市中心血站质量控制操作规程记录表单5版.docx

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市中心血站质量控制操作规程记录表单5版

目录

XXXX-QR01/SOP-ZLKZ全血与成分血质量抽检记录2

XXXX-QR02/SOP-ZLKZ站内仪器设备质量检查原始记录3

XXXX-QR03/SOP-ZLKZ站内仪器设备质量检查报告4

XXXX-QR04/SOP-ZLKZ仪器设备站内校准原始记录5

XXXX-QR05/SOP-ZLKZ新购入物料质量检查原始记录6

XXXX-QR06/SOP-ZLKZ新购入试剂质量检查原始记录7

XXXX-QR07/SOP-ZLKZ新购入物料/试剂质量检查报告8

XXXX-QR08/SOP-ZLKZ工艺卫生检测原始记录9

XXXX-QR09/SOP-ZLKZ工艺卫生检测报告10

XXXX-QR10/SOP-ZLKZ全血室间质评预上报结果统计11

XXXX-QR11/SOP-ZLKZ全血室间质评结果反馈及分析12

XXXX-QR12/SOP-ZLKZ质检报告单分发交接记录13

XXXX-QR13/SOP-ZLKZ机采标本常规计数结果登记表14

XXXX-QR14/SOP-ZLKZ宣城血站紫外灯管分布及强度监测记录15

XXXX-QR15/SOP-ZLKZ计算机信息系统维护检查记录16

XXXX-QR01/SOP-ZLKZ全血与成分血质量抽检记录

质检项目

抽样量

抽样日期

检测者

报告日期

报告者

复核者

样品说明

依据标准

抽检目的

设备、方法及

原始记录

结论及分析

XXXX-QR02/SOP-ZLKZ站内仪器设备质量检查原始记录

检测者

检测日期

检测频率

核查者

设备来源

所用试剂

（仪器设备）

检测

方法

结果记录：

结论：

XXXX-QR03/SOP-ZLKZ站内仪器设备质量检查报告

项目类别

质检日期

检查者

质量标准

检测数据报告

抽查结论

审核者签字：

日期：

XXXX-QR04/SOP-ZLKZ仪器设备站内校准原始记录

检测者

报告日期

核查者

校准设备描述

校准方法说明

可接受标准

检测结果

分析

结论

审核意见

质管科主任签字：

日期：

XXXX-QR05/SOP-ZLKZ新购入物料质量检查原始记录

检查者：

检查日期：

检查频次：

核查者：

检查依据

抽检样本说明

抽检结果记录：

结论

XXXX-QR06/SOP-ZLKZ新购入试剂质量检查原始记录

操作者：

检测日期：

频次：

核查者：

试剂检查

标本与试剂

情况说明

仪器设备

操作记录

实验结果

结论

XXXX-QR07/SOP-ZLKZ新购入物料/试剂质量检查报告

标本来源

检测时间

检测者

核查者

标本信息

检查内容

可接受标准

方案设计

检查结论

报告者签字：

日期：

审批意见

审批者：

日期：

XXXX-QR08/SOP-ZLKZ工艺卫生检测原始记录

报告日期

检测人

核查人

平皿直径

采样时间

检测依据

检测方法

培养方法

使用试剂说明

检测标准

检测记录

结论

XXXX-QR09/SOP-ZLKZ工艺卫生检测报告

采样日期

采样人

检测者

报告日期

核查人

项目

标准

结果记录

结论

上报者

上报日期

标本种类

检测者

检测日期

审核者

数量

标本序号项目

结论

XXXX-QR10/SOP-ZLKZ全血室间质评预上报结果统计

XXXX-QR11/SOP-ZLKZ全血室间质评结果反馈及分析

结果反馈日期统计日期：

检测者：

核查者：

标本序号项目

均值

差异比

WBC（/L）

靶值

测定值

偏倚

RBC（/L）

靶值

测定值

偏倚

Hgb（g/l）

靶值

测定值

偏倚

Hct（％）

靶值

测定值

偏倚

Plt（/L）

靶值

测定值

偏倚

MCV（fl）

靶值

测定值

偏倚

MCH（pg）

靶值

测定值

偏倚

MCHC（g/L）

靶值

测定值

偏倚

分析

采取措施

XXXX-QR12/SOP-ZLKZ质检报告单分发交接记录

发放人：

表单名称

发放内容

报告编号

接收

科室

接收人

接收日期

XXXX-QR13/SOP-ZLKZ机采标本常规计数结果登记表

序号

献血码

检测日期

血小板计数（×109）

白细胞计数（×1012）

红细胞计数（×1012）

血细胞压积%

血红蛋白含量（g/L）

增检结果是否合格

备注

登记者：

复核者：

XXXX-QR14/SOP-ZLKZ宣城血站紫外灯管分布及强度监测记录

站内编号

名称

所属部门

厂家

型号

规格

地点

强度监测记录备注：

辐照强度结果单位（uw/cm2）

日期

结果

结论

监测者

日期

结果

结论

监测者

XXXX-QR15/SOP-ZLKZ计算机信息系统维护检查记录

日期

项目

管理人员签字

日管理

周管理

月管理

年管理

站点计算机杀毒软件是否实时更新

本地备份是否完成

异机备份是否完成

审计是否有违规操作

Web服务器运行是否正常

服务、任务计划是否启动

磁盘空间是否需要清理

刻录备份光盘编号

硬件运行是否正常

备份恢复测试（唐山）

服务器及网络设备维保

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