生产计划处TS16949检查表.docx

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生产计划处TS16949检查表

受审核部门

生产计划处

审核过程

4.2.3,4.2.4,5.4.1,5.5.1,5.5.3,5.6.1,5.6.2,5.6.3,6.1,6.2,6.3,6.4,7.1,7.2.1,7.2.2,7.2.3,7.3.1,7.3.2,7.3.3,7.3.4,7.3.6,7.3.7,7.4.1,7.4.2,7.4.3,7.5.1,7.5.2,7.5.3,7.5.4,7.5.5,8.1,8.2.2,8.2.3,8.4,8.5.1,8.5.2,8.5.3

问题号

提问（实施过程要求的关键参数、测量）

查询记录（审核观察到的证明，对潜在和实际发现问题的描述）

结论

备注

4.2文件要求

4.2.3文件控制

●对文件的控制？

●是否建立了部门文件清单，包括所有文件，电子文件及版本，批准、日期、版本号？

清单是否定期更换？

●文件发放范围、回收、销毁等记录，现场文件有效性？

●外来文件是否能够识别？

是否在受控下发布？

●用于积累或特殊需求而保存旧版文件能否识别？

工程规范

●顾客工程技术、资料/规范及其更改要求是否在二周内评审、发放、实施并保存每项更改在生产中实施的日期的记录？

（4.2.3.1）

4.2.4记录控制

●如何对记录进行维护、控制，包括记录的处置？

●记录是否清晰，易于识别和可恢复（数字存储）？

●记录清单，保存期限、责任规定及实施？

（4.2.4.1）

5.4.1质量目标

●是否了解以手册中目标为基本框架编制展开的经营计划（短、中、长期）？

●本部门的绩效指标、质量目标及实现目标的措施是什么？

●责任目标实现的程度如何？

5.5.1职责、权限

●本部门职责权限？

●部门工作流程（图）及与其他部门的接口关系？

●各生产作业过程所有班次是否明确了质量责任人，清单？

（5.5.1.1）

●在职责范围内发生的不符合要求或过程是否通报给负有纠正措施职责和权限的管理者？

（5.5.1.1）

5.5.3内部沟通

●信息沟通的方式、方法及时间限定？

●这些沟通方式的有效性如何？

5.6管理评审

5.6.1总则

●是否按责任、计划、通知要求提交了相关评审资料，并参加评审？

5.6.2评审输入

●责任范围内为管理评审准备的报告内容？

5.6.3评审输出

●是否了解评审报告中相关责任内容？

●报告提到的改进计划（由管理评审确定的产品、过程改进）有哪些？

6.1资源提供

●有哪些资源提供保障性职责（描述）？

●部门岗位、人员设置及所需资源的充分有效性？

6.2人力资源

●生产部门设置、岗位描述（基准）、资格、能力的要求？

（6.2.1）

●本部门各岗位资格、能力的要求、符合性？

6.2.2能力、培训和意识

●是否按需申报培训计划、保持实施情况及培训记录（学员签到表、考试（考核）、成绩表等）？

●是否对影响质量的岗位进行了资格鉴定，如：

特殊过程人员、关键设备工序操作人员及其它影响产品质量的人员（鉴定/授权书）情况？

●特殊工作人员清单（包括资格证明情况）？

●生产部门（包括本部门）员工工作绩效和工作质量考核方法、内容、现状？

（6.2.2.4）

6.3基础设施

●是否在新产品开发过程评估、确定所需设施、设备、场地？

（6.3）

●产品开发经多方论证的新设施、设备、工装、模具制造、采购计划？

（6.3.1）

●过程流程图分析，当前和计划的平面布置图？

（6.3.1）

●对生产过程设施进行维护、评价和监视的方法（可包括软件系统监视）6.3.1）

●应急计划、包括内容及实施记录？

（6.3.2）

