中华人民共和国卫生行业标准——医疗机构消毒技术规范Word文档下载推荐.docx

1、北京大学第一医院、中国疾病预防控制中心、军事医学科学院疾病预防控制所、湖北省卫生厅卫生监督局、浙江省疾病预防控制中心、卫生部医院管理研究所、浙江大学医学院附属第二医院、上海瑞金医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、厦门大学附属第一医院。本标准起草人：李六亿、张流波、姚楚水、陈顺兰、班海群、胡国庆、张宇、丁炎明、陆群、钱黎明、刘坤、邢淑霞、任伍爱、黄靖雄、贾会学、要慧、黄辉萍医疗机构消毒技术规范目录1范围42规范性引用文件43术语和定义44管理要求75消毒、灭菌基本原则86清洗与清洁97常用消毒与灭菌方法108高度危险性物品的灭菌109中度危险性物品的消毒1110 低度危险性物品的消毒1211 朊

2、病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒1312 皮肤与黏膜消毒1513 地面和物体表面的清洁与消毒1714 清洁用品的消毒18附录A清洁、消毒与灭菌的效果监测19附录B消毒试验用试剂和培养基配方26附录C常用消毒与灭菌方法29C.1压力蒸汽灭菌29C.2干热灭菌31C.3环氧乙烷气体灭菌C.4过氧化氢低温等离子体灭菌33C.5低温甲醛蒸汽灭菌C.6紫外线消毒34C.7臭氧35C.8醛类35C.9过氧化物类37C.10含氯消毒剂.39C.11醇类消毒剂（含乙醇、异丙醇、正丙醇、或两种成分的复方制剂）40C.12 含碘类消毒剂40C.13氯己定42C.14季铵盐类42C.1

3、5酸性氧化电位水43C.16煮沸消毒43C.17 流动蒸汽消毒44C.18其他消毒灭菌方法范围本标准规定了医疗机构消毒的管理要求；消毒与灭菌的基本原则；清洗与清洁，消毒与灭菌方法；清洁、消毒与灭菌的效果监测等。本标准适用于各级各类医疗机构。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T16886.7医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量GB19258紫外线杀菌灯GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装GB50333 医院洁净手术部建筑技术规范WS 31

4、0.1 医院消毒供应中心第1部份：管理规范WS 310.2 医院消毒供应中心第2部份：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS 310.3 医院消毒供应中心第3部份：清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T 311 医院隔离技术规范WS/T 313 医务人员手卫生规范YY/T 0506.1 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求YY/T 0698.2 最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法YY/T 0698.4最终灭菌医疗器械包装材料第4部分：纸袋要求和试验方法YY/T 0698.5最终灭菌医疗器械包装材料第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密

5、封组合袋和卷材YY/T 0698.8最终灭菌医疗器械包装材料第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器术语和定义下列术语和定义适用于本文件3.1 清洁cleaning去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。3.2 清洗 washing去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。3.3 清洁剂 detergent洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。3.4 消毒 disinfection清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。3.5 消毒剂disinfectant能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。3.6高效消毒剂

6、 high-efficacy disinfectant能杀灭一切细菌繁殖体（所括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。3.7中效消毒剂 intermediate-efficacy disinfeetant能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。3.8低效消毒剂 intermediate-efficacy disinfectant能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。3.9灭菌sterilization杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。3.10灭菌剂sterilant能杀灭一切微生物（包括细菌芽孢），并达到灭菌要求的制剂。3.1

7、1无菌保证水平sterility assurance level.SAL灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。SAL通示为10-n。医学灭菌一般设定SAL为10-6即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生物。3.12斯伯尔丁分类法E.H.Spaulding classification1968年E.H.Spaulding根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之间的消毒或灭菌要求，将医疗器械分三类，即高度危险性物品（critical items）、中度危险性物品中（semi-critical items）和低度危险性物品中（non- critical item

8、s）。3.13高度危险性物品 critical items进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。3.14中度危险性物品 semi-critical items与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。3.15低度危险性物品non- critical items与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材，如听诊器、血压计袖

9、带等；病床围栏、床面以及床头柜、被褥疮；墙面、地面、痰盂（杯）和便器等。3.16灭菌水平sterilization level杀灭一切微生物包括细菌芽孢，达到无菌保证水平。达到灭菌水平常用的方法包括热力灭菌、辐射灭菌等物理灭菌方法，以及采用环氧乙烷、过氧化氢、甲醛、戊二醛、过氧乙酸等化学灭菌剂在规定条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行灭菌的方法。3.17高水平消毒high level disinfeetion杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。达到高水平消毒常用的方法包括采用含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能达到灭菌效果

10、的化学消毒剂在规定的条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。3.18中水平消毒middle level disinfection杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物包括分枝杆菌。达到中水平消毒常用的方法包括采用碘类消毒剂（碘伏、氯已定碘等）、醇类和氯已定的复方、醇类和季铵盐类化合物的复方、酚类等消毒剂，在规定条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。3.19低水平消毒 low level disinfection能杀灭细菌繁殖体（分枝杆菌除外）和亲脂病毒的化学消毒方法以及通风换气、冲洗等机械除菌法如采用季铵盐类消毒剂（苯扎溴铵等）、双胍类消毒剂（氯已定）等，在规定的条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。3.20有效氯 available chlorine与含氯消毒剂氧化能力相当的氯量，其含量用mg/L或（g/100ml）浓度表示，3.21生物指示物 biological indicator含有活微生物，对特定灭菌过程提供特定的抗力的测