天津医疗机构制剂规范.docx
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天津医疗机构制剂规范
上篇中药制剂
病毒合剂
BingduHeji
【处方】金银花连翘黄芩
玄参天花粉大青叶
白茅根陈皮桑叶
前胡淡豆豉薄荷
水牛角石膏
【制法】以上十四味，除薄荷外的十三味药，（石膏单包）加入生药总量八倍的水提取，蒸汽压力在0.1～0.2MPa间，沸腾后2小时，将药液过滤，留取药液，将所剩药渣加入生药总量七倍水提取，沸腾后1小时15分钟，加入薄荷，继续加热15分钟，过滤，留取滤液，合并两次滤液。
在80℃、0.06～0.08MPa压力条件下将药液浓缩至约1000ml。
采用煮沸消毒法常压加热药液20分钟，加入苯甲酸钠5g，加水至1000ml，混匀，分装，即得。
【性状】本品为黑棕色液体，味苦。
【鉴别】
（1）取本品20ml，加乙酸乙酯20ml振摇提取，取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液，取前胡对照药材0.5g，加水适量，煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至15ml，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4～6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（20:
5:
0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钠溶液，在紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
（2）取本品50ml，置水浴上蒸至近干，加硅藻土3g，拌匀，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取两次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液20ml洗涤，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取陈皮对照药材1g，加甲醇10ml，自“超声处理30分钟”起，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2～6μl，分别点于同一0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（32:
17:
5）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取【鉴别】
（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2～6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（40:
10:
1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品15ml，置水浴上浓缩至约5ml，放冷，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1cm，柱高为12cm），用水70ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取供试品溶液6～8μl、对照品溶液4µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（7:
2.5:
2.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度应不低于1.01（中国药典2015年版四部通则0601）。
pH值应为4.0～6.0（中国药典2015年版四部通则0631）。
其他应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2015年版四部通则0181）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2015年版四部通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（40:
60:
1）为流动相；检测波长为280nm。
理论板数按黄芩苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于1.0mg。
【功能与主治】清热解表，止咳定喘。
用于治疗感冒发烧，有汗或无汗鼻流清涕及病毒性肺炎。
【用法与用量】口服，3岁以下一日50ml，3岁以上一日100ml，分2～3次服用。
【规格】每瓶装100ml
【贮藏】密封，置干燥处。
补肾扶正胶囊
BushenFuzhengJiaonang
【处方】 冬虫夏草黄芪黄连片
酒萸肉
【制法】 以上四味，冬虫夏草、黄芪粉碎成细粉，黄连片、酒萸肉加水煎煮两次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.25（80℃）的清膏，与上述细粉及淀粉、糊精、二氧化硅等辅料适量，混匀，干燥，粉碎，过筛，装胶囊1000粒，即得。
【性状】本品为硬胶囊，内容物为黄褐色粉末；味苦。
【鉴别】
（1）取本品内容物细粉，置显微镜下观察：
菌丝白色，细长，分枝或不分枝，虫体组织碎片，淡黄色或黄棕色（冬虫夏草）。
纤维成束或离散，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚或较平截（黄芪）。
（2）取本品内容物5g，研细，加2%氢氧化钾甲醇溶液25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，弃去乙酸乙酯液，水层继用水饱和正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水（13:
7:
2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品内容物5g，研细，加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取黄连对照药材0.1g，加甲醇10ml，同法制成对照药材溶液。
再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨（6:
3:
1.5:
1.5:
0.5）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2015年版四部通则0103）。
【功能与主治】补肾健脾，扶助正气。
用于各种慢性肾病及肾虚病症，腰酸浮肿，气短乏力。
【用法与用量】口服。
一次4～6粒，一日2～3次。
【注意】服药期间除按医嘱注意饮食之外，还应禁食生冷油腻，禁食海鲜羊肉，辛辣等物。
不良反应和禁忌尚不明确。
【规格】每粒装0.42g
【贮藏】密封。
补肾强身丸
BushenQiangshenWan
【处方】红参锁阳熟地黄
酒苁蓉山药茯苓
盐补骨脂仙茅枸杞子
制巴戟天黄芪当归
酒五味子鹿茸片制何首乌
麸炒白术陈皮闹羊花
盐车前子续断片覆盆子
烫狗脊牛膝菟丝子
牛鞭（烫）
【制法】以上二十五味，粉碎成细粉，过筛，混匀。
每100g粉末加炼蜜130g～150g制成大蜜丸，即得。