●关键设备在生产使用过程的标识方式？

（6.3.2）

6.4工作环境

●产品所需工作环境要求？

（6.4）

●降低对员工造成的潜在危险情况（风险分析、事故记录）？

（6.4.1）

●如何维持生产现场的整齐与清洁？

现场查看核实（6.4.2）

●生产过程安全意识教育、保障、实施情况？

（6.4.2）

●生产过程安全、环境检查记录？

（6.4.2）

7.1产品实现的策划

●如何进行产品实现过程策划（APQP相关活动记录）？

实例

●年、月度生产能力状况（按产品类型）？

●产品开发可行性分析和APQP策划内容是否包括质量目标、过程、文件、资源、活动、记录方法？

●产品实现过程输出格式、内容要求的一致性（产、供、销数据报表等）？

●对计数型（属性类）数据抽样接收标准是？

●顾客技术资料信息的保密性？

（手册要求）

●顾客产品、需求、计划和变更的控制过程？

●变更评审、确认、实施记录？

（合同/订单）

7.2.1与产品有关要求的确定

●产品规范的保证控制要求的体现、采用标准、有无内控标准？

（7.1.4）

●是否了解顾客的特殊特性要求？

在过程控制文件中体现？

（7.2.1.1）

7.2.2与产品有关要求的评审

●新产品开发过程合同评审过程（评审实例如：

生产率、过程能力、成本目标等、记录）？

●常规合同（订单）评审、传递、确认、签字、生产计划实施、保证控制？

●顾客要求（订单/计划）变更的实施过程和记录

●对生产周期保障能力的计划安排实施记录？

●不能满足顾客需求时与顾客沟通过程记录？

（7.2.2.1）

●对顾客提供产品要求可行性能力分析？

（7.2.2.2）

7.2.3顾客沟通

●与顾客产品需求保证能力沟通的责任、过程（有关产品、合同、订单的处理实例记录）？

●顾客反馈、投诉产品与需求、计划、时效保证能力实施过程记录？

7.3.1设计和开发策划

●对产品制造过程设计和开发过程职责、沟通、接口的描述？

（7.3.1）

●是否参与对顾客特殊特性、PFMEA和控制计划的确定？

（7.3.1.1）

7.3.2设计和开发的输入

●参与生产力、过程能力、成本目标的评估过程（记录？

（7.3.2.2）

7.3.3设计和开发的输出

●产品设计输出文件的可获得性（关键重点工序、控制计划、图纸、工艺、作业指导书等）？

（7.3.3.2）

7.3.4设计和开发评审

●参与职责范围产品实现过程不同阶段的项目评审状况、实例记录？

7.3.6设计和开发确认

●设计开发项目、时间、计划需求的满足性记录（如：

样件试验确认记录等）？

（7.3.6）

●是否有样件计划、实施、记录？

（7.3.6.2）

●如何对分供方进行管理？

（7.3.6.2）

●生产件PPAP批准过程职责、状况？

（7.3.6.3）

●分供方生产件PPAP批准过程文件记录？

（7.3.6.3）

7.3.7设计和开发变更的控制

●设计变更对分供方管理、实施过程、记录？

7.4.1采购过程

●采购流程、控制原则？

验证方法、责任？

●如何初期评价和选择供应商（A、B、C）？

评价的依据什么？

●对供方进行定期评价的依据和记录？

●对供方体系审核、记录？

●合格供方名录？

抽查验证采购供方的符合性？

●外包产品供方交验首件验证记录？

●供方体系开发计划的实施控制（ISO90012008PPM要求）？

（7.4.1.2）

●是否定期与分承包方进行沟通，反馈绩效情况？

7.4.2采购信息

●采购计划的分类？

制订外协外购产品、临用及安全库存物资采购计划职责、规定、依据、方法？

●安全库存保障？

实际库存、计划实施情况？

●外包产品合同、生产技术、质量保证协议？

●采购文件、计划审核、批准过程、记录？

