HITACHI7600型自动生化分析仪仪器标准操作规程.docx
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HITACHI7600型自动生化分析仪仪器标准操作规程
HITACHI7600型自动生化分析仪仪器标准操作规程
（一）HITACHI7600型自动生化分析仪开/关机程序
1自动开机
1.1设定每天7：
30自动开机。
1.2自动进行相应的维护保养程序PowerOn,包含：
Inc.WaterExchg；AirPurge；RegentPrim；IseCheck；PhotometerCheck；SVPEssentialInformationUpload；CellBlank。
1.3开机后检查
1.3.1标本针、试剂针、搅拌棒是否沾有水滴、脏污；是否弯曲、堵塞；各清洗槽是否脏污或堵塞。
1.3.2检查清洗液是否足够，不足是需要添加。
模块
清洗液、校正液位置
名称
D
仪器左前门下左管路
Hitergent
仪器左前门下右管路
Hialkali-D
P
仪器左前门下左管路
Hialkali-D
★仪器左前门下右管路
Hicarrynon
模块
清洗液、校正液位置
名称
P
试剂舱1D12D1
Hialkali-D
★试剂舱1D22D2
Hicarrynon
试剂舱2D3
Hitergent
ISE
ISE前门下左管路
内部校准液
ISE前门下中管路
稀释液
ISE前门下右管路
参考电极液
1.3.3倒掉废液，清理废液桶。
1.3.4检查打印纸是否足够并已正确安装。
1.3.5打开UPS开关。
1.3.6打开供水开关，接通水机电源。
1.3.7检查ISE系统的标本盘W2位置上电解质（N）清洗剂情况和仪器背面废液部有无结晶析出和污染，注射器、SIP管无漏液。
1.3.8打开中文电脑。
1.3.9试剂准备：
按Reagent→Status确定试剂信息，检查各项目可测定数（AvailableTests）和每种试剂剩余测定数（RemainingTests）的余量。
如需追加或更换试剂，按实际装载程序执行。
2关机前工作
2.1做好各单元清洁工作
2.2确认进样部、标本回收部无标本架，无脏污。
2.3处理完废液，确认废液桶是空的。
2.4检查标本回收部内的供水箱水位是否在10cm以上。
2.5清洁D模块和P模块部分的标本针、试剂喷嘴（针）、反应容器清洗喷嘴、搅拌棒等。
2.6确认标本注射器、试剂注射器无漏液，注射器内无气泡。
2.7检查纯水机电阻是否2ＭΩ/cm以上，否则更换树脂；水箱水50L以上，关闭水源开关和纯水机电源。
3关机
3.1准备清洗架：
将Hialkali-D装入试管，放入清洗架（绿色）的1号位置。
在标本杯中加入ISE清洗液（N）放到清洗架（绿色）2号位置。
3.2启动每日关机程序：
按Utility→Maintenance→Power_OFF→Select→Execute。
3.3若24小时不关机运行，则上述开机后检查、运行前工作和关机前工作等步骤，安排在适当时间进行。
（二）HITACHI7600型自动生化分析仪分析参数设置程序
1项目名称设置
1.1按Utility→Application→Add→选择test,在ApplicationCode处填入通道号。
1.2在UnitofMeasure下面的Unit1选择单位名称，按Update更新，待要增加的项目全部输完后按OK。
2实验参数设置
2.1在Analyze菜单下设置有关分析的参数。
2.1.1在Assay/Time/Point参数栏选择分析模式，有1Point、2PointRate、3Point、1PointRate、RateA、RateB7个模式备选；反应时间，P模块有1～10、15、22min；D模块仅限10min。
测试点输入合适的数字，P模块测试点数10min34个，D模块10min约50个点。
2.1.2在Wavelength（2nd/Primary）处输入主波长与次波长。
2.1.3标本量参数有常量、减量和增量3条，每条都可再设定稀释后的标本量及稀释剂量。
2.1.4有关试剂的参数有R1～R4条，对每个试剂分别设定试剂量、稀释剂量、试剂条码、在线试剂有效天数4个参数。
2.1.5ReagentDummyVolume下为冲洗试剂量。
