专升本模拟题中药药剂学试题A卷.docx

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专升本模拟题中药药剂学试题A卷

《中药药剂学》模拟卷(A)

一、名词解释:

 

1.中药药剂学:

2.缓释制剂:

系指在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放药物,其与相应的普通制剂比较,给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少,且能显著增加患者的顺应的制剂。

3.浸出制剂:

用适当的浸出溶剂和方法,从动植物药材中浸出有效成分,经适当精制与浓缩得到的供内服或外用的一类制剂。

4.热原:

指由微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

5.胶剂:

是指用动物皮、骨、甲、角等为原料,用水煎取胶质,浓缩成干胶状的内服制剂。

二、单项选择题:

1.制备含有毒性药材的散剂,剂量为0.05g,一般应配成多少比例的散剂?

A

A、1:

10B、1:

100C、1:

5D、1:

1000

2.二相气雾剂为:

A

A、溶液型气雾剂B、O/W乳剂型气雾剂C、W/O乳剂型气雾剂D、混悬型气雾剂E、吸入粉雾剂

3.不宜制成软胶囊的药物是E

A、维生素E油液B、维生素AD乳状液C、牡荆油

D、复合维生素油混悬液E、维生素A油液

4.制备胶剂时,加入明矾的目的是:

B

A、沉淀胶液中的胶原蛋白B、沉淀胶液中的泥沙等杂质C、便于凝结D、增加黏度E、调节口味

5.红丹的主要成分为(C)。

**B.PbOC.KNO3D.HgSO4E.HgO

6.单冲压片机增加片重的方法为:

A

A、调节下冲下降的位置B、调节下冲上升的高度C、调节上冲下降的位置D、调节上冲上升的高度E、调节饲粉器的位置

7.下列关于栓剂的叙述错误的是E

A、栓剂是由药物与基质混合制成的供腔道给药的半固体制剂

B、栓剂在常温下为固体,纳入人体腔道后,在体温条件下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液中

C、栓剂既可用于局部治疗,也可以发挥全身治疗作用

D、栓剂基质有油脂性和水溶性基质两种

E、肛门栓一般为圆锥形、圆柱形、鱼雷型,阴道栓一般为球形、卵形、鸭嘴形。

8.下列哪种靶向制剂属于被动靶向制剂E

A、PH敏感脂质体B、长循环脂质体C、免疫脂质体

D、脂质体E、热敏脂质体

9.气雾剂中抛射药物的动力是:

E

A、阀门杆B、弹簧C、浸入管D、推动钮E、抛射剂

10.下列粉碎器械即可用于干法粉碎,又可用于湿法粉碎的是:

D

A、万能粉碎机B、万能磨粉机C、流能磨D、球磨机

11.升丹的主要成分是:

A

A、氧化汞B、三氧化二砷C、氯化汞D、氯化亚汞E、硫化汞

12.下列不适宜作为水丸赋形剂的是:

C

A、蒸馏水B、黄酒C、淀粉浆D、米醋E、药汁

13.下列各组辅料中,可以作为泡腾片剂的发泡剂的是:

E

A、聚维酮-淀粉B、碳酸氢钠-硬脂酸C、氢氧化钠-枸橼酸D、碳酸钙-盐酸E、碳酸氢钠-枸橼酸

14.在磁性靶向制剂中常用的磁性物质是E

A、FeSO4B、ZnOC、FeCL3D、TiO2E、Fe2O3

15.除另有规定外,流浸膏剂每1ml相当于原药材:

B

A、0.5~1gB、1gC、1~1.5gD、2~5gE、1~2g

16.下列有关生物利用度含义的叙述,不正确的是:

E

A、是指制剂在胃肠道崩解或溶散的程度

B、是指剂型中的药物被吸收进入血液循环的速度和程度

C、生物利用的程度是指与标准参比制剂比较,试验制剂中被吸收药物总量的相对比值。

D、生物利用的速度是指与标准参比制剂比较,试验制剂中药物被吸收速度的相对比值

E、生物利用速度常用吸收常数或吸收半衰期来衡量。

17益母草膏属于:

E

A、混悬剂B、煎膏剂C、流浸膏剂D、浸膏剂E、糖浆剂

18.热原检查的法定方法是:

