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最新全套优质文档质量管理体系内审报告可编辑
内部质量体系审核报告
审核目的:
1、检查本公司质量管理体系是否符合ISO9001:
2015标准以及公司体系文件的要求。
2、检查本公司质量管理体系是否得到有效实施和保持。
审核依据:
1、ISO9001:
2015标准;2、本公司体系文件;3、适用的法律法规、集团公司要求、合同订单要求。
审核组成员:
审核时间:
2016年7月17日~18日
审核范围:
涉及ISO9001:
2015标准中的过程及各职能部门包括车间,仓库。
产品覆盖:
不合格项分布
职能部门
不合格项数量
体系要求
管
理
层
行
政
科
经
营
科
生产设备科
财
务
科
车间
仓
库
合
计
4.1
4.2
4.3
4.4
5.1
5.2
5.3
6.1
6.2
6.3
7.1.1
7.1.2
7.1.3
7.1.4
7.1.5
1
1
7.1.6
7.2
7.3
7.4
7.5
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
8.6
8.7
9.1.1
9.1.2
9.1.3
9.2
9.3
10.1
10.2
10.3
合计
1
1
审核过程综述:
我公司于2016年7月17-18日由管理者代表策划、组织审核成员,对本公司质量管理体系运行进行了内部审核。
对本公司的所有涉及质量保证的各相关部门进行现场抽查及采取验证的方式,审核员没有审核自己的工作。
在审核过程中发现了若干问题,其中出具了一项不符合报告,摘录如下:
公司的计量器具没有形成台帐,并按计划送检。
根据不符合项的性质和分布,说明公司的质量管理体系运行受控,没有区域性和系统性的不符合项发生.
通过此次公司内部质量审核,各相关部门和个人能认真对待、积极配合,内审过程实施顺利,取证较为全面。
虽然在审核过程中发现了一些问题,但各部门均承诺将限期整改,整改实施有效,达到了预期效果。
审核结论:
就已审所有条款的结果看,公司质量管理体系已初步建立,质量管理体系基本符合标准和本公司质量手册的策划要求,基本得到了有效实施和保持。
可以安排第三方审核。
公司各部门和重要岗位,要继续学习标准知识和公司体系文件,把基础工作做得更扎实一些,各部门领导应将员工的素养列为自身工作的重点。
编制/日期:
2016.7.22
审批/日期:
2016.7.22
内部审核查检表
(ISO9001:
2015)
审核部门/组别
采购部
审核员
被审核者
审核日期
审核标准条款:
5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.1/8.4.1/8.4.2/8.4.3/8.5.6
NO
审核项目
判定
审核记录(审核发现)
A
B
C
1
2
3
4
5
5.3组织的岗位、职责和权限:
1、是否制定了部门的组织结构图
2、各岗位是否规定了职责权限,并形成文件化记录?
3、各岗位职责权限如何有传达到各人员了解?
6.1应对风险和机遇的措施:
1、是否对本部门存在质量风险进行识别、分析及评估?
2、是否制定了应对风险和机遇的措施,并予以实施?
3、是否评价了这些措施的有效性?
6.2质量目标及其实现的策划:
1、该部门的质量目标是什么?
目标是否传达给相关人员知晓?
2、目标达成状况如何?
是否有定期进行统计?
3、目标未达成如何处理?
是否进行原因分析,并采取纠正措施?
7.2能力:
1、是否有相应的岗位说明书?
2、如何证明人员能力符合要求?
如:
相应的教育、经历、或培训证明
3、对能力不足是否制定本部门培训计划,并按计划实施培训?
以上能否提供相关记录?
7.3意识:
1、抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握,并如何对达成目标作出贡献?
内部审核查检表
(ISO9001:
2015)
审核部门/组别
采购部
审核员
被审核者
审核日期
审核标准条款:
5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.1/8.4.1/8.4.2/8.4.3/8.5.6
NO
审核项目
判定
审核记录(审核发现)
A
B
C
6
7
8
9
2、本岗位发生问题时是否对质量和要求产生不利影响?