【性状】本品为棕色至棕褐色的大蜜丸；味甘。
【鉴别】
（1）取本品，置显微镜下观察：
未骨化的骨组织淡灰色或近无色，边缘及表面均不整齐，具不规则的块状突起物，其间隐约可见条状纹理（鹿茸）。
树脂道碎片散在，内含黄色块状分泌物（红参）。
种皮石细胞淡黄色，表面观呈不规则多角形，壁厚，波状弯曲，层纹清晰，胞腔内含棕色物（枸杞子）。
不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液渐溶化，菌丝无色或淡棕色（茯苓）。
（2）取本品36g，剪碎，加硅藻土18g，研匀，加甲醇100ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，再加盐酸2ml，置水浴中加热水解30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取何首乌对照药材0.25g，加甲醇30ml，自“超声处理30分钟”起，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60OC）-甲酸乙酯-甲酸（15:
5:
1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，日光下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2015年版四部通则0108）。
【功能与主治】益气养血，补肾助阳，防老抗衰。
用于身体衰弱，气血两虚，阳萎早泄，梦遗滑精，腰腿酸软，自汗盗汗，久不孕育等症。
【用法与用量】口服。
一次1丸，一日2次，或遵医嘱。
【规格】每丸重9g
【贮藏】密封。
补肾调轴胶囊
BushenTiaozhouJiaonang
【处方】鹿角胶33g紫河车33g人参片33g
麸炒白术67g海马67g炙淫羊霍67g
当归67g白芍67g酒女贞子（酒蒸）67g
茯苓67g北柴胡33g 醋香附67g
郁金67g 陈皮67g生蒲黄67g
川芎33g赤芍33g炙甘草33g
【制法】以上十八味，人参片、海马、当归、鹿角胶、紫河车粉碎成细粉，备用。
其余川芎等十三味，加水煎煮两次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.25（80℃）的清膏，与上述细粉及淀粉、糊精、二氧化硅等辅料适量，混匀，干燥，粉碎，过筛，装胶囊1000粒，即得。
【性状】本品为硬胶囊，内容物为棕黄色的粉末，杂有浅黄色颗粒；味甘、苦。
【鉴别】
（1）取本品，置显微镜下观察:
无定形团块表面凹凸不平，有时可见同心性环纹（紫河车）。
横纹肌纤维近无色或淡黄色，有细密横纹，明暗相间，横纹平直或微波状（海马）。
（2）取本品15粒，倾出内容物，加乙醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取当归对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚－乙酸乙酯（17：
3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
（3）取本品内容物10g，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取陈皮对照药材0.5g，加甲醇5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。
照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇（19：
1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取【鉴别】（3）项下的供试品溶液10μl及上述对照品溶液6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（30：
10：
1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取【鉴别】（3）项下的供试品溶液10μl及上述对照品溶液6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10：
1：
1：
1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铝乙醇溶液，加热数分钟。
置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2015年版四部通则0103）。
【功能与主治】补肾调肝，益脾填精，用于不孕症，无排卵性功能性子宫出血，多囊卵巢及性欲低下，月经不调。
【用法与用量】口服。
一次3粒，一日3次。
【注意】服药期间除按医嘱注意饮食之外，还应禁食生冷油腻，禁食海鲜羊肉，辛辣等物。
【规格】每粒装0.42g
【贮藏】密封。
巴仙固肾丸
BaxiangushenWan
【处方】酒苁蓉制巴戟天盐补骨脂
益智仁炙淫羊藿菟丝子
酒萸肉枸杞子胡芦巴
红参鹿茸片
【制法】以上十一味药，烘干，粉碎成细粉，过筛，混匀。
每100g粉末加炼蜜100g-130g，制成大蜜丸，即得。
【性状】本品为深棕色的大蜜丸；味甜，微苦。
【鉴别】
（1）本品，置显微镜下观察：
草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖（红参）。
种皮栅状细胞2列，内列较外列长，有光辉带（菟丝子）。
种皮石细胞表面观不规则多角形，壁厚，波状弯曲，层纹清晰（枸杞子）。
（2）取本品9g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取山茱萸对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯（20:
5:
8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品9g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，加乙酸乙酯40ml，加热回流20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取异补骨脂素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取供试品溶液4μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯（4：
1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾甲醇溶液，在105℃加热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品15g，剪碎，加硅藻土7g，研匀，加稀乙醇40ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯－丁酮-甲酸－水（10：
1：
1：
1）为展开剂,展开,取出，晾干，喷以5％三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2015年版四部通则0108）。
【功能与主治】益肾壮阳、补髓生精。
用于因精子活动力低所致不育症及性功能减退，阳痿、早泄等症。