A

A、家兔发热实验法B、鲎试剂法C、A和BD、超滤法

19.用留样观察法测定药剂稳定性的论述中,哪一条是错误的:

B

A、需定期观察外观和质量检测B、样品应放在3~5℃、20~25℃、33~37℃观察及检测C、此法易找出影响稳定性的因素,有利于及时改进产品D、其结果符合生产和贮存实际,真实可靠

20.有关注射附加剂叙述错误的是()。

A、添加适宜的附加剂可提高中药注射剂的有效性、安全性与稳定性

B、添加附加剂主要考虑附加剂本身的性质适宜选择

C、增溶剂可提高注射剂的澄明度

D、抑菌剂不得添加入椎管注射用的注射剂

21.将药材或化学药物用不同浓度的乙醇浸出或溶解制得的澄清液体剂型为:

C

A、流浸膏剂B、浸膏剂C、酊剂D、酒剂

22.一般以分子量截留值为孔径规格指标的滤材是:

D

A、微孔滤膜B、砂滤棒C、滤纸D、超滤膜E、垂熔玻璃滤器

23.某药按照一级反应速度降解,反应速度常数为k25℃=4×10-6(h-1),该药的有效期为:

D

A、2.5年B、2年C、1.5年D、3年E、1年

24.制备黑膏药的工艺流程是:

C

A、药料的提取→下丹成膏→炼油→去火毒→滩涂

B、药料的提取→去火毒→下丹成膏→炼油→滩涂

C、药料的提取→炼油→下丹成膏→去火毒→滩涂

D、药料的提取→炼油→去火毒→下丹成膏→滩涂

E、炼油→药料提取→下丹成膏→去火毒→滩涂

25.下列哪项措施不利于提高浸出效率:

E

A、升高温度B、加大浓度C、选择适宜溶剂D、浸出一定时间E、将药物粉碎成细粉

26.下列关于环糊精的叙述,错误的是A

A、环糊精是由环糊精葡萄糖转位酶作用于淀粉后形成的产物B、是水溶性、还原性白色结晶性粉末

C、是由6-10个葡萄糖分子结合而成的环状低聚糖化合物D、结构为中空圆筒型E、其中以β-环糊精溶解度最小

27.滴丸与胶丸的相同点是:

B

A、均为丸剂B、均为滴制法制备C、均采用明胶作为基质材料D、无相同之处

28.25gA物质与30gB物质(CRH值分别为78%和60%),根据Elder假说计算,两者混合物的CRH值为

A、26.2%B、46.8%C、66%D、52.5%E、38%

29.单凝聚法制备明胶微囊时,加入硫酸钠水溶液的作用是:

A

A、凝聚剂B、稳定剂C、阻滞剂D、增塑剂E、稀释剂

30.属于化学灭菌法的是:

E

A、热压灭菌B、辐射灭菌法C、紫外线灭菌法D、火焰灭菌法E、环氧乙烷灭菌法

三、判断题:

1.WHO编纂的《国际药典》对各国有很强的法律约束力。

×

2.表面活性剂的HLB值愈高,亲油性愈强,HLB值愈低,亲水性愈强×

3.普通玻璃可以吸收紫外线,故玻璃容器中的药物可采用紫外线灭菌法灭菌。

×

4.粉碎过程系指机械能全部转化为表面能的过程。

5.薄荷油ß-环糊精包合物中,薄荷油为主分子。

6.对于新鲜的药材、无组织结构的药材,常选用渗漉法提取。

×

7.比较同一物质粉体的各种密度,其顺序是:

堆密度>颗粒密度>真密度。

×

8.酒剂和酊剂均是用不同浓度的药用乙醇作溶剂而制得的澄明液体制剂。

×

9.蒸馏法与超临界流体萃取法均可用于中药挥发油的提取。

10.亲水凝胶骨架片中,水溶性药物的释放以扩散为主,难溶性药物则以骨架溶蚀为主。

四.处方分析题

Rx1写出下列处方所属液体制剂的类型,分析处方中各成分的作用。

剂型:

()

液体石蜡

24ml

()

阿拉伯胶(细粉)

8g

()

西黄芪胶(细粉)

1g

()

杏仁油

1ml

()

糖精钠

**

()

氯仿

2ml

()

纯化水

加至60ml

()

Rx2:

剂型(三尖杉酯碱注射液)

三尖杉酯碱1000mg

丙二醇20ml()

酒石酸0.5g()

3%氢氧化钠适量()

注射用水加至1000ml

五:

简答题:

1.简述渗漉法操作过程中的注意事项有哪些?

