药师资格考试考前复习资料二西药士西药师用.docx
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药师资格考试考前复习资料二西药士西药师用
2010年药师资格考试考前复习资料二(药师、药士用)
说明:
一、药师(药士)考试科目为四科:
第一:
药事管理与法规
第二:
药学专业知识
(一)
包括:
药理学、药物分析学
第三:
药学专业知识
(二)
包括:
药剂学、药物化学
第四:
药学综合知识与技能
二、本次发放内容的整理,以省药监组织的考前培训班中授课老师的讲授为依据,复习资料(考试大纲)一起进行。
三、因考前培训班尚未结束,故本次发放内容仅为考核科目中部分科目的内容,剩余内容,将会根据考前培训班课程进度,逐一整理后陆续发放。
四、本次发放内容为药剂学,具体内容见下:
第一部分药剂学
第一章绪论
一、概念:
剂型:
为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物运用形式。
制剂:
将药物制成适合临床需要而制成的药物应用形式的具体品种。
药剂学:
是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
2、剂型的重要性与分类
(1)重要性
1、给药途径与药物剂型
2、药物剂型的重要性
1)可改变药物的作用性质
2)可改变药物的作用速度
3)可降低或消除药物的不良反应
4)可产生靶向作用
5)可影响疗效
(2)剂型分类
1、按给药途径分类
2、按分散系统分类
3、按制法分类
4、按形态分类
3、药剂学的研究
1、基本理论的研究
2、新剂型的研究与开发
3、新辅料的研究与开发
4、制剂新机械和新设备的研究与开发】
5、中药新机型的研究与开发
6、生物技术药物制剂的研究与开发
7、医药新技术的研究与开发
第二章散剂和颗粒剂
1、散剂
(1)散剂的含义、分类与特点:
散剂:
指一种或数种药物经粉碎并均匀混合制成的粉末状制剂,可供内服或外用。
分:
口服散剂和局部用散剂
特点:
1、粉碎程度大
2、外用覆盖面大
3、制备工艺简单
4、储存、运输、携带方便
(2)散剂的制备
物料前处理粉碎筛分混合
(3)散剂的质量检查
1、粒度;2、外观均匀度3、干燥失重4、装量差异
2、颗粒剂
1、颗粒剂:
药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
分可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒、控释颗粒。
3、颗粒剂的质量检查:
1、外观;2、粒度;3、干燥失重;4、溶化性;
第三章片剂
概念:
指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异型片状的固体制剂。
特点:
密度高、体积小、生产机械化自动化高、性状稳定、剂量准确、售价低、运输储存方便。
种类:
含片、舍下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片与阴道泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片
质量要求:
1、硬度适中
2、色泽均匀
3、含量准确
4、符合崩解度或溶出度要求
5、符合有关卫生学要求
第二节片剂的辅料
一、填充剂:
增加片剂重量与体积以利成形。
1、淀粉:
可压性差,2、不3、宜单独用,4、与糖粉、糊精等合用增加粘性和片剂硬度。
5、预胶化淀粉:
又称可压性淀粉,6、水中部分可溶性,7、良好流动性,8、用于粉末直接压片。
9、糊精:
微溶水,10、能溶于沸水,11、防颗粒过硬影响崩解,12、易出现麻点,13、水印。
14、糖粉:
粘合力强,15、增加硬度,16、不17、影响崩解,18、易吸湿。
除口含片或口溶性片剂外一般不19、单独用。
20、乳糖:
易溶水,21、无吸湿,22、可粉末直接压片,23、优良。