7.5形成文件的信息:
1、抽查文件是否有标题、制定人、日期、文件编号、版本等,是否按文件职责权限审核和批准签名?
2、查看文件是否为受控文件?
3、使用的记录填写是否清晰及准确符合?
是否按要求期限保存?
查阅时能否及时找到?
8.1运行策划和控制:
1、公司是否有外包过程?
是否对外部提供过程进行策划和控制?
8.4外部提供过程、产品和服务的控制(8.4.1总则):
1、是否有外部供方控制的相关流程文件?
2、是否建立了评价、选择新开发的供方的标准?
8.4.2控制类型和程度:
1、是否按照《供应链管理工作指引》进行对供应商管理,包括供应商的评审、选择、绩效监视、再评审?
2、是否对评审、月度考核要求供应采取必要措施,并确认改进措施的有效性?
3、是否建立合格供应商名录?
4、1、对外供方是否明确管理控制目标?
是否能满足顾客要求及满足适用法律法规要求?
内部审核查检表
(ISO9001:
2015)
审核部门/组别
采购部
审核员
被审核者
审核日期
审核标准条款:
5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.1/8.4.1/8.4.2/8.4.3/8.5.6
NO
审核项目
判定
审核记录(审核发现)
A
B
C
10
11
8.4.3提供给外部供方的信息
1、是否按照流程要求执行了采购信息的确认和评审?
(查看供应商档案)
2公司是否向外部供方明确产品和服务内容?
要求的方法、过程和设备?
对产品和服务放行的标准?
对外部供方的人员要求?
3、公司是否有对外部供方的控制和监视记录?
4、向外部供方下订单前,申购单是否按流程进行审批?
8.5.6更改控制:
1、当外部提供过程、产品和服务的要求发生更改时是否按PCN协议提交物料PCN通知单(查看PCN通知单)
内部审核查检表
(ISO9001:
2015)
审核部门/组别
工模部
审核员
被审核者
审核日期
审核标准条款:
5.3/6.1/6.2/7.1.4/7.2/7.3/7.5/8.3.1/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.3.6/8.5.1/8.5.3
NO
审核项目
判定
审核记录(审核发现)
A
B
C
1
2
3
4
5
5.3组织的岗位、职责和权限:
1、是否制定了部门的组织结构图
2、各岗位是否规定了职责权限,并形成文件化记录?
3、各岗位职责权限如何有传达到各人员了解?
6.1应对风险和机遇的措施:
1、是否对本部门存在质量风险进行识别、分析及评估?
2、是否制定了应对风险和机遇的措施,并予以实施?
3、是否评价了这些措施的有效性?
6.2质量目标及其实现的策划:
1、该部门的质量目标是什么?
目标是否传达给相关人员知晓?
2、目标达成状况如何?
是否有定期进行统计?
3、目标未达成如何处理?
是否进行原因分析,并采取纠正措施?
7.1.4过程运行环境:
1、公司是否提供适当的工作环境?
包括社会因素(有无歧视、有无对抗)、心理因素(有无过度疲劳作业、有无压力过大影响、员工是否情绪不稳定等)、物理因素(温湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等)
7.2能力:
1、是否有相应的岗位说明书?
2、如何证明人员能力符合要求?
如:
相应的教育、经历、或培训证明
内部审核查检表
(ISO9001:
2015)
审核部门/组别
工模部
审核员
被审核者
审核日期
审核标准条款:
5.3/6.1/6.2/7.1.4/7.2/7.3/7.5/8.3.1/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.3.6/8.5.1/8.5.3
NO
审核项目
判定
审核记录(审核发现)
A
B
C
6
7
8
9
3、对能力不足是否制定本部门培训计划,并按计划实施培训?
以上能否提供相关记录?
7.3意识:
1、抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握,并如何对达成目标作出贡献?
2、本岗位发生问题时是否对质量和要求产生不利影响?