【用法与用量】口服。
一次一丸，一日三次，或遵医嘱。
【注意】阴虚火旺者慎用。
【规格】每丸重9g
【贮藏】密封。
川贝止咳合剂
ChuanbeizhikeHeji
【处方】川贝母桔梗炒苦杏仁
薄荷脑
【制法】取川贝母、桔梗、炒苦杏仁加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至1000ml，加薄荷脑0.34g及山梨酸钾2g、环拉酸钠0.3g，摇匀，滤过，即得。
【性状】本品为淡黄色液体；味微苦甜、辛凉。
【鉴别】
（1）取本品100ml，用氨试液调节pH值至10，用三氯甲烷提取3次，每次10ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加1ml三氯甲烷使溶解，作为供试品溶液。
另取川贝母对照药材粉末2g，加氨试液2ml湿润，加三氯甲烷30ml加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液用2.5％的盐酸溶液提取3次，每次10ml，合并盐酸液，用氨试液调节pH值至10，用三氯甲烷提取3次，每次10ml，合并三氯甲烷液，烘干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为对照药材溶液。
照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl，对照药材溶液6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－丙酮－二乙胺（6:
4:
0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品30ml，用水饱和正丁醇振摇提取两次，每次20ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取桔梗对照药材0.2g，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。
照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－甲酸（16:
10:
1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品50ml，加石油醚（60～90℃）振摇提取两次，每次20ml，合并石油醚（60～90℃）液，挥干至约1ml，作为供试品溶液。
另取薄荷脑对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯（19:
1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％的香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度应不低于1.01（中国药典2015年版四部通则0601）。
pH值应为3.5～5.5（中国药典2015年版四部通则0631）。
其他应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2015年版四部通则0181）。
【功能与主治】清热宣肺，止咳化痰。
用于感冒咳嗽，支气管炎。
【用法与用量】口服，一次10～20ml，一日3次。
【注意】孕妇慎用。
【规格】每瓶装100ml
【贮藏】避光，置阴凉处。
定痛救心胶囊
DingtongJiuxinJiaonang
【处方】丹参120g桂枝72g醋乳香12g
醋没药12g川芎28g烫水蛭24g
赤芍72g高良姜48g荜茇24g
人参片48g沉香40g细辛24g
白芷72g冰片2.4g
【制法】以上十四味，川芎、丹参、细辛、醋乳香、醋没药、沉香粉碎成细粉，冰片单独粉碎成细粉备用。
其余桂枝等七味，加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.32～1.38（60℃）的稠膏，与上述除冰片外的细粉混匀，减压干燥，粉碎，细粉再与冰片细粉配研，混匀，装胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】本品为硬胶囊，内容物为棕褐色粉末；气腥，味微苦。
【鉴别】
（1）取本品，置显微镜下观察：
螺纹导管直径14～50μm，增厚壁互相连接，似网状螺纹导管（川芎）。
纤维管胞壁略厚，有具缘纹孔，纹孔口人字状或十字状（丹参）。
（2）取本品内容物2g，加乙醚20ml，超声处理5分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取丹参酮ⅡA对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取供试品溶液及对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（19:
1）为展开剂，展开，取出，晾干。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品内容物10g，加乙醚40ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取川芎对照药材0.5g，加乙醚25ml，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2～6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4:
1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品内容物10g，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2～6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40:
5:
10:
0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品内容物5g，研细，加乙醚25ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取冰片对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1～3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（19:
1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2015年版四部通则0103）。
【功能与主治】活血行气，温阳养心。
用于冠心病，心绞痛，胸闷憋气，心悸气短，四肢发凉等。
【用法与用量】口服。
一次6粒，一日2～3次；或遵医嘱。
【注意事项】服药期间除按医嘱注意饮食之外，还应禁食生冷油腻，禁食海鲜、羊肉，辛辣等物。
【规格】每粒装0.2g
【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。
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【处方】煅自然铜烫骨碎补土鳖虫
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