IATF16949内审检查表.docx

1、IATF16949内审检查表IATF16949内审检查表一、IATF16949的应用范围检查内容1IATF16949的目的规定了汽车相关产品包括装有嵌入式软件的产品的设计和开发、生产，以及相关时)装配、安装和效劳的质量管理体系要求2组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险。说明：环境包含内外部环境3组织利益相关及其期望4组织现在和将来的顾客及其期望5组织自身不断变化的需求6组织的具体目标，包括战略方向、业务方案等7组织所提供的产品8组织所采用的过程9组织的规模10组织结构11IATF16949：2021适用范围适用于制造顾客指定生产件、效劳件和/或 配件的组织的现场12需要证实其具有稳定

2、提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和效劳的能力的组织13通过体系的有效应用，包括体系改良的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意14IATF16949：2021的应用要求检查内容1234通常情况下，一个过程的输出是下一个过程的输入5需要系统的识别所应用的过程和过程之间的相互作用来进行管理过程6对过程系统中单个过程之间的联系的控制7对过程的组合和相互作用进行连续的控制8必须理解和满足过程需要满足的要求9需要从增值的角度去考虑过程10必须获得过程绩效和有效性的结果11必须在对过程进行客观测量的根底上，持续改良过程12对顾客方面的要求在规定过程的输入时，顾客起着重要的

3、作用13对顾客满意度进行监视1415 “PDCA法对过程的管理P筹划：明确要求和建立组织的方针，建立目标和必要的过程16D17C检查：根据方针、要求、目标等，对过程及过程的结果进行监视和测量，并得出结果18A处置：采取措施，以持续改良过程绩效19评价质量体系的每一个过程的四个根本问题过程是否已经被识别并适当规定20职责是否已被分配2122在实现所要求的结果方面，过程是否有效23步骤一：系统地识别组织所应用的过程24步骤二：具体识别每一个过程25步骤三：识别和确定过程之间的相互作用26步骤四：管理过程及过程的相互作用三、IATF16949：2021的目标检查内容1在供给链中建立持续改良的质量管理

4、体系2建立强调缺陷预防的质量管理体系3建立减少变差和减少浪费的质量管理体系4标准必须与适用的顾客特殊要求相结合5旨在防止多重的认证审核67第二节 组织环境4一、理解组织及其环境4.1检查内容1理解组织及其环境的目的明确哪些因素和组织的宗旨和战略方向相关23需要考虑的方面外部环境各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素4包括国际、国内、地区和当地的5价值观、文化、知识和绩效6需要同时考虑正面和负面要素或条件7具体做法8910必须使用到方面11确保质量管理体系的质量方针和质量目标，与组织环境相一致12与质量管理体系相关的内外部因素的变化作为管理评审的输入之一13总体经营环境分析PEST

5、法。是为一种组织所处宏观环境分析模型，所谓PEST即 Political政治，Economic经济，Social社会和 Technological科技14即从市场结构Market Structure，市场行为Market Conduct，市场绩效Market Performance)，对某行业进行分析的工具15波特五力模型。五种力量分别为进入壁垒、替代品威胁、买方议价能力、卖方议价能力以及现存竞争者之间的竞争。16SWOT分析法是用来确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、时机和威胁二、理解相关方的需求和期望4.2检查内容1理解相关方的需求和期望的目的相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要

6、求的产品和效劳的能力具有影响或潜在影响2可能的相关方顾客和最终使用者；其需求：产品和效劳的质量符合其要求、平安性、交付后活动要求、价格3员工；其需求：工作满意，得到认可和获得开展、工作环境要求4投资方和股东；其需求：获得投资效益、组织能够持续稳定开展、减低经营风险5供方和合作者；其需求：获得持续合作的时机，得到双赢、明确的沟通信息6社会；其需求：承当一定的社会责任，包括维持平安、保护环境、提倡卫生、法律法规的遵守7监督机构；其需求：遵守法律法规要求、遵守行业标准及自律要求8具体做法确定与质量管理体系有关的相关方 9确定与质量管理体系有关的相关方的要求10确保对对组织稳定提供符合顾客要求及适用法

7、律法规要求的产品和效劳的能力具有影响或潜在影响的相关方及其要求都被充分的识别11监视相关方及其要求12评审相关方及其要求13必须使用到方面在确定质量管理体系范围时考虑评审后获得的相关方及其要求的信息14在确定质量目标时，应考虑相关方及其需求和期望及其评审的结果15所有产品和过程符合所有利益相关方的所有适用的要求和期望16有关相关方的反响必须作为管理评审的输入之一17相关方需要获取质量方针时，必须确保其能够获取18192021设计和开发筹划时，必须考虑其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平22设计和开发筹划时的多功能小组可能需要包含利益相关方三、组织环境4经营方案检查内容1包含组织的战略方向2