2.1.6Diluent下为稀释剂选择，输入稀释液瓶子代码及有效天数。
2.1.7Abs.Limit在使用连续监测分析法时设定底物耗尽的吸光度值，同时指定反映方向。
2.1.8ProzoneLimit处设定检查免疫反应的前带现象的智能参数。
输入相应的吸光度值、测试点和反应方向。
2.1.9CellDetergent处设定反应杯的清洗液。
2.1.10TwinTest为选择双向同侧的另一个项目。
2.2在Calib.菜单下设置有关校准的参数。
2.2.1在CalibrationType选择校准模式。
备选的模式有Linear、Logit-Log3P、Logit-Log4P、Logit-Log5P、Exponential、Spline、IsozymeP、IsozymeQ、LineGraph等9项。
2.2.2在Point处输入校准曲线的校准点数（1～6），与校准数量和分析模式相对应。
Span量程点数、Weight权重、IsozymeQchannel同工酶Q项目这3个参数只在某些校准模式时才需设定。
2.2.3在AutoCalibration设置自动校准时间。
2.2.4SDLimit参数设置校准值的标准差范围，用于判定校准的拟合曲线是否合适。
2.2.5DuplicateLimit设置校准重复性、吸光度值范围。
2.2.6SensitivityLimit设置校准标灵敏度范围，是指校准液与试剂空白的吸光度值的差。
2.2.7S1Abs.Limit设置第一个校准浓度吸光度值范围。
2.2.8在Changrover设置Module、Lot、Bottle更换时的校准模式。
2.2.9AutoMasking参数是设置当校准未通过时，是否禁止标本测试该项目。
2.3在Range菜单下设定有关范围的参数。
2.3.1在DataMode处选择是否激活数据选择。
2.3.2AutomaticRerun对超出设定范围结果是否自动复查。
2.3.3ControlIntervalTime质控测定间隔时间。
选√则按此执行。
2.3.4在ExpectedValue处设定参考范围。
可有男性、女性、年龄的区分。
2.4在Others菜单下设置有关校准液参数。
2.4.1CalibratorCode设置每个校准品浓度的校准品编号（Calibration→Install→Chemistry→No.）。
2.4.2在SampleVolume设置每个校准品的加样量。
2.4.3DilutedS.Volume如果校准品需要稀释，设置每个被稀释后的校准品的加样量。
2.4.4DiluentVolume如果校准品需要稀释，设置每个稀释液的加样量。
3检验项目套餐设置
3.1按Utility→System→Keysetting→Profilesetting,进入项目组和设置菜单。
3.2在Profilename中通过选择AvaliableTests→Add输入组合的名称。
所有该套餐的项目都加入后，按Update→OK确认。
（三）HITACHI7600型自动生化分析仪校准程序
1校准参数设置
1.1有关校准的参数设置在Calibration菜单中设定，具体设置参见“分析参数设置程序”的2.2和2.4各条。
1.2校准液登记：
按Calibration→Installation→EditCalibrator.在此编辑菜单中
输入校准液在小样品盘上的位置、校准品名称、校准品编号，按Add→OK完成登记。
1.3校准液浓度设置：
按Calibration→Installation→EditConcentration，指定项目名称，输入校准液（1～6）中对应的浓度，按OK完成登记。
2校准操作
2.1已设定了Timeout校准的项目，达到规定的校准间隔时间后，仪器自动提示，确认
后自动进行校准。
2.2其余项目的校准在StartUp校准项目中确认。
2.2.1按StartUpSetting→StartUp-1，在其中选择需要做校准的项目，并确定相应的校准模式。
2.3按照⊙CalibrationLoadlist列表中的提示，将各个校准液放置在黑色校准液专用架子正确的位置上。
2.4将放好校准品的黑色架子放入标本投入轨道前端，放下标本架推板，然后按Start→Start开始校准测定。
3校准结果查看
3.1校准系数查看：
