ISO质量管理体系审核.docx

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ISO质量管理体系审核

ISO质量管理体系审核

评比方案

~*.总则

1.1使内部审核规范化、科学化、特制订本规则；本规则适用于例行性内审、功盛集团联审及追加审核。

1.2审核目的

1.2.1评价质量体系是否持续符合规定的要求；

1.2.2确保质量体系有效率地和有效性地实施和维护；

1.2.3评价质量体系的强项和弱项，并依此作为改进的机会和依据；

1.2.4在外部审核前发现并纠正不足之处。

1.3内审范围包括质量体系所复盖所有要素、场所、活动，换言之，影响质量的符合性、有效性和效率的一切因素均属审核范畴；

1.3.1要素：

审核依据的标准有关的全部要素，每次可涉及一个或几个要素，但整个周期必须将全部要素复盖一遍；

1.3.2场所：

质量体系所涉及的产品和质量活动有关部门，不包括的场所，如与质量无关的行政管理、后勤服务等；

1.3.3活动：

指与产品质量有关的质量活动，如采购、生产、品检、生管等。

1.4审核的权限

1.4.1有权查阅有关文件资料、标准、程序及各项质量原始记录；

1.4.2有权参加与审核工作有关的质量会议和核查评审活动；

1.4.3有权对任何一个与产品质量有关的单位、场所进行质量审核；

1.4.4在实施质量审核过程中，有权向被审核单位各组、各级人员提出必要的询问，并要作出回答；

1.4.5有权要求被审核单位提供进行质量审核所必要的条件，包括人、物、设备和资料等；

1.4.6对审核中发现的不符合项，有权要求被审核单位制订纠正措施，并可向被审核单位提出改进建议；

1.5目录

1.总则

2.例行性内审管理办法

3.功盛集团联审评比管理办法

4.追加审核

5.质量体系文件的审核

6.质量目标实现能力和持续改善能力的审核

7.现场审核

8.不符合项评定

9.审核报告

十.纠正预防措施的实施和跟进

H^一.质量体系的分析

、、例行性内审管理办法

1.1分则

为了使公司全员增强ISO质量体系意识，以及执行ISO要求的白觉性和积极性,并鼓励持续的改进，特制定本办法；

本办法适用文控室、开发课、业务部、采购课、资材课、生管课、品管课、裁断

课、加工课、电绣部、针车课、成型课、简化部、总务课、人资部、SOE部。

2.2审核程序：

2.2.1以上单位ISO专员根据〈〈核查指南》逐项进行核查，把核查结果记

录在〈〈核查记录》上，每月30日前交品保部；SOE稽查根据〈〈安全、健康、环境核查表》进行核查；

2.2.2品保部根据〈〈核查指南》和ISO专员上交的〈〈核查记录》进行抽查，

抽查项目数为〈〈核查指南》所列项数的1/5;同时品保部再加抽3-5个

样本；

2.2.3品保部根据复查结果、不符合项的严重程度以及配合度酌情扣分；

2.2.4品保部对体系进行优良或有逐步改进意向及事实者酌情加分；

2.2.5品保部在80分的基础上扣减和奖加后为实际得分，根据得分的多少，评出A、B、C、D四个级别。

2.3扣分规定

2.3.1严重不符合项每项扣10分，严重不符合项见“八.不符合项评定”；

2.3.2一般不符合项每项扣3分，一般不符合项见“八.不符合项评定”；

2.3.3有下列情形之一的，酌情扣减相应分数

2.3.3.1单位ISO专员未按期实施查核动作，而虚报查核，经品保部查证，根据情节扣1-5分；

2.3.3.2品保部抽查的不符合项、或观察项在品保部和受审单位冏定的期限内，未能实行有效纠正，拖延一天扣2分；

2.3.3.3其它弄虚作假的行为，根据情节，扣1-5分；

2.3.3.4不积极配合品保部审核员的工作，根据情节扣1-5分。

2.4四个级别的区分

级另U

等另U

级

别

A级（91-100）

甲等：

100-96

乙等：