价贵,24、用淀粉:
糊精:
糖粉=7:
1:
1代替
25、甘露醇:
无吸湿,26、溶水,27、作咀嚼片填充剂。
有清凉感,28、流动性差,29、价格贵。
30、微晶纤维素:
不31、溶水,32、粉末直接压片,33、还有润滑、助流、崩解和粘合作用。
34、硫酸钙:
稀释剂和挥发油的吸收剂。
二、润湿剂:
可使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。
1、蒸馏水2、乙醇:
一般30-70%
三、粘合剂:
能使无粘性或粘性较小物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。
1、羟丙甲纤维素:
溶水,2、崩解迅速,3、溶出快。
4、聚维酮:
溶水,5、还可作干粉直接压片的干燥粘合剂。
6、淀粉浆:
常用粘合剂、润湿剂,7、适于对湿热稳定药物。
5-10%,8、常用10%。
冲浆法、煮浆法
9、糖粉与糖浆:
糖粉为干燥粘合剂,10、糖浆为溶液粘合剂,11、10-70%,12、强酸强碱引起转化。
13、胶浆:
粘性强,14、适于容易松散及不15、能用淀粉浆制粒的药物。
16、其他纤维素:
、溶水;:
缓释制剂粘合剂
四、崩解剂:
不溶水,吸水膨胀
机理:
1、毛细管作用:
淀粉及其衍生物,纤维素类衍生物
2、膨胀作用:
3、产气作用:
泡腾片
1、交联羧甲基纤维素钠5、羟丙基淀粉:
水中膨胀好,2、常用。
3、交联聚维酮6、低取代羟丙基纤维素
4、淀粉7、泡腾崩解剂
5、羧甲基淀粉钠300倍,6、常用2%。
8、表面活性剂:
吐温80,7、十二烷基硫酸钠
崩解速度:
外加>内外加>内加
溶出速度:
内外加>内加>外加
五、润滑剂:
1、助流剂2、抗粘着剂3、润滑剂液体润滑、加界润滑、薄层绝缘作用
(一)、疏水性润滑剂:
1、硬脂酸镁:
量大不易崩解、裂片2、滑石粉3、氢化植物油
(二)、水溶性润滑剂:
1、聚乙二醇2、十二烷基硫酸镁:
能促进崩解溶出
(三)、助流剂:
1、微粉硅胶2、滑石粉
第三节片剂的制备
制备工艺:
粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片。
一、湿法制粒压片:
原辅料处理、制颗粒、整粒、压片
(一)制颗粒:
1、湿法制粒法:
一般干燥50-60℃,湿热稳定80-100℃,保留水分3%左右。
2、流化喷雾制粒法:
一步制粒,沸腾混合、喷雾制粒、气流干燥一步完成。
3、喷雾制粒法:
在热气流中雾化成细微液滴,干燥后得球形颗粒。
4、湿法混合制粒:
混合、制软材、分粒与滚圆制粒一次完成。
(二)、压片:
1、单冲压片机:
小量生产,上冲加压,压力分布不均匀,易裂片。
2、旋转式压片机3、二次、三次压片机:
粉末直接压片4、多层片压片机
对湿热不稳定的小剂量药物:
先溶于适宜的溶剂,再与干颗粒混合,或用空白颗粒法。
湿颗粒的干燥:
干燥是利用热能去除湿物料中水分或其他溶剂的操作过程。
1、常压箱式干燥
2、流化床干燥
3、喷雾干燥
4、红外干燥
5、微波干燥
6、冷冻干燥
二、干法制粒压片:
1、结晶压片法2、干法制粒压片法;3粉末直接压片
片剂的成型及其影响因素
1、药物的可压性
2、药物的熔点及结晶形态
3、黏合剂和润滑剂
4、水分
5、压力
三、片剂制备中可能发生的问题及解决办法
1、裂片
2、送片
3、黏冲
4、片重差异超限
5、崩解迟缓
6、溶出超限
7、片剂含量不均匀
第四节片剂的包衣
一、分类:
糖衣、薄膜衣(胃溶、肠溶、不溶)
目的:
1、控制药物在胃肠道的释放部位
2、控制药物在胃肠道的释放速度
3、掩盖苦味或不良气味
4、防潮、避光、隔离空气以增加药物稳定性
5、防止药物配伍变化
6、改善片剂的外观
三、包衣材料及包衣过程:
(一)糖衣:
(二)、薄膜衣:
胃溶型、肠溶型、水不溶型
第5节片剂的质量检查、处方设计
一、片剂的质量检查
(一)、外观形状
(二)、重量差异
(三)、脆碎度
(四)崩解时限
(五)溶出度或释放度检查:
