立计量标准的目的心、脑电图机、多参数监护仪在医疗机构中广泛应用，心、脑电图机主要用于临床诊断，多参数监护仪用于实时检测人体各项生命体征信号，并有实现对各参数的监督报警功能，仪器的准确性直接影响到病理诊断以及重病患的紧急抢救及时性。现建立该检定装置，对中山市行政辖区相关单位的心、脑电图机、多参数监护仪依法实行强制检定，确保仪器量值准确并能正常工作，防范于未然。而且开展此项目可以扩展我所的检定能力范围，更好地为中山各医疗机构服务。二、计量标准的工作原理及其组成检定仪与被检心电图机、多参数监护仪心电信号接线一一对应好，其它探头接相应的标准器，增减检定仪检定步骤的序号，按照检定规程

2、完成对心电图机、多参数监护仪的检定，分析波形按公式计算误差，并判断是否合格。 心脑电图机检定仪 被检心电图机多参数监护仪 检定心电信号接线图 无创血压探头 检定装置 多参数监护仪 无创血压检定图 血氧饱和度探头 血氧饱和度检定仪 多参数监护仪 血氧饱和度检定图 脑电图机检定设备连接图三、计量标准器及主要配套设备计量标准器名称型 号测量范围不确定度或准确度等级或最大允许误差制造厂及出厂编号检定或校准机构检定周期或复校间隔智能心脑电图机检定仪WJ2072定标电压源：（11000）mV极化电压源：300mV低频信号源：电压（峰值值）：0.5mV3V频率：0.1Hz150Hz心率：20次/分300次/

3、分；MPE:1%5%电压： 1%;MPE：武汉市计量所/090416广东省计量院1年无创血压模拟仪BP PUMP 2（0150）mmHg0.5%读数1mmHgFLUKE/9389005中国计量科学研究院SpO2 SimulatorIndex 2XL（75100）%（75100）%:FLUKE/9742022广东省计量院数字精密压力表CST2008（060）kPa0.1级北京康斯特仪表科技有限公司/806002000049中山市质量计量监督检测所主要配套设备钢直尺150（0150）mm0.1 mm北京五金工具十厂 /GT01中山所电子秒表PC80-日差0.5s/天SBE320/TF四、计量标准的

4、主要技术指标1定标电压源a、 电压范围：11000 mVp-pb、 MPE： 0.7%2极化电压源a、 直流 300 mV 5 %3低频信号源a、 输出波形：方波，正弦波，三角波，b、 输出电压：0.5 mVp-p 30Vp-p MPE：1 %；c、 输出频率：0.1 150 Hz MPE：4方波的上升时间：大于1ms5正弦波幅频特性：在1 75 Hz频率范围内，输出幅度变化不大于1 %6正弦波波形失真度： 5 %7外接平衡式衰减器a、 衰减器 1 : 1000 0.3 % 8心率范围：9静态压力范围：（060）kPa,0.1级10血氧饱和度范围：（35100）%，（75100）%MPE：11

5、电子秒表分辨力：0.01s12钢直尺：分度值：0.5mm；0.10mm五、环境条件序 号项目要 求实际情况结论1温度（23 5）符合要求2湿度 80% 50% 75% 3电压220V22V10V4频率50Hz1Hz50Hz5磁场干扰和震动无磁场干扰和震动6接地具备良好的接地装置具备六、计量标准的量值溯源和传递框图计量标准量值传递框图 上级部门本所下一级计量器具器具名称：心电图机、多参数监护仪 测量范围：电压（峰峰值）：0.5 mV 5 mV频率：0.1 150 Hz最大允许误差：电压测量：10 （1 + U1 / Uin） %；时间测量：10 （1 + T1 / Tin ） %；（5%示值+1

6、个分辨力）标准名称：心脑电图检定装置 （0.53000） mV；（0.1150）Hz；（20200）次/分扩展不确定度：Urel = 1.9%，k = 2, 时间：Urel = 1.3%，k = 2；心率: 心脑电图机检定仪检定装置（ 0.5 3000） mV；（1100）Hz；方波电压幅度：U = 0.05 mV （1V点），k = 2；方波周期：U = 0.11ms （1 s点）， k = 2；心率信号：U = 0.006次/分 （60次/分 点），k = 2溯源单位：广东省计量科学研究院 直接测量 直 接 测 量（0300）mmHgU =0.5%； k = 2多参数监护仪校准装置（ 0

7、40）kPa U =0.5%；多参数监护仪 （0260）mmHg首次检定：3mmHg 后续检定：4mmHgSpO2 SIMULATOR 血氧：（75100）%；脉博：（30250）脉博血氧模拟器计量特性：血氧饱和度示值允差：（2.0%3.0%）；脉博示值允差：（1.33.5）次/分2次/分SpO2测量重复性3%七、计量标准的测量重复性考核心电图机部分：（1）电压测量：我们选择一台较稳定的心电图机，用智能心脑电图机检定仪，进行电压测量，重复测量十次，结果如下： 单位：（mm）测量次数（n）测量值（xi）10.10+0.0200.000410.05-0.0300.000910.00-0.0800.006410.15+0.0700.00497891010.080 实验标准差 0.04216 mm相对实验标准差 srel = s /= （0.04216 mm / 10.080 mm）*100% = 0.4 %得，测量重复性不大于测量不确定度中采用的重复性0.04216 mm 0.04249 mm，以及小于测量结果的