\

⒈渗漉器的选择渗漉器一般有圆柱形和圆锥形两种。

渗漉器的形状与适应药粉的膨胀性有关。

易于膨胀的药份以选用圆锥形者较好,不易膨胀的药粉以选用圆柱形者为宜。

选用时也应注意浸出溶剂的特性。

水易使药粉膨胀,应用圆锥形者,如为非为极性溶剂或书本则以选用圆柱形者为宜。

小型渗漉器可用玻璃制备,大型者则以不锈钢为宜,亦可采用陶瓷、搪瓷或其他与中药材无作用的材料制成。

为了保持粉柱有一定的高度,以得高浸出效率,渗漉器的直径应小于它的主高度,一般渗漉器的高度应为直径的2~4倍。

⒉药材的粉碎,由于药材的料度与渗漉效果和产品质量有关,故渗漉前都应按照规定将药材粉碎成规定的粒度。

一般质硬的药材选用较细的粉末,反之则采用较粗的粉末。

但就注意过细和过粗的粉末都这不宜于供渗漉之用。

因为药粉过细易于堵塞,且增强吸附性,不利于成分的浸取;过粗则不易压紧,增加粉柱高度,减少粉粒与溶剂的接触面,不仅降浸取效能,而且能耗用较多的浸出溶剂。

除特殊性质外,料度一般以变异性在粗粉与细粉之间为宜。

⒊药粉的润湿;药粉在装入渗漉器前应加规定量的浸出溶剂均匀润湿,并密闭放置一定时间。

药粉预先润湿的目的在于使粉粒于渗漉前完全吸液及充分膨胀,以免在渗漉器内膨胀,造成药材过紧过上浮,使渗漉不均匀。

为此,切不可将干粉放入渗漉器内直接加浸出溶剂润湿或渗漉。

适当的润湿是当湿粉在的中压紧后能结成团块,但是表面不显过量的被压出的浸出溶剂为度,一般每1000克药粉用600~800毫升。

润湿的药粉还需要密闭放置一定时间,以待粉粒充分润湿和膨胀,放置时间随药粉性质而定。

致密坚硬的药材粉末润湿后,变异性小,可放置较短时间;疏松药材的粉末润湿后变异性较大,应放置较长时间。

一般时间应变异在15分钟~6小时之间。

⒋装渗漉器;先取适当脱脂棉,用相同的浸出溶剂润湿后,轻轻垫在渗漉器的底部,然后分次将已润湿的药粉投入渗漉器中,每次投后用木锤均匀压平,力求松紧一致。

所施的压力,随药材的性质和浸出溶剂种类有所不同。

通常粉粒膨胀性强,浸出溶剂为水时,压力应小些,否则压力大些。

投毕后。

用滤纸或纱布上面掩盖,再覆清洁的细石块一层,以免加入溶剂时液流冲破粉柱。

渗漉器内药粉所占容积不宜多(一般不超过渗漉器容积的三分之二)。

必须留有一定的空间,让浸出溶剂存在。

⒌排除空气;药粉装入渗漉器后,打开渗漉器下部的出口,自上部加入适量的溶剂,使浸出溶剂逐渐渗入粉柱,置换其中空气,并压迫所有的气体自下部出口排出,待气体排尽,漉液已自下部出口流出后,关闭即可,在添加浸出溶剂的全部过程中和全部浸出时间内,应使粉柱上面保持一层过量的浸出溶剂,以保证粉柱内空气排除,并阻止空气重新进入粉柱。

