设备维护保养及检修管理规程.docx

资源描述

设备维护保养及检修管理规程.docx

《设备维护保养及检修管理规程.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《设备维护保养及检修管理规程.docx（13页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

设备维护保养及检修管理规程.docx

设备维护保养及检修管理规程

文件编码

SOPBFES0

28-00

替代版本号

起

草

日

期

QA审核

日

期

部门审核

日

期

批准

日

期

生效日期

变更历史

版本号修订原因与内容生效日期

分发单位

总经理［］

销售部［］

质量部

采购部

［］

生产技术部［］产品开发部

行政人力资源部［］QA室

［］

QC室［］

物料室

［］

一

车

间［］二

车

间

［］

设备动力室［］

药政室［］

中试车间［］

研发合成室［］研发分析室［］

主题内容

本标准规定了公司设备的维护保养及检修管理基本要求。

适用范围

本标准适用于公司产品开发、生产和质量管理设备的维护保养及检修。

职责

操作人员：

负责作好设备的日常保养，并协助维修员进行设备的维护保养和检修。

维修员：

负责设备维护保养和检修，并指导操作人员作好日常保养工作。

设备管理员：

负责设备维护保养、检修计划编制和设备大修的验收、验证，以及设备外协维修事宜。

设备动力室主任：

负责监督规程的执行情况。

内容

4.1.设备的维护保养

4.1.1.设备的维护保养分为：

日常维护保养、一级维护保养、二级维护保养。

4.1.1.1.日常维护保养：

设备操作人员每班一次。

检查设备的完好性，配件、部件是否缺失、安全防护装置是否完整有效；通过手动盘车，检查设备运转灵活，各运动部位同步，各连接部件有无松动；检查操作手柄、开关是否灵活可靠、有无松动；检查设备润滑系统是否齐全完整，油路是否畅通，油标是否醒目，油量是否符合要求，润滑油是否干净；检查设备各传导管线和密封部件，有无跑、冒、滴、漏现象。

4.1.1.2.一级维护保养：

在规定间隔期内每季度保养1次，电器部分由维修人员负责，其余部分由操作人员完成，维修人员或设备管理员指导保养过程。

主要检查、调整、紧固、清洁、润滑，消除隐患，减少正常运行的修理。

4.1.1.3.二级维护保养：

在规定间隔期内半年保养一次，以维修员为主，车间操作人员进行协助。

包括完成一级保养的全部内容，部分（包括部分主要部位）拆机清洗、检查、维修、调整，更换部分易损件。

4.1.1.4.维护保养时间发生重叠时按最高级保养内容进行。

4.1.2.编制维护保养计划

4.1.2.1.每年12月编制次年设备维护保养年度计划，年度计划分一级维护保养和二级维护保养。

内容包括：

维护保养项目内容、维护保养标准、维护保养所需材料、维护保养人员、维护保养工时、维护保养费用、维护保养时间和维护保养类别。

4.1.2.2.计划编制依据：

设备检修记录、保养记录、运行记录；设备使用说明书及巡检记录

4.1.2.3.设备维护保养计划由设备管理员编制，报设备动力室主任审核，交生产技术部经理批准，由维修员和操作人员实施。

4.1.3.设备维护保养所用润滑油、油具的贮存、保管，要贴好标签、分类存放、严防错发和发生火灾。

4.1.4.设备维护保养所用润滑油实行“五定”的原则。

4.1.4.1.定人：

凡每班加油一次以上的润滑点，当班操作人员负责加油；各种盛油箱，由班组长负责定期组织人员清洗换油；凡需要拆卸后才加油的部位，由设备维修人员定期清洗换油；所有的电器部件由维修人员定期加油或清洗换油。

4.1.4.2.定点：

根据设备使用说明书或实际运行情况，确定每台设备的润滑部位和润滑点进行加油。

4.1.4.3.定质：

根据设备使用说明书或实际运行情况选定的润滑油品种，高速低载选用轻质润滑油，低速重载选用高牌号润滑油或润滑脂。

确定润滑油清洁无杂物，对药品不造成污染，方可加入润滑部位，禁止乱用油和用不干净的油。

4.1.4.4.定量：

按设备标定的油位和数量，加足所选定的润滑油。

4.1.4.5.定时：

对设备的加油部位，按规定的间隔时间进行加油、清洗或更换。

4.1.5.设备维护保养工作完成后，应彻底清洁设备，重点是对润滑及润滑剂可能接触部位。

4.1.6.作好设备维护保养废油回收处理，避免对环境的污染。

4.1.7.对设备的润滑，应针对每台设备实际，在设备的使用维护保养及检修规程里应体现“五定”的原则。

4.1.8.设备日常维护保养记录在《设备运行记录》中，其余维护保养记录在《设备维护保养记录》，《设备维护保养记录》记录内容包括：

设备名称、设备编码、规格/型号、维护保养类别、维护保养内容、更换材料、维护保养效果、维护保养人员。

4.2.设备检修

4.2.1.设备检修方式分为定期检修、视情检修、事后检修。

4.2.1.1.定期检修是以设备运行时间或出力、产量为依据，能确保生产连续性和安全性，适用于故障后果严重、危害性大、国家法规规定应定期强检的设备，或生产中的关键设备。

