1、经营流程图药品采购管理程序采购部对供货商销售人员资格审查: 1、委托授权书2、身份证复印件3、上岗证书复印件供货单位首营企业采购部收集资料,审查其经营资格、质量信誉和履行合同能力,填写“首营企业审批表”质量管理部审核,质量负责人、企业负责人审批。建立合格供应商档案合格供货方首营品种1、生产批件或新药证书2、质量标准或检验方法3、包装、标签、说明书实样4、药品检验报告单5、药品批件6、物价资料、样品等进口药品索取加盖供方质管机构原印章的进品药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告单或进口药品通关单其他合格经营品种质管部负责归档采购部收集资料并填写“首营品种审批表”质管部审核,质量负责人、企业
2、负责人审批。质管部负责建立并归档药品质量档案签订质量保证协议,形成合格采购品种目录采购部采购计划财务部付款生成药品收货单储运部收货签订合同采购订单采购记录质量问题、品种不符、效期违约拒收 药品质量收货与验收管理程序1、检查来货运输条件2、检查药品外观3、核对药品收货单和来货随货同行单4、按随货同行单核对来货药品品种,批号,数量不符合数量不符通知采购部,采购部与供货商确认,修改采购记录、随货同行单。按修改后的单据收货。供货商不予确认的,拒收。购进药品拒收退货药品入退货区 符合收货员待验区验收员在待验区内时进行品种、数量、批号、效期和外包装检查和质量抽验合格不合格质量复查通知单质管部复查填写封箱复
3、原并盖上“已抽验”不合格验收记录注明不合格项目结论确认验收项目生成验收入库单填写拒收报告单凭验收入库单与保管员办理入库交接手续供货方质量违约责任封箱复原药品过有效期药品厂家委托销毁入不合格品库购进退出管理程序不合格品管理程序药品入库储存管理程序购进商品待验区 验收员验收(合格)系统生成入库通知单(含摆放货位)内服药品外用药品信息编码、定位录入系统管理不合格保管员将药品按照入库通知单要求置入合格品区退货区(质量违约)拒收药品药品在库养护管理程序在库药品检测各库(区)温湿度监控设备,出现报警状态,立刻启用温湿度调控设备,控制仓储环境。并通知质量管理部门做好风险评测工作。重点养护品种一般养护品种确定
4、重点养护品种表养护员严格按照计算机系统中的养护方案对药品进行巡查、养护。并建立养护记录制定养护方案 可疑药品停售通知单复查通知单日质管部复查不合格合格直接判定近效期药品不合格品记录入不合格品库贴暂停发货标志,计算机系统信息锁定正常销售观察近效期预警不合格品管理程序过效期药品 药品出库管理程序药品合格区发货区复核员依凭证对实物的数量、项目和质量进行复核数量、项目有误正确无误质量合格保管员重发更正正确质管员复查合格不合格入不合格品库保管员凭发货通知单发货业务部根据客户需要填写销售订单,并按照销售订单生成发货通知单质量可疑暂停发货挂牌业务部复核无误后,通知业务部门发货员、复核员确认出库复核单,后系统
5、生成随货同行单发货区不合格品管理程序运输部核对装车配送销后退回药品管理程序客户提出退货申请业务部确认可以退货后,发出退货通知单收货员凭退货通知单收货存入待验区合格不合格有疑问质管员复查入库通知单入合格品库不合格品库收货员核对后填写药品销后退回记录业务部填写销后退回请验单,验收人员验收不合格品管理程序购进退出药品管理程序在库药品供方提出退货内部提出退货退回药品通知单购退药品申批表,质管部、质量负责人审批。换回药品通知财务部出库复核,保留交接清单凭证。退货通知单退货出库复核 储运部负责填写药品购进退出记录 药品收货与验收管理程序运输部负责退货药品销售管理程序客户 拆箱和拼箱发货的操作程序仓管员对随
6、货同行单确认拆零药品,提取整件药品至拆零工作区,拆开包装,检查有无合格证明仓管员重发提取要求数量药品至发货区不符合仓管员凭随货同行单在仓库提取药品至发货区,记录并签名复核员对照实物进行数量、项目核对和药品质量检查,确认无误后生成出库复核记录。系统同时生成随货同行单。仓管员对经复核的药品,按不同属性、剂型归类拼装、打包,并贴上颜色鲜明的拼箱标志。(内置箱内药品清单)拼箱药品送至发货区,交运输部门装车配送。 不合格药品确认处理流程图发现不合格(有问题)药品药监部门公告停售通知退货通知退回药品不合格区验收环节进货销后退回质量管理部确认合格不合格入库不合格品区拒收退货报损销毁保管养护环节质量管理部确认合格不合格继续销售销售环节出库复核质量访问顾客投诉合格不合格销后退回通知单不合格品区非供方责任销毁记录退换货供方委托授权通知购货方停售质量管理部确认继续销售不合格品区供方责任并同意退货
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