●采购文件、图样和技术资料版本的有效性？

是否有作为证明材料、试验报告等内容要求？

●外包产品技术文件、资料、工装模具发放清单？

7.4.3采购产品的验证

●确定供方之前质量证明经评估或调查的记录？

（7.4.3）

●是否根据下达的计划进行产品接收、检验、入库（货单、入库记录）？

（7.4.3）

●是否按接收检验程序，进行样件检验，检验结果是否记录？

（7.4.3.1）

●采购交付过程对合同、技术、质保协议条件符合性验证记录？

（7.4.3.1）

●计划的有效执行情况（计划完成率）？

（7.4.3.2）

●对责任采购产品在加工、使用过程中质量情况的跟踪记录？

（7.4.3.2）

●对供方交货质量绩效、退货款、超额运费等进行监视记录？

（7.4.3.2）

●当供方交货不符合要求时，是否提出纠正措施并跟踪验证？

（7.4.3.2）

●是否与供方建立有不良品处理流程？

（7.4.3.2）

7.5.1生产和服务提供的控制

●是否对生产和服务的提供进行策划？

策划时的输入、输出文件有哪些？

（7.5.1）

●产品转交/入库/放行授权认可（抽查）？

（7.5.1）

●不同阶段控制计划的应用描述（实例）？

（7.5.1.1）

●控制计划和过程流程图是否被执行？

（7.5.1.1）

●计划生产时，所有生产过程现场是否有作业指导书？

实施效果如何？

（7.5.1.2）

●作业指导书批准、受控、版本状态？

是否纳入受控文件清单？

（7.5.1.2）

●开始作业、材料变更、作业变更时是否进行作业验证（如：

末件比较）？

（7.5.1.3）

●是否对生产和服务的提供进行策划？

策划时的输入（规范/要求/经验/场地/设施/方法/时间）、输出文件有哪些（流程图/控制计划/作业指导书/图纸/生产计划）？

（7.5.1）

●作业指导书与控制计划的关联性？

（7.5.1.2）

7.5.1.4预防性和预见性维护

●生产过程设备、设施情况（生产线布置清单）？

●生产过程设备使用状态标识情况？

报废设备是否清除或封存？

（现场核实）

●是否对生产过程的设备进行预防性维护、保养？

●重点设备和质量控制点设备是否统称为关键设备（关键设备台帐、清单）？

●是否根据生产需要组织实施对设备进行检修，以保证设施正常运行（安排实施记录）？

●如何保障关键设备备件的最低贮存量？

●生产过程是否根据生产需要提出设备变动申请？

●是否对设备改造、调拨按程序进行审批（记录）？

●是否对重大设备、安全事故进行处理，预防同类事故的再次发生（设备事故处理台帐）？

●报废设备是否按程序提出报废申请（申请报告）？

7.5.1.5生产工装的管理

●是否了解工装、模具管理程序的规范、要求？

●对工装/量具设计人员和资格的了解、控制保障？

●是否有工装、模具订单？

排产计划？

●工装、模具验收、入库单？

●如何对外委工装、模具供方管理（选择、评价和控制）？

●是否有外协工装、模具技术协议、合同（备案）？

●工装、模具（生产）验证记录？

●谁进行工装、模具修理、验证，并保存记录？

●是否安排工装、模具的周期检验？

●是否有易损工装的更换计划？

（谁）是否对工装、模具进行状态标识，如生产中、修理中、处置中等？

●工装、模具报废过程、记录？

●工装、模具履历卡、台帐管理责任？

7.5.1.6生产计划

●公司年、月生产能力状况？

●如何安排生产计划、流程？

各分厂内责任生产计划如何展开、落实？

●订单驱动，合同/订单的评审？

●如何监控计划的执行情况（传递、采购及完成、过程周转、入库）？

当不能完成计划时有哪些应急措施？

●是否有经常性的临时插单？

对临时插单如何处理？

●有无生产库存？

不按订单生产时的原因？

