记录控制程序.doc

1、XX有限公司 Q/6DG13.402-2003 质 量 记 录 控 制 程 序2003-04-20发布 2003-05-01实施XX有限公司 发 布Q/6DG13.402-2003 质量记录控制程序 第 9 页 共 10 页质量记录控制程序1 目的确保公司各项记录之完整性，并被妥善保管，需要时能迅速调阅，并作为日后质量追溯的依据，以证明各项生产作业符合公司既定要求和/或顾客规定要求，保证公司质量管理体系得到有效运作。2 范围适用于有限公司质量体系有关产品和原/辅材料的采购、制造（包括设计/开发、样件生产、试生产、批量生产等）、检验和试验及校准、仓储、包装到交付各阶段作业的记录（包括顾客指定的记

2、录和供应商提供的记录及以硬拷贝或电子媒体等形式存在的记录）。3 引用文件Q/6DG13.401-2003文件和资料控制程序4 术语和定义质量记录：是指公司按照质量体系文件实施过程的文件化的证据和记录的结果。日历年：指从一年的1月1日到年底的12月31日共365天5 职责各单位负责相关质量记录的标识、收集、编目、归档、贮存、防护、保管、处理和销毁等管理。6工作流程和内容工作流程工 作 内 容 说 明使用表单表单设计表单编码表单填写记录保管/防护A记录收集6.1.表单由各使用单位设计，经质量部核准后编入程序文件表单集，按程序文件中的要求选用。6.2表单编码6.2.1表单编码需统一按如下格式编写：Q

3、/6DG13.-表单 企业标准号 程序文件编号 表单序列号6.2.2.各单位使用的记录表单必须与表单集中规定的表单一致。6.3.记录填写要求6.3.1. 不得用铅笔填写，可采用钢笔或圆珠笔等填写，字迹要正确、清楚，不得遗漏。应能准确识别并有签字或签章；6.3.2.记录填写要完整、详细，如有勿须填写的项目，可在该栏内以“/”表示。6.3.3.各种记录填写的内容需更改时，应由更改者在更改处签字/章。6.4.记录的收集6.4.1各单位记录负责人在附录1基础上收集。6.4.2.每月底对各项记录进行编目、保管。6.5. .记录的保管/防护6.5.1凡电子媒体的记录、保管与防护，相关单位按文件和资料控制程

4、序执行。 6.5.2各单位按第8条的保存期限要求保管（可参考附件一）。 6.5.3质量记录的防护须注意保管环境（如防火、防水等），避免受潮、损坏、遗失；对于电子媒体的记录应至少备份二份。程序文件表单集工作流程工 作 内 容 说 明使用表单记录销毁处理Y继续保存N记录保存时间记录归档记录使用A核准6.6记录的查阅、检索6.6.1.当顾客或供应商或第三方认证机构需查阅记录时，由相关单位人员陪同，质量记录负责人应能迅速提供相关记录。6.6.2.当公司内部查阅和追溯各相关记录时，各单位质量记录负责人应能迅速找出所要查阅和追溯的记录。公司对各部门记录的检索方法统一以目录和其相关对应的编号、阿拉伯数字流水

5、号进行。6.7.质量记录归档产品质量记录由记录产生单位按第6.5条要求保管。6.8记录保存期限 记录的保存必须满足政府、安全和法规及顾客的要求，当有这种要求时，公司应按政府、安全和法规及顾客的要求进行记录保存之作业。6.8.1、生产件批准文件、工装记录（包含顾客的工装记录）、采购订单（包含所有顾客和公司的采购订单）和修改单（包含所有顾客和公司的修订单）的保存期限为零件（或零件系列）在现行生产和服务中规定的有效期再加一个日历年，如顾客有特殊要求时，依顾客要求保存。6.8.2质量运行状态记录（如：控制图表、检验和试验状态结果）的保存期限为其产生的当年再加上一个日历年。6.8.3与质量有影响的各相关

6、工作岗位人员的证书之保存期限长期，如该人员离职后公司将不再保存其证书，而其证书自即日起自动失效。6.8.4内部质量管理体系审核和管理审查记录保存三年（含）以上。6.8.5各项记录的具体保存期限参照“质量记录一览表”之保存期限进行保存。6.8.6来自供应商的记录保存期限为二年（含）以上。6.8.7以上记录的保存期限不能替代任何政府的有关规定要求，其规定的保存时间应理解为“最短的”保存时间。6.9.记录过期的销毁和处理6.9.1.各单位记录负责人按规定的保管期限定期组织鉴定，对无保存价值的记录将其列在“记录销毁登记表”上，经单位主管技术员确认后，呈报单位领导批准，给予销毁。对于仍需保存的记录，按6