蓝法(中国药典规定为第一法)、桨法(中国药典规定为第二法)、小杯桨法(中国药典规定为第三法)
(六)含量均匀度检查
第四章胶囊剂、滴丸剂
1、胶囊剂
一、胶囊剂:
指将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。
特点:
1、能掩盖不良臭味提高药物稳定性;2、药物的生物利用度较高;3、可弥补其他固定制剂的不足;4、可延缓药物的释放和定位释放
分硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊、缓释胶囊、控释胶囊;水、醇、溶解、小剂量刺激性药物、易风化、吸湿药物不宜制成胶囊。
二、胶囊剂的制备:
1、硬胶囊:
明胶,加增塑剂甘油、山梨醇、、,10000级,平口套合。
2、软胶囊:
可塑性和弹性,由明胶、增塑剂、水比例确定。
干明胶:
干增塑剂=1:
0.4-0.6
液体药物含水5%或为水溶液、挥发性,醇酮醛等不宜制成软囊。
多为固药混悬在油性或中。
制备方法:
1、滴制法2、压制法
3、肠溶胶囊:
1、明胶与甲醛作用生成甲醛明胶,只在肠中溶解2、明胶壳表面涂肠溶衣
三、胶囊剂的质量评定:
1、外观2、装量差异3、崩解时限
2、滴丸剂
滴丸剂:
指固体或液体药物与基质加热熔化混合后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝成形。
特点:
1、设备简单、操作方便、利于劳动保护、工艺周期短、生产率高;2、工艺条件易于控制,质量稳定剂量准确,受热时间短,增加稳定性;3、基质容纳液态药物量大;4、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高
第五章栓剂
1、栓剂:
指药物与适宜基质制成的有一定形状供人体腔道给药的固体制剂。
可通过直肠给药发挥全身作用,并可避免肝脏的首过效应。
种类:
直肠栓、阴道栓、尿道栓、鼻用栓、耳用栓。
二、栓剂基质:
(一)、油脂性基质:
酸价<0.2,皀化价200-245,碘价<7
1、可可豆脂:
含10%以下羊脂能增加可塑性。
2、半合成或全合成脂肪酸甘油酯:
不易酸败,椰油脂、山仓子油脂、棕榈酸脂、硬脂酸丙二脂醇
(二)、水溶性或亲水性基质:
1、甘油明胶:
水:
明胶:
甘油10:
20:
70
2、:
也称碳蜡
3、聚氧乙烯单硬脂酸酯类:
52
4、188
(三)附加剂
1、表面活性剂
2、抗氧剂
3、防腐剂
4、硬化剂
5、乳化剂
6、着色剂
7、增稠剂
8、吸收促进剂
三、栓剂的制备:
冷压法和热熔法
置换价:
药物的重量与同体积基质重量的比值。
四、栓剂的作用:
1、全身作用:
解热镇痛类,2、要求迅速释放,3、选择与药物溶解性相反的基质。
4、局部作用:
只在腔道起作用。
水溶性基质溶解受限,5、释放慢,6、脂溶性基质有利于发挥局部疗效。
五、栓剂的质量评价:
1、重量差异
2、融变时限:
3、微生物限度
4、体外溶出实验与体内吸收实验
第六章软膏剂
一、软膏剂:
系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。
分三类:
溶液型、混悬型、乳剂型。
作用:
保护、润滑、局部治疗。
质量要求:
1、均匀、细腻,无粗糙感;
2、有适当的粘稠性
3、性质稳定无酸败、变质等
4、无刺激性、过敏性及其他不良反应
5、用于创面的应无菌
二、软膏剂的基质:
(一)、油脂性基质:
不适于有渗出液的创面,主用于遇水不稳定的药物制备,一般不单独用。
1、烃类:
(1)凡士林:
吸水性差,适于遇水不稳定的抗生素类,不适于有渗出液的患处。
(2)石蜡与液体石蜡:
最适于调节凡士林的稠度。
2、类脂类:
(1)羊毛脂:
良好吸水性,常与凡士林合用,改善凡士林的吸水性,增加药物渗透性
(2)蜂蜡与鲸蜡:
在基质中起稳定作用,调节稠度或稳定性。
3、油脂类:
(二)、乳剂型基质:
通常可用于无渗出的皮肤破损,忌用糜烂、溃疡及化脓。
:
释放和透皮吸收快,能与大量水混合,“雪花膏”。