7.5形成文件的信息:
1、抽查现场文件是否有标题、制定人、日期、文件编号、版本等,是否按文件职责权限审核和批准签名?
2、查看现场文件是否为受控文件?
3、现场使用的记录填写是否清晰及准确符合?
是否按要求期限保存?
查阅时能否及时找到?
8.3.1产品和服务的设计和开发(总则):
1、公司是否建立和实施设计开发过程?
8.3.2设计和开发策划:
1、是否对新模具的设计和开发进行了策划和控制?
2、策划输出是否形成了文件?
是否确定了设计开发阶段和进程、各阶段活动(含评审、验证和确认)的内容?
内部审核查检表
(ISO9001:
2015)
审核部门/组别
工模部
审核员
被审核者
审核日期
审核标准条款:
5.3/6.1/6.2/7.1.4/7.2/7.3/7.5/8.3.1/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.3.6/8.5.1/8.5.3
NO
审核项目
判定
审核记录(审核发现)
A
B
C
10
11
12
3、是否明确了开发活动中人员的职责和权限?
4、设计和开发策划所形成的文件,是否随着设计和开发的进展,及时予以更新,保持其适宜、有效性?
8.3.3设计和开发输入:
1、与模具要求有关的设计开发输入是否有规定?
形成何种文件?
有关输入是否保持其记录?
2、是否明确了输入的内容,其中包括:
产品功能和性能要求,适用的法律、法规要求,适用时以前类似设计提供的信息,设计和开发所必需的其他要求?
8.3.4设计和开发控制
1、是否按规定在适宜阶段进行系统的设计和开发的评审?
2、是否能在评审中识别和发现设计中的不足和问题,并提出必要的措施,以期有效解决?
3、评审的结果和评审决定采取的措施及其实施的情况是否予以记录?
4、是否规定了开展设计验证活动的办法?
5、其验证方法是否适当,足以确保输出能够满足输入的要求?
6、验证是否有明确的结果并予以记录?
7、验证中发现的问题及任何必要的措施的实施是否予以记录?
8、设计的模具图及零件图是否得到相关人员的审核和批准?
8.3.5设计和开发输出
内部审核查检表
(ISO9001:
2015)
审核部门/组别
工模部
审核员
被审核者
审核日期
审核标准条款:
5.3/6.1/6.2/7.1.4/7.2/7.3/7.5/8.3.1/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.3.6/8.5.1/8.5.3
NO
审核项目
判定
审核记录(审核发现)
A
B
C
13
14
15
1、设计和开发的输出是否规定形成文件?
并对设计输出进行了验证?
2、输出文件是否包含或规定:
满足设计和开发输入的要求,为采购、生产和服务提供适当信息、包含或引用产品接收准则、规定对安全和正常使用所必需的产品特性?
3、输出文件在开发之前是否按规定权限批准?
8.3.6设计和开发更改:
1、应识别设计和开发更改并保存记录。
适当时,应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认,并在实施之前得到批准。
2、设计和开发的更改对产品组成部分和已交付产品的影响,是否进行了评审?
3、更改评审结果及任何必要措施是否记录?
8.5.1生产和服务提供的控制:
1、查看现场各加工设备是否按要求开机前进行点检?
2、现场使用的SOP参数是否与实际作业相符合?
3、模修人员是具备上岗能力(培训考核合格、资格证等)
8.5.3顾客或外部供方的财产:
1、查此部门是否有客户财产(材料、设备、工装、文件等)并建立清单管控,是否有标识?
是否有相关验收记录?
内部审核查检表
(ISO9001:
2015)
审核部门/组别
管理层
审核员
被审核者
审核日期
审核标准条款:
4.1/4.2/4.3/5.1/5.2.1/5.2.2/5.3/6.1/6.2/6.3/9.3/10.3
NO
审核项目
判定
审核记录(审核发现)
A
B
C
1
2
3
4
5
4.1理解组织及其环境:
1、是否确定了外部和内部环境,并进行了监视和评审?