4.2.1.2.视情检修是根据设备的日常点检、定期检查、状态监测和诊断提供的信息，经过统计分析、处理，来判断设备的劣化程度，并在故障发生前加以检修，能充分利用零件寿命，适用定期检修效果不佳的设备。

4.2.1.3.事后检修是在故障发生前不考虑任何检修措施，适用故障轻微。

4.2.2.设备检修根据修理内容和要求以及工作量分为大修、项修、小修、定期精度调整。

4.2.2.1.大修是对设备全部或大部分进行解体；恢复基准件；更换不合格零件；修理、调整电气系统；整定控制系统各信号或参数；翻新外观，从而达到全面消除修前缺陷、恢复设备规定精度和性能。

4.2.2.2.项修是根据设备的实际技术状态，对状态劣化已达不到生产工艺要求的项目，进行针对的修理。

一般项修只做局部拆卸、检查、更换或修复，从而恢复所修部分的精度和性能。

4.2.2.3.小修主要是针对日常检点和定期检查发现的问题，拆卸、更换、调整个别零部件，以恢复设备的正常功能。

对于定期维修的设备，主要根据设备元器件的磨损、老化、失效规律而更换或修复在修理间隔期内失效或即将失效的零件，并进行调整，以保证设备的正常工作能力。

4.2.2.4.定期精度调整

——机械设备的运动精度调整。

——仪表、控制设施的采样精度、信号传输变送精度、仪表显示、记录精度、执行机构作精度的调整。

——电气安全设施、电控设施的整定精度的调整。

4.2.3.编制检修计划

4.2.3.1.主要是年度设备检修计划。

——每年12月制定次年年度计划，内容包含：

检修项目内容、检修标准、检修所需备件及材料、检修人员、检修工时、检修费用、检修时间和检修类别。

4.2.3.2.计划编制依据：

设备巡检记录、检修记录和运行记录；设备说明书；产品质量对设备精度、性能的要求。

设备检修计划由设备管理员编制，报设备动力室主任审核，交生产技术部经理批准。

4.2.3.3.年度检修计划批准后，应及时分发给质量部、生产技术部、设备动力室；，以便相关部分做好检修前的准备工作。

比如生产安排、备品、备件的准备、人员安排等。

4.2.3.4.设备检修计划调整：

设备状况不良临时无法处理的故障需提前。

设备运转少、负荷轻、保养较好、经设备动力室确认设备性能满足生产要求需延后。

调整计划由使用部门提出申请，并填写《设备检修计划调整申请表》，内容包括：

申请部门、申请人、申请时间、设备名称、设备编码、检修计划调整原因、调整后检修项目内容、原计划检修时间和调整后检修时间。

设备检修计划调整需经设备管理员确认，由设备动力室审核，生产技术部经理批准。

4.2.4.设备动力室根据《设备检修计划》按时组织设备检修工作。

设备检修工作由维修人员

完成，使用部门操作人员配合。

4.2.5.对设备日常使用中出现的故障，由使用部门填写《设备检修记录》，注明故障现象及要求（指要求修好设备时间）交设备动力室，设备动力室应及时安派人员处理。

对不能自行处理的设备，由维修人员填写《设备外协维修申请表》，内容见4.2.6。

对关键的影响产品质量的设备由设备管理员和QA人员对检修内容进行确认，确认需要验证的，必须在验证合格方可使用。

《设备外协维修申请表》内容包括：

设备名称、规格型号、设备编码、外协检修原因、外协检修内容、外协检修确认。

4.2.6.设备委外检修由设备动力室负责组织实施。

4.2.6.1.需外协维修的设备，由维修人员填写《设备外协维修申请表》，若在保修期内，经设备管理员确认，联系厂家维修；超过保修期的或检修技术含量较高的维修项目的设备，需由设备管理员确认，经设备动力室主任审核和生产技术部经理批准后，联系外协单位维修。

4.2.6.2.设备管理员对委外设备检修质量负责。

4.2.6.3.设备动力室负责委外设备检修的价值评估、合同（协议）签订、维修验收（验收依据：

检修技术标准、合同、委外维修记录）。

4.2.7.检修后的设备，由设备动力室组织相关人员，按设备技术标准，共同验收。

4.2.8.关键的影响产品质量的设备检修后，须进行验证，合格方可使用。

4.2.9.设备检修后由维修人员填写《设备检修记录》，内容包括：

设备名称、设备编码、规格/型号、计划检修项目内容或设备故障现象及要求、检修内容、零部件更换、运行、验收人员、验收结果、验证确认和外协与否。

4.2.10.设备维护保养和检修应按安全操作规程执行，并按时归档设备相关记录。