启动实验室认可工作的主要内容及安排之欧阳计创编.docx
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启动实验室认可工作的主要内容及安排之欧阳计创编
实验室认可工作（主要内容）进度安排及要求
时间：
2021.02.11
创作：
欧阳计
序号
工作内容
需要时间
（按工作日计）
负责人
1
全员17025宣贯考试
1
咨询人
2
1董事会任命检测站主任、副主任
2检测站行文任命检测室负责人、业务室负责人、质量负责人、技术负责人、监督员、内审员、意见与解释人；确定检测报告授权签字人名单、检测报告审核员名单、主检人名单、样品管理员、设备管理员、资料管理员。
3相关检测技术人员能够熟练地掌握相关的检测技术，并取得相应的培训证书。
4所有档案资料（检测报告、设备档案、人员技术档案、存档的标准规范、存档的作业指导书、合同文件、检测站发布的文件等）应统一放在档案室，并由专门的资料管理员管理。
5业务室负责填写以下资源表格：
实验室检测能力一览表BCJC/A-1；
实验室人员一览表BCJC/A-2；
实验室布局示意图BCJC/A-3；
实验室受控文件清单BCJC/A-4；
实验室设备一览表BCJC/A-5；
合格服务商/供应商名录BCJC/A-6；
合格分包方名录BCJC/A-7；
主要客户名录BCJC/A-8。
10
检测站主任、业务室
3
编制管理体系文件，质量手册、程序文件、质量记录表格
40
咨询人
4
质量手册宣贯、考核
2
质量负责人
5
技术负责人整理、编写作业指导书（检验细则、操作规程、自校规程、期间核查规程），并要做测量不确定度评定（每个领域要做1份）。
30
技术负责人、检测室负责人
6
建立人员技术档案：
1每人技术档案目录
2.填写“实验室人员简历表”BCJC/B/14-2、“实验室人员上岗审批表”BCJC/B/14-3；
3．学历证书复印件；
4.身份证复印件；
5．技术职称证书；
6．培训与考核记录（学习标准规范考卷、质量管理体系考卷、认可准则考卷等）；
7．有关技术业务和工作业绩资料，如年度考核表、获奖证书、论文及科研成果、考试卷等；
8．授权、任职文件等。
10
业务室负责人
7
建立服务商/供应商名录：
1填写“服务商/供应商评价表”BCJC/B/06-3、新购买设备时应填写“购置设备/消耗品审批表”BCJC/B/06-1、设备到货应填写“验收设备记录表”BCJC/B/06-2；
2收集设备供应商和服务商的资质及营业执照复印件，建立“合格服务商/供应商名录”BCJC/A-6，并报技术负责人批准。
30
业务室负责人
8
建立仪器设备档案：
①设备名称；
②制造厂名称、设备型号、编号及其它唯一性标识；
③验收、安装调试记录、目前放置的地点；
④仪器设备使用说明书、附件清单、产品合格证；
⑤操作规程、自校规程；
⑥使用记录、期间检查记录；
⑦计量检定证书或自校记录；
⑧维护计划及记录。
15
设备管理员
9
1受控文件加盖受控章（受控文件指：
作业指导书、标准规范、质量手册、程序文件）；
2填写“文件发放/收回记录表”BCJC/B/03-1；
3各种受控文件要使检验人能方便获取（每个试验室用一个统一规格带抽屉的小文件柜装受控文件，并且应有文件目录，工地现场也应该带受控文件）。
10
质量负责人
10
1校准合格的设备应全部贴上合格标签（绿色），对校准证书的中校准结果精度、量程是否满足相关检测标准的要求进行确认，填写“设备校准结果符合性确认表”BCJC/B/22-3；
2停用贴红色标签（设备停用时，要填写“设备停用/报废/恢复使用审批表”BCJC/B/20-3）；
3降级使用贴黄色标签，并有明显降级标识。
4检查设备使用记录情况、并核查试验室的实施环境情况、安全情况。
5
设备管理员和业务室负责人
11
填写“发出检测报告登记表”BCJC/B/29-2。
2
业务室负责人
12
1填写“实验室人员培训计划表”BCJC/B/14-1；
2填写“设备校准/计量检定计划表”BCJC/B/22-1；
3填写“质量监控计划表”BCJC/B/26-1（包括本实验室人员之间比对、设备之间比对、实验室之间比对、参加能力验证计划等）；
4填写“设备期间核查登记表”BCJC/B/23-1。
10
技术负责人
13
初次申请每个领域的检测对象需参加中国实合格评定国家认可委员会组织的能力验证计划或测量审核。
技术负责人
14
编写年度内审计划和管理评审计划
管理评审输入项：
⑴政策和程序的适用性和近期质量管理体系内部审核结果；
⑵质量管理体系外部机构评审结果（如果有的话）；
⑶能力验证结果；
⑷实验室之间或实验室内部比对试验结果；
⑸纠正措施、预防措施和改进建议以及客户投诉、反馈及处理的记录；
⑹外部环境变化信息；
⑺添置贵重设备申请；
⑻人员培训情况汇总。
管理评审输出项：
⑴检测站质量目标的适应性；
⑵检测站管理体系的适应性；
⑶需要修改与完善的管理体系文件；
⑷不符合工作纠正与预防措施的有效性；
⑸检测站检测能力的适应性；
⑹新增检测项目和科研项目与检测站发展目标的符合性；
⑺人员、设备配备情况与检测站承担工作的适应性；
⑻其他需评审的内容。
进行内审、管理评审并编写内审和管理评审报告
5
质量负责人
15
各个检测领域的测量不确定度的评定
30
检测室负责人
16
1新检测方法的学习应填写“实验室人员学习考核评价记录表”BCJC/B/14-5（含外培，自培等）；
2新检测项目需填写“新开展项目/仲裁项目/重大项目合同评审记录表”BCJC/B/04-1。
20
技术负责人
17
申请书主要内容
附表1-1申请认可的实验室授权签字人
附表5-1实验室参加能力验证/测量审核一览表
1
质量负责人
18
附表1-2授权签字人申请表
1
授权签字人
19
附表2-1申请认可的检测能力范围（中英文）
附表4-1检测实验室仪器设备/标准物质配置表
5
技术负责人
20
附表3实验室人员一览表
附表7-1质量管理体系核查表
附表8参加能力活动计划表
附表10实验室分类信息表
2
质量负责人
21
随本申请书提交的文件资料
1.实验室法律地位的证明文件（没有变化时，仅在初次评审和复评审时提供）
2.实验室现行有效的质量手册和程序文件（扩大认可范围时可不提供）
3.实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的报告（初次申请时提交）
4.实验室组织机构框图
5.实验室平面图
6.实验室所从事活动的说明，以及当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明。
7.对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）
8.对申请认可的国外标准的核查情况（包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力）
9.非标方法及确认记录（证明材料）
10.对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室，在申请范围内，至少参加一次CNAS或其承认的机构所组织的能力验证活动，或CNAS承认的实验室间比对，或CNAS安排的测量审核活动，且获得满意结果的证据，或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据
11.参加实验室间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）
12.典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告
13.量值溯源的描述（仅申请校准能力认可时提供）
14.其他资料（若有请填写）□有□无
5
质量负责人
22
申请书发到咨询人电子信箱，由咨询人负责审核。
5
咨询人
时间：
2021.02.11
创作：
欧阳计
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