4.2理解相关方的需求和期望:
1、是否确定了相关方
2、是否确定相关方的需求和期望?
3、是否对这些需求进行了监视和评审?
4.3确定质量管理体系的范围:
1、是否确定了质量管理体系的范围并批准发布?
2、是否考虑了内外部因素,相关方要求、本公司的产品和服务?
3、是否在列明不适用标准中的条款,并说明不适用理由
5.1领导作用和承诺
1、是否确定了最高管理者对质量管理体系的职责,包括但不限于:
——对QMS有效性负责
——确保质量方针,质量目标的制定
——提供资源,推动改进
——确保QMS预期结果,沟通QMS重要性
——支持其他管理者履行职责
5.2.1制定质量方针
1、最高管理者是否制定质量方针?
2、方针是否可为质量目标提供框架,是否体现适用要求的承诺,是否体现持续改进质量管理体系的承诺?
内部审核查检表
(ISO9001:
2015)
审核部门/组别
管理层
审核员
被审核者
审核日期
审核标准条款:
4.1/4.2/4.3/5.1/5.2.1/5.2.2/5.3/6.1/6.2/6.3/9.3/10.3
NO
审核项目
判定
审核记录(审核发现)
A
B
C
6
7
8
9
9
5.2.2沟通质量方针:
1、以何种方式进行传达沟通?
2、各员工是否清楚理解?
3、是否向相关相关方传达公司的质量方针?
5.3组织内的角色、职责和权限:
1、是否制定了公司的组织结构图?
2、各岗位是否规定了职责权限?
6.1应对风险和机遇的措施:
1、是否有风险和机遇应对程序?
2、《风险识别及评价报告》是否得到管理者代表的审核,最高管理者审批?
3、是否对制定的措施的有效性开展评审?
6.2质量目标及其实现的策划:
1、是否建立了公司质量目标?
是否将目标分解到各相关部门?
2、是否有不适宜的目标?
是否对其进行了适宜的调整更新?
6.3变更的策划:
1、是否发生了体系的变更?
2、在质量管理体系变更前,公司是否对其进行评估?
-变更目的及其潜在后果;
-体系的完整性;
-资源的可获得性;
-职责和权限的分配或再分配。
内部审核查检表
(ISO9001:
2015)
审核部门/组别
管理层
审核员
被审核者
审核日期
审核标准条款:
4.1/4.2/4.3/5.1/5.2.1/5.2.2/5.3/6.1/6.2/6.3/9.3/10.3
NO
审核项目
判定
审核记录(审核发现)
A
B
C
11
12
9.3管理评审:
1.管理评审时间间隔有无规定?
2.有无制定评审计划?
3.评审的输入与输出是否合理?
并包括对质量方针、目标和合规义务以及应对风险与机遇措施进行评审?
4.对管理评审输出需要改善的问题,是否有追踪确认?
10.3持续改进
公司是否对管理体系的有效性、适宜性和有效性对管理体系进行适当调整?
内部审核查检表
(ISO9001:
2015)
审核部门/组别
行政部
审核员
被审核者
审核日期
审核标准条款:
5.3/6.1/6.2/7.1.2/7.2/7.3/7.5
NO
审核项目
判定
审核记录(审核发现)
A
B
C
1
2
3
4
5
5.3组织的岗位、职责和权限:
1、是否制定了部门的组织结构图
2、各岗位是否规定了职责权限,并形成文件化记录?
3、各岗位职责权限如何有传达到各人员了解?
6.1应对风险和机遇的措施:
1、是否对本部门存在质量风险进行识别、分析及评估?
2、是否制定了应对风险和机遇的措施,并予以实施?
3、是否评价了这些措施的有效性?
6.2质量目标及其实现的策划:
1、该部门的质量目标是什么?
目标是否传达给相关人员知晓?
2、目标达成状况如何?
是否有定期进行统计?
3、目标未达成如何处理?
是否进行原因分析,并采取纠正措施?