否则,既不利于浸渍药粉,亦易造成粉柱干裂,使浸出溶剂由裂缝处流出而影响渗漉。

此外,添加浸出溶剂排出空气时,均不可在出口关闭的情况下操作,否则渗漉器内药粉间的空气必然克服上面的压力而上冲使粉柱原有的松紧度改变,妨碍渗漉。

⒍静置浸渍;空气除尽后,静置一定时间,使成分溶解并充分扩散。

渗漉前的浸渍是必要的,这样能使最初的漉液达到最高浓度,并能以较少的溶剂完成其浸出过程。

浸渍时间一般在个别制剂项下皆有规定,通常在24小时至48小时之间。

浸渍时间的长短,基本上以制剂的种类和药材的性质来确定。

浓度高的制剂如浸膏剂,或质地坚硬的药材,浸出时间应长,常为48小时;浓度低的制剂如酊剂等到或疏松而成分易于浸出的药材,浸渍时间应短些,常为24小时。

⒎进行渗漉静置浸渍一定时间后,即可打开渗漉器出口进行渗漉。

渗漉速度是控制浸取效能的关键之一。

流量太快,则成分来不及充分渗漉和扩散,浸出液浓度底,耗用溶剂多;速度太慢,则影响设备利用率和产量,当浸出1000克药材时,一般每分钟流出1~3亳升慢速;流出3~5毫升为快速。

渗漉量较大时,漉液已经成细流时,可调整流速,使每小时流出量约相当于渗漉器使用空积的四十八分之一~二十四分之一,由于药材量增加时,漉液收集量也成比例增加,故不管药粉量的多少,完成每次渗漉的时间,基本上无显著差别。

在正常渗漉下2~4日可以完成。

以上渗漉速度仅供参考。

对新品种药材的渗漉速度,应依药材性质、制剂的种类和浸出的成分等决定,一般质地坚硬的药材或制备浓工较高的制剂时,通常采用可慢速渗漉,使成分浸出完全。

制备酊剂时,由于溶剂较多,可采用较快的流速。

药材有效成分为生物碱、甙等的,因为易于扩散,故可采用快速,但当药材含有成分为大分子或溶解度较小的物质时,则需采用慢带以保证浸出效果。

有效成分是否渗漉完全,可由渗漉液的色、味、臭等辨别,但最好作有效成分鉴别。

一般一份药材约用4~8份浸出溶剂,即可将有效成分浸出完全。

⒏漉液的收集与处理;由于制剂种类不同,则渗漉时其漉液的收集与处理是不同的。

一般制备高浓度浸出制剂如流浸膏剂时,收集药材量的85%的初漉液另器保存,续漉液用低温浓缩并与初漉液合并,调整至规定标准。

静置,取上清液分装。

当制备浓度较低的浸出药剂如酊剂时,无须另器保存漉液,而直接收集相当于欲制备3/4的漉液时,停止渗漉,压榨残渣,收集压出液与漉液合并,添加乙醇至规定浓度与容量后,静置,过滤即得。

用一般渗漉法欲完全浸出有效成分,需要药材量4~8倍量的溶剂,因而不能直接制成较高浓的浸出药剂,否则需蒸发浓缩。

若将稀渗漉液套用即得较浓制剂。

例如取干燥药粉100份,依法渗漉,收集最初漉液80份,澄清,滤过,标化后制成成品,再取干燥药粉继续渗漉,直接浸出完全,所得稀漉液为溶剂渗漉第二批的100份药材,收集最初漉液100份,静置,滤过,标化做成成品,所得稀漉液再作第三批中药材的溶剂,如此继续进行,可以省去一些操作,也减少了浓缩受热的影响,但该渗漉法始终不能结果,永远遗留下一部分稀漉液。

2.简述中药剂型选择的原则

1.根据防治疾病的需要选择剂型

2.根据药物性质选择剂型

3.根据常规要求选择剂型

3.中药注射剂中如果鞣质未除尽,将对中药注射剂产生什么样的影响?

及除去中药注射剂中鞣质的常用方法?

