检测机构（疾控）质量手册程序文件作业指导书2018全套编写模板Word格式文档下载.docx

1、 HFXJCDC/SC-2018版次：第5版目录2018年10月16日修订：第0次修订实施日期：共9页目录 I修订页 11.总则 21.2质量手册的说明 31.3质量手册管理 51.3质量手册管理 61.4 公正性声明 81.5反商业贿赂声明 91.6单位概况 102.规范性引用文件 123.术语与定义 164.1 机构 214.1.1 机构性质 214.1.2 业务范围 214.1.3 组织机构 224.1.4 技术委员会 224.1.5 主要科室及职责 234.1.6 科室负责人岗位职责 294.1.7 中心管理体系 304.1.8 权力委派 314.2 人员 334.2.1 目的 334

2、.2.2 适用范围 334.2.3 人员配备要求 334.2.4 最高管理层人员职责 344.2.5 质量管理层人员职责 354.2.6 技术岗位人员职责 384.2.7 能力控制 424.2.11 人员技术档案 444.2.12支持性文件 444.3 工作场所 454.3.1 目的 454.3.2 适用范围 454.3.3 职责 454.3.4 工作场所和环境条件的控制和检测 454.3.5 环境条件的监控和记录 464.3.6 设施和环境条件的管理和维护 474.3.7 工作场所和环境条件管理 474.3.8 实验室内务管理 484.3.9 环境保护 494.3.10 实验室废弃物品的处理

3、 494.3.11支持性文件 504.4 设备设施 514.4.1 目的 514.4.2 适用范围 514.4.3 职责 514.4.4 设备设施的配备 514.4.5 设备设施的控制和管理 514.4.6 仪器设备和标准物质的建档 534.4.7 仪器设备和标准物质的标识 534.4.8 仪器设备检定校准管理 544.4.9 仪器设备期间核查 544.4.10 仪器设备的维修和维护 544.4.11 脱离实验室直接控制的仪器管理 554.4.12 仪器租用 554.4.13 标准物质、标准菌（毒）种管理 564.4.14 自动控制设备与设备软件的保护 564.4.15 支持文件 564.5.

4、1 管理体系 584.5.1.1 目的 584.5.1.2 适用范围 584.5.1.3 职责 584.5.1.2 管理体系的建立 584.5.1.3 管理体系文件要求 594.5.1. 质量保证体系 594.5.1.5管理体系的运行 614.5.1.6 质量职能分配 614.5.1.7 支持性文件 614.5.2 质量方针与质量目标 624.5.2.1 质量方针发布令 624.5.2 质量方针与质量目标 634.5.2.2 质量方针 634.5.2.3 质量目标 634.5.2.4 质量承诺 634.5.3 文件控制 654.5.3.1 目的 654.5.3.2 适用范围 654.5.3.3

5、 职责 654.5.3.4文件分类 654.5.3 文件控制 664.5.3.5文件管理 664.5.3.6文件批准、发布和控制 684.5.3.7 文件标识 684.5.3.8文件更改 684.5.3.9支持文件 694.5.4合同评审 704.5.4.1 目的 704.5.4.2适用范围 704.5.4.3 职责 704.5.4.4 评审内容与控制要求 704.5.4.5 合同评审资料记录归档保证 724.5.4.6 合同评审中有关分包的规定 724.5.4.7 合同执行中偏离的处理 724.5.4.8 修改合同的要求 724.5.4.9支持文件 734.5.5 分包 744.5.5.1

6、目的 744.5.5.2 适用范围 744.5.5.3 职责 744.5.5.4 分包的原则 744.5.5.5分包的管理 744.5.5.6通知客户 754.5.5.7 分包的实施 754.5.5.8 分包项目结果管理 764.5.5.9 分包方资料的管理 764.5.5.10 支持性文件 764.5.6 采购 774.5.6.1 目的 774.5.6.2 适用范围 774.5.6.3 职责 774.5.6.4 仪器设备购置和验收 774.5.6.5 消耗材料采购和验收 784.5.6.6 标准物质购买与验收 784.5.6.7 外部服务的选择 784.5.6.8供应商管理 794.5.6.

7、9 支持性文件 804.5.7 服务客户 814.5.8 投诉 834.5.9 不符合工作的控制 854.5.10 纠正、应对风险和机遇的措施和改进 884.5.11 记录管理 924.5.11 记录管理 934.5.12 内部审核 944.5.12 内部审核 954.5.13 管理评审 964.5.13 管理评审 974.5.14 方法的选择、验证和确认 984.5.15 测量不确定度评定 1024.5.16 数据信息管理 1034.5.16 数据信息管理 1044.5.17 抽样管理 1054.5.17 抽样管理 1064.5.18 样品处置 1074.5.18 样品处置 1084.5.1

8、8 样品管理 1094.5.19 结果有效性 1104.5.20 检验检测报告 1144.5.20 检验检测报告 1154.5.21 检验检测结果的解释 1174.5.22 抽样检测结果的解释 1184.5.23检验检测报告的意见和解释 1194.5.23检验检测报告的意见和解释 1204.5.24 分包检验检测结果的表示 1214.5.25 检验检测结果的发布 1234.5.25 检验检测结果的发布 1244.5.26 修改 1254.5.27 检验档案的管理 1274.6 特殊要求 1294.6.1 指令性任务 1294.6.2 食品检验机构资质认定特殊要求 1294.6.3食品检验责任追

9、究制度 1294.6.4 食品检验资料档案管理制度 1334.6.5 食品安全风险监测工作制度 1344.6.6 食品监督抽检工作制度 1374.6.7 食品安全事故应急检验预案 1394.6.8 食品检验回避制度 1444.6.9 实验室生物安全 1455 附件 158附程序文件160附作业指导书325 HFXJCDC/SC修订页第1页 共1页修订序号对应章节号修订内容批准人修订日期1全部首次制定2003-82部分修改颁布日期2007-83修改方针、目标2013-104评审准则【2016】33实施2016-115Rb/t214,Rb/t215颁布2018-101.总则1.1质量手册发布令根据国家质量监督检验检疫总局发布检验检测机构资质认定管理办法（国家质量监督检验检疫总局令第163号）、食品检验机构资质认定管理办法（国家质量监督检验检疫总局令第165号）和国家认监委关于印发检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求（RB/T 214-2017）和检验检测机构资质认定能力评价 食品检验检测机构要求（RB/T 215-2017）等相关法规和行政规章要求，为确保我机构检验检测质量，提供科学、公正、准确、及时的检测数据，结合工作实