需加1、防腐剂2、保湿剂
:
只能缓慢蒸发,吸收部分水分,对皮肤有缓和凉爽感,“冷霜”。
1、肥皂类:
(1)一价皂钠、钾、铵的氢氧化物与硬脂酸等作用生成的新生皂。
5-18
(2)多价皂:
二三价金属(钙镁锌铝)的氢氧化物与脂肪酸生成的多价皂。
<6
2、脂肪烷基硫酸钠类:
十二烷基硫酸钠40,常用于调节值。
3、高级脂肪醇及多元醇酯类:
(1)十六醇(鲸蜡醇)及十八醇(硬脂醇):
型基质,能增加乳剂的稳定性和稠度。
(2)硬脂酸甘油酯:
单、双…较弱的型,与较强的十二烷基硫酸钠形成稳定的型。
(3)脂肪酸山梨坦与聚山利酯类:
司盘、吐温
4、聚氧乙烯醚的衍生物:
(1)平平加O:
15.9
(2)乳化剂:
14.5
(三)水溶性基质:
常用
三、软膏剂的制备及处方举例:
制备方法:
1、研和法2、熔和法3、乳化法溶液型、混悬型用1、2法,乳剂型用3法
水杨酸乳膏:
硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林、甘油、十二烷基硫酸钠、羟苯乙酯
十二烷基硫酸钠与单硬脂酸甘油酯为混合乳化剂,凡士林润滑成
四、软膏剂的质量评定:
1、粒度2装量3、微生物限度
4、无菌5、主药含量6、物理性质
7、刺激性8、稳定性9、药物释放与经皮扩散试验
第七章气雾剂
第一节概述
气雾剂:
指药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。
一、气雾剂特点:
优点:
1、能使药物直接到达作用部位,分部均匀,奏效快;
2、不易被污染,稳定性高;
3、避免首过效应,生物利用度高;
4、使用方便
5、可减少刺激性
6、给药剂量准确。
缺点:
1、成本较高
2、遇热和受撞击可能发生爆炸
3、吸入气雾剂,干扰因素多,吸收不完全变异性大
4、具有一定毒性,不适于心脏病患者使用
5、有制冷效应,可引起皮肤不适。
二、气雾剂分类:
按医疗用途分吸入气雾剂、皮肤粘膜用以及空间消毒气雾剂。
按组成种类:
1、二相气雾剂:
溶液型2、三相气雾剂:
混悬或乳剂系统型。
按分散系统可分为:
溶液型气雾剂、混悬性气雾剂、乳剂型气雾剂
三、吸入气雾剂特点:
主要通过肺部吸收
影响药物在呼吸系统分布的因素:
重力沉降、惯性嵌入、布朗运动
1、呼吸的气流:
粒子的沉积量与呼吸量成正比,与呼吸频率成反比。
2、微粒的大小:
药典规定10以下,大多小于5通常0.5-5最适
3、药物的性质:
被动扩散,脂/水分配系数大易吸收。
质量要求:
1、应无毒性,无刺激性
2、抛射剂为事宜的低沸点液体
3、释放准确的剂量
4、确保使用安全
5、烧伤、创伤、溃疡用应无菌
第四节气雾剂的质量评价
1、安全、漏气检查2、喷雾剂量与喷次检查3、喷射速度检查
4、雾粒大小测定:
三相检查粒度5、有效部位的药物沉积量(体外)和药效(体内)评价
第五节喷雾剂、吸入粉雾剂
喷雾剂:
指应用压缩气体、氧气、惰性气体等气体为动力的喷雾器或雾化器喷出药液雾滴或半固体物的制剂,也称气压剂。
抛射药液的动力是压缩在容器内的气体,但未液化。
氮气:
溶解度小,稳定;二氧化碳:
溶解度高,改变药液的。
吸入粉雾剂:
指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或多种剂量储库形式,采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化的药物的制剂。
注意防潮。
第八章注射剂与滴眼剂
一、定义与分类:
指药物制成的供注入体内的灭菌溶液,乳浊液或混悬液,以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。
按分散系统分类:
1、溶液型注射液2、混悬型注射液3、乳浊型注射液4、注射用无菌粉末
二、注射剂特点:
作用迅速可靠、适于不宜口服的药物、适用于不能口服给药的病人,发挥局部定位作用、定向作用。
缺点:
使用不便、注射疼痛、安全性不及口服制剂、制造过程复杂