 许多中药材中均含有鞣质,如果不除尽,不仅制剂的稳定性差,且注射时比较疼痛,往往在注射部位结成硬块。

除去鞣质通常用下列几种方法。

  1.明胶沉淀法与改良明胶沉淀法

  明胶是一种蛋白质,与鞣质在水溶液中能形成不溶性的鞣质蛋白,因而可除鞣质,该反应在pH4.0~5.0时最灵敏。

  

(1)明胶沉淀法:

在中药水煎浓缩液中,加入2%~5%明胶溶液,至不产生沉淀为止,静置、滤过除去沉淀,滤液浓缩后,加乙醇,使含量达75%以上,以除去过量明胶。

  

(2)改良明胶沉淀法:

水煎液浓缩,加入2%~5%明胶后稍经放置,不须滤过即再加入乙醇至含酸量达70%~80%,静置过夜,滤过即得。

  2.醇溶液调pH值法

  将中药的水煎液浓缩加入乙醇,使其含酸量达80%或更高,冷处放置,滤除沉淀后,用40%氢氧化钠调至pH为8,此时鞣质生成钠盐且不溶于乙醇而析出,经放置,即可滤过除去。

  3.聚酰胺除鞣质法

  聚酰胺又称锦纶、尼龙、卡普隆,是由酰胺聚合而成的高分子化合物。

分子内含有许多酰胺键,可与酚类、酸类、醌类、硝基类化合物形成氨键而吸附这些物质。

鞣质为多元酚的衍生物,亦可被吸附,从而达到除去的目的。

  4.铅盐沉淀法

  醋酸铅在水溶液或醇溶液中能沉淀有机酸、酸性皂甙、树脂、鞣质、色素、蛋白质等。

碱式醋酸铅还能沉淀出某些含有醇基、酮类、醛基类物质,以及黄酮类、中性皂甙和少数生物碱。

本法是利用此性质用铅盐从提取液中沉淀出有效成分或分离除去杂质。

  由于铅盐对人体有害,溶液中过量的铅必须除尽。

除铅的常用方法有:

①硫酸和硫酸钠法;②硫化氢法。

4.简述药酒与酊剂的区别有哪些?

酊剂系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成。

酒剂又称药酒,古称酒醴。

是将药物用白酒或黄酒浸泡,或加温隔水炖煮,去渣取液供内服或外用。

5.简述采用“水提醇沉法”进行精制时操作要点有哪些?

工艺依据:

本法是先以水为溶剂提取药材有效成分,再用不同浓度的乙醇沉淀去除提取液中杂质的方法。

其工艺设计的主要依据是:

根据药材中各种成分在水和乙醇中溶解性不同,通过水和不同浓度的醇交替处理,可保留生物碱盐类、甙类、氨基酸、有机酸等有效成分;去除蛋內质、糊化淀粉、粘液质、油脂、脂溶性色素、树脂、树胶、部分糖类等杂质。

通常,药液中含醇量达到50%?

60%时,可去除淀粉等杂质;当含量达75%以上时,除油脂、水溶性色素等少数无效成分外,其余大部分杂质均可沉淀去除。

同时,根据工业生产实际情况,中药材体积大,如用乙醇以外的其他有机溶剂提取,用量多,损耗大,成本高,且有些有机溶剂不利于安全生产。

操作要点:

该精制法是将中药材饮片先用水提取,再将其提取液浓缩至每毫升相当于原药材1?

2g,加人适量乙醇,静置冷藏适当时间,分离去除沉淀,最后制得澄清的液体:

具体操作时应注意以下问题:

药液的浓缩:

水提液应经浓缩后再加乙醇处理,这样可减少乙醇的用量,使醇沉完全。

浓缩时最好采用减压低温,特别是经乙醇反复数次沉淀处理后的药液,不宜用直火加热浓缩。

浓缩程度应适宜,因为有些具生理活性的成分,如多种甙元、香豆精、内酯、黄酮、蒽醌、芳香酸等在水中难溶。

若药液浓度太大,经醇沉回收乙醇后,如再进行滤过处理,则成分损失。

六:

计算题:

1、有150ml中药浓缩液,用梯度递增法醇沉3次,要求药液的含醇量依次为50%,65%,80%,问每次醇沉时需要加入多少95%的乙醇?

解:

[(V+X1+X2+…X(n-1))]*[(CN+CN-1)]/(Cn-CN)

所以X1=(150*50)/(95-50)=166.7mLX2=(150+166.7)(65-50)/(96-65)=158.35MlX3=(150+166.7+158.35)(80-50)/(95-80)=475.05mL

 

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