按Calibration→Status→CalibrationResult显示S1吸光度值和K值，填入[日校准记录表]。
3.2工作曲线查看：
按Calibration→Status→CalibrationResult→WorkingInformation显示工作曲线。
3.3反应曲线查看：
Calibration→Status→ReactionMonitor显示反应曲线。
3.4校准追踪查看：
Calibration→Status→CalibTrace显示校准变化趋势。
4再校准
4.1起始校准未通过，或质控未通过的项目，处理后再做校准。
4.2分析过程中发生特殊状况时（如更换试剂等）应进行再校准。
4.3在更换光源灯、反映槽清洗、更换比色杯、调整项目参数后应进行再校准。
4.4仪器提示要求校准时应进行再校准。
注意仪器的各部分状态显示HostCoreISED1P1是否变黄色，若变黄色，按下系统状态监视键HostCoreISED1P1观察，CalibrationandQCSelect变黄色，则提示有项目需要校准。
4.5操作
4.5.1按Calibration→Status→RepeatCalibration，选中需要做再校准的项目和校准模式。
4.5.2确认校准液放置在正确的位置。
4.5.3执行再校准：
将放好校准品的黑色架子放入标本投入轨道前端或急诊架入口，放下标本架推板，然后按Start→Start。
5仪器系数纠正
不同仪器、方法及其他因素导致测定结果与溯源结果有差距时，可按一元一次回归方程纠正结果，按Utility→Calibration→Status→InstrumentFactor,选择需要纠正的项目，在a[]和b[]出输入斜率与截距。
（四）HITACHI7600型自动生化分析仪室内质控程序
1质控参数设定
1.1质控品设定：
按QC→Install→Add，设定质控序号、质控品类型、质控品名称、质控品批号等，最后按OK完成质控品设定。
1.2按QC→Control→BackAssignment，设定质控品架位，以OK确认。
1.3质控品靶值及控制限设定：
按QC→Install，点击质控名→Edit弹出“EditContol”屏幕，在编辑屏幕中输入质控靶值和标准差值。
激活后按OK完成设定。
1.4质控规则设定：
按QC→Indivdual→RealtimeQC，选择质控项目Rules，在Setup中选择质控规则，按OK确认。
1.5自动质控项目设定：
按Utility→Application→点需要自动指控的项目，选中ControlIntervalTime,在其中输入质控间隔时间（min）。
1.6每天质控项目测定：
按Utility→System→QCSetting,选中RoutineQCTestSelection→OK。
每天质控项目可包括自动质控项目。
2室内质控运行
2.1Standby状态下运行质控：
放好质控架子及血清，按Start→Start。
2.2分析中执行质控：
将放好质控血清的质控架子从急诊入口放入即可。
3质控结果查询
3.1实时质控查看：
按QC→Indivdual，选择相应质控标本及项目，显示质控结果。
更换项目只需在TestMode下选择需要项目即可。
3.2质控数据查看：
在QC→Indivdual，选择质控项目，按Accumulate输入要查看的质控数据范围，显示累积质控数据。
3.3质控图查看：
按QC→Cumnlative→选择质控项目→Chart，显示质控图。
（五）HITACHI7600型自动生化分析仪标本测定程序
1常规标本测定
1.1单个标本登记
1.1.1按Workplace→TestSelection→SsmpleRoutine进入常规工作屏幕。
1.1.2在常规工作屏幕中，在Type处选择标本类型（血清或尿液）；SequenceNo.处输入标本号；SampleID处输入患者病案号；SampleCup处选择标本杯类型；SampleVolume处选择标本量（常量、减量、增量）；Demographics处选择标本属性（采血日期、性别/年龄、标本信息）。
选择项目键或套餐键后按Save保留输入信息，按OK完成标本登记。
1.1.3标本号自动递增为下一号，重复以上操作登记另一标本。
1.2批量标本登记（用于同一批标本测定相同项目）