为何要生产库存品？

●前期和目前生产计划完成率是多少？

不按计划完成的原因有哪些？

有无改进措施？

7.5.1.7服务信息反馈

●生产过程信息沟通、处理过程（会议报告等）？

●对跟踪和纠正措施/职责/日期时间控制要求？

7.5.2生产和服务提供的过程确认

●是否确定了特殊过程？

包括那些（关键、特殊工序一览表）？

●对关键、重点设备、工序操作、人员要求（规程、资格认定、上岗）？

●特殊过程作业人员清单？

资格鉴定、记录？

●对关键、重点设备、工序能力确认的职责、方法、记录？

●如何按规定的时间间隔对关键、重点过程进行确认？

●从事关键重点工序作业人员名单？

培训记录及上岗证编号？

7.5.3标识和可追溯性

●在生产运作过程中对产品进行标识的方法？

有无不需标识的情况？

●产品哪些过程需要可追溯性标识？

如何保持其可追溯状态？

（过程现场验证）

●生产过程产品检验、试验状态标识方法？

7.5.4顾客财产

●公司有哪些顾客财产？

●如何识别、验证、标识顾客财产？

●顾客提供图样、技术标准、资料保管责任、应用控制要求？

（查阅部门产品图样、技术资料档案）

7.5.5产品防护

●生产过程对产品的符合性提供了哪些防护措施？

●有无产品搬运、包装过程作业指导书？

●过程（工序）作业文件是否包含对标识、搬运、包装、贮存和防护的要求？

●是否建立了库存管理系统，以优化库存周转期（产品入库记录ERP系统、库存状态检查记录）？

8.0测量、分析和改进

8.1总则

●确定、应用的统计技术？

●抽查先期策划中确定的统计过程、工具应用？

●基本统计技术概念及应用的方法？

能正确回答如：

PPMMSAPFMEACpk等（询问）？

8.2.2内部审核

●对年度内审计划、审核实施计划（管理体系审核、制造过程审核、产品审核）的了解？

●对日常体系管理及内部体系审核过程中不符合项的纠正、关闭时间及现状验证？

8.2.3过程的监视和测量

●对生产过程的监视和测量方法有哪些？

●体系责任监视项目、指标测量实施状况？

不符合时分析、采取的改进措施？

●新产品开发过程初始能力研究报告、记录？

●过程能力研究计划，研究报告、记录？

●过程流程图、控制计划实施状况符合性评估？

●是否保存过程更改日期记录？

8.3不合格品控制

●是否对不合格品进行控制？

●如何标识和处理不合格品？

●外包产品不合格的处理过程？

（按实例跟踪处理过程记录）

●对让步使用产品的控制？

是否经顾客同意？

●有返工作业指导书吗？

如何控制？

●当不合格在交货或开始使用后被发现，是否跟据其影响采取了适当行动（按质量问题记录追溯）？

8.4数据分析

●是否定期对本部门工作进行分析与总结？

针对工作中存在的问题是否采取了纠正或预防措施？

效果如何？

●本部门应收集那些数据和资料？

有分析吗？

对分析的结果是如何应用的？

是否用于持续改进？

●生产过程ERP系统运行数据的分析应用包括？

8.5改进

8.5.1持续改进

●部门通过那些方式来进行持续改进？

效果如何？

持续改进包含的内容（如产品特性、过程参数、价格、服务等）？

（8.5.1.1）

●本部门下一步打算做哪些方面改进？

（8.5.1.1）

8.5.2纠正措施

●是否有纠正措施案例？

措施是否与问题影响程度相适应？

完成时效是否符合规定要求？

●查核前期审核纠正落实现状？

●是否有顾客规定格式的应用？

●部门内实施纠正措施，按时提交企管办查核备案记录？

8.5.3预防措施

●使用预防措施信息的来源？

●确定的预防措施实例及是否与潜在的问题的影响程度相适应？

●部门内实施预防措施，按时提交企管办查核备案记录？

审核员：

年月日审核组长：

年月日