95-91

积极改进性等级

稳健型

B级（90-70）

甲等：

100-96

乙等：

95-91

丙等：

79-95

丁等：

74-70

保守维持性等级

静止脆弱型

C级（69-60）

甲等：

69-64

乙等：

65-60

危险性等级

壳式型

D级（60分以下）

破坏性等级

2.5A级单位的附加条件

A级单位必须同时具备2.5.1--2.5.2两个条件，或单独具备2.5.3

2.5.1经品保部审核无严重不符合项；且一般不符合项不超过两个；

2.5.2具有质量目标实现能力的持序改进能力，质量目标实现能力的持续改进

能力的评定见“六质量目标实现能力和持续改善能力的审核”；

2.5.3单位提出的质量改善提案被采纳，3-5项的（同时考量提案的质量）。

2.6奖惩

2.6.1每降一级，责任单位除进行审核不符合项的纠正措施外，还必须向品保部提交书面的“质量改进方案”，并报管理代表裁示处罚意见，同时公布月刊；

2.6.2一次连降二级，责任单位执行同2.6.1,但必须报最高管理者裁示处

罚意见；

2.6.3保持C、D级不动或D级升至C级，责任单位执行同2.6.1,直至升到B或A级为止；

2.6.4各级内的等别升降不予奖扣奖金。

2.7附件

2.7.1外部审核中发现不符合项的单位降一级，执行同2.6.1;

2.7.2外部审核中经审核未发现不符合项的升一级，月刊通报表扬。

三、功盛集团联审评比管理办法

3.1分则：

为了在同行业水平对比后评出先进管理体系，并发现白身弱项进而加

以改善；本规则适用于永义、永盛、永信、永宝四厂。

3.2审核电动机和频次

3.2.1在外部审核和/或管理复审会议之前进行四厂联审，各厂联审的具体

日期由各厂白行安排，安排时间表至少在审核前7天传达给特邀审核员。

3.2.2如有必要时，四厂可以协商追加特邀审核。

3.3审核实施

3.3.1质量体系文件的审核：

按本文件“五.质量体文件的审核”执行；

3.3.2质量目标实现能力和改善能力的审核：

按本文件“六.质量目标实现能力和改善能力的审核”执行；

3.3.3现场的审核：

按本文件“七.现场审核”执行。

3.4审核不符合项的评定：

不符合项的确定依据本文件“八.不符合项的评定”予以判定；

3.5不符合项的扣分准则：

执行“二.例行性内审评比管理办法”之2.3.1—2.3.3;

3.6审核报告：

审核报告的制定按本文件“九.审核报告”

3.7纠正预防措施的实施：

纠正预防措施由受审厂实施，特邀审核员只负责确定不符合项，具体按本文件“十.纠正预防措施的实施和跟进”之10.2—10.5.执行;

3.8跟踪审核

3.8.1跟踪审核的实施：

具体按本文件“十.纠正预防措施的实施和跟进”之10.4

—10.6执行；

3.8.2跟踪审核的形式

3.8.2.1文件的跟踪：

纯属文件性的不符合项，特邀审核员不用到现场进行跟踪检查，通过通讯方式进行踊跃即可；

3.8.2.2现场跟踪：

对于审核中发现的实施性和有效性的不符合项，审核

员应该到现场进行跟踪审核；有两种情况：

（I）一种是受审核方所采取的纠正措施可以在较短的时间内证实其效果，那么，特邀审核员只对纠正措施进行跟踪；

（II）另一种情况是受审核方所采取的纠正措施的效果需要很长时间

才能体现出来，由于时间较长，质量体系的变化就可能比较大，因此，跟踪审核可能只进行部分重新审核也可能全部重新审核。

3.8.3特邀审核员对跟踪审核的扣分细则：

执行“二.例行内审评比管理办法”之2.3;

3.9质量体系等级测定

3.9.1各特邀评审员根据2.3.和2.4规定予以扣分，得出各白汇总分，然后加权平均，得出有效分,然后除以当次审核时的所有在职人数，根商数多少评出等级；

3.9.2A级的附加条件，执行“二.例行性内审评比管理办法”之2.5;