1.2.1在常规工作屏幕中，按1.1.2相同的操作登记首个标本的内容，并选择项目键或套餐键。
1.2.2按Repeat，输入此批标本的最后号码，按OK完成一批标本登记。
1.3标本测定
1.3.1按预先登记的位置，将标本按顺序放置在灰色标本架，再装入标本架托盘，置于标本投入部，并放下标本架推板。
1.3.2按Start→在StartSampleNo.Sequence输入起始标本号，再按Start开始测定。
2急诊标本测定
2.1在“Operation状态下测定急诊标本”
2.1.1按Workplace→TestSelection→Sample○Routine⊙Stat中选中急诊，在急诊
屏幕的各栏处输入必要的标本信息，如标本类型、标本位置号、标本用量、标本属性和测定项目等。
2.1.2将装有急诊标本的急诊架子放入急诊投入口内，急诊标本即可进入仪器进行测定。
2.2在“S.Stop/WashingProbe/Stop/StandBy”（加样停/洗针/停机/待机）状态下测定急诊标本。
2.2.1急诊标本项目选择和放置同上。
2.2.2将装有急诊标本的急诊架子放入急诊投入口内，然后按star,在StartSampleNo.Ser/PI输入起始标本号或空标本号后，按start测定急诊标本。
3复查标本测定
3.1设置标本自动复查：
按Start→Change选中○Routine○Stat→OK，仪器在完成初次分析的项目后，自动执行复查。
3.2未设置自动复查的标本要执行复查时
3.2.1按Workplace→TestSelection→SampleRoutine→选中需复查的标本号，加到RerunList后，按OK确认。
如对原来的标本参数有改变，则重新设定标本量、复查的项目、标本架号和位置号等。
3.2.2仪器牌StartBy状态时，将需要复查的标本放入复查架子（粉红色），再装入标本架托盘，置于标本投入部，并放下标本架推板。
按Start→输入起始标本号→Start执行。
4测定结果处理
4.1结果审核：
按Workplace→DataReview，选中左侧方框内标本号，右侧方框既显示该标本所有项目的结果。
4.2观察反应曲线：
在DataReview屏幕中选中标本和项目，按ReactionMonitor显示反应曲线。
4.3结果编辑（需要时执行）：
在DataReview屏幕中，选中左侧方框内标本号（可多选），按Print→DataPrint后，按OK打印。
（六）HITACHI7600型自动生化分析仪维护保养程序
1P模块每周维护
1.1清洗反应杯
1.1.1在清洁剂位置放置足够的清洗剂。
1.1.2按Utility→Maintenance,在维护屏幕中选择1CellWash→Select→P1→Execute清洗，清洗结束后进入StaandBy状态。
1.2测定杯空白
1.2.1在Maintenance中选择7CellBlank→Select→P1→Execute,清洗结束后进入StandBy状态。
观察杯空白结果按Print→Utility→CellBlank→View。
1.2.2若杯空白数值超过±1000，需要将反应杯取出浸泡在2%Hitergent中过夜。
再用清水及纯水充分清洗，再次做杯空白，若杯空白值仍过大，或使用超过1个月以上，更换所有反应杯。
1.3清扫标本针、试剂针、搅拌棒的各清洗槽，用试管刷蘸2%Hitergent进行洗刷。
在各清洗槽处，倒入10ml的2%Hitergent；然后分别在各清洗槽处倒入100ml的水清洗。
2P模块每月维护
2.1观察反应杯间空白值差距，如果﹥800，更换该反应杯，更换后运行一次杯空白测试。
2.2清洁并擦净试剂冷藏库。
2.3清洗反应曹及反映槽排水过滤网。
2.4清洗供水过滤网。
2.5清扫散热器过滤网。
3P模块每三个月维护
3.1更换标本吸量器密封垫。
3.2更换试剂吸量器密封垫。
3.3清扫冷却风扇。
4P模块每半年维护
4.1更换光源灯，更换后执行一次杯空白测定。
5D模块每周维护
5.1清洗反应杯
5.1.1在清洁剂位置放置足够的清洗剂。
5.1.2在Maintenance维护屏幕中选择1CellWash→Select→D1→Execute，清洗结束后进入StandBy状态。
5.2测定杯空白