7.1.2人员:
是否确定本公司的人力资源配备需求,目前人员配备情况如何?
7.2能力:
1、是否确认的各部门的岗位能力要求(如各部门的岗位说明书)
2、如何证明人员能力要求?
(相应的教育、培训证明)
3、是否制定《公司级年度培训计划》?
是否按计划有效完成(抽查培训记录)
内部审核查检表
(ISO9001:
2015)
审核部门/组别
行政部
审核员
被审核者
审核日期
审核标准条款:
5.3/6.1/6.2/7.1.2/7.2/7.3/7.5
NO
审核项目
判定
审核记录(审核发现)
A
B
C
6
7
9
4、培训结果的有效性如何进行验证(查看验证记录)
7.3意识:
1、抽查此部门员工对质量方针、本部门目标的掌握,并如何对达成目标作出贡献?
7.5形成文件的信息:
1、抽查文件是否有标题、制定人、日期、文件编号、版本等,是否按文件职责权限审核和批准签名?
2、查看文件是否为受控文件?
3、现场使用的记录填写是否清晰及准确符合?
是否按要求期限保存?
查阅时能否及时找到?
4、是否建立所有员工档案,档案是合完整(包括合同等)
内部审核查检表
(ISO9001:
2015)
审核部门/组别
计划部
审核员
被审核者
审核日期
审核标准条款:
5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.2.3
NO
审核项目
判定
审核记录(审核发现)
A
B
C
1
2
3
4
5
5.3组织的岗位、职责和权限:
1、是否制定了部门的组织结构图
2、各岗位是否规定了职责权限,并形成文件化记录?
3、各岗位职责权限如何有传达到各人员了解?
6.1应对风险和机遇的措施:
1、是否对本部门存在质量风险进行识别、分析及评估?
2、是否制定了应对风险和机遇的措施,并予以实施?
3、是否评价了这些措施的有效性?
6.2质量目标及其实现的策划:
1、该部门的质量目标是什么?
目标是否传达给相关人员知晓?
2、目标达成状况如何?
是否有定期进行统计?
3、目标未达成如何处理?
是否进行原因分析,并采取纠正措施?
7.2能力:
1、是否有相应的岗位说明书?
2、如何证明人员能力符合要求?
如:
相应的教育、经历、或培训证明
3、对能力不足是否制定本部门培训计划,并按计划实施培训?
以上能否提供相关记录?
7.3意识:
1、抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握,并如何对达成目标作出贡献?
内部审核查检表
(ISO9001:
2015)
审核部门/组别
计划部
审核员
被审核者
审核日期
审核标准条款:
5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.2.3
NO
审核项目
判定
审核记录(审核发现)
A
B
C
6
7
2、本岗位发生问题时是否对质量和要求产生不利影响?
7.5形成文件的信息:
1、抽查使用的文件是否有标题、制定人、日期、文件编号、版本等,是否按文件职责权限审核和批准签名?
2、查看文件是否为受控文件?
3、使用的记录填写是否清晰及准确符合?
是否按要求期限保存?
查阅时能否及时找到?
8.2.3产品和服务要求的评审
1、对于特殊订单,计划部是否组织项目部、品质部、各生产门等相关部门进行订单评审(查看特殊订单评审记录)?
2、查看现有的订单是否出现无正式订单、无单价、无确认、无排配即生产的情况。
内部审核查检表
(ISO9001:
2015)
审核部门/组别
品质部
审核员
被审核者
审核日期
审核标准条款:
5.3/6.1/6.2/7.1.5.1/7.1.5.2/7.2/7.3/7.5/8.1/8.2.1/8.5.2/8.6/8.7/9.1.3/10.2
NO
审核项目
判定
审核记录(审核发现)
A
B
C
1
2
3
4
5
5.3组织的岗位、职责和权限:
1、是否制定了部门的组织结构图
2、各岗位是否规定了职责权限,并形成文件化记录?
3、各岗位职责权限如何有传达到各人员了解?