3.10联审结束后，将把四厂审核结果汇编成〈〈功盛联审报告》，并通报到四厂及功盛集团总经理。

3.11不符合项意见分歧的处理

3.11.1特邀审核员如认定为某一事项为严重不符合项，必须有充分理论和事实为依据。

3.11.2受审厂ISO专员如对特邀审核员所开立的不符合项有分歧时，受审厂ISO专员可以以“标准为准绳，以事实为根据”予以辩护。

3.11.3联审小组组长有最终裁决权，如受审厂专员不服联审小组组长裁决意见，可以保留到外审员来厂审核时以予评定，如评定意见与联审组组长意见一致，并在公布于〈〈功胜联审报告》，同时取消其下次联审时的“上诉权”。

3.12经过联审小组成员的观察，如果一致认为某一审核员具有以下任何几种表现，则取消“联审上诉权：

3.12.1把白己的观念强加到受审工厂的体系上。

3.12.2只报告简单的体系错误，不把体系作为一个整体研究，也不关心受审工厂更改一系列单独的错误的真正价值。

3.12.3对任何质量活动都充满不信任，总是要求文字证据

3.12.4依靠冲突而非合作，争论乍起时，很少能听进审核单位的言论。

3.12.5对改进管理体系没有兴趣，对于提高所有者、客户或其它相关方的价值也是报无所谓态度。

四、追加审核

4.1分则

4.2公司在以下几种特殊情况下，可临时组织一次特殊的追加审核，作为例行性内审、功盛联审的补充；

4.2.1发生重大的质量事故和/或客户投诉（抱怨、索赔）时；

4.2.2企业的组织结构、产品、质量方针和目标、生产技术、生产场所有较大变更时；

4.2.3经内审、外审、顾客反馈问题较多的部门和活动时；

4.2.4质量趋势出下下滑时

4.3追加审核的方式：

追加审核可以采用例行性审核，也可采用功盛联审，具体方式由品保根据具体情况采用适宜的审核方式；

五、质量体系文件的审核

5.1分总则：

审核受审核方的质量体系文件是否满足质量体系标准的要求，了解受审

核方的基本情况。

5.2文件审核程序

5.2.1逐一核对质量手册中有关内容是否与规定的质量体系标准要求相一致。

5.2.2审查质量手册中规定的每一个质量体系要素及要求是否具有支持性的质

量体系程序（该程序可以是非书面的）。

5.2.3审查质量体系程序规定的每一项质量活动是否都落实到具体的职能部门（或单位）以及相互间接口关系。

5.2.4审查每一项质量活动是否有必要的可操作性的工作规范或作业指导书以

及是否有必要的质量记录。

5.2.5如有特殊要求时，是否制订了质量计划及其支持性文件。

5.2.6最后审查质量手册及其文件的管理及其执行情况，包括文件的审批、更改、定期的审查以及发放等情况是否符合规定的要求。

5.3审核的内容：

5.3.1审核文件的形式：

发布日期、修订记录、审核与批准、编号、受控状态、文件的发放范围、文件更改及其协调、手写修改；

5.3.2审核文件的内容：

工厂概况、质量方针和质量目标、质量职能的落实、质量体系要素、质量体系要素的控制程度。

六、质量目标实现能力和持续改善能力的审核

6.1总则：

确保质量目标的适宜性、充分性，并得到有效地、持续改善的实施。

6.2审核内容：

对质量体系实现规定的质量目标能力的评定，可以从以下五个方面进行审核。

6.2.1质量成本：

质量成本是以经济的角度对质量体系的有效性进行评定的。

内

外故障损失趋于不断降低，证明质量体系有效运行。

6.2.2产品合格率：

产品的合格率在上升，不合格的处理数量在下降，尤其是批量性的、重复性的质量问题趋于下降。

6.2.3顾客满意度：

顾客满意度有上升的趋势；

6.2.4