三、注射霁剂质量要求:
1、无菌2、无热原3、澄明度4、安全性5、:
4-9;6、渗透压7、稳定性8降压物质9、澄清度10不溶性微粒
四、注射剂给药途径:
1、静脉注射2、脊椎腔注射<103、肌内注射<54、皮下注射1-25、皮内注射<0.2
第二节注射剂的溶剂与附加剂
一、注射用水:
药典规定:
蒸馏水或去离子水再蒸馏制得的水,无热原。
内毒素<0.5,5.0-7-0
热原:
是指微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。
是微生物产生的内毒素,由磷酯、脂多糖、蛋白质组成的复合物,脂多糖具有强热原活性。
特性:
1、耐热性2、水溶性3、滤过性4、不挥发性5、其他
污染热原的途径:
1、从注射用水中带入
2、从原辅料中带入
3、从容器、用具、管道和设备等带入
4、制备过程中的污染
5、从输液器带入
热原的除去方法:
1、高温法2、酸碱法3、吸附法4、超滤法5、离子交换法6、凝胶滤过法7、反渗透法
注射用水制备方法:
1、蒸馏法:
我国法定方法,用一次蒸馏水或去离子水,即已纯化过的水。
小量生产:
塔式蒸馏器;大量生产:
多效蒸馏器
2、反渗透法:
设备简单,节省能源和冷却水。
美国药典收载。
注射剂的制备:
包括原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、质量检查、包装等
二、注射用油:
芝麻油、大豆油、茶油避光
四、注射剂的附加剂:
增溶剂、润湿剂、抗氧剂、络合剂、乳化剂
玻璃容器处理:
1、安瓿的洗涤:
①甩水洗涤法②加压气水喷射洗涤法
四、注射液的滤过:
1、垂熔玻璃滤器
2、微孔滤膜滤器:
0.65-0.8滤膜,作一般注射液精滤。
0.220.30无菌
五、注射液的灌封:
六、注射剂的灭菌和检漏:
流通蒸汽(热不稳)、热压灭菌(一般)、干热灭菌(油为溶剂)
七、注射剂的质量检查:
装量、澄明度、无菌检查、热原或内毒素
第四节输液
一、质量要求:
1、除无菌外,需无热原。
2、值尽量与血浆的值相似
3、渗透压为等渗或稍偏高渗4、不得添加抑菌剂5、澄度应符合要求
二、输液的制备:
一般用浓配,配制药液至灭菌4h内完成。
三、渗透压的调节与计算:
1、冰点降低法:
2、氯化钠等渗当量法:
五、输液的种类:
1、电解质输液:
2、营养输液3、血浆代用品
葡萄糖注射液:
主药、1%盐酸(减少聚集,除去沉淀),一般3.8-4.0,灭菌后冷水立即降温
右旋糖酐注射液:
主药、氯化钠,加活性碳除热原,112℃30。
粘度大,较高温度下滤过
静脉用脂肪乳剂:
主药、大豆油、甘油(渗透压调节剂),旋转式热压灭菌121℃15。
4-10℃
注射液举例:
注射液:
维生素C、碳酸氢钠(调)、亚硫酸氢钠(抗氧剂)、。
100℃流通灭菌15
已烯雌酚注射液:
主药、苯甲醇、油溶液,150℃干热灭菌。
第五节注射用无菌粉末及无菌技术
灭菌法是指用热力或其他适宜方法将物质中的微生物杀灭或除去的方法。
灭菌、防腐、消毒
物理灭菌法:
(1)湿热灭菌法
1、热压灭菌法2、流通蒸汽灭菌法3、煮沸灭菌法4、低温间歇灭菌法
(2)干热灭菌法
1、火焰灭菌法2、干热空气灭菌法
(3)射线灭菌法
1、辐射灭菌法2、紫外线灭菌法3、微波灭菌法
(4)滤过除菌法
化学灭菌法:
1、气体灭菌法2、药液法
一、注射用无菌粉末:
关键是原料药的精制,应通过精制达到无菌要求。
乙醇作为重结晶溶剂。
二、注射用冻干制品:
应在低共熔点或玻璃化温度以下10-20℃,1、预冻2、升华干燥、3、再干燥
出现的异常现象:
1、含水量偏高2、喷瓶3、产品外观不饱合或萎缩成团粒
注射用阿糖苷:
主药、5%氢氧化钠(调值),活性碳,G6或微孔滤膜除菌,冷冻干燥无菌下熔封。
第七节滴眼剂
一、概述:
专供滴眼用的澄明溶液或混悬液。
通常以水为溶剂,极少用油。
二、影响吸收的因素:
1、药物性质:
既能溶水,又能溶油易透过角膜。
2、表面张力小:
易透过角膜3、粘度:
增加可延长接触时间4、刺激性