8、包含组织的业务方案3包含组织质量方针的展开4包含组织质量目标5包含新工程方案6经营方案的内容可细分为：供给、销售、生产、劳动、财务、产品开发、技术改造和设备投资等方案7经营方案必须把经营目标具体化9合理的利用和分配各种资源也经常被包含在经营方案内四、确定质量管理体系的范围4.3检查内容1质量管理体系范围的目的明确质量管理体系的边界和适用性2质量体系范围可以包含：产品效劳类型、地理位置范围、组织部门及职责范围、客户范围、时间范围、过程范围等方面3确定质量体系范围考虑的方面组织的内外部环境因素及其评审结果4组织的利益相关方及其要求，包括评审结果5组织涉及的产品和效劳6具体做法7质量管理体系范围应作

9、为成文信息，可获得并得到保持8质量管理体系范围应描述所覆盖的产品和效劳类型9如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由10只有所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和效劳合格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响，方可声称符合本标准的要求11支持功能，无论其在现场或外部场所例如：设计中心、公司总部和配送中心，应包含在质量管理体系的范围中1213过程的设计和开发不允许删减14必须对顾客的特定要求进行评价，并确保这些要求包含在质量管理体系范围内15当适用时，组织需要一些过程去评估他们顾客的每一条特定要求，并确定怎样和在哪准确的应用到他们的组织的质量管理体系中16质量管

10、理体系范围必须使用的地方质量手册必须包含质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由五、质量管理体系及其过程4.4检查内容1对质量管理体系的总体要求23保持质量管理体系4持续改良质量管理体5质量管理体系应包括所需的过程，以及过程的相互作用6进行质量管理体系的具体做法确定质量管理体系所需的过程。说明：过程应该是增值的，且在组织中是必须的7确定质量管理体系所需的过程在组织中的应用。说明：过程的应用可能是：市场营销、产品设计、生产控制、目标管理、产品评价等各方面8确定质量管理体系过程的顺序和相互作用。说明：可以采用流程图、章鱼图来进行说明9确定过程所需的输入和期望的输出。说明：可以采用乌龟图进

11、行说明1011确定过程所需的资源12确保可以获得必要的资源和信息来支持过程的运行13确保可以获得必要的资源和信息来监视过程的运行14分配过程的职责和权限15确保过程能够应对相应的风险和机遇16监视、适用时测量和分析这些过程17采取必要的措施，以保证筹划结果的实现18采取必要的措施，对过程进行持续改良，也包括对质量管理体系的持续改良1920保持成文信息以支持过程运行21保存成文信息以确信其过程按筹划进行22产品和过程的符合性要求应确保所有产品、过程，包括效劳件及外包的产品和过程，符合一切适用顾客、利益相关方和法律法规要求23产品和过程范围所有产品、效劳、过程、效劳件、外部供方提供的产品24具体做

12、法识别出所需满足的顾客和法律法规要求25将要求落实到具体的过程、产品、效劳中26采取积极主动的措施来评估和处理风险，以确保满足要求；不能仅仅依赖于检查27监督及确认满足情况28产品平安性要求29产品平安性管理的过程应包括适用时组织对产品平安法律法规要求的识别 3031设计FMEA 的特殊批准32产品平安相关特性的识别33产品及制造时平安相关特性的识别和控制34控制方案和过程FMEA的特殊批准35反响方案3637组织或顾客为与产品平安有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训383940整个供给链中按制造批次至少的产品可追溯性41为新产品导入的经验教训42质量管理体系所需过程的控制要求进行过

13、程有效性和效率的管理43过程拥有者应了解他们的角色44过程拥有者应具备胜任其角色的能力45质量管理方面的活动内容制定质量方针和质量目标46质量筹划47质量控制48质量保证49质量改良50IATF16949标准所需的过程评定顾客特定要求的过程51和产品平安有关的产品和制造过程管理5253用于减轻风险负面影响的过程5455管理校准/验证记录的过程56识别包括意识在内的培训需求，并使所有从事影响产品要求和过程要求符合性的活动的人员具备能力5758鼓励员工实现质量目标，进行持续改良，并建立一个提倡创新的环境5960运行筹划和控制的过程61设计和开发过程626364识别特殊特性的过程65符合顾客规定要求

14、的产品和制造批准过程66供给商选择过程6768确保所采购的产品、过程和效劳符合收货国 、发运国和顾客确定的目的国如有提供的现行适用法律法规要求69供给商绩效评价70第二方审核过程71标识和可追溯过程72在制造、材料搬运、物流、工程和设计活动之间沟通效劳问题信息的过程73对影响产品实现的更改良行控制和反响。任何更改的影响，包括由组织、顾客或任何供给商所引起的更改，都应进行评估的过程7475确保外部提供的过程、产品和效劳的质量的过程76符合控制方案的返工确认过程77符合控制方案的返修确认过程78用于不进行返工或返修的不合格品的处置的过程7980问题解决过程8182保修管理过程83持续改良过程六、质

