设计开发评审表.docx

1、设计开发评审表北京 有限公司设计/ 中试评审表编号:CHS/QR/D0095核苷酸酶测定试剂盒（速率法） 项目名称设计开发评审表研发项目是否有开发价值，人员、进度安 是；否评审排是否合理项产品策划和设计方案是否合理 是；否 目是否进行了风险分析 是；否对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审核内容品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期： 批准 / 日期：北京#生物工程技术有限公司设计/ 中试评审表编号

2、: CHS/QR/D009亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（速率法）项目名称设计开发评审表研发项目是否有开发价值，人员、进度安 是；否评审排是否合理项产品策划和设计方案是否合理 是；否 目是否进行了风险分析 是；否对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审核内容品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期： 批准 / 日期：北京#生物工程技术有限公司设计/ 中试评审表编号: CHS/QR/D009甘氨酰脯氨酸二肽氨

3、基肽酶测定试剂盒 项目名称设计开发评审表研发项目是否有开发价值，人员、进度安 是；否评审排是否合理项产品策划和设计方案是否合理 是；否 目是否进行了风险分析 是；否对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审核内容品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期： 批准 / 日期：北京#生物工程技术有限公司设计/ 中试评审表编号: CHS/QR/D009前白蛋白测定试剂盒 (免疫比浊法 ) 项目名称设计开发评审表研

4、发项目是否有开发价值，人员、进度安 是；否评审排是否合理项产品策划和设计方案是否合理 是；否 目是否进行了风险分析 是；否对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审核内容品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期： 批准 / 日期：北京#生物工程技术有限公司设计/ 中试评审表编号: CHS/QR/D009唾液酸测定试剂盒 (酶法) 项目名称设计开发评审表研发项目是否有开发价值，人员、进度安 是；否评审排是否

5、合理项产品策划和设计方案是否合理 是；否 目是否进行了风险分析 是；否对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审核内容品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期： 批准 / 日期：北京#生物工程技术有限公司设计/ 中试评审表编号: CHS/QR/D009糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集法） 项目名称设计开发评审表研发项目是否有开发价值，人员、进度安 是；否评审排是否合理项产品策划和设计方案是否合理 是；否

6、目是否进行了风险分析 是；否对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审核内容品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期： 批准 / 日期：北京#生物工程技术有限公司设计/ 中试评审表编号: CHS/QR/D009糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法） 项目名称设计开发评审表研发项目是否有开发价值，人员、进度安 是；否评审排是否合理项产品策划和设计方案是否合理 是；否 目是否进行了风险分析 是；否对产品研发项目任务书

7、、产品实现的策划、产品设计方案、产审核内容品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期： 批准 / 日期：北京#生物工程技术有限公司设计/ 中试评审表编号: CHS/QR/D009糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法） 项目名称设计开发评审表研发项目是否有开发价值，人员、进度安 是；否评审排是否合理项产品策划和设计方案是否合理 是；否 目是否进行了风险分析 是；否对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审核内容品安全

8、风险分析报告进行评审。审核意见姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期： 批准 / 日期：北京#生物工程技术有限公司设计/ 中试评审表编号: CHS/QR/D009糖化血清蛋白测定试剂盒（酶法） 项目名称设计开发评审表研发项目是否有开发价值，人员、进度安 是；否评审排是否合理项产品策划和设计方案是否合理 是；否 目是否进行了风险分析 是；否对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审核内容品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名 部门 姓名

9、部门 姓名 部门 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期： 批准 / 日期：北京#生物工程技术有限公司设计/ 中试评审表编号: CHS/QR/D009羟丁酸测定试剂盒 (循环酶法) 项目名称设计开发评审表研发项目是否有开发价值，人员、进度安 是；否评审排是否合理项产品策划和设计方案是否合理 是；否 目是否进行了风险分析 是；否对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审核内容品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 通过，同意进入研制阶段； 有条

10、件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期： 批准 / 日期：北京#生物工程技术有限公司设计/ 中试评审表编号: CHS/QR/D009胱抑素 C 测定试剂盒 (胶乳增强比浊法 ) 项目名称设计开发评审表研发项目是否有开发价值，人员、进度安 是；否评审排是否合理项产品策划和设计方案是否合理 是；否 目是否进行了风险分析 是；否对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审核内容品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生

11、产；结论 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期： 批准 / 日期：北京#生物工程技术有限公司设计/ 中试评审表编号: CHS/QR/D0092微球蛋白测定试剂盒 （胶乳增强比浊法） 项目名称设计开发评审表研发项目是否有开发价值，人员、进度安 是；否评审排是否合理项产品策划和设计方案是否合理 是；否 目是否进行了风险分析 是；否对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审核内容品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审； 不通

12、过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期： 批准 / 日期：北京#生物工程技术有限公司设计/ 中试评审表编号: CHS/QR/D009尿微量白蛋白测定试剂盒 (免疫比浊法 ) 项目名称设计开发评审表研发项目是否有开发价值，人员、进度安 是；否评审排是否合理项产品策划和设计方案是否合理 是；否 目是否进行了风险分析 是；否对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审核内容品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/