三、滴眼剂的质量要求与制备:
1、无菌:
外伤治疗或手术用必须无菌2、澄明度3、:
5.0-9.0
4、渗透压:
相当于0.5-1.5%氯化钠渗透压5、粒度:
不得有超过50粒子,15以下>90%
制备:
用于外伤和手术不应加抑菌剂,一般可加抑菌剂,每包<10
四、滴眼剂的附加剂及在处方设计中需注意的问题
(一)、调节剂:
1、磷酸盐缓冲液2、硼酸盐缓冲液(磺胺类)3、硼酸溶液(麻药)
(二)、渗透压调节剂:
氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂
(三)、抑菌剂:
硝酸苯汞、苯扎氯铵、洗必泰、三氯叔丁醇(弱酸)、苯氧乙醇(绿脓杆菌)、
尼泊金酯(弱酸)、山梨酸(真菌)
(四)、粘度调节剂:
、、、
(五)、处方举例:
0.25%氯霉素滴眼液:
主药、氯化钠(调渗透压)、羟苯甲酯100℃30
总结:
注射用水配制后12小时内使用,注射剂灌封后12小时内灭菌,灭完菌的安瓿应在24小时内使用,输液配制药液至灭菌4h内完成。
羧甲基纤维素钠羟丙基纤维素聚维酮为交联聚维酮
交联羧甲基纤维素钠羟丙甲纤维素聚乙烯羧甲基淀粉钠羟丙甲纤维素酞酸
甲基纤维素乙基纤维素聚乙二醇
第九章液体制剂
第1节概述
质量要求:
均匀相制剂应是澄明液体、非均匀相应分散均匀;浓度应准确,外观良好、口感适宜、外用的应无刺激性,具防腐能力、不发生霉变。
分类:
按分散系统分1、均匀相液体制剂:
低分子溶液剂、高分子溶液剂
2、非均匀相液体制剂:
溶胶剂、混悬剂、乳剂。
按给药途径分:
1、内服液体制剂2、外用液体制剂
第二节液体制剂的溶剂和附加剂
一、液体制剂常用溶剂:
(一)、极性溶剂:
1、水:
不稳定,易霉变
2、甘油:
有保湿、滋润。
含水10%无刺激性,含甘油30%以上有防腐作用。
3、二甲基亚砜
(二)、半极性溶剂:
1、乙醇:
20%以上有防腐作用。
2、丙二醇:
与水的混合溶剂能延缓许多药物的水解,增加稳定性。
3、聚乙二醇:
300-600,对易水解药物有一定的稳定作用。
(三)、非极性溶剂:
脂肪油、液体石蜡、醋酸乙脂
二、液体制剂的防腐:
防腐剂:
1、酸碱及其盐类2、中性化合物类3、汞化合物类4、季铵化合物类
1、苯甲酸与苯甲酸钠:
4最适与尼泊金联用防发霉、发酵
2、羟苯酯类:
尼泊金类3、山梨酸4、苯扎溴铵:
新洁尔灭5、
三、液体制剂的矫味与着色:
矫味剂:
1、甜味剂2、芳香剂3、胶浆剂4、泡腾剂
着色剂:
1、天然色素2、合成色素
第三节溶液型液体制剂
一、溶液剂:
药物溶解于溶剂中形成的均匀分散的澄清液体制剂,指低分子溶液。
溶解法和稀释法
二、糖浆剂:
指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
单糖浆:
纯蔗糖的近饱合水溶液,浓度为85%()、64.7%()。
制备:
1、热溶法2、冷溶法3、混合法:
适于制备含药糖浆
注意:
含乙醇可加甘油助溶,药物为水性浸出制剂,需纯化后加入。
三、芳香水剂:
指芳香挥发性药物(挥发油多)的饱合或近饱合水溶液。
浓芳香水剂:
用乙醇和水制成的含大量的挥发油的溶液。
第四节溶胶剂
溶胶剂:
指固体药物分散在水中形成的非均匀分散的液体制剂。
一、溶胶的性质:
1、光学性质:
丁铎尔效应2、电学性质:
界面动电现象
3、运动学性质:
布朗运动4、稳定性:
热学不稳定体系
溶胶对电解质特别敏感,加入亲水性高分子溶液,使溶胶剂具亲水胶体所性质而增加稳定性,这种胶体称保护胶体。
二、溶胶的制备:
分散法、凝聚法
第五节高分子溶液剂
高分子溶液剂:
高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。
热力学稳定体系
一、高分子溶液的性质:
盐析:
由于电解质的强烈水化作用使高分子化合物凝聚的过程。
陈化:
高分子溶液在放置过程中自发凝结而沉淀的现象。
絮凝:
由于盐类、、絮凝剂影响,使高分子化合物凝结的现象。
二、制备:
溶胀明胶:
先吸水溶胀;: