实验室管理制度资料.docx

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实验室管理制度资料

陕西爽爽佳食品有限公司

实验室管理制度

文件号：

SSJ-MA-PK-001A/0颁布日期：

2017年4月13日

文件类型：

MA密级：

仅供内部使用

编写人：

日期：

年月日

审核人：

日期：

年月日

签署人：

日期：

年月日

序号

修改日期

修改页

修改信息摘要

审批人

一、实验室管理制度

1.实验室应制定仪器配备管理、使用制度，药品管理、使用制度，玻璃器皿管理、使用制度，本室工作人员应严格掌握，认真执行。

2.进入实验室必须穿工作服，进入无菌室换无菌衣、帽、鞋，戴好口罩，非实验人员不得进入实验室，严格执行安全操作规程。

3.实验室内物品摆放整齐，试剂定期检查并有明晰标签，仪器定期检查、保养、检修、严禁在冰箱、培养箱、烘箱内存放和加工私人食品

4.各种器材应建立请领消耗记录，贵重仪器有使用记录，破损遗失应填写报告；药品、样品、器材不得擅自外借和转让，更不得私自拿出。

5.禁止在实验室内吸烟、进餐、会客、喧哗，实验室内不得带入私人物品，离开实验室前认真检查水、电、门窗，对于有毒、有害、易燃、污染、腐蚀的物品和废弃物品应按有关要求

执行。

6.负责人督促本制度严格执行，根据情况给予奖惩，出现问题立即报告，造成病原扩散等责任事故者，应视情节直至追究法律责任。

二、仪器配备、管理使用制度

1.本制度目的在于规范实验室仪器设备的使用和维护的方式及措施，以确保发挥仪器设备的效益以及实验室的正常运转。

2.本制度的适用范围为涉及实验室拥有的所有仪器和设备的使用、管理、维护的管理行为。

3.在发生本制度没有明确，而涉及仪器、设备的所有行为时，解释、执行权在实验室。

4.为保证大型仪器设备的完好率和充分发挥效能，应统一管理集中使用。

5.认真贯彻执行国家计量法的有关规定，对使用的仪器设备应定期检定。

6.各种仪器设备必须建立专人负责制，实行档案管理制度，建档建卡，做到技术档案资料齐全、完整。

7.操作人员必须经过专门培训方能上机操作，使用中严格遵守操作规程。

8.仪器设备实行事故报告制度，发生事故，仪器负责人应立即报告管理部门，并写出事故报告,各仪器的故障、维修、及解决过程均须记录备案。

9.食品研发实验室应具备下列仪器：

培养箱、高压锅、普通冰箱、超净台、普通天平、千分之一天平、烘箱、匀质器、恒温水浴箱、分光光度仪、索式抽提器、酸碱滴定装置。

10.实验室所使用的仪器、容器应符合标准要求，保证准确可靠，凡计量器具须经计量部门检定合格方能使用。

11.实验室仪器安放合理，贵重仪器有专人保管，建立仪器档案，并备有操作方法，保养、维修、说明书及使用登记本，做到经常维护、保养和检查，精密仪器不得随意移动，若有损坏需要维修时，不得私自拆动、应写出报告、通知管理人员，经部门负责人同意填报修理申请、送仪器维修部门。

12.各种仪器（冰箱、培养箱除外），使用完毕后要立即切断电源，旋钮复原归位，待仔细检查后，方可离去。

13.一切仪器设备未经设备管理人员同意，不得外借，使用后按登记本的内容进行登记。

14.仪器设备应保持清洁，一般应有仪器套罩。

15.使用仪器时，应严格按操作规程进行，对违反操作规程和因管理不善使仪器、器械损坏，要追究当事者责任。

三、实验室管理办法

1.所有进入实验室的人员都必须遵守实验室有关的规章制度。

2.注意人身及设备的安全，做实验时要有安全措施。

3.实验室的设备昂贵，未经管理人员许可，任何人不得擅自开关或使用实验室中的任何设备。

4.不得将与实验无关人员带入实验室。

5.由于责任事故造成仪器设备的损坏，要追究使用人的责任。

四、管理人员职责

1.应熟悉仪器、设备的使用方法及特性。

2.爱护仪器设备，正确使用，做好维护保养工作。

定期对仪器、设备进行检测，发现故障及时安排维修，提高设备完好率。

3.严格遵守各项规章制度和工作流程，按照标准操作规程操作仪器和进行检测工作。

4.努力学习业务知识，提高技术水平。

5.认真负责做好检测工作，力求减少质量差错，杜绝质量事故，提高检验结果的准确性和可靠性。

6.指导使用者正确使用仪器。

7.保持实验室的整齐清洁、防火、防盗，保证仪器设备安全。

8.保持实验室的清洁卫生。

实验室内不得任意堆放杂物，废物要及时清除，临时有用的物品要堆放整齐。

9.做好仪器设备的管理工作，建立分类账，做到账物相符。

10.做好仪器设备的自检工作。

保证按期检定。

五、实验室安全制度

1.实验室由专人负责实验室设备及人身的安全。

2.加强四防（防火、防盗、防水、防事故）。

3.来实验室工作的人员，必须有实验室工作人员在场或经过上机操作培训与考核。

4.实验前要全面检查安全，实验要有安全措施。

若仪器设备在运行中，

实验人员不得离开现场。

5.如遇火警，除应立即采取必要的消防措施灭火外，应马上报警（火警电话为119），并及时向上级报告。

火警解除后要注意保护现场。

6.如有盗窃和事故发生，立即采取措施，及时处理，不得隐瞒，应及时报告主管和保卫部门，并保护好现场。

7.实验工作人员在检测前必须熟悉检测内容、操作步骤及各类仪器的性能，严格执行操作规程，并作好必要的安全防护。

8.进行有毒、有害、有刺激性物质或有腐蚀性物质操作时，应戴好防护手套、防护镜。

9.实验室内使用的空调设备、电热设备等的电源线，必须经常检查有否损坏，移动电气设备，必须先切断电源。

电路或用电设备出现故障时，必须先切断电源后，方可进行检查。

10.实验室内不准吸烟和吃食物。

11.下班前，实验室人员必须检查操作的仪器及整个实验室的门、窗和不用的水、电、气路，并确保关好。

12.与实验室无关的易燃、易爆物品不得随意带入实验室。

进入实验室工作衣、帽、鞋必须穿戴整齐。

13..在进行高压、加热、消毒等工作时，工作人员不得擅离现场，认真观察温度、时间、蒸馏易挥发、易燃液体时，不准直接加热，应置于浴锅上进行，试验过程中如产生毒气时应在避

毒柜内操作。

14.严禁用口直接吸取药品，按无菌操作进行，如发生药液溅出容器外时，应立即用有效消毒剂进行彻底消毒，安全处理后方能离开现场。

15.工作完毕，两手用清水肥皂洗净，必要时可用新洁尔灭、过氧乙酸液泡手，然后用水冲洗，工作服应经常清洗，保持整洁，必要时高压消毒。

16.实验完毕，即时清理现场和实验用具，对染菌带毒物品，进行消毒灭菌处理。

17.每日下班，尤其节假日前后认真检查水、暖气、电和正在使用的仪器设备，关好门窗，方可离去。

六、药品管理、使用制度

1.依据本室检测任务，制定各种药品试剂采购计划，写清品名、单位、数量、纯度、包装规格，出厂日期等，领回后建立账目，专人管理，每半年做出消耗表，并清点剩余药品。

2.药品试剂陈列整齐，放置有序、避光、防潮、通风干燥，瓶签完整，剧毒药品加锁存放、易燃、挥发、腐蚀品种单独储存。

3.领用药品试剂，需填写请领单、由使用人和室负责人签字，任何人无权私自出借或馈送药品试剂，本单位组、室间或外单位互借时需经部门负责人签字。

4.称取药品试剂及相关样品时应按操作规范进行，用后盖好，必要时可封口或黑纸包裹，不使用过期或变质药品或样品。

七、玻璃器皿管理、使用制度

1.根据测试项目的要求，申报玻璃仪器的采购计划、详细注明规格、产地、数量、要求，硬质中性玻璃仪器应经计量检验合格。

2.大型器皿建立账目，每年清查一次，一般低值易耗器皿损坏后随时填写损耗登记清单。

3.玻璃器皿使用前应除去污垢，并用清洁液或2%稀盐酸溶液浸泡24h后，用清水冲洗干净备用。

4.器皿使用后随时清洗，染菌后应严格高压灭菌，不得乱弃乱扔。

八、环境条件要求

1.实验室内要经常保持清洁卫生，每天上下班应进行清扫整理，桌柜等表面应每天用消毒液擦拭，保持无尘，杜绝污染。

2.实验室应井然有序，不得存放实验室外及个人物品、仪器等，实验室用品要摆放合理，并有固定位置。

3.随时保持实验室卫生，不得乱扔纸屑等杂物，测试用过的废弃物要倒在固定的箱筒内，并及时处理。

4.实验室应具有优良的采光条件和照明设备。

5.实验室工作台面应保持水平和无渗漏，墙壁和地面应当光滑和容易清洗。

6.实验室布局要合理，有良好的通风条件，如安装空调设备及滤过设备。

7.严禁利用实验室作会议室及其它文娱活动场所。

九、产品留样管理制度

1、目的

留样是为了考察产品质量的稳定性、追溯产品及原料质量、延长产品有效期和处理质量问题提供实物依据的重要手段，为规范留样管理，特制定此规定。

2、范围

适用研发和生产过程中涉及到的原料、中间产品及成品的留样管理。

3、职责

化验室负责留样的制备、保存及定期观察。

4、管理内容要求

4.1留样的要求

4.1.1凡本公司生产的产品及中间产品均需逐批留样。

4.1.2关键原料（对产品质量由重大影响的原料）需留样。

4.1.3对发现的不合格品，在未得到妥善处理以及处置结果未得到充分评估之前，必须留样。

4.2留样步骤

4.2.1，每批产品、原料在取样时采取足够的样品，分样的同时留取足够量的留样。

4.2.1在留样瓶上贴好留样标签，填写好各项内容：

样品名称、批号、数量、留样时间、留样人。

由留样人放入留样柜中指定位置保存。

4.2.3在《留样登记台账》上进行登记，写明位置号、批号、留样时间、留样数量。

4.3留样数量

4.3.1每批次物料的留样量应不少于三次全项检测用量。

4.3.2需要做产品稳定性考察的，根据稳定性考察方案备足样品量，并提前按照每次定期检测所需样品量将样品分好。

4.4留样条件

4.4.1留样室内必须通风良好，保持清洁，温度波动不大，避免受振动和阳光直射。

4.4.2样品柜每层都应水平、牢固可靠；样品柜除需保存的样品外，应清洁无污染，特殊样品必须在特定条件下保存。

4.4.3样品容器应采用清洁、干燥、无污染的专用留样瓶（袋），并根据样品的不同性质，采用相适应的材质。

4.4.4定期对样品进行检查，发现有渗漏或较大异味时，应及时查找原因，并采取相应的措施进行处理。

4.5留样的保存使用

4.5.1留样由专人负责保管，有专门的留样室，加锁保管。

4.5.2所有留样都是极其重要的质量实物档案，未经允许任何人不得随便乱用和借用。

4.5.3当需要使用留样时，使用人应向质量管理部部长提出申请，说明使用目的及所需数量。

对留样的使用应慎重，禁止随意乱用，取用样品必须经过质量管理部部长同意，由保管人员称取样品并在台账上登记，写明取样人、日期、数量等。

4.6保存时间

4.6.1原料和中间产品的留样：

保存期为一年。

4.6.2产品：

存放到有效期后再存放一年。

4.6.3用于调查的留样：

保存至调查结束。

4.6.4用于稳定性实验的留样：

稳定性实验方案规定。

4.7留样样品的到期报废处理，按样品的不同种类每年集中处理一次，并在《留样登记台账》填写处理记录。

4.8所有留样的取样记录、检验原始记录、台账均应真实、清晰、规范、妥善保存。

十、实验室之间的对比规定

1、目的

建立和实施实验室间及实验室内部比对计划和程序，以确保实验室间及实验室内部应用不同的程序和设备，或在不同地点，或以上各项均不相同时同一项的检验结果具有可比性。

2、范围

适用于我公司实验室与外部委托实验室检验同一批次产品相同检验项目之间的比对。

3、职责

3.1技术部负责组织讨论并确定比对方案的实施计划，准备实验材料等，并确保比对计划按时执行。

3.2质量部负责比对试验的实施和全过程质量监督。

3.3实验室内部负责质量控制、仪器设备的维护与保养，并完成标本的检测和上报。

4、比对计划

产品出厂检验项目和外部实验室间的比对每年进行二次。

5工作程序

有专人将样本送到比对实验室，预约时间，本单位根据预约时间进行检测。

检测结果有专人对数据进行统计分析，实验室负责人根据比对实验分析报告，对不具可比性项目提出整改意见。