15、量管理体系及其过程4.4过程效率管理检查内容1过程效率的评审是最高管理者的职责2确保产品和效劳提供过程的有效性3确保支持过程的有效性，说明：衡量有效性的指标通常有：达成率、合格率4确保产品和效劳提供过程的效率5确保支持过程的效率。说明：效率的衡量指标通常有：使用本钱、库存周转率、超额运费、不良本钱、单位本钱6过程效率评审的内容关键过程的识别。说明：关键过程必须是增值，且能直接关系到组织是否成功的实现产品的过程7影响关键过程的支持过程的识别8确定保持质量体系运行所需的资源和沟通9关键过程和支持过程的目标达成及目标趋势10关键过程和支持过程的本钱趋势和评价11关键过程和支持过程的目标同标杆或基准的

16、比拟12关键过程和支持过程的本钱同标杆和基准的比拟第三节 领导作用5一、领导作用和承诺5.1检查内容1总体要求最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺2最高管理者的领导作用表达在：对质量管理体系的有效性负责3确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境相适应，与战略方向相一致4确保质量管理体系要求融入组织的业务过程56确保质量管理体系所需的资源是可获得的7沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性8确保质量管理体系实现预期结果9促使人员积极参与、指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出奉献10推动改良11支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用12评审产品实现过程和

17、支持过程13公司责任明确公司责任方针141516公司责任应包括：反贿赂方针17员工行为准那么18道德准那么升级政策“ 举报政策19过程有效性和效率最高管理者应评审产品实现过程和支持过程 ，以评价并改良过程有效性和效率2021过程评审活动的结果应作为管理评审的输入22最高管理者应确定过程拥有者，由其负责组织的各过程和相关输出的管理23过程所有者对于他们所管理的过程的活动和结果有权利和义务24过程拥有者应了解他们的角色25过程拥有者应具备胜任其角色的能力二、以顾客关注为焦点5.2检查内容1最高管理者证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺方面：确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求 2

18、确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和效劳合格以及增强顾客满意能力3始终致力于增强顾客满意4以顾客关注为焦点的具体做法组织的质量管理体系运作需要证实其具有稳定地提供满足顾客产品和效劳的能力5组织的质量管理体系具有能够增强满足顾客的能力67必须确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和效劳合格以及增强顾客满意能力89根据风险和对顾客的影响制定应急方案1011组织所需的知识可能来自于顾客12人员能力管理中，从事特定指派任务的人员应按要求进行资格认可，尤其关注对顾客要求的满足13在职培训中，需要进行顾客要求的培训14从事影响质量的工作的人员应被告知不符合顾客要求的后果1516第二

19、方审核员应符合顾客对审核员资质的特定要求1718如顾客有所要求， 组织应在开始产品返工之前获得顾客批准19在制造可行性评估过程中产能筹划评估必须考虑顾客签约的生产效率和产量，不只是当前的订单水平20质量目标应以增强顾客满意相关21最高管理者应确保为整个组织内的相关职能 、 过程和级别， 明确 、建立并保持符合顾客要求的质量目标22最高管理者应分配职责和权限，以确保在整个组织推动以顾客为关注焦点23产品要求和纠正措施的职责和权限中，必须确保不将不合格品发运给顾客24需求的机遇中，可能会涉及应对顾客的需求25评审质量体系业绩要包含顾客对所供产品和效劳的满意情况26管理评审中输入应包含顾客的反响27

20、管理评审中输出应包含于顾客有关产品的改良28管理评审输入必须包含顾客计分卡评审在适用情况下29必须提供满足顾客要求、增强顾客满意所需的资源3031监视和测量资源管理中，必须包含顾客提供的监视和测量资源32应有证据证明组织选定的外部实验室可以被顾客接受3334对记录的控制应满足法律法规 、组织及顾客要求35运行筹划和控制中在对产品实现进行筹划时，应包含顾客产品要求和技术标准36接收准那么，要求时由顾客批准37383940必须确定顾客对产品和效劳的要求41必须进行顾客订单及合同评审42进行顾客指定的特殊特性的管理43必须和顾客进行有效的沟通，包括沟通方式、沟通时机、沟通内容等方面要求44按照顾客的

21、要求进行设计和开发确实认45设计和开发过程中，必须确认顾客和使用者参与设计和开发过程的需求46设计和开发的控制水平，必须考虑顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平4748如顾客有要求，那么在过程设计和开发中，必须在输入中参加4950当顾客要求时，组织应制定原型样件方案和控制方案51设计和开发更改中，更改应对照顾客要求进行确认52应符合由顾客成认的产品和制造过程批准程序53外部供方的控制和管理中，应进行组织向其顾客不间断产品供给的风险评估5455如果顾客要求，组织应提供在投产前或量产控制方案执行期间收集的测量和符合性数据56全面生产维护时，要考虑顾客的特定要求57可追溯性管理，要管理顾客