5.2.1在Maintenance维护屏幕中选择7CellBlank→Select→D1→Execute，清洗结束后进入StandBy状态。
观察杯空白结果按Print→Utility→CellBlank→View。
5.2.2若杯空白数值超过±1000，需要将反应杯取出浸泡在2%Hitergent中过夜。
再用清水及纯水充分清洗，再次做杯空白，若杯空白值仍过大，或使用超过1个月以上，更换所有反应杯。
5.3清扫标本针、试剂针、搅拌棒的各清洗槽，用试管刷蘸2%Hitergent进行洗刷。
5.4流路（周）清洗
5.4.1清洗设定：
按Utility→System→选择Page2/4→Select→PipeSetting→选中位置→Edit→ReagentPrime→√RinseandPrime→Primecycle20→Rgnt.NozzleWash，清洗4次。
5.4.2运行流路（周）清洗
5.4.2.1准备500ml纯水，将试剂取下，换上纯水。
按Utility→System→选择Page2/4→Select→PipeSetting→选中位置→Execute。
5.4.2.2清洗结束后，换上试剂执行试剂灌注。
按Reagent→Setting→ReagentPrime
→D1→Parameter→选中全部项目后→Select→选中√RinseandPrime→Primecycle6→OK→Execute。
6D模块每月维护
6.1观察反应杯间空白值差距，如果﹥800，更换该反应杯，更换后运行一次杯空白测试。
6.2清洁并擦净试剂冷藏库。
6.3清洗反应槽及反应槽排水过滤网。
6.4清洗供水过滤网。
6.5清扫散热器过滤网。
6.6流路（月）清洗
6.6.1清洗设定：
按Utility→System→按Page1/4至Page2/4→Select→PipeSetting→选中PipeName,按Edit→选中MaintenanceItemList，按Add将管道加到列表中。
在PipeName[]输入保养名称→OK确认。
选择ReagentPrime时按Parameter→Parameter→√RinseandPrime→Primecycle20→OK,另外选择RgntFlowPassWash。
6.6.2运行流路（月）清洗
6.6.2.1将试剂取下，换上500ml10倍稀释的HiclogentA（每1试剂通道约10ml）。
6.6.2.2将仪器前门内的清洗液取下，换上HiclogentA原液30ml。
6.6.2.3按Utility→System→按Page1/4至Page2/4→PipeSetting→选中预先设置好的流路月清洗后→Execute。
6.6.2.4清洗结束后，将清洗液换成纯水，再次执行6.6.2.3两次。
6.6.2.5水清洗结束后，换上相应的试剂和清洗液，执行试剂灌注。
按Reagent→Setting→ReagentPrime→D1→Parameter→选中全部项目后→Select→选中RinseandPrime及Primecycles6→OK→Execute。
7D模块每三个月维护
7.1更换标本吸量器密封垫。
7.2更换试剂吸量器密封垫。
7.3更换光源灯，更换后运行一次杯空白。
8ISE单元维护
8.1流路清洗（每月1次）
8.1.1准备清洗液：
10mlISE清洗液（N）20倍稀释，替换内部校准液IS与稀释液DIL。
8.1.2运行清洗：
按Utility→Maintenance→SystemWash→Select→ISE→Execute。
8.1.3清洗管路：
清洗结束后，报警“reagentexchangerequest”,F1键闪烁，将内部校准液与稀释液的软管充分擦净后放回各自的试剂瓶内。
8.1.4试剂灌注：
按F1键自动实行试剂灌注。
8.1.5运行ISE检查：
选择Check→ISEcheck→Select→Cycles[30]，在次数处输入30，按Execute。
8.1.6核实ISE检查状态：
查看K、Na、Cl、Ref的EMF，保证内部校准液的电动势正常，同一电极的电动势间差值﹤0.2mV。
8.1.7进行ISE校准，确认正常后再使用。
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