13、 日期： 批准 / 日期：北京#生物工程技术有限公司设计/ 中试评审表编号: CHS/QR/D009N-乙酰-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（速率法 ) 项目名称设计开发评审表研发项目是否有开发价值，人员、进度安 是；否评审排是否合理项产品策划和设计方案是否合理 是；否 目是否进行了风险分析 是；否对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审核内容品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期： 批准 / 日期：北

14、京#生物工程技术有限公司设计/ 中试评审表编号: CHS/QR/D009视黄醇结合蛋白测定试剂盒 （比浊法） 项目名称设计开发评审表研发项目是否有开发价值，人员、进度安 是；否评审排是否合理项产品策划和设计方案是否合理 是；否 目是否进行了风险分析 是；否对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审核内容品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期： 批准 / 日期：北京#生物工程技术有限公司设计/ 中试评审表

15、编号: CHS/QR/D0091-微球蛋白测定试剂盒 (胶乳增强比浊法 ) 项目名称设计开发评审表研发项目是否有开发价值，人员、进度安 是；否评审排是否合理项产品策划和设计方案是否合理 是；否 目是否进行了风险分析 是；否对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审核内容品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期： 批准 / 日期：北京#生物工程技术有限公司设计/ 中试评审表编号: CHS/QR/D009超敏

16、 C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强比浊法） 项目名称设计开发评审表研发项目是否有开发价值，人员、进度安 是；否评审排是否合理项产品策划和设计方案是否合理 是；否 目是否进行了风险分析 是；否对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审核内容品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期： 批准 / 日期：北京#生物工程技术有限公司设计/ 中试评审表编号: CHS/QR/D009血管紧张素转化酶测定试剂盒 (速率法)

17、 项目名称设计开发评审表研发项目是否有开发价值，人员、进度安 是；否评审排是否合理项产品策划和设计方案是否合理 是；否 目是否进行了风险分析 是；否对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审核内容品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期： 批准 / 日期：北京#生物工程技术有限公司设计/ 中试评审表编号: CHS/QR/D009乳酸脱氢酶同工酶 1 测定试剂盒 (化学抑制法 ) 项目名称设计开发评审表研发

18、项目是否有开发价值，人员、进度安 是；否评审排是否合理项产品策划和设计方案是否合理 是；否 目是否进行了风险分析 是；否对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审核内容品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期： 批准 / 日期：北京#生物工程技术有限公司设计/ 中试评审表编号: CHS/QR/D009同型半胱氨酸测定试剂盒 (酶法) 项目名称设计开发评审表研发项目是否有开发价值，人员、进度安 是；否评审排

19、是否合理项产品策划和设计方案是否合理 是；否 目是否进行了风险分析 是；否对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审核内容品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期： 批准 / 日期：北京#生物工程技术有限公司设计/ 中试评审表编号: CHS/QR/D009缺血修饰白蛋白测定试剂盒 (比色法) 项目名称设计开发评审表研发项目是否有开发价值，人员、进度安 是；否评审排是否合理项产品策划和设计方案是否合理 是；

20、否 目是否进行了风险分析 是；否对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审核内容品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期： 批准 / 日期：北京#生物工程技术有限公司设计/ 中试评审表编号: CHS/QR/D009D二聚体测定试剂盒 (胶乳增强比浊法 ) 项目名称设计开发评审表研发项目是否有开发价值，人员、进度安 是；否评审排是否合理项产品策划和设计方案是否合理 是；否 目是否进行了风险分析 是；否对产品

21、研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审核内容品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期： 批准 / 日期：北京#生物工程技术有限公司设计/ 中试评审表编号: CHS/QR/D009纤维蛋白 /纤维蛋白原降解产物测定试剂盒 (胶乳增强比 项目名称浊法)设计开发评审表研发项目是否有开发价值，人员、进度安 是；否评审排是否合理项产品策划和设计方案是否合理 是；否 目是否进行了风险分析 是；否对产品研发项目任务书、产

22、品实现的策划、产品设计方案、产审核内容品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期： 批准 / 日期：北京#生物工程技术有限公司设计/ 中试评审表编号: CHS/QR/D009游离脂肪酸测定试剂盒（酶法） 项目名称设计开发评审表研发项目是否有开发价值，人员、进度安 是；否评审排是否合理项产品策划和设计方案是否合理 是；否 目是否进行了风险分析 是；否对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审核内容品安全风险分

23、析报告进行评审。审核意见姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期： 批准 / 日期：北京#生物工程技术有限公司设计/ 中试评审表编号: CHS/QR/D009葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（酶法） 项目名称设计开发评审表研发项目是否有开发价值，人员、进度安 是；否评审排是否合理项产品策划和设计方案是否合理 是；否 目是否进行了风险分析 是；否对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审核内容品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名 部门 姓

24、名 部门 姓名 部门 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期： 批准 / 日期：北京#生物工程技术有限公司设计/ 中试评审表编号: CHS/QR/D009血清钾测定试剂盒（酶法） 项目名称设计开发评审表研发项目是否有开发价值，人员、进度安 是；否评审排是否合理项产品策划和设计方案是否合理 是；否 目是否进行了风险分析 是；否对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审核内容品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；结论 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期： 批准 / 日期：北京#生物工程技术有限公司设计/ 中试评审表编号: CHS/QR/D009血清钠测定试剂盒（酶法） 项目名称设计开发