22、所收到产品的清楚的开始点和停止点的58假设无顾客提前批准，组织不得将不合格品用于效劳或其它用途59应保持由顾客零件批准过程要求所规定的制造过程能力或绩效60进行顾客批准供方的管理61与顾客效劳协议的有效性管理62保护顾客财产63进行顾客满意度管理64进行顾客特许管理65交付后的活动要考虑顾客的要求和顾客反响66进行顾客满意度的数据分析67改良顾客满意的措施需要采用优先级作为组织考虑对改良的趋势和驱动686970改良的目的是以满足顾客要求和增强顾客满意7172对顾客的制造厂、工程部门及经销商拒收的零件进行分析，也包括顾客现场失效的零件73顾客可能存在特殊要求的工程顾客对产品和过程开发及设计的要求

23、74顾客对工程批准的要求75顾客对供方的要求。例如：顾客可能有指定的供给商76顾客对信息沟通的要求7778顾客对管理评审的要求。例如：顾客可能要求组织的管理评审必须每个月进行一次79顾客对某些生产工程或工序的特别要求。例如：顾客对焊接生产过程、橡胶的配方管理有特别的要求80顾客对生产设备的要求81顾客对组织质量管理体系的要求三、方针(5.2)检查内容1质量方针的根底和目的质量方针应以质量管理的七项原那么为根底23质量方针筹划可考虑的输入顾客的要求和期望4相关方的要求和期望5组织的SWOT分析6组织的战略7组织产品和效劳的类别8竞争对手的信息9组织的宗旨和文化1011质量方针内容的要求与组织的宗

24、旨和环境相适应。说明：质量方针是组织在质量方面宗旨的表达12支持组织的战略方向13对满足持续改良质量体系有效性的承诺14对满足适用要求的承诺。说明：满足的要求包含相关方的要求、顾客的要求、组织自身发生的要求、法律法规的要求15质量方针必须提供制定和评审质量目标的框架。说明：质量方针为组织质量目标提出方向和总体原那么，质量目标的实现落实了质量方针，质量方针是否落实通过评审质量目标来确定16质量方针通常是宏观的、定性的17质量方针管理的要求质量方针在组织内得到理解和沟通。说明：这是最高管理者的责任，必须使组织的各级人员都能理解方针的内涵，意识到自己从事工作的重要性和为质量目标作出奉献18适宜时，可

25、为有关相关方所获取1920四、角色、职责和权限5.3检查内容1角色、职责和权限要求2最高管理者应确保组织内相关角色职责得到沟通3最高管理者应确保组织内相关角色职责得到理解4最高管理者应分配职责和权限5应确保职责和权限落实执行6职责和权限应能够满足：确保质量管理体系符合本标准的要求 7确保各过程获得其预期输出89确保在整个组织推动以顾客为关注焦点1011质量职责和权限必须明确负有纠正措施和权限的管理者12拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程，以确保防止将不合格品发运给顾客13确保所有潜在不合格品得到识别与控制14负有质量职责的人，有权停止发运和立即停止生产。说明：停产的

26、目的是纠正质量问题。说明：由于一些行业中的过程设计，并非总是能立即停止生产。在这种情况下，必须对受影响批次进行控制，以防将其发运给顾客15指定的人员必须一致是能够采取快速的措施以防止发货16所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员17顾客要求得到满足职责和权限要求最高管理者应向人员指派职责和权限，以确保顾客要求得到满足。说明：可以指定顾客代表18目的不只是处理顾客的要求，也为了完全满足顾客要求1920职责和权限应包括：选择产品或过程的特殊特性21质量目标的设置22纠正与预防措施23相关的培训的设置24产能分析25物流信息26顾客计分卡27人员设计能力分析28顾客门户29产品的设计和开发30组织职责可以考虑的分配方式组织需求的部门31组织需求的岗位32组织结构图33各个部门的职责和权限3435依据过程划分的各个部门的职能分配表36依据质量体系条款划分的各个部门的职能分配表第四节 筹划6一、应对风险和机遇的措施6.1检查内容1确定风险和机遇的目的确保质量管理体系能够实现其预期结果2增强有利影响3预防或减少不利影响4实现改良5风险和机遇的管理必须通过信息充分的决策6必须确定需要应对的风险和机遇，必须进行风险分析7确定应对这些风险和机遇所需采取的措施89评价这些措施的有效性10应对措施应与风险和机遇对产品和效劳符合性的潜在影