7、.5执行。6.9.2.销毁时可用碎纸机或烧毁的方式进行。.销毁工作必须由二人以上进行。6.9.3.严禁将已过期的记录当再生纸在生产现场或办公室使用。质量记录一览表记录销毁登记表7 附件附件一：质量记录档案、归档、保管期一览表附件：一质量记录档案、归档、保管期一览表序号程序文件表单名称保存单位保存期1质量记录控制程序质量记录清单质量部3年2信息管理程序废品损失分析表财务部经理部3年3售后产品损失统计表4豫新机械有限公司内外部意见3年5市场调查表（顾客）6市场调查表（竞争对手）7人力资源管理程序岗位培训申请计划表人力资源部3年8公费外培人员申请表9年度培训计划10培训记录表11培训签到表12培训需

8、求调查表13培训有效性评价表14人员素质和工种顶岗计划矩阵表15员工激励管理程序员工满意度调查表人力资源部3年16员工出勤流动率统计表17年度员工满意度调查统计和趋势分析表18工厂、设施及设备策划程序工作总计划制造部3年19人机工程与人之因素评价表20设备与操作工之配置表21在制品周转评价表22自动化评价表23工序附加价值动作分析表24应急计划程序突发性事件处理记录表制造部3年25工作环境管理程序现场管理检查表制造部3年26产品安全性管理程序产品安全性信息反馈汇总-览表制造部3年27产品安全性项目识别和确定记录表28产品质量先期策划程序材料规范确认表项目组和技术管理部产品零件系列在现行生产和服

9、务中规定的有效期再加上一个日历年29产品包装标准30产品包装评价表31产品保证计划32产品工程图样确认表33产品过程流程图34产品-过程质量体系检查表35产品和过程特殊特性36产品可制造性和装配设计37产品设计信息检查表38车间平面布置图序号程序文件表单名称保存单位保存期39产品质量先期策划程序车间平面布置图检查表项目组和技术管理部产品零件系列在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年40初始过程能力研究计划41多方论证小组成员及职责表42工程规范确认表43管理者支持44过程FMEA检查表45过程流程图检查表46可行性研究报告47控制计划检查表48量具-试验设备检查表49设计FMEA检查表

10、50试生产作业计划表51特性矩阵图52小组可行性承诺53新产品APQP开发计划54新产品过程策划和开发文件资料汇总一览表55新产品开发设计目标56新产品项目开发申请单57新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表58新设备、工装和试验设备检查清单59新设备、工装、模具、夹具检查清单60样件试作计划61质量策划总结和认定报告62项目策划管理程序项目组成员及职责表项目组和技术管理部产品零件系列在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年63新产品开发项目目标及产品和过程的要求表64新产品可行性报告65设备能力分析研究计划66零件和材料初始清单67产品项目策划评审表68产品责任书69产品连续更改（

11、1.1）70有效图纸(2.1) 71风险控制计划(3.1)72质量一览表(3.2)73主要技术和功能特性(4.1)74原型检查报告(5.1)75校正测试报告(5.2)76检查成套工具零件的报告（5.3）77汽车综合开发(6.1)序号程序文件表单名称保存单位保存期78项目策划管理程序发展开发计划(8.1)项目组和技术管理部产品零件系列在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年79完成生产和检验工具的计划(8.2)80修改工作的报告(8.3)81原型生产工艺(9.1)82样机检查方法(9.2)83生产/系列检查流程图(9.3)84新设备、技术资料、零件、材料、工装清单（9.4）85成品检查说明

12、(9.5)86产品试验(9.6)87供应商和分商清单(10.1)88分担责任(10.2)89供应商和分包商的产品/工艺评定情况(10.3)90逻辑流动程序/调节/标签/安全存放(11.1)91产品评定/工艺评定计划(12.1)92顾客需求管理程序合同订单汇总一览表经理部和分厂3年93豫新机械有限公司合同（合同修订）评审表94豫新机械有限公司口头订单评审表95成本核算报价管理程序成本报价表单财务部3年96设计和开发控制程序设计和开发评审记录表项目组和技术管理部产品零件系列在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年97S型设计评审报告98设计更改申请表99设计资料更改汇总表100样件检验和确认记录表101设计和开发验证记录表102设计和开发确认记录表103设计失效模式及后果分析程序DFMEA框图、环境表项目组和技术管理部产品零件系列在现行生产和